Delorsin - Juhised Tablettide Kasutamiseks Allergiate Korral, ülevaated, Analoogid

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Viimati modifitseeritud: 2023-12-15 07:39

Delorsine

Delorsin: kasutusjuhised ja ülevaated

1. Väljalaske vorm ja koostis
2. Farmakoloogilised omadused
3. Näidustused kasutamiseks
4. Vastunäidustused
5. Kasutamismeetod ja annustamine
6. Kõrvaltoimed
7. Üleannustamine
8. Erijuhised
9. Rakendamine raseduse ja imetamise ajal
10. Kasutamine lapsepõlves
11. Neerufunktsiooni kahjustuse korral
12. Ravimite koostoimed
13. Analoogid
14. Ladustamistingimused
15. Apteekidest väljastamise tingimused
16. Ülevaated
17. Hind apteekides

Ladinakeelne nimi: Delorsin

ATX-kood: R06AX27

Toimeaine: desloratadiin (desloratadiin)

Tootja: Saneka Pharmaceuticals a.s. (Saneca Pharmaceuticals, as) (Slovakkia Vabariik)

Kirjeldus ja fotovärskendus: 14.07.2014

Hinnad apteekides: alates 181 rubla.

Osta

Delorsin on allergiavastane ravim, H ₁ -histamiiniretseptorite blokaator.

Väljalaske vorm ja koostis

Annustamisvorm - tabletid: ümmargused, kaksikkumerad, roosad, ühel küljel on oht (10 tükki blistrites, pappkarbis, milles on 1, 2, 3, 5, 6, 9 või 10 blistrit ja Delorsini kasutamise juhised) …

1 tableti koostis:

toimeaine: desloratadiin - 5 mg;
abiained: granuleeritud mikrokristalne tselluloos (MKTs 102) - 89,45 mg; mikrokristalne tselluloos (MKTs 101) - 5 mg; naatriumkarboksümetüültärklis (CMC), tüüp A - 4,2 mg; magneesiumstearaat - 1,2 mg; punane raudoksiid (E172) - 0,15 mg.

Farmakoloogilised omadused

Farmakodünaamika

Delorsini tablettide toimeaine on desloratadiin, loratadiini peamine aktiivne metaboliit. Sellel on pikaajaline antihistamiinne toime organismile, kuna see mõjutab selektiivselt perifeerseid H ₁ -histamiiniretseptoreid.

Desloratadiin pärsib allergiliste põletikuliste reaktsioonide kaskaadi, sealhulgas põletikulist vastust mobiliseerivate tsütokiinide vabanemist [nagu interleukiinid (IL) - IL-4, IL-6, IL-8, IL-13] ja põletikuvastased kemokiinid [näiteks RANTES (reguleeritud aktiveerimisel, Ekspresseeritud ja sekreteeritud tavaline T-rakk]. Inhibeerib superoksiidanioonide tootmist aktiveeritud polümorftuumaliste neutrofiilide poolt, eosinofiilide kemotaksi ja adhesiooni, rakkudevaheliste adhesioonimolekulide (näiteks P-selektiini), immunoglobuliini E (IgE) vahendatud prostaglandiini D ₂, histamiini ja tsüsteiintsüsteiini vabanemist.

Delorsin takistab ülitundlikkusreaktsioonide arengut ja hõlbustab nende kulgu, pakkudes sügelust ja antieksudatiivset toimet, vähendades kapillaaride läbilaskvust, ennetades koetursete ja silelihasspasmide teket.

Ravim ei mõjuta kesknärvisüsteemi (KNS), sellel pole peaaegu mingit rahustavat toimet (ei põhjusta unisust) ega muuda psühhomotoorsete reaktsioonide kiirust. Desloratadiini võtmine ei pikenda QT-intervalli elektrokardiogrammis (EKG).

Delorsin hakkab toimima poole tunni jooksul pärast suukaudset manustamist, terapeutilist toimet täheldatakse 24 tunni jooksul.

Farmakokineetika

imendumine: pärast suukaudset manustamist seedetraktis imendub desloratadiin hästi; vereplasmas määratakse poole tunni pärast, C _max (maksimaalne kontsentratsioon) jõuab keskmiselt 3 tunni pärast;
jaotumine: desloratadiin seondub plasmavalkudega 83–87%. Ravimi kasutamine 2 nädalat üks kord päevas annuses 5–20 mg täiskasvanud patsientidel ja noorukitel ei põhjustanud desloratadiini kliiniliselt olulist kuhjumist. Aine ei ületa vere-aju barjääri (BBB). Kui Delorsini võetakse üks kord päevas annuses 7,5 mg, ei mõjuta toidu ja greibimahla samaaegne tarbimine selle jaotumist;
Ainevahetus: metaboolne protsess toimub maksas hüdroksüülimise teel, mille tulemusel moodustub 3-OH-desloratadiin koos glükuroniidiga. Desloratadiin ei inhibeeri tsütokroom P ₄₅₀ ensüüme 3A4 ja 2D6 ega ole ka P-glükoproteiini inhibiitor või substraat;
eritumine: väike osa suukaudsest annusest eritub uriiniga (vähem kui 2%) ja väljaheitega (vähem kui 7%). T _1/2 (poolväärtusaeg) varieerub vahemikus 20 kuni 30 tundi (keskmiselt 27 tundi).

Näidustused kasutamiseks

Delorsini kasutatakse hooajalise või aastaringselt esineva allergilise nohu raviks, mille eesmärk on kõrvaldada või leevendada ninakinnisust, aevastamist, ninakõrvalkoobastest eralduvat lima, nina ja suulae sügelust, pisaravoolu, silmade sügelust ja punetust.

Samuti on see ette nähtud urtikaaria korral sügeluse ja lööbe vähendamiseks või kõrvaldamiseks.

Vastunäidustused

Absoluutne:

rasedus ja imetamine;
alla 12-aastased lapsed;
tuvastatud ülitundlikkus desloratadiini, loratadiini ja tablettide koostises olevate mis tahes abikomponentide suhtes.

Ettevaatusega soovitatakse Delorsini allergia korral kasutada raske neerupuudulikkuse korral ja krampide anamneesiga patsientidel.

Delorsin, kasutusjuhised: meetod ja annus

Delorsini tabletid on ette nähtud suukaudseks manustamiseks. Need tuleb närimata tervelt koos veega alla neelata. Ravimit on soovitatav võtta regulaarselt samal kellaajal, olenemata toidu tarbimisest.

Kui arst ei ole määranud teisiti, on soovitatav annustamisskeem üle 12-aastastele noorukitele ja täiskasvanud patsientidele: üks kord päevas, 1 tablett (5 mg).

Ravi kestus:

hooajaline (vahelduv) allergiline riniit sümptomite ilmnemisega mitte rohkem kui 4 päeva nädalas või vähem kui 4 nädalat aastas (haiguse kulgu on vaja hinnata): sümptomite kadumise korral desloratadiini võtmine lõpetatakse, tuleb ravi uuesti jätkata, kui need uuesti ilmnevad;
mitmeaastane (püsiv) allergiline riniit, mille sümptomid kestavad rohkem kui 4 päeva nädalas või üle 4 nädala aastas: Delorsini võetakse jätkuvalt kogu allergeeniga kokkupuute perioodi vältel.

Kui teraapia ei aita seisundit parandada, haiguse sümptomid süvenevad või ilmnevad uued sümptomid, peate pöörduma spetsialisti poole.

Delorsini tuleks kasutada vastavalt näidustustele, vastavalt juhistes sätestatud manustamisviisile ja annustamisskeemile.

Kõrvalmõjud

Kõige sagedamini (≥ 0,01 kuni <0,1), sagedusega veidi kõrgem kui platseebogrupis, registreeriti desloratadiini kasutamisel järgmised kõrvaltoimed: peavalu - 0,6%; suu kuivus - 0,8%; suurenenud väsimus - 1,2%.

12–17-aastastel noorukitel oli kliiniliste uuringute tulemuste kohaselt kõige sagedasem kõrvaltoime peavalu - 5,9%, platseebo korral aga 6,9%.

Vastavalt Maailma Terviseorganisatsiooni (WHO) nõuetele määratakse kõrvaltoimete klassifikatsioon nende arengusageduse järgi järgmise skaala järgi: väga sageli (≥ 0,1); sageli (alates ≥ 0,01 kuni <0,1); harva (≥ 0,001 kuni <0,01); harva (≥ 0,0001 kuni <0,001); äärmiselt haruldane (<0,0001); tundmatu sagedusega (olemasolevate andmete põhjal ei ole võimalik kõrvaltoimete esinemissagedust kindlaks teha).

Kliinilistes uuringutes ja registreerimisjärgsel perioodil registreeritud süsteemide ja elundite Delorsini kõrvaltoimed:

KNS: sageli - peavalu; äärmiselt harva - unisus, unetus, pearinglus, psühhomotoorne agitatsioon, krambid;
psüühika: äärmiselt haruldane - hallutsinatsioonid;
maksa- ja sapiteede süsteem: äärmiselt harva - maksaensüümide aktiivsuse suurenemine, bilirubiini kontsentratsiooni suurenemine, hepatiit; tundmatu sagedusega - kollatõbi;
seedetrakt (GIT): sageli - suukuivus; äärmiselt haruldane - iiveldus, oksendamine, kõhuvalu, düspepsia, kõhulahtisus;
kardiovaskulaarne süsteem: äärmiselt haruldane - südamepekslemine, tahhükardia; tundmatu sagedusega - QT-intervalli pikendamine;
lihas-skeleti süsteem: äärmiselt haruldane - müalgia;
nahk ja nahaalune kude: tundmatu sagedusega - valgustundlikkus;
ainevahetus ja toitumine: teadmata sagedusega - kehakaalu tõus, söögiisu suurenemine;
üldised häired: sageli - suurenenud väsimus; äärmiselt harva - õhupuudus, angioödeem, anafülaksia, sügelus, lööve, sealhulgas urtikaaria; tundmatu sagedusega - asteenia.

Registreerimisjärgsel perioodil täheldati Delorsini teadmata sagedusega kasutamisel üle 12-aastastel lastel ja noorukitel arütmiat, QT-intervalli pikenemist, bradükardiat.

Ülalnimetatud kõrvaltoimete ägenemise või muude juhistes loetlemata reaktsioonide tekkimisel peate pöörduma arsti poole.

Üleannustamine

Desloratadiini üleannustamise sümptomid ei ole usaldusväärselt kindlaks tehtud. Ravimi võtmine soovitatavast annusest viis korda suuremas annuses ei põhjustanud mingeid sümptomeid. Kliinilistes uuringutes desloratadiini ööpäevase 2-nädalase annuse manustamise korral kuni 20 mg noorukite ja täiskasvanute patsientide puhul ei täheldatud statistiliselt või kliiniliselt olulisi muutusi kardiovaskulaarsüsteemis. 10-päevase desloratadiini 10-päevase kasutamise kliinilises ja farmakoloogilises uuringus soovitatavast annusest 9 korda suuremas annuses 45 mg päevas ei registreeritud QT-intervalli pikenemist ega tuvastatud muid tõsiseid kõrvaltoimeid.

Delorsini tahtmatul allaneelamisel suurtes annustes ja joobekahtluse korral peate viivitamatult pöörduma arsti poole. Niipea kui võimalik pärast ravimi suukaudset manustamist on soovitatav mao loputada ja võtta aktiivsüsi, pärast mida vajadusel viia läbi sümptomaatiline ravi.

Desloratadiin ei eritu hemodialüüsi ajal. Samuti ei ole kindlaks tehtud peritoneaaldialüüsi efektiivsust selle eemaldamiseks.

erijuhised

Delorsini efektiivsuse uuringut nakkusliku etioloogiaga riniidi ravis ei ole läbi viidud.

Patsiendid, kellel on esinenud krampe, eriti alla 18-aastased, peaksid desloratadiini kasutama ettevaatusega. Krampide tekkimisel tuleb Delorsin'i kasutamine katkestada.

Mõju sõidukite juhtimise võimele ja keerukatele mehhanismidele

Ravi ajal on oluline arvestada negatiivsete kõrvaltoimete, nagu unisus ja pearinglus, tekkimise tõenäosusega. Nende ilmnemisel tuleks hoiduda tegevustest, mis nõuavad psühhomotoorsete reaktsioonide suurema tähelepanu kontsentratsiooni ja kiirust, sealhulgas sõidukite juhtimist või keeruliste mehhanismide juhtimist.

Kasutamine raseduse ja imetamise ajal

Delorsini kasutamine rasedatele allergiatele on vastunäidustatud, kuna kliinilistest uuringutest selle kasutamise ohutuse kohta raseduse ajal puuduvad andmed.

Desloratadiin eritub rinnapiima ja seetõttu on ravimi kasutamine rinnaga toitmise ajal vastunäidustatud.

Lapsepõlves kasutamine

Pediaatrilises praktikas ei ole Delorsini tablette ette nähtud alla 12-aastaste laste raviks.

Neerufunktsiooni kahjustusega

Raske neerupuudulikkusega patsientide ravimisel tuleb Delorsini kasutada ettevaatusega.

Ravimite koostoimed

Asitromütsiin, ketokonasool, fluoksetiin, tsimetidiin, erütromütsiin koos desloratadiiniga kasutamisel ei näita kliiniliselt olulisi farmakoloogilisi koostoimeid.

Ravimi samaaegne manustamine koos toidu või greibimahlaga ei mõjuta Delorsini efektiivsust.

Desloratadiin ei süvenda etanooli toimet kesknärvisüsteemile, kuid registreerimise järgsel kasutamisel on teatatud Delorsini kokkusobimatuse juhtudest alkoholiga. Ravi ajal on alkoholi tarvitamisel soovitatav olla ettevaatlik.

Analoogid

Delorsini analoogideks on Alestamine, Blogir-3, Desloratadin, Desal, Desloratadin Velpharm, Desloratadin-VERTEX, Desloratadin Canon, Desloratadin-Teva, Nalorius, Lordestin, Ezlor, Ezlor Solution Tabletts, Erius, Elisey ja dr.

Ladustamistingimused

Hoida temperatuuril kuni 25 ° C. Hoida lastele kättesaamatus kohas.

Kõlblikkusaeg on 4 aastat.

Apteekidest väljastamise tingimused

Saadaval ilma retseptita.

Arvustused Delorsine kohta

Peaaegu kõik patsiendid jätavad Delorsini kohta positiivseid ülevaateid. Ravim on odav, suurepärase kvaliteediga, annab pärast manustamist kiire, stabiilse ja pikaajalise tulemuse. Kaasaegne antihistamiin ei põhjusta enamikul allergikutel unisust, seetõttu sobib see autojuhtidele.

Delorsin aitab kontaktallergia korral, tuleb õitsemisajal hästi toime, kõrvaldab nina turse ja sügeluse, on hästi talutav. Kõrvaltoimete osas kaebusi ei ole.