Statiglin

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Viimati modifitseeritud: 2023-12-15 07:39

Statiglin: kasutusjuhised ja ülevaated

1. Väljalaske vorm ja koostis
2. Farmakoloogilised omadused
3. Näidustused kasutamiseks
4. Vastunäidustused
5. Kasutamismeetod ja annustamine
6. Kõrvaltoimed
7. Üleannustamine
8. Erijuhised
9. Rakendamine raseduse ja imetamise ajal
10. Kasutamine lapsepõlves
11. Neerufunktsiooni kahjustuse korral
12. Maksafunktsiooni rikkumiste eest
13. Kasutamine eakatel
14. Ravimite koostoimed
15. Analoogid
16. Ladustamistingimused
17. Apteekidest väljastamise tingimused
18. Ülevaated
19. Hind apteekides

Ladinakeelne nimi: Statiglin

ATX-kood: A10BB01

Toimeaine: glibenklamiid (glibenklamiid)

Tootja: Pharmasintez JSC (Venemaa); OÜ "Pharmasintez-Tyumen" (Venemaa)

Kirjeldus ja fotovärskendus: 01.08.2020

Hinnad apteekides: alates 70 rubla.

Osta

Statiglin on suukaudne hüpoglükeemiline aine.

Väljalaske vorm ja koostis

Ravimi vabastamise vorm - tabletid: ümmargused, valged või valged kollase tooniga; annus 1,75 mg: - kaksikkumer, annus 3,5 mg - lameda silindrikujuline servaga, annus 5 mg 8 või 10 pakki; 10 tk. Blisterpakendis, pappkimbus 2, 5 või 10 pakki; 25, 30, 50, 60, 75, 80, 84, 90, 100, 112, 120, 150, 180 või 240 tk polümeerikarbis, mis on suletud esimese avamisseadisega kaanega, pappkarbis, milles on 1 purk. Igas kastis on ka Statiglini kasutamise juhised).

1 tablett sisaldab:

toimeaine: glibenklamiid - 1,75; 3,5 või 5 mg;
lisakomponendid: povidoon K30, laktoosmonohüdraat, mikrokristalne tselluloos, väheasendatud hüproloos, kolloidne ränidioksiid, naatriumkarboksümetüültärklis, naatriumstearüülfumaraat.

Farmakoloogilised omadused

Farmakodünaamika

Glibenklamiid on teise põlvkonna sulfonüüluurea derivaat, millel on pankrease ja pankrease välised toimed. Alandades kõhunäärme β-rakkudes glükoosi ärritusläve, aktiveerib ravim insuliini tootmist, suurendab tundlikkust viimase suhtes ja suurendab selle koostoimet märklaudrakkudega. Toimeaine aitab suurendada insuliini vabanemist ja suurendada selle mõju glükoosi imendumisele maksas ja lihastes, samuti aeglustab rasvkoe lipolüüsi kulgu (pankrease välised toimed).

Glibenklamiid on aktiivne peamiselt insuliini sekretsiooni teises faasis. Nõrgestab vere trombogeenseid omadusi, näitab hüpolipideemilist toimet. Pärast suukaudset manustamist täheldatakse hüpoglükeemilist toimet 2 tunni pärast, maksimum saavutatakse 7-8 tunni pärast ja kestab 12 tundi. Statiglini võtmine viib järk-järgult insuliinisisalduse suurenemiseni ja plasma glükoositaseme järkjärgulise languseni, mis vähendab hüpoglükeemiliste seisundite riski. Ravimi toimet täheldatakse pankrease säilinud endokriinsete funktsioonide taustal.

Farmakokineetika

Glibenklamiidi suukaudsel manustamisel imendub seedetraktist (GIT) 48–84%, biosaadavus on 100%. Maksimaalse veretaseme (T _max) saavutamise periood on 1-2 tundi. Samaaegne toidu tarbimine ei mõjuta oluliselt glibenklamiidi imendumist.

Aine seondub plasmavalkudega 95–99%. Selle jaotusruumala (V _d) on 9–10 liitrit. Glibenklamiid läbib platsentaarbarjääri ebaolulisel määral. See on maksas peaaegu täielikult biotransformeeritud, mille tulemuseks on kahe mitteaktiivse metaboliidi moodustumine, millest üks eritub neerude kaudu ja teine soolte kaudu, ligikaudu samas vahekorras. Statiglini poolväärtusaeg (T _1/2) varieerub vahemikus 3 kuni 16 tundi.

Näidustused kasutamiseks

2. tüüpi diabeedi korral on soovitatav kasutada Statiglini, lisaks dieediteraapiale ja treeningule. Ravimit kasutatakse monoteraapiana või kompleksravi osana metformiini ja teiste suukaudsete hüpoglükeemiliste ainetega, välja arvatud gliniidid ja sulfonüüluurea derivaadid.

Vastunäidustused

Absoluutne:

1. tüüpi suhkurtõbi;
raske maksa düsfunktsioon;
raske neerupuudulikkus, kreatiniini kliirensiga (CC) <30 ml / min;
seisund pärast pankrease resektsiooni;
diabeetiline prekoom ja kooma, diabeetiline ketoatsidoos;
neerupealiste puudulikkuse raske vorm;
mao parees, soole obstruktsioon;
süsivesikute ainevahetuse dekompenseerimine nakkushaiguste, põletuste, vigastuste taustal või pärast suuri kirurgilisi operatsioone, kui on näidustatud insuliinravi;
porfüüria;
glükoosi ja laktoosi malabsorptsiooni sündroom, laktaasipuudus, pärilik laktoositalumatus;
vanus kuni 18 aastat;
rasedus ja imetamine;
kombineeritud kasutamine bosentaaniga;
ülitundlikkus ravimi mis tahes komponendi, sulfoonamiidide, teiste sulfonüüluurea derivaatide suhtes; diureetikumid, mis sisaldavad molekulis sulfoonamiidrühma; probenetsiid ristreaktsioonide suurenenud riski tõttu.

Suhteline (kasutage Statiglini tablette äärmise ettevaatusega):

kilpnäärme kahjustus selle funktsiooni vähenemisega;
aju ateroskleroos;
neerupealise koore või hüpofüüsi esiosa ebapiisav funktsioon;
palavikuga sündroom;
kerge kuni mõõduka raskusega neeru- ja / või maksakahjustus;
krooniline alkoholism, äge alkoholimürgistus;
glükoos-6-dehüdrogenaasi puudulikkus (sulfonüüluurea derivaatide võtmine võib põhjustada hemolüütilise aneemia arengut);
seisundid, millega kaasneb toidu imendumise halvenemine ja hüpoglükeemia oht (pikaajaline tühja kõhuga söömine, toidust ebapiisav süsivesikute tarbimine, suur füüsiline koormus, oksendamine / kõhulahtisus);
vanus üle 65.

Statiglin, kasutusjuhised: meetod ja annus

Statiglini tablette tuleb võtta suu kaudu enne sööki, regulaarselt samal kellaajal. Neid on soovitatav alla neelata ilma närimata, juues piisavas koguses vedelikku.

Ravimi annus valitakse individuaalselt, võttes arvesse vanust, suhkurtõve raskust, tühja kõhu veresuhkru taset ja 2 tundi pärast söömist. Kehakaalu ja elustiili muutuste korral on vajalik annuse kohandamine. On vaja regulaarselt jälgida vere ja uriini glükoosisisaldust, glükeeritud hemoglobiini sisaldust, samuti lipiidide ainevahetuse näitajaid.

Ravimi kasutamine sõltuvalt annusest:

5 mg Statiglini tabletid: võib jagada kaheks võrdseks osaks. Annus võib varieeruda vahemikus 2,5 kuni 15 mg päevas (½ - 3 tabletti), päevane algannus on 2,5–5 mg (½ - 1 tablett), maksimaalne on 15 mg (3 Statiglini 5 mg tabletti);
Statiglini tabletid 1,75 mg ja 3,5 mg: välja kirjutatud üks kord päevas algannusega 1,75-3,5 mg (1-2 tabletti 1,75 mg või ½ - 1 Statiglin 3,5 mg tabletti), keskmine ööpäevane annus on 3,5 mg (2 tabletti 1,75 mg või üks 3,5 mg). Tõhusa glükeemilise kontrolli saavutamiseks saab annust järk-järgult suurendada, maksimaalne annus on 10,5 mg päevas (6 tabletti 1,75 tk või 3 Statiglin 3,5 mg tabletti). Kui peate võtma rohkem kui 3 tabletti 1,75 mg, peate üle minema ravimi kasutamisele annuses 3,5 mg.

Annust tuleb suurendada 2–7-päevaste intervallidega, kuni saavutatakse vajalik päevane terapeutiline annus, mis ei ületa maksimumi.

Kui Statiglini päevane annus on 1-2 tabletti, võetakse neid reeglina hommikul 1 kord päevas. Suuremad annused tuleks jagada kaheks annuseks, kasutades suhet 2 ÷ 1 hommikul ja õhtul.

Kui te jätate järgmise Statiglini annuse võtmata, on soovitatav võtta järgmine annus tavalisel ajal, samas kui annuse suurendamine vahelejäänud annuse kompenseerimiseks pole lubatud.

Hüpoglükeemia tekke vältimiseks soovitatakse nõrgestatud, eakatel või alatoidetud patsientidel vähendada nii alg- kui säilitusannust.

Patsiendi üleviimisel, kes on Statiglini saamiseks kasutanud muid sarnase toimega hüpoglükeemilisi ravimeid, määratakse viimane vastavalt ülaltoodud skeemile ja eelmine aine tühistatakse kohe.

Statigliini võib kasutada ka kombinatsioonis metformiini ja teiste suukaudsete diabeedivastaste ainetega nagu guarkummi või akarboos, mis ei suurenda insuliini sekretsiooni. Metformiini talumatuse korral on glibenklamiidi suhtes sekundaarse resistentsuse tekkimise algstaadiumis - insuliiniga - võimalik kasutada glibenklamiidi kombinatsioonis tiasolidiindioonidega (pioglitasoon, rosiglitasoon). Glibenklamiidi täieliku sekundaarse resistentsuse korral on monoteraapias soovitatav kasutada insuliini.

Kõrvalmõjud

Statiglini sisse võtmisel võivad süsteemidest ja elunditest tekkida järgmised negatiivsed kõrvalreaktsioonid:

veri ja lümfisüsteem: harva - trombotsütopeenia, leukotsütopeenia, trombotsütopeeniline purpur; äärmiselt haruldane - erütropeenia, leukopeenia, agranulotsütoos, luuüdi aplaasia, aplastiline aneemia, eosinofiilia, pantsütopeenia või hemolüütiline aneemia, veritsushäired;
maksa- ja sapiteede süsteem: äärmiselt harva - kolestaas, bilirubineemia, kolestaatiline hepatiit, granulomatoosne hepatiit, alaniinaminotransferaasi (ALAT) ja aspartaataminotransferaasi (ACT) aktiivsuse suurenemine; mõnel juhul võivad need kõrvaltoimed provotseerida eluohtlikku maksapuudulikkust, kuid võivad taanduda ka pärast Statiglini kasutamise lõpetamist;
Seedetrakt: harva - röhitsus, metallimaitse suus, mao raskustunne ja täiskõhutunne, iiveldus, oksendamine, anoreksia, kõrvetised, kõhulahtisus ja kõhuvalu; harva - pankreatiit;
ainevahetus ja toitumine: sageli - kehakaalu tõus, hüpoglükeemia;
neerud ja kuseteed: äärmiselt harva - suurenenud diurees, mööduv proteinuuria;
nägemisorgan: äärmiselt harva - silma kohanemisvõime ja nägemiskahjustuse häired;
immuunsüsteem: äärmiselt harva - urtikaaria vormis ülitundlikkusreaktsioonid, mis võivad viia raskete seisundite tekkimiseni, millega kaasneb õhupuudus ja vererõhu langus (BP) kuni eluohtliku šokini; üksikjuhud - rasked generaliseerunud allergilised reaktsioonid koos liigesevalu, nahalööbe, palaviku, proteinuuria ja ikterusega (kui urtikaaria sümptomid tekivad, on tungiv vajadus pöörduda arsti poole), allergiline vaskuliit, mõnikord eluohtlik; võib tekkida ristallergia sulfoonamiidide ja teiste sulfonüüluurea derivaatide suhtes;
nahk ja nahaalused koed: harva - naha sügelus, urtikaaria, nodoosne erüteem, psoriaasilaadsed nahareaktsioonid, erütematoosne / makulopapulaarne / bulloosne lööve.

Üksikutel juhtudel registreeriti sellised Statiglini kõrvaltoimed nagu hüponatreemia, fotosensibilisatsioon, pellagra-sarnased sümptomid ja tardiivne naha porfüüria. Pärast nende joomist võib esineda äge talumatus etanooli sisaldavate jookide suhtes - disulfiraamitaoline reaktsioon, mis avaldub oksendamise, näo ja ülakeha kuumuse tunde, peavalu, pearingluse, tahhükardia korral. Ravi perioodil on vaja hoiduda alkoholi joomisest.

Üleannustamine

Statiglini üleannustamise korral võib tekkida hüpoglükeemia. See tüsistus on sageli omane pikaajalisele loomule ja raskete seisundite ilmnemise suurele tõenäosusele kuni kooma, mis lõpeb surmaga. Hüpoglükeemia iseloomulikud eelkäijad diabeetilise polüneuropaatia taustal või samaaegne ravi sümpatolüütiliste ainetega võivad olla nõrgad või puududa.

Hüpoglükeemia sümptomiteks on: äkiline liigne higistamine, tugev nälg, temperatuuri langus ja naha kahvatus, üldine ärevus, südamepekslemine, värisemine, peavalu, suu limaskesta paresteesiad, unehäired, patoloogiline unisus, liigutuste koordinatsiooni häired, hirmutunne, mööduv neuroloogiline häired (nägemis- ja kõnehäired, aistingute või pareeside ja paralüüsi ilmingute muutunud tajumine). Hüpoglükeemia progresseerumise korral võib kaotada enesekontroll ja teadvus ning ilmneda eelsoodumus krampidele.

Kerge kuni mõõduka raskusastmega hüpoglükeemia tekkega on vaja võtta suukaudset suhkrulahust või glükoosi. Raske hüpoglükeemia korral, mis põhjustab teadvuse kaotust, süstitakse intravenoosset 40% glükoosilahust või glükagooni intramuskulaarselt, intravenoosselt, subkutaanselt. Pärast teadvuse taastumist on vaja süüa süsivesikurikast toitu, et vältida hüpoglükeemia kordumist.

erijuhised

Soovitatud annustamisskeemi ja toidukorda tuleb hoolikalt jälgida. Arst peaks hoolikalt hindama ravimi kasu ja riski suhet, kui seda määratakse maksa- ja / või neerupatoloogiaga või kilpnäärme, neerupealiste või hüpofüüsi eesmise näärme hüpofunktsiooniga patsientidele. Dieedi muutmisel, füüsilisel / emotsionaalsel ülekoormusel on vaja Statiglini annust kohandada.

Hüpoglükeemia riski suurendavad tegurid on järgmised:

tasakaalustamatus treeningu taseme ja süsivesikute tarbimise vahel;
soovimatus / võimetus (kõige sagedamini täheldatakse eakatel) arstiga koostööd teha;
ebaregulaarsed toidukorrad või söögikordade vahelejätmine, alatoitumus;
dieedi muutmine;
raske neeru- ja / või maksafunktsiooni häire;
alkoholi joomine, eriti kui jätate söögikordade vahele;
kõhulahtisus, oksendamine;
glibenklamiidi üleannustamine;
eraldi dekompenseeritud endokriinsed häired, põhjustades hüpoglükeemia tagajärjel süsivesikute ainevahetuse või adrenergilise vasturegulatsiooni häireid;
kombineeritud kasutamine teatud ravimitega.

Kesknärvisüsteemi mõjutavad, vererõhku langetavad ravimid (sh β-blokaatorid), samuti autonoomne neuropaatia, võivad varjata hüpoglükeemia märke.

Teraapia ajal ei ole soovitatav pikka aega päikese käes viibida.

Puuduvad andmed Statiglini mõju kohta viljakusele.

Mõju sõidukite juhtimise võimele ja keerukatele mehhanismidele

Statiglin-ravi ajal on hüpoglükeemia oht, mis toob kaasa reaktsioonide süvenemise ja kontsentratsiooni nõrgenemise, mille tagajärjel peaksid sõidukeid ja muid keerukaid mehhanisme juhtivad patsiendid olema ettevaatlikud.

Kasutamine raseduse ja imetamise ajal

Statiglini kasutamine rasedatel on vastunäidustatud. Raviravi ajal raseduse korral tuleb see tühistada. Raseduse planeerimisel tuleb ravi suukaudsete hüpoglükeemiliste ainetega asendada insuliinraviga.

Kas Statiglin eritub rinnapiima, ei ole kindlaks tehtud, kuid kuna rinnapiimas avastatakse muid sulfonüüluurea derivaate, on glibenklamiidi kasutamine imetamise ajal vastunäidustatud.

Lapsepõlves kasutamine

Lastele ja alla 18-aastastele noorukitele on Statiglin-ravi vastunäidustatud, kuna selle rakendamise efektiivsuse ja ohutuse kohta selles vanuserühmas andmed puuduvad.

Neerufunktsiooni kahjustusega

Neerupuudulikkuse taustal suureneb metaboliitide eritumine väljaheitega kompenseerivaks. Kui CC on ≥ 30 ml / min, jääb glibenklamiidi organismist väljutamise kogu kiirus muutumatuks; raske neerupuudulikkuse korral (CC <30 ml / min) võib esineda kumulatsiooni.

Raske neerukahjustusega patsiendid on vastunäidustatud kerge ja mõõduka kahjustusega (CC ≥ 30 ml / min) patsientidel - hüpoglükeemia võimaliku arengu tõttu tuleb võtta minimaalne efektiivne alg- ja säilitusannus.

Maksafunktsiooni rikkumiste korral

Maksa funktsionaalsete häirete korral aeglustub toimeaine eritumine vereplasmast. Raske maksakahjustusega patsientidel on Statiglin'i võtmine vastunäidustatud, kerge ja mõõduka raskusastmega - hüpoglükeemia ohu tõttu on soovitatav alg- ja säilitusannuseid vähendada.

Kasutamine eakatel

Üle 65-aastased isikud peaksid hüpoglükeemia vältimiseks kasutama väiksemat Statiglini alg- ja säilitusannust. Eakad patsiendid vajavad ka tühja kõhuga vere glükoosisisalduse regulaarset jälgimist ja pärast sööki, eriti kuuri alguses.

Ravimite koostoimed

akarboos, biguaniidid ja muud suukaudsed hüpoglükeemilised ained, insuliin, mittesteroidsed põletikuvastased ravimid (MSPVA-d), anaboolsed ained ja meessuguhormoonid, angiotensiini konverteeriva ensüümi (AKE) inhibiitorid, β-adrenergilised blokaatorid, asapropasoon, kinetididolooni derivaadid, ginifüramiin, fenfluramiin, kumariini derivaadid, monoamiini oksüdaasi (MAO) inhibiitorid, seenevastased ained (flukonasool, mikonasool), feniramidool, fluoksetiin, para-aminosalitsüülhape, pentoksifülliin (manustatuna parenteraalselt suurtes annustes), pürasolooni derivaadid, fenüülgenosulfoonamiidid (tsüklofosfamiid), salitsülaadid, sulfiinpürasoon, probenetsiid, tetratsükliinid, sulfoonamiidid, klaritromütsiin, tritokaliin: suurendavad glibenklamiidi hüpoglükeemilist toimet;
diasoksiid, isoniasiid, tsüklosporiin, barbituraadid, glükokortikosteroidid, adrenaliin, glükagoon, nikotinaat (suurtes annustes), rifampitsiin, fenütoiin, fenotiasiinid, tiasiiddiureetikumid, ritodriin, klonidiin, atsetasoolamiid, östrogeenid (hormoonravimid) peroraalsed blokaatorid. kaltsiumikanalid, joodi sisaldavate kilpnäärmehormoonide preparaadid, liitiumsoolad, sümpatomimeetilised ained: vähendavad glibenklamiidi hüpoglükeemilist toimet;
kaltsiumkloriid, ammooniumkloriid (uriini hapestavad ained): suurendavad glibenklamiidi efektiivsust selle dissotsiatsiooniastme vähenemise ja reabsorptsiooni suurenemise tagajärjel;
Alkoholi (ühekordse / krooniline tarvitamine), reserpiin, klonidiin, blokaatorid H ₂ Histamine retseptorid: need ained võivad mõlemad suurendada ja nõrgestada hüpoglükeemiline toime glibenklamiid;
reserpiin, klonidiin, guanetidiin, β-adrenoblokaatorid: vastusena hüpoglükeemiale adrenergilise vasturegulatsiooni tunnused vähenevad või puuduvad;
tsüklosporiin: selle aine plasmakontsentratsioon suureneb ja selle toksilisuse suurenemise oht suureneb; on soovitatav kontrollida tsüklosporiini taset ja vajadusel reguleerida selle annust;
pentamidiin (üksikjuhtudel): vere glükoosisisaldus on selgelt vähenenud / suurenenud;
kumariini derivaadid: nende ainete toime võib nõrgeneda / tugevneda;
ravimid, mis pärsivad luuüdi hematopoeesi: müelosupressiooni oht on suurenenud;
bosentaan: maksaensüümide aktiivsuse suurenemise juhtumid on suurenenud, kuna see aine ja glibenklamiid blokeerivad sapphapete transportimist maksarakkudest, põhjustades seeläbi nende rakusisest akumuleerumist ja süvendades tsütotoksilist toimet; see kombinatsioon on vastunäidustatud.

Analoogid

Statiglini analoogid on Bagomet Plus, Glibeks, Glibenfazh, Glibenclamide + Metformin, Glibenclamide, Glimidstad, Glukovans, Gluconorm, Maninil, Metglib Force jne.

Ladustamistingimused

Hoida lastele kättesaamatus kohas niiskuse ja valguse eest kaitstud kohas, temperatuuril mitte üle 25 ° C.

Kõlblikkusaeg on 3 aastat.

Apteekidest väljastamise tingimused

Välja antud retsepti alusel.

Statiglini ülevaated

Kuna ravimit hakati tootma alles kaks aastat tagasi, ei ole Statiglini kohta praegu spetsiaalsetel saitidel patsiendiarvustusi. Selle hüpoglükeemilise aine puudusi ja efektiivsust ei ole võimalik objektiivselt hinnata.

Aktiivse komponendina glibenklamiidi sisaldava ravimi analoogid, mis kuuluvad kasutajate sõnul Statiglinisse, osana 2. tüüpi suhkurtõve kompleksravist, saavad tõhusalt kontrollida vere glükoosisisaldust. Kuid sageli, eriti kursuse alguses, põhjustavad soovimatud toimed, peamiselt isutus, iiveldus ja kõhulahtisus.

Statiglini hind apteekides

Keskmiselt on Statiglini tablettide hind (pakendi kohta, mis sisaldab 120 tk): 1,75 mg annus - 90 rubla; annus 3,5 mg - 100 rubla; annus 5 mg - 80 rubla.