Markain

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Viimati modifitseeritud: 2023-12-15 07:39

Kasutusjuhend:

1. Väljalaske vorm ja koostis
2. Näidustused kasutamiseks
3. Vastunäidustused
4. Kasutamismeetod ja annustamine
5. Kõrvaltoimed
6. Erijuhised
7. Ravimite koostoime
8. Analoogid
9. Ladustamise tingimused
10. Apteekidest väljastamise tingimused

Markain on lokaalanesteetikum.

Väljalaske vorm ja koostis

Markaine'i toodetakse süstelahuse kujul (20 ml viaalides, 5 viaali pappkarbis).

Toimeaine on osa 1 ml süstelahusest: bupivakaiinvesinikkloriid - 5 mg.

Näidustused kasutamiseks

Markaine on ette nähtud erinevat tüüpi kohaliku anesteesia jaoks (valu leevendamine vigastuste korral, valulikud diagnostilised protseduurid (näiteks artroskoopia), kirurgilisteks sekkumisteks (sealhulgas keisrilõige), sünnitusvalu leevendamiseks):

Juhtiv anesteesia, sealhulgas roietevaheline blokaad, väikeste ja suurte närvide blokeerimine, kaela ja pea närvide blokeerimine;
Piirkondlik (retrobulbaarne) anesteesia;
Lokaalne infiltratsioonanesteesia;
Nimmepiirkonna või kaudaalne epiduraalne blokk.

Vastunäidustused

Absoluutne:

Arteriaalne hüpotensioon;
Kesknärvisüsteemi haigused;
Vanus kuni 2 aastat;
Ülitundlikkus ravimi komponentide, samuti amiidi tüüpi lokaalanesteetikumide suhtes.

Bupivakaiini juhusliku vereringesse tungimise korral võivad tekkida ägedad süsteemsed toksilised reaktsioonid, seetõttu ei kasutata ravimit intravenoosseks piirkondlikuks anesteesiaks (õlle blokaad).

Suhteline (tuleb olla ettevaatlik järgmiste haiguste / seisundite suhtes):

Üldine tõsine seisund;
Südame blokeerimine;
Kardiovaskulaarne puudulikkus (haiguse progresseerumise tõenäosuse tõttu);
Koliinesteraasi puudus;
Põletikulised haigused või süstekoha infektsioon (infiltratsioonanesteesiaga);
Neerupuudulikkus, maksa verevoolu vähenemine (nt maksahaiguse, kroonilise südamepuudulikkusega);
Septemia, varasemad neuroloogilised haigused, selgroo deformatsioonist tingitud punktsiooniraskused (kaudaalse ja nimmeanesteesia korral);
Paratservikaalse anesteesia läbiviimine;
Samaaegne manustamine arütmiavastaste ravimitega, sealhulgas beetablokaatoritega;
Samaaegne kasutamine teiste lokaalanesteetikumide või ravimitega, mis on struktuurilt sarnased amiiditüüpi lokaalanesteetikumidega (näiteks lidokaiin, meksiletiin);
Vanus alla 12 ja üle 65;
III raseduse trimestril.

Manustamisviis ja annustamine

Vajaliku Markaini annuse arvutamisel on oluline lähtuda patsiendi füüsilise seisundi ja kliinilise kogemuse hindamisest.

Pikaajaliste blokaadide läbiviimisel, kasutades pikaajalist infusiooni või ravimi osade manustamist, on vaja arvestada võimalusega suurendada selle kontsentratsiooni vereplasmas toksiliseks või närvikiudude lokaalse kahjustuse tekkimise tõenäosust. Kogemused on näidanud, et 400 mg Markaine'i manustamine täiskasvanud patsiendile 24 tunni jooksul on tavaliselt hästi talutav.

Suurtes kogustes adrenaliini sisaldava lahuse kasutamisel tuleb arvestada selle süsteemse toime riskiga.

Annuse valimisel täiskasvanutele ja lastele alates 12. eluaastast soovitatakse tehnikate rakendamise ajal juhinduda järgmistest andmetest (annus / toime algus / anesteesia kestus / näidustused ja kommentaarid):

Infiltratsioon: ≤30 ml või ≤150 mg / 1-10 minutit / 3-8 tundi / kirurgiliste protseduuride ja operatsioonijärgse analgeesia korral;
Retrobulbaarne anesteesia: 2-4 ml või 10-20 mg / 5 minutit / 4-8 tundi / kasutatakse oftalmoloogilises kirurgias;
Peribulbaarne anesteesia: 6-10 ml või 30-50 mg / 10 minutit / 4-8 tundi / kasutatakse oftalmoloogilises kirurgias;
Interkostaalne anesteesia (närvi kohta): 2-3 ml või 10-15 mg / 3-5 minutit / 4-8 tundi / kirurgiliste protseduuride jaoks ning operatsioonijärgse analgeesia ja trauma leevendamiseks;
Interpluraalne blokaad: 20 ml või 100 mg / 10-20 minutit / 4-8 tundi / postoperatiivse analgeesia korral;
Aksillaarne supraklavikulaarne õlavarrepõimiku blokaad: 30-40 ml või 150-200 mg / 15-30 minutit / 4-8 tundi;
Klaviaalne ja tähtedevaheline perivaskulaarne õlavarrepõimiku blokaad: 20-30 ml või 100-150 mg / 15-30 minutit / 4-8 tundi;
Istmikunärvi blokeerimine: 10-35 ml või 50-200 mg / 15-30 minutit / 4-8 tundi / operatsiooni ajal;
Obturatoorsete närvide, reieluu närvi ja reie külgmise närvi blokaad (3 in 1): 10-35 ml või 50-200 mg / 15-30 minutit / 4-8 tundi / kirurgiliste sekkumiste ajal;
Epiduraalne blokaad (nimmepiirkonna tase): 15-30 ml või 75-150 mg / 15-30 minutit / 2-3 tundi / kirurgiliste sekkumiste ajal, sealhulgas sünnitusvalu leevendamine, keisrilõige ja operatsioonijärgne valu leevendamine (võttes arvesse uuringu testi);
Epiduraalne blokaad (rindkere tase): 5-10 ml või 25-50 mg / 10-15 minutit / 2-3 tundi / kirurgiliste sekkumiste ajal (võttes arvesse proovitesti);
Kaudaalanesteesia: 20-30 ml või 100-150 mg / 15-30 minutit / 2-3 tundi / intraoperatiivse ja postoperatiivse anesteesia korral, valu sündroomide ravimisel ja valu leevendamisel diagnostiliste protseduuride ajal (võttes arvesse proovitesti).

Markaine'i tuleb manustada ettevaatusega, et vältida lahuse juhuslikku intravaskulaarset manustamist ja ägedate toksiliste reaktsioonide teket. Enne ravimi manustamist ja selle ajal on soovitatav läbi viia põhjalik aspiratsiooni test.

Kui on vaja manustada suuri annuseid, näiteks epiduraalse blokaadiga, on esialgu soovitatav läbi viia test: 3-5 ml Markaini koos adrenaliiniga. Lahuse juhusliku intravaskulaarse süstimise korral võib tekkida mööduv tahhükardia, mille arst saab hõlpsasti tuvastada.

Markaine'i peamine annus tuleb manustada aeglaselt kiirusega 25-50 mg minutis või fraktsionaalse boolusena, säilitades patsiendiga pideva verbaalse kontakti. Kui ilmnevad joobeseisundi tunnused, peate kohe lahuse manustamise katkestama.

Alla 12-aastaste laste annuse arvutamisel tuleb arvestada kehakaalu (keskmiselt kuni 2 mg / kg):

Lumbosakraalne blokaad: 1,5-2 mg / kg;
Torakolumbarne blokaad: 1,5-2,5 mg / kg.

Epinefriin pikendab anesteesia kestust 50–100%.

Kõrvalmõjud

Kõrvaltoimed Markaini kasutamisel on sarnased teiste pikaajalise toimega lokaalanesteetikumide intratekaalsel manustamisel.

Ravimi enda põhjustatud kõrvaltoimeid on raske eristada närviblokaadi füsioloogilistest ilmingutest (näiteks bradükardia, arteriaalne hüpotensioon, ajutine uriinipeetus jne), nõela sisestamise (kaudselt (näiteks epiduraalne abstsess, meningiit) või otseselt (näiteks seljaaju hematoom)), samuti reaktsioonid, mis on seotud tserebrospinaalvedeliku lekkimisega (näiteks punktsioonijärgne peavalu).

Markaine'i kasutamise ajal võivad tekkida järgmised häired (> 1/10 - väga sageli;> 1/100 ja 1/1000 ja <1/100 - harva; <1/1000 - harva):

Närvisüsteem: sageli - paresteesia, pearinglus; harva - kesknärvisüsteemi ja kardiovaskulaarsüsteemi toksilisuse sümptomid (krambid, paresteesia, keele tuimus, nägemishäired, külmavärinad, värinad, teadvusekaotus, helin ja tinnitus, düsartria, peavalu); harva - neuropaatia, tahtmatu kogu seljaaju blokaad, halvatus, parapleegia, arahnoidiit;
Kardiovaskulaarne süsteem: väga sageli - hüpotensioon; sageli - vererõhu tõus, bradükardia; harva - südameseiskus;
Urogenitaalsüsteem: sageli - kusepidamatus, uriinipeetus;
Hingamiselundkond: harva - hingamisdepressioon;
Seedetrakt: väga sageli - iiveldus; sageli - oksendamine;
Nägemisorgan: harva - diploopia;
Üldine: harva - allergilised reaktsioonid; rasketel juhtudel anafülaktiline šokk.

erijuhised

Perifeerse blokaadi või epiduraalanesteesia jaoks marcaine manustamisel on tõendeid südameseiskuse või surma kohta. Mõnikord oli elustamine raske ettevalmistamine ja korralik anesteesia vaatamata keeruline või võimatu.

Bupivakaiini kõrge kontsentratsiooni korral plasmas on teatatud vatsakeste virvendusest, ventrikulaarsest arütmiast, äkilisest kardiovaskulaarsest kollapsist ja surmast.

Lisaks väiksematele protseduuridele peaksid piirkondlikud ja lokaalanesteesiad läbi viima kogenud spetsialistid sobivalt varustatud ruumis, kus on olemas elustamiseks ja südame jälgimiseks vajalikud seadmed ja ravimid, mis on koheseks kasutamiseks valmis. Suurte plokkide läbiviimisel on soovitatav enne Markaini kasutuselevõttu sisestada veenisisene kateeter.

Perifeersete närvide blokaadi ajal süstitakse suure vaskulaarse vaskularisatsiooniga piirkonda, sageli suurte anumate lähedale, suur kogus lahust, mis suurendab Markaini suure annuse tahtmatu intravaskulaarse manustamise või süsteemse imendumise riski, mis omakorda võib viia plasmakontsentratsiooni suurenemiseni ravim.

Regionaalse anesteesia ajal tuleb olla eriti tähelepanelik järgmiste patsientide rühmade suhtes:

III klassi antiarütmikume saavatel patsientidel (südame-veresoonkonna süsteemi komplikatsioonide võimaliku riski tõttu on vajalik hoolikas meditsiiniline järelevalve);
Nõrgenenud patsiendid ja eakad patsiendid;
Täieliku või osalise südameblokaadiga patsiendid (müokardi juhtivuse halvenemise tõenäosuse tõttu);
Raske neerukahjustuse või progresseeruva maksahaigusega patsiendid.

Mõne blokaadi tüübi korral võivad tekkida tõsised kõrvaltoimed:

Keskblokaad (eriti hüpovoleemiaga patsientidel): võimalik on kardiovaskulaarsüsteemi pärssimine;
Suured perifeersed plokid: võib vaja minna suures koguses lokaalanesteetikumi, mille tulemuseks võib olla Markaini kõrge plasmatase;
Süstid pea- või kaelapiirkonnas: lahusel on võimalik arterisse siseneda, mis isegi väikeste annuste kasutamisel võib põhjustada tõsiseid kõrvaltoimeid;
Retrobulbaarse ja peribulbaarse manustamine: on silmalihaste püsiva düsfunktsiooni oht. Nende reaktsioonide raskusaste määratakse vigastuse astme, Markaine'i kontsentratsiooni ja koe kokkupuute kestusega ravimiga. Soovitatav on kasutada lahuse minimaalset efektiivset kontsentratsiooni ja annust. Kui neid kasutatakse samaaegselt vasokonstriktorite ja muude lisanditega, võivad kudede reaktsioonid suureneda, seetõttu tuleks neid kasutada rangelt vastavalt näidustustele;
Paratservikaalne blokaad: tahhükardia ja / või bradükardia tekkimine lootel on võimalik ja seetõttu on vaja hoolikalt jälgida loote südame löögisagedust;
Retrobulbaarsed süstid: Markaine võib kogemata sattuda kolju subaraknoidsesse ruumi, mis võib põhjustada ajutise pimeduse, apnoe, krampide, kokkuvarisemise ja muude kõrvaltoimete tekkimist (sellest tulenevad häired tuleks diagnoosida ja õigeaegselt peatada);
Epiduraalanesteesia: võib tekkida hüpotensioon ja bradükardia. Nende komplikatsioonide tekkimise tõenäosuse vähendamiseks manustatakse esialgu kristalloidseid ja kolloidseid lahuseid. Hüpotensiooni ilmnemisel on näidustatud sümpatomimeetikumide intravenoosne manustamine (vajadusel manustamist korrata). Lastel peaksid kasutatavad annused vastama kehakaalule ja vanusele.

Markaini lahus ei sisalda säilitusaineid, seetõttu tuleks seda kasutada kohe pärast pudeli avamist.

Ravimite koostoimed

Markaini samaaegsel kasutamisel mõnede ravimitega võivad esineda järgmised mõjud:

Muud lokaalanesteetikumid või ravimid, mille struktuur sarnaneb amiiditüüpi lokaalanesteetikumidega (näiteks lidokaiin, meksiletiin): aditiivse toksilise toime tekkimine (nende ravimite kombinatsiooni kasutamisel tuleb olla ettevaatlik);
Tritsüklilised antidepressandid, monoamiini oksüdaasi inhibiitorid: suurenenud raske kõrge vererõhu oht;
Oksütotsiini või ergotamiini sisaldavad preparaadid: vererõhu pideva tõusu areng koos kardiovaskulaarsüsteemi täiendavate komplikatsioonide tekkimisega;
Inhalatsioonanesteesia halotaaniga: suurenenud arütmiaoht;
Raskmetalle sisaldavad desinfitseerivad lahused (süstekoha töötlemisel): tursete ja valu kujul lokaalsete reaktsioonide tekkimise riski suurenemine;
Ravimid, millel on lokaalanesteetikumidega sarnane struktuur (näiteks tokainiid): lisandmürgise toime tekkimise riski suurenemine;
Kesknärvisüsteemi pärssivad ravimid: selle supressiooni suurendamine.

Markaini lahustuvus väheneb pH väärtusel> 6,5, mida tuleb arvestada leeliseliste lahuste lisamisel (sademe võimaliku moodustumise tõttu).