Melatonin Evalar - Kasutusjuhised, ülevaated, Tablettide Hind

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Viimati modifitseeritud: 2023-12-15 07:39

Melatoniin Evalar

Melatonin Evalar: kasutusjuhised ja ülevaated

1. Väljalaske vorm ja koostis
2. Farmakoloogilised omadused
3. Näidustused kasutamiseks
4. Vastunäidustused
5. Kasutamismeetod ja annustamine
6. Kõrvaltoimed
7. Üleannustamine
8. Erijuhised
9. Rakendamine raseduse ja imetamise ajal
10. Kasutamine lapsepõlves
11. Neerufunktsiooni kahjustuse korral
12. Maksafunktsiooni rikkumiste eest
13. Kasutamine eakatel
14. Ravimite koostoimed
15. Analoogid
16. Ladustamistingimused
17. Apteekidest väljastamise tingimused
18. Ülevaated
19. Hind apteekides

Ladinakeelne nimetus: Melatonin Evalar

ATX-kood: N05CH01

Toimeaine: melatoniin (melatoniin)

Tootja: CJSC "Evalar" (Venemaa)

Kirjeldus ja fotovärskendus: 18.08.2020

Hinnad apteekides: alates 197 rubla.

Osta

Õhukese polümeerikattega tabletid, Melatonin Evalar

Melatoniin Evalar on rahustava ja hüpnootilise toimega adaptogeenne ravim.

Väljalaske vorm ja koostis

Ravimit toodetakse õhukese polümeerikattega tablettide kujul: valged või peaaegu valged, ümmargused, kaksikkumerad, südamik on valge kuni valge, pruuni varjundiga, võimalik on üksikute pruunide lisade olemasolu (20 või 25 tk. Blisterites, pappides) 1, 2, 3, 4 või 5 pakendit ja Melatonin Evalari kasutamise juhised).

1 tablett sisaldab:

toimeaine: melatoniin - 3 mg;
abikomponendid: naatriumkroskarmelloos, mikrokristalne tselluloos, kolloidne ränidioksiid, kaltsiumvesinikfosfaat, magneesiumstearaat;
kilekesta koostis: polüsorbaat 80, hüpromelloos (hüdroksüpropüülmetüültselluloos), titaandioksiid, polüetüleenglükool 4000 (makrogool 4000), talk.

Farmakoloogilised omadused

Farmakodünaamika

Melatoniin Evalar on adaptogeenne ravim, millel on sedatiivne ja hüpnootiline toime, normaliseerib ööpäevarütme. Selle toimeaine melatoniin on käbihormooni (käbinääre) sünteetiline analoog, mis on sünteesitud taimse päritoluga aminohapetest. Melatoniini toime on tingitud GABA (gamma-aminovõihape) ja serotoniini kontsentratsiooni suurenemisest keskaju ja hüpotalamuses, muutusest püridoksaali kinaasi aktiivsuses, mis on seotud dopamiini, GABA ja serotoniini sünteesiga.

Reguleerides tsüklit "uni - ärkvelolek", samuti päeva jooksul kehas toimuvaid liikumisaktiivsuse ja kehatemperatuuri muutusi, avaldab Melatonin Evalar positiivset mõju aju intellektuaal-mnestilistele funktsioonidele ja emotsionaalsele-isiklikule sfäärile. Hüpnootiline toime aitab kaasa öise une normaliseerumisele ja bioloogilise rütmi korrastamisele. Melatoniin koos uinumise kiirenemise ja öiste ärkamiste arvu vähenemisega parandab une kvaliteeti ning muudab unenäod emotsionaalselt rikkamaks ja erksamaks. Ravimi kasutamise taustal paraneb tervislik seisund pärast hommikust ärkamist, pole väsimust, letargiat ega nõrkust.

Melatonin Evalari võtmine võimaldab kehal kiiresti kohaneda ajavööndite muutusega, meteosensitiivsetel inimestel - ilmastikutingimuste muutustega, aitab vähendada stressireaktsioone ja korrigeerida neuroendokriinseid funktsioone.

On tõestatud immunostimuleerivate ja antioksüdantsete omaduste avaldumine melatoniini poolt.

Melatoniin Evalar ei põhjusta sõltuvust ega uimastisõltuvust.

Farmakokineetika

Pärast suukaudset manustamist imendub melatoniin seedetraktis kiiresti. Biosaadavus on umbes 15%. Kui ravimit võetakse annuses 3 mg, saavutatakse maksimaalne kontsentratsioon (C _max) vereplasmas 20 minuti pärast, süljes - 60 minuti pärast. C _max seerumis täheldatakse 20–90 minuti pärast ja see võib olla 10 korda kõrgem kui öise endogeense melatoniini tase vereseerumis.

Samaaegne toidu tarbimine aeglustab melatoniini imendumist.

Melatoniini kineetika on lineaarne vahemikus 2 kuni 8 mg.

Seondumine plasmavalkudega in vitro - 60%. Melatoniin seondub valdavalt albumiini, suure tihedusega lipoproteiini ja alfa-1-happelise glükoproteiiniga. Jaotusruumala (V _d) on umbes 35 liitrit. See ületab vere-aju barjääri, tungib süljesse ja platsentasse. Tserebrospinaalvedelikus on melatoniini kontsentratsioon 2,5 korda madalam plasmatasemest.

See metaboliseerub peamiselt maksas. Esialgse maksa kaudu läbimise käigus läbib melatoniin olulise biotransformatsiooni hüdroksüülimise ja konjugeerimise teel sulfaadi ja glükuroniidiga, moodustades peamise metaboliidi 6-sulfatoksümelatoniini, mis on farmakoloogiliselt inaktiivne. Enne süsteemset ainevahetust võib läbida kuni 85% võetud annusest. Metaboolses protsessis on eeldatavasti seotud järgmised tsütokroom P ₄₅₀ süsteemi isosüümid: CYP1A1, CYP1A2 ja võib-olla ka CYP2C19.

Poolväärtusaeg (T _1/2) on keskmiselt 45 minutit.

See eritub neerude kaudu: mitte rohkem kui 10% - muutumatul kujul, umbes 90% - 6-hüdroksümelatoniini glükuroon- ja sulfaatkonjugaadina.

Farmakokineetilisi parameetreid kahjustavad suitsetamine, kofeiini tarbimine ja suukaudsed rasestumisvastased vahendid. Kriitiliselt haigetel patsientidel võib täheldada kiirenenud imendumist ja eliminatsiooni halvenemist.

Eakatel inimestel aeglustub melatoniini metabolism, selle imendumise määr võib olla 50% madalam kui noortel.

Neerukahjustusega patsientide pikaajalise ravi korral melatoniini kuhjumist ei registreeritud.

Näidustused kasutamiseks

Melatonin Evalari kasutamine on näidustatud unehäirete korral, sealhulgas nende puhul, mis on tingitud une-ärkveloleku rütmi häiretest koos ajavööndite järsu muutusega.

Vastunäidustused

Absoluutne:

autoimmuunhaigused;
raske neerupuudulikkus;
maksapuudulikkus;
raseduse periood;
imetamine;
vanus kuni 18 aastat;
ülitundlikkus ravimite komponentide suhtes.

Kerge kuni mõõduka neerupuudulikkuse korral tuleb Melatonin Evalarit võtta ettevaatusega.

Melatonin Evalar, kasutusjuhised: meetod ja annustamine

Melatonin Evalari tablette võetakse suu kaudu 0,5 tundi enne magamaminekut.

Soovitatav annus: 1 tk. (3 mg-ga) üks kord päevas.

Desünkrooniga (ajavööndi muutuse sündroom) võetakse ravimit adaptogeenina 1 päev enne kavandatud lendu ja jätkatakse järgmise 2-5 päeva jooksul.

Maksimaalne ööpäevane annus on 2 tk.

Eakad patsiendid peaksid tableti võtma 1–1,5 tundi enne magamaminekut.

Kõrvalmõjud

Melatonin Evalari soovimatute kõrvaltoimete klassifikatsioon tehti vastavalt järgmisele esinemissageduse astmele: väga sageli - üle 1/10; sageli - üle 1/100, kuid vähem kui 1/10; harva - rohkem kui 1/1000, kuid vähem kui 1/100; harva - rohkem kui 1/10 000, kuid vähem kui 1/1000; väga harva - vähem kui 1/10 000; sagedust ei ole kindlaks tehtud - olemasolevad andmed ei võimalda kindlaks teha kõrvaltoimete tekkesagedust.

vere- ja lümfisüsteemi poolt: harva - trombotsütopeenia, leukopeenia;
närvisüsteemist: harva - letargia, unisus, peavalu, pearinglus, migreen, psühhomotoorne hüperaktiivsus; harva - halb unekvaliteet, minestamine, keskendumisvõime halvenemine, mäluhäired, deliirium, unenägude seisund (rahutute jalgade sündroom, paresteesia);
vaimsed häired: harva - unetus, ärrituvus, ärevus, närvilisus, ärevus, õudusunenäod, ebatavalised unenäod; harva - varahommikune ärkamine, madal või ebastabiilne meeleolu, erutus, pisaravoolus, agressiivsus, stressisümptomid, suurenenud libiido, desorientatsioon, depressioon;
seedetraktist: harva - suukuivus, haavandiline stomatiit, iiveldus, düspepsia, kõhuvalu ülakõhus, kõhuvalu; harva - halb hingeõhk, haavandiline glossiit, sülje hüpersekretsioon, bulloosne stomatiit, oksendamine, puhitus, suurenenud peristaltika, ebamugavustunne kõhus, seedetrakti häired või häired, mao düskineesia, gastroösofageaalne haigus, gastriit;
maksa- ja sapiteede süsteemist: harva - hüperbilirubineemia;
immuunsüsteemi poolt: sagedust ei ole kindlaks tehtud - ülitundlikkusreaktsioonid;
kardiovaskulaarsüsteemi poolt: harva - arteriaalne hüpertensioon; harva - kuumahood, südamepekslemine, koormav stenokardia;
kuulmisorganist ja labürindi häiretest: harva - positsiooniline vertiigo, vertiigo;
nägemisorgani poolt: harva - suurenenud pisaravool, hägune nägemine, vähenenud nägemisteravus;
lihasluukonnast: harva - valu jäsemetes; harva - lihasspasm, artriit, öökrambid, kaelavalu;
suguelunditest ja rinnast: harva - menopausi sümptomid; harva - prostatiit, priapism; sagedus pole kindlaks määratud - galaktorröa;
kuseteede süsteemist: harva - proteinuuria, glükosuuria; harva - noktuuria, polüuuria, hematuria;
ainevahetuse ja toitumise poolelt: harva - hüpokaleemia, hüponatreemia, hüpertriglütserideemia;
nakkuslikud ja parasiitilised patoloogiad: harva - herpes zoster;
dermatoloogilised reaktsioonid: harva - öine higistamine, sügelus ja üldine sügelus, kuiv nahk, lööve, dermatiit; harva - sügelev lööve, generaliseerunud lööve, erüteem, käte dermatiit, küünte kahjustused, psoriaas, ekseem; sagedus pole kindlaks tehtud - suu limaskesta turse, Quincke turse, keele turse;
üldised häired: harva - valu rinnus, asteenia; harva - janu, väsimus, valu;
laboratoorsed ja instrumentaalsed häired: harva - kehakaalu suurenemine, maksafunktsiooni näitajate halvenemine; harva - maksa transaminaaside aktiivsuse suurenemine, kõrvalekalle laboratoorsete testide normaalsetest tulemustest, vere elektrolüütide taseme rikkumine.

Üleannustamine

Melatoniini üleannustamise sümptomiks võib olla unisuse areng. Ravimi võtmine kuni 300 mg päevas ei põhjustanud kliiniliselt olulisi kõrvaltoimeid. Olulise üleannustamise korral (melatoniini annus kuni 1000 mg) registreeriti tahtmatu teadvusekaotus.

Ravi: kohene maoloputus, aktiivsöe võtmine, sümptomaatilise ravi määramine. Tuleb meeles pidada, et pärast suukaudset manustamist eeldatakse melatoniini kliirens 12 tunni jooksul.

erijuhised

Melatonin Evalari manustamisperioodil ei soovitata kokkupuudet ereda valgusega.

Tuleb meeles pidada, et suitsetamine võib vähendada melatoniini kontsentratsiooni.

Mõju sõidukite juhtimise võimele ja keerukatele mehhanismidele

Melatonin Evalari kasutamine mõjutab negatiivselt patsientide võimet sooritada potentsiaalselt ohtlikke tegevusi, mis on seotud tähelepanu suurema kontsentratsiooni ja psühhomotoorsete reaktsioonide kiirusega, sealhulgas autojuhtimine ja keerukad mehhanismid.

Kasutamine raseduse ja imetamise ajal

Melatonin Evalari kasutamine raseduse ja rinnaga toitmise ajal on vastunäidustatud.

Rasedaks jääda soovivad naised peaksid arvestama ravimi nõrga rasestumisvastase toimega.

Lapsepõlves kasutamine

Melatonin Evalari tablette ei määrata alla 18-aastastele patsientidele.

Neerufunktsiooni kahjustusega

Melatoniin Evalar on vastunäidustatud raske neerupuudulikkusega patsientidele.

Kerge ja mõõduka neerupuudulikkuse korral on soovitatav ravimit võtta ettevaatusega.

Maksafunktsiooni rikkumiste korral

Evalar Melatoniini kasutamine maksapuudulikkuse korral on vastunäidustatud.

Kasutamine eakatel

Eakad patsiendid peaksid võtma Melatonin Evalar 1 tableti 1-1,5 tundi enne magamaminekut.

Ravimite koostoimed

fluvoksamiin: tuleks vältida kombinatsiooni fluvoksamiiniga, mis aitab oluliselt suurendada melatoniini kontsentratsiooni, kuna viimase AUC (kontsentratsiooni-aja farmakokineetilise kõvera alune pindala) suureneb 17 korda ja C _max - 12 korda;
tsimetidiin, 5- ja 8-metoksüpsoraleen, östrogeenid (sh rasestumisvastased ravimid, hormoonasendusravimid): kõik need ravimid pärsivad melatoniini metabolismi, mis viib selle vereplasma taseme tõusuni, seetõttu on soovitatav olla ettevaatlik;
kinoloonid: samaaegse kinoloonravi taustal on võimalik melatoniini ekspositsiooni suurendada;
karbamasepiin, rifampitsiin: CYP1A2 isoensüümi indutseerijad aitavad vähendada melatoniini plasmakontsentratsiooni;
antidepressantide, adrenergiliste ja opioidiretseptorite, prostaglandiini inhibiitorite, trüptofaani, bensodiasepiinide, etanooli agonistid või antagonistid: nende ravimite mõju melatoniini farmakodünaamikale või farmakokineetikale ei ole uuritud, kuid tuleb meeles pidada, et need mõjutavad endogeense melatoniini sekretsiooni;
etanool: aitab vähendada ravimi efektiivsust;
zaleploon, zopikloon, zolpideem ja muud bensodiasepiini ja mitte-bensodiasepiini seeria uinutid: melatoniin võimendab loetletud ainete sedatiivset toimet, soodustab mälu-, tähelepanu- ja koordinatsioonihäirete progresseerumist;
Imipramiin: imipramiini ja melatoniini kombineerimine suurendab rahulikkuse tunnet ja raskendab konkreetsete ülesannete täitmist.
tioridasiin: kombinatsioonis tioridasiiniga täheldatakse pea hägustumise tunde suurenemist.

Analoogid

Melatonin Evalari analoogideks on Melatonin-SZ, VELSON, Kakspal Neo, Meladapt, Melaxen, Melaxen Balance, Melarena, Melarithm, Sonnovan, Circadin, Doxylamin, Donormil, Reslip, Slipzon, Sanval, SOMNOL, Relaxon jne.

Ladustamistingimused

Hoida lastele kättesaamatus kohas.

Hoida temperatuuril kuni 25 ° C.

Kõlblikkusaeg on 2 aastat.

Apteekidest väljastamise tingimused

Saadaval ilma retseptita.

Arvustused Melatoniini Evalari kohta

Ülevaated Melatonin Evalari kohta on valdavalt positiivsed. Patsiendid, osutades ravimi efektiivsusele, väidavad, et ravimi võtmine tagab kiire ja lihtsa uinumise, tervisliku hea une ja hea tuju hommikul. Selle eelised hõlmavad taimset päritolu, kõrvaltoimete puudumist ja sõltuvust.

On üksikuid ülevaateid, kus patsiendid annavad selle unerohu toimele negatiivse hinnangu. Nad kurdavad täieliku unesoovi puudumist ja märgivad kiire südamelöögi ilmnemist.