Spazgan Neo

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Viimati modifitseeritud: 2023-12-15 07:39

Spazgan Neo: kasutusjuhised ja ülevaated

1. Väljalaske vorm ja koostis
2. Farmakoloogilised omadused
3. Näidustused kasutamiseks
4. Vastunäidustused
5. Kasutamismeetod ja annustamine
6. Kõrvaltoimed
7. Üleannustamine
8. Erijuhised
9. Rakendamine raseduse ja imetamise ajal
10. Kasutamine lapsepõlves
11. Neerufunktsiooni kahjustuse korral
12. Maksafunktsiooni rikkumiste eest
13. Kasutamine eakatel
14. Ravimite koostoimed
15. Analoogid
16. Ladustamistingimused
17. Apteekidest väljastamise tingimused
18. Ülevaated
19. Hind apteekides

Ladinakeelne nimi: Spasgan Neo

ATX-kood: M01AE51

Toimeaine: ibuprofeen (ibuprofeen) + pitofenoon (pitofenoon) + fenpiveriiniumbromiid (fenpiveriiniumbromiid)

Tootja: Wockhardt Limited (India)

Kirjeldus ja fotovärskendus: 07.08.2019

Hinnad apteekides: alates 173 rubla.

Osta

Õhukese polümeerikattega tabletid, Spazgan Neo

Spazgan Neo on kombineeritud ravim, millel on analgeetiline, spasmolüütiline ja põletikuvastane toime.

Väljalaske vorm ja koostis

Annustamisvorm - õhukese polümeerikattega tabletid: valged, ümmargused kaksikkumerad, ühele küljele graveeritud W (pappkarbis 2 või 10 10 tabletti sisaldavat blistrit; pappkarbis 6 plastpakendit, milles on 1 blister 6 tabletiga; iga pakk sisaldab ka juhiseid Spazgan Neo kasutamiseks).

1 tableti koostis:

toimeained: ibuprofeen - 400 mg; pitofenoon (vesinikkloriidina) - 5 mg; fenpiveriiniumbromiid - 0,1 mg;
abikomponendid (südamik): kroskarmelloosnaatrium - 4,7 mg; talk - 5 mg; magneesiumstearaat - 5 mg; naatriumlaurüülsulfaat - 2,4 mg; dinaatriumedetaatdihüdraat - 0,6 mg; maisitärklis - 88 mg; algiinhape - 10,6 mg; povidoon (PVP K-90) - 11 mg; kolloidne ränidioksiid - 7 mg; mikrokristalne tselluloos - 85,9 mg; naatriumkarboksümetüültärklis (tüüp A) - 14,7 mg;
kilekest: Opadray II 85G68918 valge: (makrogool - 2,1 mg; polüvinüülalkohol - 7,4 mg; talk - 3,36 mg; titaandioksiid - 5,76 mg; sojaletsitiin - 0,58 mg) - 19, 2 mg.

Farmakoloogilised omadused

Farmakodünaamika

Spazgan Neo on üks kombineeritud ravimitest, millel on analgeetiline, spasmolüütiline ja põletikuvastane toime. Toimemehhanism põhineb Pg (prostaglandiinide) sünteesi pärssimisel.

Spazgan Neo sisaldab:

ibuprofeen: mittesteroidsed põletikuvastased ravimid, mis on saadud fenüülpropioonhappest. Sellel on valuvaigistav, põletikuvastane ja palavikuvastane toime. Mõju peamine mehhanism on Pg sünteesi pärssimine, mis on perifeersetes kudedes ja kesknärvisüsteemis valutundlikkuse, põletiku ja termoregulatsiooni modulaatorid. Ibuprofeeni kasutamine primaarse düsmenorröaga naistel aitab vähendada Pg suurenenud taset müomeetriumis, vähendades seeläbi emaka kontraktsioonide ja emakasisene rõhu sagedust;
Pitofenoonvesinikkloriid: müotroopne spasmolüütikum; Nagu papaveriin, on sellel ainel otsene lõõgastav toime siseorganite silelihastele ja see viib spasmide leevendamiseni;
fenpiveriiniumbromiid: tsentraalse ja perifeerse toimega m-antikolinergiline aine; m-koliin-reaktiivsete struktuuride ergastuse pärssimise tõttu on ainel silelihastele täiendav lõõgastav toime.

Kõigi toimeainete kombinatsioon suurendab vastastikku nende farmakoloogilist toimet.

Farmakokineetika

Kõik Spazgan Neo toimeained imenduvad seedetraktis hästi. Maksimaalne plasmakontsentratsioon veres saavutatakse umbes 1-2 tundi pärast allaneelamist.

Ibuprofeen - Spazgan Neo põhikomponent, seondub vereplasma valkudega 99% tasemel. Aine võib akumuleeruda sünoviaalvedelikus, metabolism toimub maksas.

Eritumine toimub uriiniga (90% annusest) konjugaatide ja metaboliitide kujul. Väike osa annusest eritub sapiga. Poolväärtusaeg vereplasmast on 120 minutit.

Näidustused kasutamiseks

kerge ja keskmise raskusega valusündroom, mis tekib siseorganite silelihaste spasmide korral, sealhulgas neeru-, sapi- ja soolekoolikute, sapiteede düskineesia korral;
düsmenorröa (günekoloogilised haigused);
peavalu, sealhulgas migreeni iseloom;
liigesevalu, neuralgia, ishias, müalgia (lühike sümptomaatiline ravi).

Vastunäidustused

Absoluutne:

neerupuudulikkus (patsientidel, kelle kreatiniini kliirens on alla 30 ml / min), progresseeruv neeruhaigus;
maksapuudulikkus või aktiivne maksahaigus;
seedetrakti aktiivne verejooks, mao või kaksteistsõrmiksoole limaskesta erosioonilised ja haavandilised muutused;
kinnitatud hüperkaleemia;
põletikuliste soolehaiguste, sealhulgas haavandilise koliidi ägenemise periood;
äge vahelduv porfüüria;
granulotsütopeenia;
anamnestiliste andmete olemasolu urtikaaria, bronhide obstruktsiooni, riniidi rünnakute korral pärast atsetüülsalitsüülhappe või mõne muu mittesteroidse põletikuvastase ravimi kasutamist (täielik / mittetäielik atsetüülsalitsüülhappe talumatuse sündroom, sealhulgas rinosinusiit, urtikaaria, nina limaskesta polüübid, bronhiaalastma);
hemofiilia ja muud vere hüübimishäired, sealhulgas hüpokoagulatsioon, hemorraagiline diatees;
seisundid pärast pärgarteri šunteerimist;
glükoos-6-fosfaatdehüdrogenaasi defitsiit;
hematopoeesi häired;
suletudnurga glaukoom;
tahhüarütmia;
nägemisnärvi haigused;
soole obstruktsioon;
eesnäärme hüperplaasia;
rasedus ja imetamine;
vanus alla 16;
Spazgan Neo komponentide individuaalne sallimatus.

Suhteline (Spazgan Neo määratakse arsti järelevalve all):

neerufunktsiooni kahjustus (patsientidel, kelle kreatiniini kliirens on 30-60 ml / min);
südamepuudulikkuse;
ajuveresoonkonna haigused;
arteriaalne hüpertensioon;
südame isheemia;
hüperbilirubineemia;
hüperlipideemia / düslipideemia;
diabeet;
nefrootiline sündroom;
viited anamneesis maohaavandile ja kaksteistsõrmiksoole haavandile;
perifeersete arterite haigus;
enteriit, gastriit, koliit;
Helicobacter pylori infektsiooni esinemine;
suitsetamine, alkoholism (sagedane alkoholitarbimine);
tundmatu etioloogiaga verehaigused (aneemia, leukopeenia);
rasked somaatilised haigused;
pikaajaline ravi mittesteroidsete põletikuvastaste ravimitega;
kombineeritud kasutamine koos järgmiste ravimitega: antikoagulandid, suukaudsed glükokortikosteroidid, trombotsüütidevastased ained, selektiivsed serotoniini tagasihaarde inhibiitorid;
eakas vanus.

Spazgan Neo, kasutusjuhised: meetod ja annustamine

Spazgan Neo tabletid on ette nähtud suukaudseks manustamiseks.

Ravimit tuleb kasutada 60 minutit enne või 3 tundi pärast sööki. Maoärrituse minimeerimiseks võib ühe annuse võtta koos piimaga või võtta kohe pärast sööki.

Kui arst pole määranud teisiti, on spastiliste valude korral Spazgan Neo ühekordne annus 1 tablett, maksimaalselt võib võtta kuni kolm korda päevas.

Ilma meditsiinilise abita ei tohiks Spazgan Neo võtmise kestus ületada viit päeva. Kui on vaja pikemaajalist ravi, tuleb see läbi viia maksa funktsionaalse seisundi ja perifeerse vere pildi näitajate kontrolli all.

Kõrvalmõjud

Spazgan Neo soovitatavates annustes kasutamise korral kõrvaltoimed tavaliselt ei arene.

Võimalikud kõrvaltoimed (> 10% - väga sage;> 1% ja 0,1% ning 0,01% ja <0,1% - harva; <0,01% - väga harva):

hingamissüsteem: harva - bronhospasm, õhupuudus;
seedesüsteem: sageli - mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite (sealhulgas kõhuvalu, iiveldus, oksendamine, kõrvetised, vähenenud söögiisu, kõhulahtisus, kõhukinnisus, kõhupuhitus) kasutamisega kaasnev gastropaatia; harva - seedetrakti limaskesta haavandid (mõnel juhul võivad need olla keerulised verejooksu ja perforatsiooniga), suuvalu, suu limaskesta kuivus ja ärritus, aftoosne stomatiit, igemete limaskesta haavandid; väga harva - hepatotoksilisus, maksafunktsiooni kahjustus, pankreatiit, hepatiit;
närvisüsteem: harva - pearinglus, peavalu, depressioon, unisus, ärevus, ärrituvus, unetus, närvilisus, psühhomotoorne agitatsioon; väga harva - hallutsinatsioonid, segasus, aseptiline meningiit (sagedamini autoimmuunhaiguste taustal);
kuseteede süsteem: harva - uriini värvimine punane, anuuria, oliguuria, nefrootiline sündroom (tursed), proteinuuria, polüuuria, tsüstiit; harva - allergiline nefriit, äge neerupuudulikkus;
kardiovaskulaarne süsteem: harva - vererõhu tõus, tahhükardia; harva - südamepuudulikkus;
kuulmisorgan: harva - kuulmiskahjustus (sh kuulmislangus, müra või kohin kõrvades);
nägemisorgan: harva - skotoom, hägune nägemine, silma ärritus ja kuivus, amblüoopia, silmalaugude ja sidekesta tursed (allergiline etioloogia); väga harva - nägemisnärvi toksiline kahjustus, majutuse parees;
vereloomeorganid: harva - trombotsütopeeniline purpur ja trombotsütopeenia; väga harva - agranulotsütoos, eosinofiilia, aneemia (sealhulgas hemolüütiline ja aplastiline), leukopeenia;
allergilised reaktsioonid: harva - naha sügelus, nahalööve (tavaliselt erütematoosne või urtikaaria); väga harva - anafülaktoidsed reaktsioonid, Quincke ödeem, palavik, anafülaktiline šokk, düspnoe või bronhospasm, eksformatiivne multiformne erüteem (sh Stevens-Johnsoni sündroom), allergiline riniit, toksiline epidermaalne nekrolüüs (Lyelli sündroom);
laboriparameetrid: verejooksu aja pikenemine, seerumi kreatiniini kontsentratsioon, maksa transaminaaside aktiivsus, seerumi glükoosikontsentratsiooni vähenemine, kreatiniini kliirensi, hemoglobiini või hematokriti vähenemine;
teised: väga harva - higistamise vähenemine / suurenemine.

Üleannustamine

peamised sümptomid: metaboolne atsidoos, oksendamine, iiveldus, kõhuvalu, unisus, letargia, peavalu, depressioon, tinnitus, kooma, vererõhu langus, tahhükardia, bradükardia, äge neerupuudulikkus, hingamispeatus, kodade virvendus;
teraapia: maoloputus (näidatakse alles 60 minuti jooksul pärast Spazgan Neo võtmist), leeliseline jook, aktiivsüsi, sunnitud diurees, sümptomaatiline ravi (koosneb vererõhu, happe-aluse seisundi korrigeerimisest).

Kui võtate Spazgan Neo annuse, mis ületab soovitatud annust, peate viivitamatult pöörduma arsti või lähima meditsiiniasutuse poole.

Spetsiifiline antidoot pole teada.

erijuhised

Kui on näidustatud Spazgan Neo pikaajaline kasutamine, on vaja jälgida neerude / maksa funktsionaalset seisundit ja perifeerse vere pilti.

Seedetrakti kõrvaltoimete tõenäosuse vähendamiseks peate võtma väikseima efektiivse annuse. Gastropatia sümptomite ilmnemisel on vajalik hoolikas jälgimine, mis hõlmab vereanalüüsi hematokriti ja hemoglobiini määramisega, varjatud fekaalvereanalüüsi, EGDS-i (esophagogastroduodenoscopy).

Ravi ajal peaksite hoiduma alkoholi tarvitamisest.

Kui on vaja määrata 17-ketosteroidid, tuleb Spazgan Neo tühistada 48 tundi enne uuringut.

Mõju sõidukite juhtimise võimele ja keerukatele mehhanismidele

Spazgan Neo kasutamise ajal peaksite hoiduma juhtimisest.

Kasutamine raseduse ja imetamise ajal

Spazgan Neot ei määrata raseduse / imetamise ajal.

Lapsepõlves kasutamine

Alla 16-aastastele patsientidele on Spazgan Neo vastunäidustatud.

Neerufunktsiooni kahjustusega

neerupuudulikkus (patsientidel, kelle kreatiniini kliirens on alla 30 ml / min), progresseeruv neeruhaigus: ravi on vastunäidustatud;
neerufunktsiooni kahjustus (patsientidel, kelle kreatiniini kliirens on 30–60 ml / min): Spazgan Neot tuleb kasutada arsti järelevalve all.

Maksafunktsiooni rikkumiste korral

Maksapuudulikkus või aktiivne maksahaigus on Spazgan Neo kasutamise vastunäidustused.

Kasutamine eakatel

Spazgan Neo on ette nähtud eakatele patsientidele arsti järelevalve all.

Ravimite koostoimed

Kui Spazgan Neot kasutatakse terapeutilistes annustes, ei tekita see märkimisväärset koostoimet laialt kasutatavate ravimitega.

Võimalikud koostoimed:

maksa mikrosomaalse oksüdatsiooni ensüümide indutseerijad (fenüülbutasoon, etanool, fenütoiin, barbituraadid, rifampitsiin, flumetsinool, tritsüklilised antidepressandid): kooskasutamisel täheldatakse hüdroksüülitud aktiivsete metaboliitide tootmise suurenemist, mis suurendab raske mürgistuse tõenäosust;
mikrosomaalse oksüdatsiooni inhibiitorid: väheneb hepatotoksilise toime oht;
vasodilataatorid: nende hüpotensiivne aktiivsus väheneb;
m-antikolinergikud, H ₁ Histamine blokaatorid, butüürofenoonid, fenotiasiiniga amantadiin, kinidiin: taustal kombineeritud kasutamist, nende ravitoime suurendatakse;
mineralokortikosteroidid, glükokortikosteroidid: nende kõrvalreaktsioonid intensiivistuvad, mis suurendab seedetrakti verejooksu riski;
furosemiid, hüdroklorotiasiid: nende natriureetiline toime on vähenenud;
kaudsed antikoagulandid, trombotsüütidevastased ained, fibrinolüütikumid: kombineeritud kasutamise taustal täheldatakse nende toime suurenemist, mis suurendab verejooksu tõenäosust;
digoksiin, metotreksaat, liitiumpreparaadid: nende kontsentratsioon veres suureneb;
urikosuurilised ravimid: nende efektiivsus väheneb;
östrogeenid, etanool: nende kõrvaltoimed on suurenenud;
kolestüramiin, antatsiidid: vähendada kombineeritud ravi korral ibuprofeeni imendumist;
suukaudsed hüpoglükeemilised ained: nende terapeutiline toime võib tugevneda, mis aitab kaasa hüpoglükeemia riskile;
kofeiin: tugevdab Spazgan Neo analgeetilist (valuvaigistavat) toimet;
mittesteroidsed põletikuvastased ravimid: kombineeritud ravi suurendab kõrvaltoimete esinemissagedust;
atsetüülsalitsüülhape: samaaegse kasutamise korral väheneb selle trombotsüütide ja põletikuvastane toime, mis aitab kaasa ägeda koronaarpuudulikkuse esinemissageduse suurenemisele patsientidel, kes saavad trombotsüütidevastase ainena atsetüülsalitsüülhapet väikestes annustes;
valproehape, tsefamandool, tsefotetaan, tsefoperasoon, plikamütsiin: hüpoprotrombineemia esinemissagedus suureneb;
müelotoksilised ravimid: Spazgan Neo hematotoksilisuse ilmingud suurenevad;
tsüklosporiin: plasmakontsentratsioon suureneb koostoime tõttu ibuprofeeniga, mis suurendab selle hepatotoksilise toime tõenäosust;
kuldpreparaadid, tsüklosporiin: need ravimid suurendavad ibuprofeeni toimet neerude prostaglandiinide biosünteesile, mis viib nefrotoksilisuse suurenemiseni;
ravimid, mis blokeerivad tubulaarsekretsiooni: nende koostoime tõttu ibuprofeeniga väheneb selle eritumine ja plasmakontsentratsioon suureneb.