Dexalgin 25 - Tablettide Kasutamise Juhised, Hind, ülevaated, Analoogid

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Viimati modifitseeritud: 2023-12-15 07:39

Deksalgiin 25

Dexalgin 25: kasutusjuhised ja ülevaated

1. Väljalaske vorm ja koostis
2. Farmakoloogilised omadused
3. Näidustused kasutamiseks
4. Vastunäidustused
5. Kasutamismeetod ja annustamine
6. Kõrvaltoimed
7. Üleannustamine
8. Erijuhised
9. Rakendamine raseduse ja imetamise ajal
10. Kasutamine lapsepõlves
11. Neerufunktsiooni kahjustuse korral
12. Maksafunktsiooni rikkumiste eest
13. Kasutamine eakatel
14. Ravimite koostoimed
15. Analoogid
16. Ladustamistingimused
17. Apteekidest väljastamise tingimused
18. Ülevaated
19. Hind apteekides

Ladinakeelne nimi: Dexalgin 25

ATX-kood: M01AE17

Toimeaine: deksketoprofeen (deksketoprofeen)

Tootja: Laboratorios MENARINI (Hispaania), A. MENARINI Manufacturing Logistics and Servicer (Itaalia)

Kirjeldus ja foto uuendatud: 20.11.2018

Hinnad apteekides: alates 233 rubla.

Osta

Õhukese polümeerikattega tabletid, Dexalgin 25

Dexalgin 25 on mittesteroidne põletikuvastane ravim (NSAID), millel on palavikuvastane ja analgeetiline toime.

Väljalaske vorm ja koostis

Ravimvorm Dexalgin 25 - õhukese polümeerikattega tabletid: ümmargused, kaksikkumerad, mõlemal küljel eraldusjoonega, valge kestaga (blisterpakendis 10 tk., Pappkarbis 1, 3 või 5 blistrit).

Ühe tableti koostis:

toimeaine: deksketoprofeen - 25 mg (deksketoprofeeni trometamooli kujul - 36,9 mg);
abikomponendid (südamik): maisitärklis, mikrokristalne tselluloos, naatriumkarboksümetüültärklis (tüüp A), glütserüülpalmitostearaat;
kest: hüpromelloos, titaandioksiid, makrogool, propüleenglükool.

Farmakoloogilised omadused

Farmakodünaamika

Ravimi toimeaine deksketoprofeeni trometamool, mis on mittesteroidne aine, omab põletikuvastast, palavikuvastast ja analgeetilist toimet. Toimemehhanism seisneb tsüklooksügenaaside (COX) - prostaglandiinide sünteesis osalevate ensüümide rühma - mitteselektiivses inhibeerimises, mis lisaks muudele funktsioonidele on põletikuliste protsesside arengus regulaatorid ja vahendajad. Deksketoprofeen pärsib COX-I ja COX-II toimet.

Valusümptomite leevendamine toimub pool tundi pärast ravimi suukaudset manustamist. Terapeutiline toime kestab 4-6 tundi.

Kombineeritud ravi korral opioidanalgeetikumidega vähendab Dexalgin 25 vajadust opioidide järele kuni 30–45%.

Farmakokineetika

imendumine: deksketoprofeeni trometamooli maksimaalne kontsentratsioon vereplasmas (C _max) saavutatakse pärast suukaudset manustamist 15-60 minutiga. Toidu samaaegsel tarbimisel aine imendumine aeglustub. Farmakokineetilise kõvera alune pindala (AUC) pärast ravimi ühekordset ja korduvat suukaudset manustamist on ligikaudu sama väärtusega, mis näitab toimeaine kumulatsiooni puudumist;
jaotumine: umbes 99% deksketoprofeeni trometamoolist seondub vereplasma valkudega. Jaotusruumala (V _d) on keskmiselt kuni 0,25 l / kg. Poolväärtusaeg on umbes 0,35 tundi;
metabolism ja eritumine: Deksketoprofeeni metabolism toimub peamiselt selle konjugeerimisel glükuroonhappega ja järgneva eritumisega neerude kaudu metaboliitidena. Poolväärtusaeg (T _1/2) on umbes 1,65 tundi. Eakatel patsientidel väheneb deksketoprofeeni trometamooli üldkliirens ja T _1/2 suureneb keskmiselt 48%.

Näidustused kasutamiseks

erineva päritoluga valusündroom (sealhulgas traumajärgne, operatsioonijärgne valu, valu neerukoolikutes, luumetastaasid, ishias, algodismenorröa, neuralgia, ishias, hambavalu);
lihas-skeleti süsteemi ägedad ja kroonilised põletikulised, põletikulised-degeneratiivsed ja metaboolsed haigused (sh spondüloartroos, reumatoidartriit, osteokondroos, artroos) - sümptomaatiliseks raviks, põletiku ja valu vähendamiseks manustamise ajal.

Vastunäidustused

Absoluutne:

mao ja kaksteistsõrmiksoole peptiline haavand ägedas staadiumis;
põletikulise iseloomuga soolehaigused (haavandiline koliit, Crohni tõbi) ägedas staadiumis;
anamneesis verejooks seedetraktis, muu aktiivne verejooks (sealhulgas kahtlustatakse koljusisest verejooksu), antikoagulantravi;
mõõdukas või raske neerufunktsiooni häire (kreatiniini kliirens alla 50 ml / min);
raske maksa düsfunktsioon (vastavalt Child-Pugh klassifikatsioonile 10–15 punkti);
raske südamepuudulikkus;
hemorraagiline diatees või muud hüübimishäired;
bronhiaalastma kombinatsioon (täielik või mittetäielik), korduv nina / paranasaalsete siinuste polüpoos ja aspiriini või teiste mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite talumatus (sealhulgas anamneesis);
periood pärast pärgarteri šunteerimise protseduuri;
rasedus ja imetamine;
vanus kuni 18 aastat;
suurenenud individuaalne tundlikkus deksketoprofeeni, mis tahes mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite või ravimi mis tahes abikomponendi suhtes.

Suhteline (haigused / seisundid, mille korral Dexalgin 25 kasutamine nõuab ettevaatlikkust):

vere hüübimissüsteemi rikkumine;
anamneesis allergilised reaktsioonid;
Liebman-Sachsi tõbi või segatud sidekoehaigus;
raske hüpovoleemia;
seedetrakti haavandiliste kahjustuste ajalugu;
südame isheemia;
ajuveresoonkonna haigused;
diabeet;
hüperlipideemia;
perifeersete arterite haigus;
teiste ravimite samaaegne kasutamine;
pikk ravikuur MSPVA-dega;
alkoholism, tugev suitsetamine;
kõrge vanus (üle 65 aasta).

Dexalgin 25 kasutamise juhised: meetod ja annustamine

Dexalgin 25 tablette võetakse suu kaudu söögi ajal.

Soovitatav annustamisskeem: sõltuvalt valu sümptomi intensiivsusest - ½ tabletti (12,5 mg) iga 4–6 tunni järel või 1 tablett (25 mg) iga 8 tunni järel. Maksimaalne ööpäevane annus on 75 mg.

Neeru- ja / või maksafunktsiooni kahjustusega patsientidel ning eakatel patsientidel soovitatakse alustada Dexalgin 25 kasutamist väiksemate annustega. Nende patsientide kategooriate päevane maksimaalne annus on 50 mg.

Dexalgin 25-ravikuur ei tohiks ületada 3-5 päeva. Ravim ei ole ette nähtud pikaajaliseks raviks.

Kõrvalmõjud

Süsteemide, elundite võimalikud kõrvaltoimed ja nende esinemissagedus vastavalt spetsiaalsele klassifikatsioonile (sageli - ≥ 1/100 kuni <1/10, harva - ≥ 1/1000 kuni <1/100, harva - ≥ 1/10 000 kuni <1/1000, väga harva - <1/10 000, sealhulgas üksikud sõnumid):

seedetrakt: sageli - iiveldus, oksendamine, düspepsia, kõhuvalu, kõhulahtisus; harva - kõhupuhitus, suukuivus, kõhukinnisus; harva - anoreksia, seedetrakti erosioonilised / haavandilised kahjustused, haavandiline verejooks või perforatsioon; väga harva - kõhunäärme kahjustused;
närvisüsteem: harva - pearinglus, peavalu, unisus, unetus; harva - paresteesia;
veri ja lümfisüsteem: väga harva - trombotsütopeenia, neutropeenia;
meeleelundid: harva - tinnitus; väga harva - nägemisteravuse langus;
kardiovaskulaarne süsteem: harva - naha hüperemia, kuumuse tunne; harva - suurenenud vererõhk, ekstrasüstool; väga harva - vererõhu langetamine, tahhükardia;
hingamissüsteem: harva - bradüpnoe; väga harva - õhupuudus, bronhospasm;
maks ja sapiteed: harva - maksa transaminaaside (sh aspartaataminotransferaasi ja alaniinaminotransferaasi) aktiivsuse suurenemine, kollatõbi; väga harva - maksakahjustus;
neerud ja kuseteed: harva - polüuuria; väga harva - nefrootiline sündroom või nefriit;
reproduktiivsüsteem: harva - menstruaaltsükli häired (naistel), eesnäärme funktsiooni mööduvad häired pikaajalisel kasutamisel (meestel);
lihas-skeleti süsteem: harva - liikumisraskused liigestes, lihasspasmid, seljavalud;
nahk ja nahaalused koed: harva - lööve, dermatiit; harva - higistamine, akne, urtikaaria; väga harva - rasked nahareaktsioonid (Lyelli sündroom, Stevensi-Johnsoni sündroom), allergiline dermatiit, valgustundlikkus, angioödeem;
ainevahetus: harva - hüpoglükeemia, hüperglükeemia, hüpertriglütserideemia;
laboratoorsed andmed: harva - proteinuuria, ketonuuria;
keha tervikuna: harva - väsimus, palavik; väga harva - näoturse, anafülaktiline šokk;
muu: harva - aseptiline meningiit (peamiselt süsteemse erütematoosluupuse või segatüüpi sidekoehaiguste all kannatavatel patsientidel), hematoloogilised häired (hemolüütiline ja aplastiline aneemia, purpur); harva - luuüdi hüpoplaasia ja agranulotsütoos.

Üleannustamine

Dexalgin 25 üleannustamise korral võivad esineda järgmised sümptomid: pearinglus, peavalu, iiveldus, kõhuvalu, anoreksia, unetus, desorientatsioon.

Ravi koosneb sümptomaatilisest ravist. Vajadusel peate mao loputama, läbi viima hemodialüüsi.

erijuhised

Patsiendid, kellel on varem esinenud seedetrakti haigusi või seedetrakti häireid, vajavad ravi ajal Dexalgin 25-ga hoolikat jälgimist. Haavandi või seedetrakti verejooksu ilmnemisel tuleb ravim lõpetada.

Kliiniliste uuringute käigus tõestati, et deksketoprofeeni kasutamine samaaegselt madala molekulmassiga hepariinipreparaatidega operatsioonijärgsel perioodil ennetusdoosides ei mõjuta vere hüübimisnäitajaid. Sellest hoolimata on ravimi antikoagulantide ühise kasutamise korral vaja hoolikalt jälgida vere hüübimissüsteemi.

Dexalgin 25, nagu ka teised mittesteroidsed põletikuvastased ravimid, võib põhjustada lämmastiku ja kreatiniini kontsentratsiooni tõusu vereplasmas. Prostaglandiinide sünteesi pärssimisest tingitud kuseteede kõrvaltoimete tõttu võib ravim põhjustada interstitsiaalse nefriidi, glomerulonefriidi, nefrootilise sündroomi, papillaarse nekroosi ja ägeda neerupuudulikkuse arengut.

Kui Dexalgin 25-ravi ajal on vereseerumis maksa transaminaaside aktiivsus märkimisväärselt suurenenud (eriti eakatel patsientidel), tuleb ravim tühistada.

Deksketoprofeenravi korral võivad nakkushaiguste sümptomid olla maskeeritud. Seetõttu peate Dexalgin 25-ravi ajal tervise halvenemise või nakkusnähtude ilmnemisel viivitamatult pöörduma arsti poole.

Mõju sõidukite juhtimise võimele ja keerukatele mehhanismidele

Pärast Dexalgin 25 võtmist (eriti esimesel tunnil) võivad tekkida sellised kõrvaltoimed nagu unisus ja pearinglus. Seetõttu on ravimiteraapia ajal vaja sõidukeid juhtida ja ettevaatusega sooritada kõrge tähelepanu kontsentratsiooni ja kiiret psühhomotoorset reaktsiooni nõudvaid toiminguid.

Kasutamine raseduse ja imetamise ajal

Juhiste kohaselt on Dexalgin 25 rasedatele ja imetavatele naistele vastunäidustatud, kuna puuduvad usaldusväärsed kliinilised andmed, mis kinnitaksid selle kasutamise ohutust selles patsientide kategoorias.

Lapsepõlves kasutamine

Kuna ravimi efektiivsuse ja ohutuse kohta pediaatrias puudub teave, ei ole Dexalgin 25 soovitatav alla 18-aastastele lastele ja noorukitele.

Neerufunktsiooni kahjustusega

Mõõduka või raske neerupuudulikkus (kreatiniini kliirensiga alla 50 ml / min) on vastunäidustus Dexalgin 25 kasutamisele.

Maksafunktsiooni rikkumiste korral

Raske maksakahjustusega (10-15 punkti vastavalt Child-Pugh klassifikatsioonile) patsientidele ei ole soovitatav ravimit välja kirjutada.

Kasutamine eakatel

Eakatel (üle 65-aastastel) patsientidel tuleb Dexalgin 25 tablette kasutada ettevaatusega. Selle patsientide kategooria jaoks on vaja ravimi algannuseid reguleerida allapoole, maksimaalne ööpäevane annus ei tohi ületada 50 mg.

Ravimite koostoimed

Dexalgin 25 samaaegne kasutamine teatud ravimitega võib põhjustada järgmisi mõjusid:

muud mittesteroidsed põletikuvastased ravimid, sealhulgas salitsülaadid annustes üle 3 g päevas: suurenenud haavandite ja seedetrakti verejooksu oht (sünergistliku toime tõttu);
hepariin, suukaudsed antikoagulandid profülaktilistes annustes ja tiklopidiin: vereliistakute agregatsiooni pärssimise ja seedetrakti limaskesta kahjustuse tõttu suureneb verejooksu tõenäosus;
liitiumpreparaadid: liitiumisisalduse suurenemine veres kuni mürgisena. Deksketoprofeeni kasutamisel, selle annuse muutmisel või ravimi kasutamise lõpetamisel on vaja jälgida vastavat näitajat;
hüdantoiinid ja sulfoonamiidid: suureneb nende toksilise toime oht;
diureetikumid, angiotensiini konverteeriva ensüümi inhibiitorid: dehüdratsiooniga patsientidel suureneb ägeda neerupuudulikkuse tekkimise tõenäosus (prostaglandiinide sünteesi pärssimisest tingitud glomerulaarfiltratsiooni vähenemise tõttu). Deksketoprofeen võib vähendada mõnede ravimite antihüpertensiivset toimet;
metotreksaat: selle hematoloogilise toksilisuse suurenemine renaalse kliirensi vähenemise tõttu mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite kasutamisel. Samaaegse ravi esimestel nädalatel on vajalik vererakkude arv nädalas. Isegi kerge neerufunktsiooni häire korral, samuti eakate patsientide ravi ajal, on vajalik hoolikas meditsiiniline järelevalve;
sertraliin, fluoksetiin, tsitalopraam ja teised serotoniini tagasihaarde inhibiitorid, suukaudsed glükokortikoidid: suurenenud seedetrakti verejooksu oht;
pentoksifülliin: suurenenud verejooksu tõenäosus. Vajalik on hoolikas kliiniline jälgimine ja verejooksu kestuse (hüübimisaja) kontrollimine;
zidovudiin: selle toksilise toime suurenenud risk erütrotsüütidele, mis on tingitud kokkupuutest retikulotsüütidega, koos raske aneemia võimaliku tekkimisega nädal pärast mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite kasutamist. Pärast 1-2-nädalast ravi deksketoprofeeniga on vaja läbi viia üldine vereanalüüs ja lugeda retikulotsüütide arv;
sulfonüüluurea derivaadid: sulfonüüluurea suurenenud hüpoglükeemiline toime tänu selle nihkumisele vereplasma valkudega seondumiskohtadest;
madala molekulmassiga hepariinipreparaadid: verejooksu tõenäosuse suurendamine;
β-blokaatorid: nende hüpotensiivse toime vähenemine prostaglandiinide sünteesi pärssimise tõttu;
tsüklosporiin ja takroliimus: neeruprodaglandiinide toimest tingitud suurenenud nefrotoksilisus. Ühisteraapia perioodil tuleb jälgida neerufunktsiooni;
trombolüütikumid: suurenenud verejooksu oht;
probenetsiid: deksketoprofeeni kontsentratsiooni suurenemine vereplasmas probenetsiidi inhibeeriva toime tõttu neerutuubulite sekretsioonile / konjugatsioonile glükuroonhappega. MSPVA-de annuse kohandamine on vajalik;
südameglükosiidid: nende kontsentratsiooni tõus vereplasmas;
mifepristoon: teoreetiline risk mifepristooni efektiivsuse muutmiseks prostaglandiinide sünteesi inhibiitorite toimel. Deksketoprofeeni ei soovitata manustada varem kui 8–12 päeva pärast mifepristooni kasutamise lõpetamist;
kinoloonid: mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite samaaegsel kasutamisel koos kinoloonide suurte annustega on märkimisväärne krampide oht (katseloomade uuringute põhjal).

Analoogid

Dexalgin 25 analoogid on Dexalgin ja Flamadex.

Ladustamistingimused

Hoida pimedas ja kuivas kohas temperatuuril mitte üle 25 ° C.

Hoida lastele kättesaamatus kohas.

Kõlblikkusaeg on 2 aastat.

Apteekidest väljastamise tingimused

Välja antud retsepti alusel.

Arvustused Dexalgin 25 kohta

Dexalgin 25 ülevaated näitavad, et ravimil on efektiivne toime erineva päritoluga valu sümptomitele: pea-, hambavalu, postoperatiivne valu, primaarne ja sekundaarne neuralgia, lihas-skeleti valu, neeruvalu. Ravim hakkab kiiresti toimima, analgeetiline toime avaldub üsna pikka aega.

Dexalgin 25-l on aga palju vastunäidustusi, mida tuleb pillide võtmisel arvesse võtta.