Ovenkor

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Viimati modifitseeritud: 2023-12-15 07:39

Ovenkor: kasutusjuhised ja ülevaated

1. Väljalaske vorm ja koostis
2. Farmakoloogilised omadused
3. Näidustused kasutamiseks
4. Vastunäidustused
5. Kasutamismeetod ja annustamine
6. Kõrvaltoimed
7. Üleannustamine
8. Erijuhised
9. Rakendamine raseduse ja imetamise ajal
10. Kasutamine lapsepõlves
11. Maksafunktsiooni rikkumiste eest
12. Neerufunktsiooni kahjustuse korral
13. Ravimite koostoimed
14. Analoogid
15. Ladustamistingimused
16. Apteekidest väljastamise tingimused
17. Ülevaated
18. Hind apteekides

Ladinakeelne nimi: Ovenkor

ATX-kood: C10AA01

Toimeaine: simvastatiin (simvastatiin)

Tootja: Ozone, LLC (Venemaa)

Kirjeldus ja fotovärskendus: 25.10.2018

Hinnad apteekides: alates 129 rubla.

Osta

Õhukese polümeerikattega tabletid, Ovenkor

Ovenkor on hüpolipideemilise toimega ravim.

Väljalaske vorm ja koostis

Ovenkori ravimvorm - kaetud tabletid: valged ümmargused kaksikkumerad (10 või 30 tükki blistrites, pappkarbis 10, 20, 40, 60, 80 ja 100 pakendis; 10, 14, 20, 28, 30, 40, 50 või 100 tk. Polümeermahutites, pappkarbis 1 anum).

1 tableti koostis:

toimeaine: simvastatiin - 10 või 20 mg;
abikomponendid: polüetüleenglükool-4000, talk, titaandioksiid, kastoorõli, butüülhüdroksüanisool, mikrokristalne tselluloos, askorbiinhape, laktoos, sidrunhape, mais ja eelželatiniseeritud tärklised, magneesiumstearaat, hüdroksüpropüülmetüültselluloos.

Farmakoloogilised omadused

Farmakodünaamika

Ovenkor on üks hüpolipideemilistest ainetest, mis on sünteetiliselt saadud patogeense saprofüütseene Aspergillus terreus fermentatsiooniproduktist. Mitteaktiivne laktoon metaboliseerub organismis järgneva hüdroksühappe derivaadi moodustumisega.

Simvastatiini aktiivne metaboliit pärsib 3-hüdroksü-3-metüül-glutarüül-CoA reduktaasi (HMG-CoA reduktaas). See ensüüm katalüüsib mevalonaadi moodustumise algset reaktsiooni HMG-CoA-st. HMG-CoA muundamine mevalonaadiks on kolesterooli sünteesi varajane etapp; seetõttu ei põhjusta simvastatiini kasutamine potentsiaalselt toksiliste steroolide kuhjumist organismis. HMG-CoA metaboliseerub kergesti atsetüül-CoA-ks, mis osaleb kehas paljudes sünteesiprotsessides.

Simvastatiini peamised omadused:

TG (triglütseriidid), LDL ja VLDL (madala ja väga madala tihedusega lipoproteiinid) ja üldkolesterooli (hüperkolesteroleemia heterosügootse perekondliku ja mitteperekondliku vormi korral, segatud hüperlipideemia korral on kõrge kolesteroolitase riskifaktor) vereplasmasisalduse vähenemine veres;
HDL (kõrge tihedusega lipoproteiin) suurenemine ning LDL ja HDL ning üldkolesterooli ja HDL suhte vähenemine.

Ravi mõju avaldub 14 päeva pärast Ovenkori süstemaatilise manustamise algust. Maksimaalse ravitoime saavutamise aeg on 4–6 nädalat. Ravi jätkamisel mõju püsib, pärast ravimi kasutamise lõpetamist täheldatakse kolesterooli sisalduse järkjärgulist taastumist esialgsele tasemele.

Farmakokineetika

Simvastatiin imendub tugevalt. Maksimaalne kontsentratsioon vereplasmas pärast suukaudset manustamist saavutatakse umbes 1,3–2,4 tunniga, 12 tunni pärast väheneb see 90%. Seos vereplasma valkudega on ligikaudu 95%.

Mõjub esimesel läbimisel maksa kaudu: leitakse ka hüdrolüüs koos aktiivse derivaadi - beeta-hüdroksühapete, teiste aktiivsete ja mitteaktiivsete metaboliitide moodustumisega.

Aktiivsete metaboliitide poolväärtusaeg on 1,9 tundi.

See eritub peamiselt metaboliitide kujul koos väljaheitega (60%). Mitteaktiivses vormis erituvad neerud ligikaudu 10-15%.

Näidustused kasutamiseks

hüperkolesteroleemia: primaarne hüperkolesteroleemia (IIa ja IIb tüüp) patsientidel, kellel on suurenenud risk pärgarteri ateroskleroosi tekkeks madala kolesteroolisisaldusega dieediteraapia ebaefektiivsuse ja muude mittemeditsiiniliste meetmete korral (kehakaalu langus ja füüsiline koormus); hüperkolesteroleemia ja hüpertriglütserideemia kombinatsioon, mida ei korrigeerita spetsiaalse dieedi järgimisega ja kehalise aktiivsusega;
Isheemiline südamehaigus (südame isheemiatõbi): müokardiinfarkti ennetamiseks, kardiovaskulaarsete häirete (insult või mööduvad isheemilised krambid), surma, revaskularisatsiooniprotseduuride riski vähendamiseks ja pärgarteri ateroskleroosi progresseerumise aeglustamiseks.

Vastunäidustused

Absoluutne:

maksahaigus aktiivses faasis, tundmatu päritoluga maksaensüümide aktiivsuse püsiv tõus;
porfüüria;
müopaatia;
vanus kuni 18 aastat;
rasedus ja imetamine;
individuaalne talumatus ravimi mis tahes komponendi suhtes, samuti teiste statiinravimite (HMG-CoA reduktaasi inhibiitorid) vastu ajaloos.

Sugulane (Ovenkor määratakse arsti järelevalve all):

alkoholi liigtarbimine;
arteriaalne hüpotensioon, raskekujulised ägedad nakkushaigused, väljendunud endokriinsed / metaboolsed häired, vee ja elektrolüütide tasakaalu häired, trauma, kirurgilised sekkumised (sh hambaravi) või muud seisundid, milles võib esineda raske neerupuudulikkus;
seisundid pärast elundisiirdamist immunosupressantidega ravimisel (seotud suurenenud neerupuudulikkuse ja rabdomüolüüsi riskiga);
epilepsia;
tundmatu päritoluga skeletilihaste vähenenud / suurenenud toon.

Ovenkori kasutusjuhised: meetod ja annustamine

Ovenkori võetakse suu kaudu üks kord päevas õhtul, pestakse veega piisavas koguses. Ravimi võtmise aega ei tohiks seostada toidu tarbimisega.

Enne Ovenkori kasutamise alustamist määratakse patsiendile tavapärane hüpokolesteroolidieet, mida tuleb järgida kogu ravikuuri vältel.

Hüperkolesteroleemia korral on päevane annus vahemikus 10–80 mg.

Hüperkolesteroleemia soovitatav algannus on 10 mg. Maksimaalne annus on 80 mg päevas. Annust tuleb muuta (valida) 4-nädalaste intervallidega. Enamikul juhtudel täheldatakse optimaalset toimet, kui ravimit võetakse kuni 20 mg päevas.

Homosügootse päriliku hüperkolesteroleemia korral määratakse Ovenkorile tavaliselt 40 mg 1 annusena või 80 mg 3 annusena (20 mg hommikul ja pärastlõunal, 40 mg õhtul).

Ovenkori efektiivsed annused südame isheemiatõve või selle kõrge riski korral on 20–40 mg päevas. Ravi alguses määratakse tavaliselt 20 mg, annust saab suurendada 4-nädalase pausiga. Kui LDL-sisaldus on alla 75 mg / dl (1,94 mmol / L) ja üldkolesterool on alla 140 mg / dl (3,6 mmol / L), vähendatakse annust.

Maksimaalses annuses 10 mg määratakse Ovenkor CRF (krooniline neerupuudulikkus) korral, mille CC (kreatiniini kliirens) on alla 30 ml / min või tsüklosporiini, danasooli, gemfibrosiili või muude fibraatidega (välja arvatud fenofibraat), niatsiiniga lipiide alandavate annuste korral (kuni 1000 mg päevas). Amiodarooni või verapamiiliga samaaegsel kasutamisel ei tohiks Ovenkori päevane annus ületada 20 mg.

Kõrvalmõjud

seedesüsteem: kõhuvalu, kõhukinnisus / kõhulahtisus, kõhupuhitus, iiveldus, pankreatiit, hepatiit, oksendamine, maksaensüümide aktiivsuse suurenemine, leeliseline fosfataas ja CPK (kreatiinfosfokinaas);
meeleelundid ja närvisüsteem: peavalu, asteeniline sündroom, perifeerne neuropaatia, pearinglus, unetus, paresteesia, lihaskrambid, halvenenud maitse, hägune nägemine;
immunopatoloogilised ja allergilised reaktsioonid: kuumahood, eosinofiilia, naha hüperemia, artriit, vaskuliit, angioödeem, reumaatiline polümüalgia, trombotsütopeenia, suurenenud ESR, pöörduv ravimite põhjustatud luupuse-laadne sündroom, palavik, urtikaaria, valgustundlikkus, õhupuudus;
dermatoloogilised reaktsioonid: harva - dermatomüosiit, nahalööve, alopeetsia, sügelus;
lihas-skeleti süsteem: nõrkus, müopaatia, lihaskrambid, müalgia; harva - rabdomüolüüs;
muud reaktsioonid: südamepekslemine, aneemia, vähenenud tugevus, äge neerupuudulikkus.

Üleannustamine

Ovenkori üleannustamise konkreetseid sümptomeid ei ole kindlaks tehtud (teada on juhtumeid, kui ravimit võetakse annuses 450 mg).

Teraapia: meetmed aine imendumise vähendamiseks (oksendamise esilekutsumine, aktiivsöe tarbimine); sümptomaatiline ravi neeru- ja maksafunktsiooni kontrolli all, seerumi CPK tase.

Rabdomüolüüsi ja ägeda neerupuudulikkusega müopaatia tekkimise korral (rikkumine on haruldane, kuid võib olla raske) tühistatakse Ovenkori vastuvõtt koheselt, näidatakse diureetikumi ja naatriumvesinikkarbonaadi manustamist (intravenoosse infusioonina). Vajadusel tehakse hemodialüüs.

Rabdomüolüüs võib põhjustada hüperkaleemiat, mida kontrollib intravenoosne kaltsiumkloriid või kaltsiumglükonaat, glükoosi infusioon koos insuliiniga, kaaliumioonivahetajad või raskematel juhtudel hemodialüüs.

erijuhised

Ravi alguses võib maksaensüümide tase ajutiselt suureneda.

Enne ravimi väljakirjutamist ja regulaarselt tulevikus tuleb läbi viia maksafunktsiooni uuringud. Maksaensüümide aktiivsuse jälgimise sagedus: esimesed kolm kuud - iga 6 nädala tagant, seejärel ülejäänud esimese aasta jooksul - üks kord kahe kuu jooksul, seejärel - üks kord kuue kuu jooksul. Funktsionaalsed testid maksafunktsiooni mõõtmiseks tehakse ka suuremate annuste korral. Kui annust suurendatakse 80 mg-ni päevas, tuleb seda kontrollida üks kord iga kolme kuu tagant. Transaminaaside aktiivsuse püsiva suurenemise korral (3 korda võrreldes algtasemega) lõpetatakse Ovenkori kasutamine.

Raseduse ajal ei mõjuta lipiidide taset alandavate ravimite kaotamine primaarse hüperkolesteroleemia pikaajalise ravi tulemusi.

Ovenkorit ei soovitata fertiilses eas naistele, kes ei kasuta rasestumisvastaseid vahendeid.

Kui teil on madal kilpnäärme funktsioon (hüpotüreoidism) või kui teil on mõni neeruhaigus (nefrootiline sündroom), kui teie kolesteroolitase on kõrge, tuleks kõigepealt ravida põhihaigust.

Ovenkori võtmine võib põhjustada müopaatia arengut koos järgneva rabdomüolüüsi ja neerupuudulikkusega.

Kui teil on seletamatu valu, lihasvalu, lihasnõrkus või letargia, peate konsulteerima oma arstiga, eriti kui häirega kaasneb palavik või halb enesetunne. Müopaatia kahtluse või diagnoosi korral katkestatakse ravi.

Müopaatia esinemise diagnoosimiseks on soovitatav regulaarselt mõõta CPK väärtust. Rindkerevalu diferentsiaaldiagnoosimisel tuleb ravimit arvestada.

Ovenkor on efektiivne monoteraapiana ja koos sapphapet siduvate ainetega.

Ravi kestuse määrab arst individuaalselt.

Kasutamine raseduse ja imetamise ajal

Juhiste kohaselt on Ovenkor naistele raseduse / imetamise ajal vastunäidustatud.

Vastsündinute, kelle emad tarvitasid ravimit, kõrvalekallete arengu kohta on vähe andmeid. Fertiilses eas naised, kes võtavad simvastatiini, peavad kasutama rasestumisvastaseid meetodeid. Raseduse tekkimisel tühistatakse Ovenkor koheselt.

Lapsepõlves kasutamine

Alla 18-aastastele patsientidele ei ole ravim välja kirjutatud (Ovenkori efektiivsust ja ohutust selles patsientide rühmas ei ole kindlaks tehtud).

Maksafunktsiooni rikkumiste korral

Ovenkor on vastunäidustatud aktiivse faasi maksahaigusele ja teadmata päritolu maksaensüümide aktiivsuse püsivale suurenemisele.

Neerufunktsiooni kahjustusega

Raske neerupuudulikkuse korral tuleb ravi läbi viia neerufunktsiooni kontrolli all.

Ravimite koostoimed

erütromütsiin, immunosupressandid, telitromütsiin, klaritromütsiin, tsütostaatikumid, seenevastased ained (ketokonasool, itrakonasool), nefasodoon, fibraadid, nikotiinhappe suured annused, HIV proteaasi inhibiitorid: suurenenud müopaatia oht;
danasool, tsüklosporiin, gemfibrosiil ja muud fibraadid (välja arvatud fenofibraat), niatsiin, amiodaroon, verapamiil, diltiaseem: müopaatia / rabdomüolüüsi oht;
suukaudsed antikoagulandid (fenprokumoon, varfariin): enne ravi alustamist ja üsna sageli ravi alguses on vajalik verejooksu oht, vere hüübimisparameetrite jälgimine;
digoksiin: selle plasmataseme tõus;
kolestipool, kolestüramiin: vähenenud biosaadavus (võite Ovenkori võtta 4 tundi pärast nende ravimite võtmist, samal ajal kui täheldatakse aditiivse efekti tekkimist);
greibimahl (üle 1000 ml päevas): HMG-CoA reduktaasi vastase inhibeeriva aktiivsuse taseme märkimisväärne tõus vereplasmas (seda kombinatsiooni tuleks vältida).

Analoogid

Ovenkori analoogid on: Simvalimit, Sinkard, Zorstat, Simvastatin, Holvasim, Simgal, Zokor, Simvor, Simlo, Vasilip, Simvastol.

Ladustamistingimused

Hoida valguse ja niiskuse eest kaitstud kohas temperatuuril kuni 25 ° C. Hoida lastele kättesaamatus kohas.

Kõlblikkusaeg on 3 aastat.

Apteekidest väljastamise tingimused

Välja antud retsepti alusel.

Arvustused Ovenkori kohta

Ülevaadete kohaselt on Ovenkor tõhus ravim. Samal ajal märgitakse, et kolesteroolinäitajate vähenemise saavutamiseks on vaja järgida ettenähtud dieeti. On tõendeid oluliste kõrvaltoimete tekkimise kohta, mis põhjustavad ravi katkestamise.

Ovenkori hind apteekides

Ovenkori hind ei ole teada, kuna ravimit pole apteekides saadaval. Analoogide ligikaudne hind on: Simvastatiin (30 tabletti 10 mg) - alates 41 rubla, Vasilip (14 tabletti 10 mg) - alates 124 rubla.