Ketopropel - Tablettide Kasutamise Juhised, Analoogid, ülevaated, Hind

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Viimati modifitseeritud: 2023-12-15 07:39

Ketropel

Ketopropel: kasutusjuhised ja ülevaated

1. Väljalaske vorm ja koostis
2. Farmakoloogilised omadused
3. Näidustused kasutamiseks
4. Vastunäidustused
5. Kasutamismeetod ja annustamine
6. Kõrvaltoimed
7. Üleannustamine
8. Erijuhised
9. Rakendamine raseduse ja imetamise ajal
10. Kasutamine lapsepõlves
11. Neerufunktsiooni kahjustuse korral
12. Maksafunktsiooni rikkumiste eest
13. Kasutamine eakatel
14. Ravimite koostoimed
15. Analoogid
16. Ladustamistingimused
17. Apteekidest väljastamise tingimused
18. Ülevaated
19. Hind apteekides

Ladinakeelne nimi: Ketoprovel

ATX-kood: M01AE03

Toimeaine: ketoprofeen (ketoprofeen)

Tootja: OOO Velpharm (Venemaa)

Kirjeldus ja fotovärskendus: 08.01.2020

Õhukese polümeerikattega tabletid, Ketopropel

Ketopropel on mittesteroidne põletikuvastane ravim (NSAID), millel on analgeetiline, palavikuvastane ja põletikuvastane toime.

Väljalaske vorm ja koostis

Ravimit toodetakse tablettide kujul, õhukese polümeerikattega, ümmargused, kaksikkumerad; kilekest on peaaegu valge või valge, ristlõike südamiku värvus on peaaegu valge kuni valge meditsiinilise kasutamise juhised; polüpropüleenist või 10, 20, 30 või 50 tabletti sisaldavatest madalrõhu polüetüleenist valmistatud polümeerikarpides, pappkarbis 1 purk ja Ketopropeli kasutamise juhised].

Ühe õhukese polümeerikattega tableti koostis:

toimeaine: ketoprofeen - 100 mg;
lisaained: mannitool (mannitool), MCC (mikrokristalne tselluloos), magneesiumstearaat, hüdroksüpropüültselluloos (hüproloos), primelloos (naatriumkroskarmelloos), aerosiil (kolloidne ränidioksiid);
kilekest: valge Opadray 03F180011 (titaandioksiid, hüpromelloos, makrogool).

Farmakoloogilised omadused

Farmakodünaamika

Ketopropeeni toimeaine ketoprofeen on MSPVA, millel on analgeetiline, palavikuvastane ja põletikuvastane toime. Ravimi toime on seotud prostaglandiinide sünteesi pärssimisega [kesknärvisüsteemis (kesknärvisüsteemis), tõenäoliselt hüpotalamuses], mis on tingitud tsüklooksügenaas-1 ja tsüklooksügenaas-2, samuti teatud määral lipoksügenaasi toime blokeerimisest.

Ketoprofeen stabiliseerib liposomaalseid membraane in vivo ja in vitro, kõrge kontsentratsiooniga in vitro pärsib leukotrieenide ja bradükiniini sünteesi.

Ketopropelil ei ole liigesekõhre seisundile negatiivset mõju.

Farmakokineetika

Ketoprofeeni farmakokineetilised omadused:

imendumine: ketoprofeeni imendumine seedetraktist (GIT) on lihtne, biosaadavus ulatub 90% -ni. Aine seondub vereplasma valkudega (peamiselt albumiini fraktsiooniga) 99%. Maksimaalset kontsentratsiooni (C _max) vereplasmas pärast ketoprofeeni suukaudset manustamist annuses 100 mg täheldatakse umbes 80 minuti pärast ja see on 10,4 μg / ml;
jaotus: jaotusruumala on 0,1 l / kg. Ketoprofeen tungib sünoviaalvedelikku, saavutades seal kontsentratsiooni, mis võrdub 30% -ga vereplasma kontsentratsioonist. Aine kliirens plasmas on umbes 0,08 l / kg / h;
metabolism ja eritumine: mikrosomaalsete maksaensüümide toimel metaboliseerub ketoprofeen intensiivselt, samas kui aktiivseid metaboliite selles ei leidu. Poolväärtusaeg (T _1/2) on alla 2 tunni. Aine seondub glükuroonhappega ja eemaldatakse organismist glükuroniidi kujul. Umbes 80% eritub päeva jooksul uriiniga, peamiselt ketoprofeeni glükuroniidi kujul. Ketoprofeeni eritumine neerude kaudu võib olla keeruline, kui seda võetakse annuses ≥ 100 mg.

Ketoprofeeni farmakokineetika tunnused teatud patsientide kategooriates:

maksapuudulikkusega patsiendid: täheldati ketoprofeeni kontsentratsiooni plasmas kahekordset suurenemist (tõenäoline põhjus võib olla hüpoalbumeneemia ja selle tagajärjel seondumata aktiivse ketoprofeeni kõrge sisaldus) ning seetõttu viitas see ketoprofeeni määramisele minimaalses terapeutilises annuses;
neerufunktsiooni häirega patsiendid: ketoprofeeni kliirens on vähenenud, kuid annuse kohandamine pole vajalik, välja arvatud raske neerupuudulikkuse korral (selle patoloogiaga patsientidel eemaldatakse suurem osa ketoprofeeni kehast soolte kaudu). Ketopropeli vastuvõtt suurtes annustes suurendab ka maksakliirensit. Kuni 40% ketoprofeenist eritub läbi soolte;
eakad patsiendid: metaboolsed protsessid aeglustuvad ja ketoprofeeni organismist väljutatakse; see asjaolu on kliiniliselt oluline ainult raske neerupuudulikkusega patsientide jaoks.

Näidustused kasutamiseks

Ketopropel on ette nähtud erineva päritoluga valulike ja põletikuliste protsesside, sealhulgas põletikulise ja degeneratiivse luu-lihaskonna haiguste sümptomaatiliseks raviks:

kerge, mõõduka ja raske valu sündroom;
valu sündroom vähi korral;
operatsioonijärgne ja traumajärgne valu sündroom;
algodismenorröa;
hambavalu;
peavalu;
podagra, pseudodagra;
seronegatiivne artriit: Reiteri sündroom (reaktiivne artriit), psoriaatiline artriit, anküloseeriv spondüliit (anküloseeriv spondüliit);
reumatoidartriit;
artroos;
neuralgia, müalgia, bursiit, kõõlusepõletik, radikuliit.

Vastunäidustused

Absoluutne:

täielik ja mittetäielik Fernand-Vidali triaad, sealhulgas bronhiaalastma, korduv nina ja paranasaalsete siinuste polüpoos ning atsetüülsalitsüülhappe (ASA) või teiste mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite talumatus (sealhulgas anamneesis);
haavandiline koliit (NUC), Crohni tõbi;
mao- / kaksteistsõrmiksoole haavandi ägenemise staadium;
krooniline düspepsia;
verejooks (tserebrovaskulaarne, seedetrakt jne) või nende kahtlus;
operatsioonijärgne periood pärast pärgarteri möödaviiku;
hemofiilia ja muud vere hüübimishäired;
dekompenseeritud südamepuudulikkus;
raske neerupuudulikkus kreatiniini kliirensiga (CC) <30 ml / min;
raske maksapuudulikkus;
kinnitatud hüperkaleemia, divertikuliit, progresseeruv neeruhaigus, soolepõletik, aktiivne maksahaigus;
imetamisperiood (imetamine);
raseduse kolmas trimester;
vanus kuni 15 aastat;
kindlaks tehtud tundlikkus ketoprofeeni või ketopropeli teiste komponentide, salitsülaatide või muude MSPVA-de suhtes.

Suhteline (ravimit tuleb võtta ettevaatusega, rangelt järgides annustamisskeemi juhiseid ja raviarsti soovitusi):

kliiniliselt väljendunud perifeersete arterite haigus, samuti tserebrovaskulaarsed ja kardiovaskulaarsed haigused;
düslipideemia;
bronhiaalastma ajalugu;
neerupuudulikkus QC-ga 30 kuni 60 ml / min;
maksapuudulikkus, progresseeruv maksahaigus, alkohoolne maksatsirroos, hüperbilirubineemia;
verehaigused;
arteriaalne hüpertensioon, krooniline südamepuudulikkus (CHF);
rasked somaatilised haigused;
Helicobacter pylori infektsiooni esinemine, seedetrakti haavandiliste kahjustuste areng anamneesis;
diabeet;
dehüdratsioon;
ringleva vere (BCC) mahu vähenemine;
suitsetamine;
raseduse teine ja kolmas trimester (ainult juhul, kui ema potentsiaalne kasu ületab võimalikke riske lootele);
eakas vanus;
diureetikumide võtmine vanas eas;
pikaajaline MSPVA-ravi;
antikoagulantide (nagu varfariin jt), trombotsüütidevastaste ainete (ASA jt), suukaudsete glükokortikosteroidide (prednisoloon jt), selektiivsete serotoniini tagasihaarde inhibiitorite (nagu sertraliin, tsitalopraam jne) samaaegne manustamine.

Ketopropel, kasutusjuhised: meetod ja annus

Ketopropeli tablette võetakse suu kaudu, söögi ajal või pärast sööki, tervelt alla neelates ja pestakse veega (võib kasutada piima) vähemalt ½ tassi mahus.

Soovitatav annus: 1 tk. kaks korda päevas.

Suukaudseid (suukaudseid) ketoprofeeni preparaate võib kombineerida rektaalsete ravimküünaldega. Niisiis, hommikul võib patsient võtta 1 tableti (100 mg ketoprofeeni) ketoprofeeni ja õhtul - sisestada rektaalselt 1 ravimküünal (100 mg ketoprofeeni).

Ärge ületage ketoprofeeni maksimaalset annust 200 mg päevas.

Seedetrakti kõrvaltoimete tekkimise riski vähendamiseks määratakse riskifaktoritega patsientidele samaaegselt ketoprofeeniga prootonpumba inhibiitorid (PPI).

Kõrvalmõjud

Kõrvaltoimed liigitatakse järgmiselt: väga sageli - rohkem kui 1/10; sageli - üle 1/100, kuid vähem kui 1/10; harva - rohkem kui 1/1000, kuid vähem kui 1/100; harva - rohkem kui 1/10 000, kuid vähem kui 1/1000; äärmiselt haruldane - vähem kui 1/10 000, sealhulgas üksikud sõnumid; teadmata sagedusega - olemasolevate andmete põhjal on võimatu kõrvaltoimete esinemissagedust kindlaks teha.

Ketopropeli tablettide võtmine võib süsteemide ja elundite poolt põhjustada järgmisi soovimatuid nähtusi:

immuunsüsteem: teadmata sagedusega - anafülaktilised reaktsioonid (sh anafülaktiline šokk);
veri ja lümfisüsteem: harva - hemorraagiline aneemia; tundmatu sagedusega - luuüdi düsfunktsioon, trombotsütopeenia, agranulotsütoos;
KNS: harva - unisus, pearinglus, peavalu; harva - paresteesia; tundmatu sagedusega - maitseelamuste, krampide rikkumine;
psüühika: tundmatu sagedusega - emotsionaalne labiilsus;
süda: teadmata sagedusega - südamepuudulikkus;
anumad: teadmata sagedusega - vasodilatatsioon, vererõhu tõus (BP);
hingamissüsteem, rindkere ja mediastiinumi organid: harva - bronhiaalastma ägenemine; tundmatu sagedusega - riniit, bronhospasm (eriti MSPVA-de suhtes ülitundlikel patsientidel);
nahk ja nahaalune kude: harva - sügelus / lööve; teadmata sagedusega - bulloosne lööve, sealhulgas Stevensi-Johnsoni sündroom, toksiline epidermaalne nekrolüüs (Lyelli sündroom), erüteem, urtikaaria, alopeetsia, valgustundlikkus, angioödeem;
seedetrakt: sageli - kõhuvalu, iiveldus / oksendamine, düspepsia; harva - gastriit, puhitus, kõhulahtisus / kõhukinnisus; harva - stomatiit, peptiline haavand; äärmiselt harva - perforatsioon, verejooks seedetraktist, NUC või Crohni tõve ägenemine;
maks ja sapiteed: harva - bilirubiini kontsentratsiooni suurenemine, hepatiit, maksa transaminaaside aktiivsuse suurenemine;
neerud ja kuseteed: teadmata sagedusega - neerufunktsiooni näitajate ebanormaalsed väärtused, äge neerupuudulikkus, nefrootiline sündroom, interstitsiaalne nefriit, nefriitiline sündroom;
kuulmisorgan ja labürindi häired: harva - tinnitus;
nägemisorgan: harva - hägune nägemine;
üldised häired ja häired süstekohas: harva - tursed; harva - kehakaalu suurenemine; tundmatu sagedusega - suurenenud väsimus.

Üleannustamine

Ketoprofeeni, nagu ka teiste mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite üleannustamise sümptomid võivad avalduda kõhuvalu, iivelduse, oksendamise (sh veri), kriidi, krampide, hingamisdepressiooni, teadvushäirete, neerufunktsiooni kahjustuse ja neerupuudulikkuse korral.

Üleannustamise ravi on sümptomaatiline. Kõigepealt viiakse läbi maoloputus ja määratakse adsorbeerivate ainete (näiteks aktiivsüsi) tarbimine. Ketoprofeeni toimet seedetraktile võib nõrgendada ravimitega, mis vähendavad maonäärmete sekretsiooni, näiteks PPI-d ja prostaglandiinid.

erijuhised

Ketopropeli ei soovitata võtta koos teiste MSPVA-de ja / või tsüklooksügenaas-2 inhibiitoritega.

Mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite pikaajalisel kasutamisel on vajalik neeru- / maksafunktsiooni regulaarne jälgimine, eriti eakatel patsientidel (alates 65-aastastest), kliinilise vereanalüüsi hindamine, varjatud vere väljaheidete analüüs.

Arteriaalse hüpertensiooniga, kardiovaskulaarsete haigustega, mis soodustavad vedeliku retentsiooni kehas, tuleb Ketoproveli ravimisel olla ettevaatlik ja vererõhku jälgida sagedamini.

Kui patsiendil on nägemishäireid, lõpetatakse ravimravi kohe.

Ketoprofeen, nagu teisedki mittesteroidsed põletikuvastased ravimid, suudab varjata nakkus- ja põletikuliste haiguste sümptomeid. Kui leiate Ketopropeli kasutamise ajal nakkuse märke või tervise halvenemist, peate viivitamatult pöörduma arsti poole.

Kui patsiendi ajaloos on teavet seedetraktist vastunäidustuste olemasolu kohta (peptiline haavand, perforatsioon, verejooks), peaks Ketoprovel-ravi lisama spetsialisti hoolikas järelevalve. Sellist arsti jälgimist on vaja ketoprofeeni suurte annuste kasutamisel ja pikaajalise ravi ajal.

Prostaglandiinidel on oluline roll neerude verevoolu säilitamisel, seetõttu tuleb ketoprofeeni kasutamisel olla eriti ettevaatlik järgmistes kategooriates: südame- või neerupuudulikkusega patsiendid, eakad diureetikume võtvad patsiendid, patsiendid, kellel täheldatakse BCC vähenemist (olenemata selle nähtuse põhjusest).

Enne suurt operatsiooni lõpetage Ketopropeli kasutamine.

Ketoprofeen on võimeline mõjutama naiste viljakust ja seetõttu ei soovitata seda ravimit viljatuse all kannatavatele patsientidele (sh uuringut läbivatele naistele).

Mõju sõidukite juhtimise võimele ja keerukatele mehhanismidele

Puuduvad andmed ketoprofeeni negatiivse mõju kohta sõidukite juhtimise või keerukate mehhanismidega töötamise võimele, kui seda kasutatakse soovitatud annustes. Siiski tuleb arvestada, et Ketopropel-ravi ajal võivad tekkida pearinglus, unisus, muud kesknärvisüsteemi kahjulikud mõjud ja nägemishäired. Selliste sümptomite ilmnemisel peaksid patsiendid keelduma autojuhtimisest ja muudest transpordivahenditest, samuti tegelema potentsiaalselt ohtlike tegevustega, mis nõuavad psühhomotoorsete reaktsioonide kiirust ja suurema tähelepanu kontsentratsiooni.

Kasutamine raseduse ja imetamise ajal

Prostaglandiinide sünteesi pärssimine võib negatiivselt mõjutada raseduse kulgu ja / või loote arengut. Epidemioloogilistest uuringutest saadud andmed prostaglandiinide sünteesi inhibiitorite kasutamise kohta raseduse alguses näitavad, et lootel on südamerikete (umbes 1–1,5%) ja spontaanse abordi tekkimise oht. Ketopropeli kasutamine raseduse kolmandal trimestril on vastunäidustatud mitmel põhjusel, sealhulgas verejooksu aja pikenemine, arterioosjuha enneaegne sulgemine ja / või emaka tööaktiivsuse nõrkuse areng, neerupuudulikkus ja oligohüdramnion.

Raseduse esimesel ja teisel trimestril on ketoprofeeni kasutamine lubatud ainult siis, kui ema potentsiaalne kasu ületab võimalikke riske lootele.

Praegu puuduvad andmed ketoprofeeni eritumise kohta rinnapiima. Kui imetamise ajal on vaja kasutada ketopropeli, on vaja lahendada imetamise lõpetamise küsimus.

Lapsepõlves kasutamine

Lapsed ja alla 15-aastased noorukid on Ketopropeli tablettide võtmiseks vastunäidustatud.

Neerufunktsiooni kahjustusega

Progresseeruva neeruhaiguse ja raske neerupuudulikkusega (CC <30 ml / min) patsiendid on ravimi võtmisel vastunäidustatud.

Mõõduka neerupuudulikkuse (CC vahemikus 30–60 ml / min) korral tuleb Ketopropeli võtta ettevaatusega.

Maksafunktsiooni rikkumiste korral

Ravim on vastunäidustatud aktiivse maksahaiguse ja raske maksapuudulikkusega patsientidel.

Maksapuudulikkuse, progresseeruva maksahaiguse, maksa alkohoolse tsirroosi, hüperbilirubineemia korral tuleb Ketopropeli võtta ettevaatusega.

Kasutamine eakatel

Eakad patsiendid peaksid Ketopropeli võtma ettevaatusega, eriti diureetikumide samaaegsel kasutamisel.

Ravimite koostoimed

diureetikumid ja antihüpertensiivsed ravimid: Ketopropel võib nende toimet nõrgendada;
fenütoiin ja mõned teised krambivastased ained, hüpoglükeemilised ravimid suukaudseks manustamiseks: ketoprofeen võib nende toimet tugevdada;
muud mittesteroidsed põletikuvastased ravimid, salitsülaadid, glükokortikosteroidid (GCS), etanool: koos ravimiga suureneb seedetrakti kõrvaltoimete tekkimise oht;
pentoksifülliin, trombolüütikumid, trombotsüütidevastased ained (näiteks klopidogreel, tiklopidiin), antikoagulandid (näiteks varfariin, hepariin): koos ketoprofeeniga suurendab verejooksu riski;
tsüklosporiin, takroliimus, trimetoprim, kaaliumi säästvad diureetikumid, kaaliumisoolad, madala molekulmassiga hepariinid, angiotensiini konverteeriva ensüümi (AKE) inhibiitorid, mittesteroidsed põletikuvastased ravimid: suurendavad hüperkaleemia riski;
aeglaste kaltsiumikanalite (BMCC), tsüklosporiini, digoksiini, metotreksaadi, südameglükosiidide, liitiumpreparaatide blokaatorid: Ketopropel suurendab nende ainete kontsentratsiooni vereplasmas; suurendab tsüklosporiini nefrotoksilisust ja metotreksaadi toksilisust;
probenetsiid: ketoprofeeni võtmise ajal on plasmakliirens märkimisväärselt vähenenud;
glükokortikosteroidid ja muud mittesteroidsed põletikuvastased ravimid (sh tsüklooksügenaas-2 selektiivsed inhibiitorid): suureneb kõrvaltoimete (eriti seedetraktist) tõenäosus;
mifepristoon: mittesteroidsed põletikuvastased ravimid võivad vähendada mifepristooni efektiivsust, seetõttu tuleks neid võtta mitte varem kui 8–12 päeva pärast katkestamist.

Analoogid

Arketal Rompharm, Artrum, Artrozilen, Bystrumgel, Bystrum Forte, Bystrumi korgid, VALUSAL, Ketonal, Ketonal UNO, Ketonal Aktiv, Ketonal Aktiv Plus, Ketonal DUO, Ketoprofen, Ketoprofen Organika, Ketoprofen-Ketoprofen-Solofen, Ketoprofen-Lekpharm, Spazgel, OKI, Pentalgin extra-gel, Flamax Forte, Flamax, Febrofid, Fastum, Flexen jne.

Ladustamistingimused

Hoida lastele kättesaamatus kohas. Hoida pimedas kohas temperatuuril mitte üle 25 ° C.

Kõlblikkusaeg on 3 aastat.

Apteekidest väljastamise tingimused

Välja antud retsepti alusel.

Arvustused Ketoproveli kohta

Internetis pole Ketopropeli kohta arvustusi. Siiski on palju teateid ravimite kohta, mille toimeaine on ketoprofeen. Fondidele reageeritakse positiivselt, märkides nende kiiret valuvaigistavat toimet, mugavat annustamisskeemi ja taskukohaseid kulusid.

Mõni ülevaade sisaldab teavet ketopropeli ebapiisava toime kohta väljendunud ödeemilise valu sündroomiga haiguste korral, nagu radikulopaatia. Lisaks on puudusteks suure kõrvaltoimete loetelu olemasolu ja lastel kasutamise võimaluse puudumine.