Roxera - Tablettide Kasutamise Juhised, Hind, ülevaated, Analoogid

Sisukord:

Roxera - Tablettide Kasutamise Juhised, Hind, ülevaated, Analoogid
Roxera - Tablettide Kasutamise Juhised, Hind, ülevaated, Analoogid

Video: Roxera - Tablettide Kasutamise Juhised, Hind, ülevaated, Analoogid

Video: Roxera - Tablettide Kasutamise Juhised, Hind, ülevaated, Analoogid
Video: Kohvimasin капельная Oursson CM0400G/GA koos кофемолкой, et teravilja kohvi! 2024, Aprill
Anonim

Roxeri oma

Roxera: kasutusjuhised ja ülevaated

  1. 1. Väljalaske vorm ja koostis
  2. 2. Farmakoloogilised omadused
  3. 3. Näidustused kasutamiseks
  4. 4. Vastunäidustused
  5. 5. Kasutamismeetod ja annustamine
  6. 6. Kõrvaltoimed
  7. 7. Üleannustamine
  8. 8. Erijuhised
  9. 9. Rakendamine raseduse ja imetamise ajal
  10. 10. Kasutamine lapsepõlves
  11. 11. Neerufunktsiooni kahjustuse korral
  12. 12. Maksafunktsiooni rikkumiste eest
  13. 13. Kasutamine eakatel
  14. 14. Ravimite koostoimed
  15. 15. Analoogid
  16. 16. Ladustamistingimused
  17. 17. Apteekidest väljastamise tingimused
  18. 18. Ülevaated
  19. 19. Hind apteekides

Ladinakeelne nimi: Roxera

ATX-kood: C10AA07

Toimeaine: rosuvastatiin (rosuvastatiin)

Tootja: KRKA (Sloveenia)

Kirjeldus ja fotovärskendus: 22.10.2018

Hinnad apteekides: alates 250 rubla.

Osta

Õhukese polümeerikattega tabletid, Roxera
Õhukese polümeerikattega tabletid, Roxera

Roxera on hüpolipideemilise toimega ravim.

Väljalaske vorm ja koostis

Annustamisvorm Roxera - õhukese polümeerikattega tabletid: kaksikkumerad, valged, südamik ristlõikes on valge; 5 mg kummaski - ümmargune, serva viiluga, mille ühele küljele on märgitud "5", reljeefne; Igaüks 10 mg - ümmargune, külgjoonega, mille ühele küljele on märgitud "10", reljeefne; 15 mg kummalgi - ümmargune, viiluga, mille ühele küljele on märgitud "15", reljeefne; Igaüks 20 mg - ümmargune, viilutatud; 30 mg - kapslivorm, mõlemalt poolt joonega; 40 mg - kapslivorm (7 tk blistrites, 2, 4, 8 või 12 pakendiga pappkimbus; 10 tk blisterpakendis, 1–3, 6 või 9 pakendis karbis; blisterpakendid 14 tk, pappkarbis 1, 2, 4 või 6 pakendit).

Toimeaine 1 tabletis: rosuvastatiin - 5, 10, 15, 20, 30 või 40 mg (kaltsiumi rosuvastatiini kujul - 5,21; 10,42; g 15,62; 20,83; 31,25 või 41, 66 mg).

Lisakomponendid (5/10/15/20/30/40 mg):

  • südamik: laktoos - 40/40/60/80/120/160 mg; kolloidne ränidioksiid - 0,33 / 0,33 / 0,5 / 0,66 / 0,99 / 1,32 mg; magneesiumstearaat -1,88 / 1,88 / 2,82 / 3,76 / 5,64 / 7,52 mg; krospovidoon - 7,5 / 7,5 / 11,25 / 15 / 22,5 / 30 mg; mikrokristalne tselluloos - 95,08 / 89,87 / 134,81 / 179,75 / 269,62 / 359,50 mg;
  • kest: butüülmetakrülaadi, metüülmetakrülaadi ja dimetüülaminoetüülmetakrülaadi kopolümeer [1: 1: 2] - 1,1 / 1,1 / 1,65 / 2,2 / 3,3 / 4,4 mg; titaandioksiid - 0,5 / 0,5 / 0,75 / 1 / 1,5 / 2 mg; makrogool - 6000 - 0,9 / 0,9 / 1,35 / 1,8 / 2,7 / 3,5 mg; laktoosmonohüdraat - 2/2/3/4/6/8 mg.

Farmakoloogilised omadused

Farmakodünaamika

Roxera on lipiide langetav ravim. Aktiivse komponendina sisaldab see rosuvastatiini - hüdroksümetüülglutarüülkoensüüm A (HMG-CoA) reduktaasi (ensüüm, mis muudab 3-hüdroksü-3-metüülglutarüülkoensüüm A kolesterooli eellaseks - mevaloonhappeks) selektiivne konkureeriv inhibiitor. Ravimi toime on suunatud maksale, mis on seotud kolesterooli (CS) sünteesiga ja madala tihedusega lipoproteiinide (LDL) katabolismiga.

Tänu rosuvastatiinile suureneb maksa LDL-retseptorite arv rakupinnal, mis suurendab LDL-i omastamist ja katabolismi. See omakorda põhjustab väga madala tihedusega lipoproteiinide (VLDL) sünteesi pärssimise ning LDL ja VLDL koguarvu vähenemise.

Rosuvastatiin aitab vähendada LDL-kolesterooli (LDL-C), triglütseriidide (TG), üldkolesterooli kontsentratsiooni plasmas, suurendada kõrge tihedusega lipoproteiinkolesterooli (HDL-C) kontsentratsiooni. Vähenevad järgmised suhted: kolesterool-LDL / kolesterool-HDL, kolesterool, mis ei ole seotud HDL-iga (kolesterool-mitte-HDL) / kolesterool-HDL ja üldkolesterool / kolesterool-HDL, samuti ApoV / ApoA-1 suhe. Lisaks vähendab Roxera mitte-HDL-C, apolipoproteiin B (ApoB), TG-VLDL, VLDL-C kontsentratsiooni ja suurendab apolipoproteiini AI plasmakontsentratsiooni veres.

Ravitoime arengut täheldatakse ravimi võtmise esimese 7 päeva jooksul, pärast 14-päevast ravi jõuab see 90% -ni maksimaalsest võimalikust. Tavaliselt saavutatakse maksimaalne terapeutiline toime 28. ravipäevaks ja ravimi regulaarsel tarbimisel säilib see ka tulevikus.

Roxera on efektiivne hüperkolesteroleemiaga koos kaasuva hüpertriglütserideemiaga või ilma selleta, sealhulgas perekondliku hüperkolesteroleemia või suhkurtõvega patsientidel. Rass, sugu ega vanus ei mõjuta selle tõhusust.

Enamikul juhtudel (80%) Fredricksoni IIa ja IIb tüüpi hüperkolesteroleemiaga (LDL-C keskmine esialgne kontsentratsioon oli umbes 4,8 mmol / l), samas kui 10 mg rosuvastatiini kasutamisel saavutas LDL-C kontsentratsioon vähem kui 3 mmol / l. Homosügootse perekondliku hüperkolesteroleemia korral manustati rosuvastatiini annustes 20–40 mg, keskmine langus oli 22%.

Rosuvastatiini aditiivne toime avaldub kombinatsioonis fenofibraadiga TG sisalduse suhtes, nikotiinhappega annustes, mis vähendavad lipiidide sisaldust HDL-C-C kontsentratsiooni suhtes.

Farmakokineetika

Pärast suukaudset manustamist on rosuvastatiini maksimaalse plasmakontsentratsiooni (Cmax) saavutamise aeg veres umbes 5 tundi. Aine absoluutne biosaadavus on ~ 20%. Ainevahetus toimub peamiselt maksas. Jaotusruumala on umbes 134 liitrit. Suurem osa ainest (umbes 90%) seondub vereplasma valkudega, peamiselt albumiiniga.

Rosuvastatiin metaboliseerub piiratud (~ 10%). Aine kuulub tsütokroom P450 mittespetsiifilistesse substraatidesse. Peamine selle metabolismis osalev isoensüüm on CYP2C9 isoensüüm. Isoensüümide CYP2C19, CYP3A4, CYP2D6 kaasamine metabolismi toimub vähemal määral. Peamised teadaolevad metaboliidid on N-desmetüülrosuvastatiin (aktiivsus on umbes 2 korda madalam kui rosuvastatiinil) ja laktooni metaboliidid (neil puudub farmakoloogiline toime). Farmakoloogiline aktiivsus HMG-CoA reduktaasi inhibeerimiseks vereplasmas toimub peamiselt rosuvastatiini tõttu (üle 90%).

Ligikaudu 90% ainest eritub muutumatul kujul soolte kaudu (sealhulgas imendumata / imendunud rosuvastatiin); ülejäänud neerud. Aine poolväärtusaeg vereplasmast on ligikaudu 19 tundi (annuse suurendamine seda indikaatorit ei mõjuta). Keskmine geomeetriline plasmakliirens - 50 l / h (variatsioonikordajaga - 21,7%).

Igapäevase manustamise korral ei täheldata farmakokineetiliste parameetrite muutusi. Süsteemne ekspositsioon suureneb proportsionaalselt annusega.

Farmakokineetiliste uuringute kohaselt suureneb mongoloidide rassiga patsientidel (jaapanlased, filipiinlased, hiinlased, korealased ja vietnamlased) keskmine AUC ja rosuvastatiini maksimaalne kontsentratsioon umbes 2 korda võrreldes kaukaasia rassiga; indiaanlaste puhul on keskmise AUC ja Cmax kasvutegur 1,3.

Patsientidel, kelle kreatiniini kliirens (CC) on alla 30 ml / min, suureneb rosuvastatiini ja N-desmetüülrosuvastatiini plasmakontsentratsioon märkimisväärselt.

Kroonilise alkohoolse maksahaiguse korral suureneb rosuvastatiini kontsentratsioon plasmas mõõdukalt. Võrdluseks: normaalse maksafunktsiooniga patsiendid / maksakahjustusega patsiendid (Child-Pugh ’skaalal: 7 ja alla punkti / 8–9 punkti) tõusevad rosuvastatiini AUC ja Cmax vastavalt 5 ja 60% / 21 ja 100%. Rosuvastatiini võtmise kogemus maksapuudulikkusega üle 9 punkti patsientidel puudub.

Näidustused kasutamiseks

  • primaarne hüperkolesteroleemia vastavalt Fredricksoni klassifikatsioonile (tüüp IIa, sealhulgas perekondlik heterosügootne hüperkolesteroleemia) või segahüperkolesteroleemia (tüüp IIb): Roxera on ette nähtud dieedi lisandina juhtudel, kui dieet ja muud ravivabad ravimid (näiteks võimlemine, kaalulangus) ei ole piisavalt tõhusad;
  • perekondlik homosügootne hüperkolesteroleemia: Roxera võtmine on näidustatud dieedi ja muu lipiidide taset alandava ravi (näiteks LDL-afereesi) lisandina või juhtudel, kui selline ravi ei ole piisavalt tõhus;
  • hüpertriglütserideemia (vastavalt Fredricksoni klassifikatsioonile - IV tüüp): ravim on ette nähtud dieedi lisana;
  • ateroskleroos: Roxerat kasutatakse haiguse progresseerumise aeglustamiseks dieedi täiendusena patsientidel, kellel on näidustatud ravi kolesterooli ja LDL-C kontsentratsiooni vähendamiseks plasmas;
  • kardiovaskulaarsed tüsistused (insult, müokardiinfarkt, arteriaalne revaskularisatsioon): ravim on näidustatud nende komplikatsioonide esmaseks ennetamiseks täiskasvanud patsientidel südame isheemiatõve (IHD) kliiniliste tunnuste puudumisel, kuid suurema esinemisriskiga, sealhulgas vanuses 50/60 aastat (mehed / naised), suurenenud C-reaktiivse valgu (≥ 2 g / l) plasmakontsentratsioon vähemalt ühe täiendava riskifaktori - arteriaalne hüpertensioon, HDL-C madal plasmakontsentratsioon, suitsetamine, pärgarteri haiguse varajase alguse perekonna anamneesis - olemasolul.

Vastunäidustused

Absoluutne:

  • maksahaiguste aktiivne faas, sealhulgas maksa transaminaaside aktiivsuse ja maksa transaminaaside seerumi aktiivsuse pidev tõus veres üle 3 korra võrreldes VGN-ga (normi ülemine piir);
  • raske neerupuudulikkus (CC alla 30 ml / min);
  • müopaatia;
  • kombineeritud ravi tsüklosporiiniga;
  • glükoosi-galaktoosi malabsorptsiooni sündroom, laktoositalumatus, laktaasipuudus;
  • müotoksiliste komplikatsioonide ilmnemise eelsoodumuse olemasolu;
  • piisava rasestumisvastase kaitse puudumine fertiilses eas naistel;
  • raseduse ja imetamise periood;
  • vanus kuni 18 aastat;
  • Roxera aktiivsete / lisakomponentide individuaalse talumatuse olemasolu.

Lisaks annusele ≥ 30 mg päevas:

  • mõõduka ja raske neerupuudulikkus (CC alla 60 ml / min);
  • müotoksilisus teiste HMG-CoA reduktaasi inhibiitorite või anamneesis esinevate fibraatide kasutamisel;
  • seisundid, mis võivad põhjustada rosuvastatiini plasmakontsentratsiooni tõusu veres;
  • hüpotüreoidism;
  • koormatud ajalugu, sealhulgas perekonna anamneesis lihasehaigused;
  • alkoholi kuritarvitamine;
  • kombineeritud ravi fibraatidega;
  • kuuluv mongoloidide rass.

Suhtelised vastunäidustused annuse <30 mg kohta päevas (seisundid ja / või haigused, mille esinemisel Roxera väljakirjutamisel on vajalik ettevaatus ja meditsiiniline järelevalve): alkoholi kuritarvitamine; sepsis; arteriaalne hüpotensioon; müopaatia / rabdomüolüüsi oht, sealhulgas neerupuudulikkus, hüpotüreoidism, anamneesis süvenemine, sealhulgas pärilike lihasehaiguste perekonna ajalugu, ja teiste HMG-CoA reduktaasi inhibiitorite või fibraatide kasutamisel on varem esinenud lihastoksilisust; endokriinsüsteemi häired, metaboolsete / elektrolüütide häired raske kulgemise korral või kontrollimatud krambid; seisundid, milles rosuvastatiini plasmakontsentratsioon suureneb; kuuluv mongoloidide rassist (hiina, jaapani); trauma, suuremad kirurgilised sekkumised;näidustuste olemasolu maksahaiguse ajaloos; kombineeritud ravi fibraatidega, esetimiib; vanus alates 65 eluaastast.

Suhtelised vastunäidustused annuse ≥ 30 mg kohta päevas (seisundid ja / või haigused, mille esinemisel Roxera väljakirjutamisel on vajalik ettevaatus ja meditsiiniline järelevalve): kerge neerupuudulikkus (CC üle 60 ml / min); ulatuslike kirurgiliste sekkumiste läbiviimine, trauma; anamneesis maksahaiguse näidustused; sepsis; arteriaalne hüpotensioon; endokriinsüsteemi häired, metaboolsete / elektrolüütide häired raske kulgemise korral või kontrollimatud krambid; kombineeritud ravi esetimiibiga; vanus alates 65 eluaastast.

Roxera kasutamise juhised: meetod ja annustamine

Roxeri tabletid võetakse suu kaudu veega. Tablett tuleb alla neelata ilma purustamata ja närimata. Toidu tarbimine ja kellaaeg ei mõjuta ravimi efektiivsust.

Enne ravikuuri on vaja hakata järgima tavapärast kolesteroolitaset langetavat dieeti. Ravimi võtmise perioodil tuleb sellest pidevalt kinni pidada.

Arst määrab annustamisskeemi individuaalselt, sõltuvalt eesmärgist ja ravivastusest ravimi võtmisele.

Patsientidele, kes alustavad Roxera kasutamist, samuti kui nad lähevad üle teistelt HMG-CoA reduktaasi inhibiitoritelt, määratakse tavaliselt 5 või 10 mg päevas.

Fibraatide, gemfibrosiili, nikotiinhappe kombineeritud kasutamise korral lipiide alandavate annustena (üle 1000 mg päevas) on soovitatav alustada Roxera võtmist 5 mg päevas. Algannuse valimisel peab arst lähtuma kolesterooli kontsentratsioonist patsiendi vereplasmas ja võtma arvesse kardiovaskulaarsüsteemi olemasolevate või võimalike kõrvaltoimete (tüsistuste) riski. Vajadusel suurendatakse annust 4 nädala pärast.

Roxera väljakirjutamine maksimaalses annuses 40 mg päevas on võimalik ainult raske hüperkolesteroleemiaga ja suure kardiovaskulaarsüsteemi tüsistuste riskiga patsientidel (eriti perekondliku hüperkolesteroleemia korral), kellel soovitud tulemust ei saavutatud 20 mg päevas … Ravi tohib läbi viia ainult arsti järelevalve all.

Patsientidel, kes pole varem arstiga nõu pidanud, ei soovitata Roxera't võtta annuses 40 mg päevas. Pärast 2–4-nädalast kasutamist või iga ravimi annuse suurendamise korral on vaja jälgida lipiidide metabolismi parameetreid (vajadusel võib osutuda vajalikuks annuse kohandamine).

Mõõduka neerupuudulikkusega patsientide soovitatav päevane annus on 5 mg.

Algannus mongoloidide rassist põdevatele patsientidele on 5 mg päevas, annuses 40 mg Roxerit neile ei määrata.

C.421AA või c.521CC genotüübiga patsientidele on soovitatav maksimaalne ööpäevane annus 20 mg üks kord päevas.

Müotoksiliste komplikatsioonide eelsoodumuse korral ei määrata Roxerit annuses 40 mg päevas. Kui on vaja kasutada päevaseid annuseid 10 ja 20 mg, on soovitatav päevane algannus 5 mg.

Kombineeritud ravi korral ravimitega, mille kasutamine viib veres rosuvastatiini plasmakontsentratsiooni suurenemiseni, võib suureneda müopaatia (sh rabdomüolüüsi) risk. Kui on vaja selliseid ravimeid välja kirjutada, tuleb hinnata alternatiivse ravi või Roxera tarbimise ajutise katkestamise tõenäosust, samuti kasu ja riski suhet ning kaaluda ravimi annuse vähendamist.

Kõrvalmõjud

Kõrvaltoimed, mille arengut on täheldatud raviperioodil (> 10% - väga sageli;> 1% ja 0,1% ning 0,01% ja <0,1% - harva; <0,01% - väga harva; c tähtajatu sagedus - juhtudel, kui olemasolevate andmete põhjal on võimatu rikkumise esinemissagedust kindlaks teha):

  • immuunsüsteem: harva - ülitundlikkusreaktsioonid, sealhulgas angioödeem;
  • lümfisüsteem ja veri: ebakindla sagedusega - trombotsütopeenia;
  • endokriinsüsteem: sageli - insuliinist mittesõltuv diabeet;
  • hingamissüsteem: ebakindla sagedusega - õhupuudus, köha;
  • nahaalune kude ja nahk: harva - nahalööve / sügelus, urtikaaria; määramata sagedusega - Stevensi-Johnsoni sündroom;
  • närvisüsteem: sageli - pearinglus, peavalu; väga harva - mäluhäired / kaotus; ebakindla sagedusega - perifeerne neuropaatia;
  • seedesüsteem: sageli - kõhuvalu, iiveldus, kõhukinnisus; harva - kõhunäärmepõletik; väga harva - hepatiit, kollatõbi; määratlemata sagedusega - kõhulahtisus; mõnel juhul - maksa transaminaaside aktiivsuse suurenemine vereplasmas annusest sõltuvalt (tavaliselt lühiajaline, ebaoluline, asümptomaatiline);
  • suguelundid ja piimanäärmed: tundmatu sagedusega - günekomastia;
  • kuseteed ja neerud: proteinuuria (reeglina selle sümptomid vähenevad või kaovad ravi ajal, selle tüsistuse ilmnemine ei tähenda ägeda neeruhaiguse arengut ega olemasoleva progresseerumist); väga harva - hematuria;
  • lihas-skeleti süsteem, sidekude: sageli - müalgia; harva - müopaatia (sealhulgas müosiit), rabdomüolüüs (võib esineda ägeda neerupuudulikkuse korral); väga harva - artralgia; määramatu sagedusega - immuunvahendatud nekrotiseeriv müopaatia; vähesel arvul patsientidel - kreatiinfosfokinaasi aktiivsuse suurenemine vereplasmas annusest sõltuvalt (reeglina lühiajaline, ebaoluline, asümptomaatiline), olulise tõusu korral - üle 5 korra võrreldes VGN-iga, ravi peatatakse;
  • laboriparameetrid: hüperglükeemia, kilpnäärmehormoonide kontsentratsiooni muutused seerumis, bilirubiini plasmakontsentratsiooni tõus veres, gamma-glutamüültransferaasi, leeliselise fosfataasi aktiivsus vereplasmas;
  • üldised häired: sageli - asteeniline sündroom; tundmatu sagedusega - perifeerne turse.

Mõnede HMG-CoA reduktaasi (statiinide) inhibiitorite kasutamise ajal on teavet järgmiste häirete tekkimise kohta: seksuaalhäired ja unehäired, depressioon, glükosüülitud hemoglobiini kontsentratsiooni suurenemine; üksikjuhtudel - difuusne parenhüümi kopsuhaigus, eriti pika ravikuuri ajal.

Üleannustamine

Üleannustamise kliinilise pildi kohta teave puudub. Roxera suurte annuste võtmisel toimeaine farmakokineetilised parameetrid ei muutu.

Rosuvastatiinil puudub spetsiifiline antidoot, hemodialüüs on ebaefektiivne. Üleannustamise korral viiakse sümptomaatiline ravi läbi maksafunktsiooni ja kreatiinfosfokinaasi aktiivsuse kontrolli all.

erijuhised

Patsiendid, kes said Roxera suuri annuseid (näiteks 40 mg päevas), täheldasid tubulaarset proteinuuria, mis tuvastati testribade abil. Reeglina on see perioodiline või lühiajaline. Selline proteinuuria ei viita ägedale haigusele ega kaasuva neeruhaiguse progresseerumisele. Neerufunktsiooni näitajate jälgimiseks soovitatakse ravi ajal patsiente, kes võtavad Roxerat päevases annuses 30 või 40 mg. Uuringuid tuleks teha vähemalt üks kord iga 3 kuu tagant.

Juhtudel, kui rosuvastatiini võeti kõikides annustes, eriti nendes, mis ületasid 20 mg päevas, on teatatud järgmistest mõjudest lihas-skeleti süsteemile: müopaatia, müalgia, harvadel juhtudel rabdomüolüüs. On teavet väga harva esineva rabdomüolüüsi juhtude kohta, kui Roxera't kasutatakse samaaegselt esetimiibiga. Seda kombinatsiooni tuleb manustada ettevaatusega. Turustamisjärgsetes uuringutes oli rabdomüolüüsi esinemissagedus suurem annusega 40 mg päevas.

Kui enne Roxera määramist on kreatiinfosfokinaasi aktiivsus märkimisväärselt ületatud (ületades VGN 5 korda), on soovitatav seda 5-7 päeva pärast uuesti mõõta. Kui näitajad on kinnitatud, ei alustata ravi. Tuleb arvestada, et tulemuste moonutamise vältimiseks on võimatu seda näitajat kindlaks teha pärast suurenenud füüsilist koormust või selle võimalike muude põhjuste olemasolu korral.

Patsientidel, kelle glükoosikontsentratsioon oli vahemikus 5,6–6,9 mmol / L, seostati Roxera kasutamist insuliinsõltumatu diabeedi suurema riskiga.

Müopaatia ja rabdomüolüüsi tõenäosust suurendavate tegurite olemasolul tuleb ravimit välja kirjutada ettevaatusega.

Spasmide, lihasvalude, lihasnõrkuse äkilise tekkimise korral, eriti kui nendega kaasneb palavik ja halb enesetunne, peate pöörduma arsti poole.

Hüpotüreoidismi, nefrootilise sündroomiga seotud hüperkolesteroleemia korral tuleb enne Roxera võtmise alustamist läbi viia põhihaiguse ravi.

Mõju sõidukite juhtimise võimele ja keerukatele mehhanismidele

Mootorsõidukit juhtivad patsiendid peaksid arvestama kõrvaltoimete, sealhulgas pearingluse tõenäosusega.

Kasutamine raseduse ja imetamise ajal

Roxeri tablettide võtmine raseduse ja imetamise ajal on vastunäidustatud.

Raseduse korral ravim tühistatakse.

Reproduktiivses eas naistel soovitatakse kasutada piisavat rasestumisvastast kaitset.

Lapsepõlves kasutamine

Juhiste kohaselt ei kasutata Roxerat lastepraktikas lastel ja alla 18-aastastel noorukitel.

Neerufunktsiooni kahjustusega

Raske neerupuudulikkuse korral (CC alla 30 ml / min) Roxerit ei määrata.

Mõõduka kuni raske neerupuudulikkuse korral (CC alla 60 ml / min) kasutatakse Roxerat ainult annuses kuni 30 mg päevas.

Mõõduka neerupuudulikkuse algannus on 5 mg päevas.

Maksafunktsiooni rikkumiste korral

Kui maksahaigused on aktiivses faasis, ei saa Roxerit kasutada.

Kasutamine eakatel

Üle 65-aastastele patsientidele tuleb Roxera't manustada ettevaatusega.

Ravimite koostoimed

  • transpordivalkude inhibiitorid: rosuvastatiini plasmakontsentratsiooni tõus veres ja müopaatia suurenenud risk;
  • HIV proteaasi inhibiitorid: rosuvastatiini ekspositsiooni märkimisväärne suurenemine (kombinatsioon ei ole soovitatav);
  • tsüklosporiin: rosuvastatiini AUC märkimisväärne tõus (kombinatsioon on vastunäidustatud);
  • esetimiib: rosuvastatiini AUC suurenemine hüperkolesteroleemiaga patsientidel; kõrvaltoimete tõenäosuse suurendamine;
  • gemfibrosiil ja muud hüpolipideemilised ained: rosuvastatiini maksimaalse kontsentratsiooni ja AUC märkimisväärne tõus vereplasmas, müopaatia tõenäosuse suurenemine; rosuvastatiini ja fibraatide päevane annus on vastunäidustatud;
  • erütromütsiin: rosuvastatiini AUC (0 - t) ja Cmax langus;
  • antatsiidid, mis sisaldavad alumiiniumi ja magneesiumhüdroksiidi: rosuvastatiini plasmakontsentratsiooni märkimisväärne vähenemine (toime võib väheneda, jälgides 2-tunnist intervalli nende ravimite võtmise vahel);
  • fusidiinhape: rabdomüolüüsi tõenäosuse suurenemine, mis nõuab patsiendi seisundile hoolikat jälgimist, võib osutuda vajalikuks ajutiselt rosuvastatiini võtmine lõpetada;
  • K-vitamiini antagonistid: rahvusvahelise normaliseeritud suhte (M HO) suurenemine rosuvastatiini kasutamise alguses ja selle annuse suurendamisega; MHO vähenemine rosuvastatiini ärajätmisel või selle annuse vähendamisel (selle näitaja jälgimine on vajalik);
  • suukaudsed rasestumisvastased vahendid, hormoonasendusravi: etinüülöstradiooli ja norgestreeli AUC suurenemine (võib osutuda vajalikuks nende ravimite annuse kohandamine).

Juhtudel, kui on vaja kasutada koos ravimitega, mis põhjustavad rosuvastatiini ekspositsiooni suurenemist, kohandatakse Roxera annust.

Analoogid

Roxera analoogid on: Rosulip, Krestor, Rustor, Rosart, Reddistatin, Akorta, Mertenil, Lipoprime, Rosuvastatin, Suvardio, Tevastor, Rosistark, Rosufast, Rosucard.

Ladustamistingimused

Hoida temperatuuril kuni 25 ° C. Hoida lastele kättesaamatus kohas.

Kõlblikkusaeg on 3 aastat.

Apteekidest väljastamise tingimused

Välja antud retsepti alusel.

Arvustused Roxeri kohta

Ülevaadete kohaselt alandab Roxera tõhusalt kolesteroolitaset. Tuleb märkida, et ravim hakkab avaldama ravitoimet kiiremini kui teised sarnase toimega ravimid. Hea tolerantsuse korral on võimalik pikaajaline ravi. Puudustest viitavad nad üsna suurele kulule ja kõrvaltoimete tekkimisele.

Roxera hind apteekides

Roxeri ligikaudne hind on:

  • 5 mg (pakendis 30 või 90 tk.): 365-420 või 835-925 rubla;
  • 10 mg (pakendis 30 või 90 tk.): 480-580 või 1050-1175 rubla;
  • 15 mg (pakendis 30, 60 või 90 tk): 565-635, 1260-1360 või 1360-1395 rubla;
  • 20 mg (pakendis 20, 30, 60 või 90 tk.): 760, 700-780, 1680-1710 või 1720 rubla.

Roxera: hinnad Interneti-apteekides

Ravimi nimi

Hind

Apteek

Roxera 5 mg õhukese polümeerikattega tabletid 30 tk.

250 RUB

Osta

Roxera 15 mg õhukese polümeerikattega tabletid 30 tk.

342 r

Osta

Roxera vahekaart. pp 5mg n30

424 r

Osta

Roxera vahekaart. p / o film. 5mg nr 30

468 r

Osta

Roxera 10 mg õhukese polümeerikattega tabletid 30 tk.

499 RUB

Osta

Roxera 5 mg õhukese polümeerikattega tabletid 90 tk.

RUB 600

Osta

Roxera tabletid p.p. 15mg 30 tk

634 RUB

Osta

Roxera 20 mg õhukese polümeerikattega tabletid 30 tk.

RUB 660

Osta

Roxera vahekaart. pp 15mg n30

RUB 690

Osta

Roxera pillid p.p. 20mg 30 tk

768 RUB

Osta

Roxera 15 mg õhukese polümeerikattega tabletid 90 tk.

826 RUB

Osta

Roxera vahekaart. p / o film. 5mg nr 90

RUB 919

Osta

Roxera 10 mg õhukese polümeerikattega tabletid 90 tk.

989 r

Osta

Roxera vahekaart. p / o film. 10mg nr 90

1260 RUB

Osta

Roxera tabletid p.p. 15mg 90 tk.

1346 RUB

Osta

Roxera 20 mg õhukese polümeerikattega tabletid 90 tk.

1436 RUB

Osta

Roxera vahekaart. p / o film. 20mg nr 90

1894 RUB

Osta

Vaadake kõiki apteekide pakkumisi
Maria Kulkes
Maria Kulkes

Maria Kulkes Meditsiiniajakirjanik Autori kohta

Haridus: esimene Moskva Riiklik Meditsiiniülikool, mis on nimetatud I. M. Sechenov, eriala "Üldmeditsiin".

Teave narkootikumide kohta on üldistatud, esitatud ainult teavitamise eesmärgil ega asenda ametlikke juhiseid. Eneseravimine on tervisele ohtlik!

Soovitatav: