Tizalud

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Viimati modifitseeritud: 2023-12-15 07:39

Tizalud: kasutusjuhised ja ülevaated

1. Väljalaske vorm ja koostis
2. Farmakoloogilised omadused
3. Näidustused kasutamiseks
4. Vastunäidustused
5. Kasutamismeetod ja annustamine
6. Kõrvaltoimed
7. Üleannustamine
8. Erijuhised
9. Rakendamine raseduse ja imetamise ajal
10. Kasutamine lapsepõlves
11. Neerufunktsiooni kahjustuse korral
12. Maksafunktsiooni rikkumiste eest
13. Kasutamine eakatel
14. Ravimite koostoimed
15. Analoogid
16. Ladustamistingimused
17. Apteekidest väljastamise tingimused
18. Ülevaated
19. Hind apteekides

Ladinakeelne nimi: Tisalud

ATX-kood: M03BX02

Toimeaine: tisanidiin (tisanidiin)

Tootja: OJSC "Veropharm" (Venemaa)

Kirjeldus ja foto uuendatud: 26.11.2018

Hinnad apteekides: alates 155 rubla.

Osta

Tizalud on tsentraalse toimega lihasrelaksant.

Väljalaske vorm ja koostis

Tizalud on saadaval tablettidena: valged kollase varjundiga või valged, ümmargused, kaksikkumerad, eraldusjoonega (2 mg või 4 mg tükk: 10 tk. Blisterites, 3 pakendit pappkarbis; 30 tk. Polümeersena purgid, pappkarbis 1 purk).

1 tablett sisaldab:

toimeaine: tisanidiinvesinikkloriid - 2,288 mg või 4,576 mg, mis vastab tisanidiini 2 mg või 4 mg sisaldusele;
abikomponendid: veevaba laktoos (laktopress), naatriumkarboksümetüültärklis (primogeel), mikrokristalne tselluloos, magneesiumstearaat.

Farmakoloogilised omadused

Farmakodünaamika

Tizalud on tsentraalse toimega lihasrelaksant, mille toimeaine on tisanidiin. Tisanidiini kliiniline efektiivsus tuleneb tema võimest avaldada stimuleerivat toimet presünaptilistele alfa- _2- adrenergilistele retseptoritele, pärssides ergastavate aminohapete vabanemist seljaaju vahepealsetest neuronitest. Selle tulemusena on seljaajus ergastuse polüsünaptiline ülekanne pärsitud, mis põhjustab lihastoonuse vähenemist. Koos lihasrelaksantide omadustega on ravimil keskne mõõdukalt väljendunud valuvaigistav toime.

Spastilisuse ja klooniliste krampide vähenemise tõttu väheneb vastupanuvõime passiivsetele liikumistele ja suureneb võime suurendada aktiivsete liikumiste mahtu. See on ette nähtud kasutamiseks valulike lihasspasmide, seljaaju ja aju päritolu krooniliste spasmide korral.

Farmakokineetika

Pärast suukaudset manustamist imendub tisanidiin kiiresti. Maksimaalne kontsentratsioon (C _max) plasmas saavutatakse 1–2 tunni pärast. Ravimi biosaadavus on 34%. Samaaegne toidu tarbimine ei mõjuta tisanidiini farmakokineetikat.

Jaotusruumala on 2,6 l / kg.

Seondumine plasmavalkudega on 30% võetud annusest.

Ravimi farmakokineetika lineaarne olemus jääb vahemikku 4 mg kuni 20 mg.

Metabolism toimub maksas kiiresti, kuni 95% tisanidiinist puutub sellega kokku inaktiivsete metaboliitide moodustumisega.

Poolväärtusaeg (T _1/2) on 2-4 tundi.

Neerude kaudu eritub 70% annusest metaboliitidena ja 2,7% muutumatul kujul.

Neerupuudulikkuse korral kreatiniini kliirensiga (CC) kuni 25 ml / min suureneb tisanidiini plasma _Cmax kaks korda ja üldkontsentratsioon (AUC) - 6 korda. On aeglustus T _1/2 kuni 14 tundi.

Näidustused kasutamiseks

emakakaela ja nimmepiirkonna funktsionaalsete ja staatiliste haiguste põhjustatud lihasspasm, millega kaasneb valu sündroom;
valulik lihasspasm, mis tekkis pärast operatsiooni, sealhulgas herniated ketas, puusaliigese artroos;
skeletilihaste spastilisus selliste neuroloogiliste haiguste korral nagu hulgiskleroos, krooniline müelopaatia, seljaaju degeneratiivsed haigused, infantiilne ajuhalvatus üle 18-aastastel patsientidel, ajuveresoonkonna õnnetuse tagajärjed.

Vastunäidustused

raske maksa düsfunktsioon;
fluvoksamiini, tsiprofloksatsiini ja teiste isoensüümi CYP1A2 tugevate inhibiitorite samaaegne kasutamine;
pärilik laktoositalumatus, laktaasipuudus, glükoosi-galaktoosi malabsorptsiooni sündroom;
vanus kuni 18 aastat;
imetamine;
ülitundlikkus ravimi komponentide suhtes.

Ettevaatusega tuleb Tizalud'i tablette välja kirjutada arteriaalse hüpotensiooni, bradükardia, neerupuudulikkuse, suukaudsete kontratseptiivide samaaegse kasutamise, QT-intervalli sündroomi kaasasündinud pikenemisega patsientide, üle 65-aastaste patsientide puhul.

Kasutusjuhend Tizaluda: meetod ja annus

Tizalud'i tablette võetakse suu kaudu.

Soovitatav annus:

valulik lihasspasm: 2–4 mg 3 korda päevas. Vajadusel võite tõsise lihasspasmi leevendamiseks enne magamaminekut lisaks võtta 2-4 mg ravimit;
neuroloogiliste patoloogiate põhjustatud lihasspastilisuse ravi: algannus on 2 mg 3 korda päevas. 3–7-päevase intervalliga suurendatakse annust järk-järgult (2–4 mg võrra) optimaalseks päevaannuseks 12–24 mg, jagatuna 3–4 annuseks. Maksimaalne ööpäevane annus on 36 mg.

Neerupuudulikkusega patsientidel, kellel on CC alla 25 ml / min, peaks Tizaluda algannus olema 2 mg. Seejärel, võttes arvesse ravimi efektiivsust ja talutavust, saab annust järk-järgult suurendada. Selgema efekti saavutamiseks on kõigepealt soovitatav kasutada ühe annuse suurendatud annust ja seejärel jätkata manustamise sageduse suurendamist.

Tizalud tuleb tühistada, vähendades järk-järgult ravimi annust, kuna selle kasutamise järsk lõpetamine võib patsiendil põhjustada ärajätusündroomi.

Kõrvalmõjud

närvisüsteemist: unehäired, unetus, unisus, hallutsinatsioonid, pearinglus;
lihas-skeleti süsteemist: lihasnõrkus;
kardiovaskulaarsüsteemi poolt: bradükardia, vererõhu langus (sealhulgas väljendunud, kuni teadvusekaotuseni ja kollapsini);
seedesüsteemist: suukuivus, düspepsia, iiveldus, maksaensüümide aktiivsuse suurenemine, maksapuudulikkus, hepatiit;
teised: suurenenud väsimus, hüperkreatinineemia; järsu ärajätmise taustal pärast pikaajalist ravi ja / või ravimi suurte annuste kasutamist, samuti pärast ravi kombinatsioonis antihüpertensiivsete ravimitega - vererõhu tõus (BP), tahhükardia, mõnel juhul on võimalik äge tserebrovaskulaarne õnnetus.

Üleannustamine

Sümptomid: unisus, vererõhu märkimisväärne langus, iiveldus, oksendamine, pearinglus, ärevus, hingamispuudulikkus, mioos, kooma.

Ravi: kohene maoloputus, aktiivsöe manustamine, sunnitud diureesi määramine, sümptomaatiline ravi.

erijuhised

Tizaluda kasutamisega ööpäevases annuses 12 mg ja rohkem peab kaasnema maksafunktsiooni regulaarne jälgimine (esimese 4 ravikuu jooksul - üks kord kuus). Maksa funktsionaalse seisundi uurimine on vajalik ka neile patsientidele, kellel on sellised maksa düsfunktsiooni kliinilised tunnused nagu seletamatu iiveldus, väsimus ja anoreksia. Kui ACT (aspartaataminotransferaas) ja ALT (alaniinaminotransferaas) aktiivsuse indeksid ületavad järjekindlalt normi ülemist piiri 3 või enam korda, tuleks tisanidiini kasutamine tühistada.

Tizaludi tuleb QT-intervalli kaasasündinud pikenemisega kasutada ettevaatusega.

Tisanidiini võtmise ajal on alkoholi kasutamine ja etanooli sisaldavate ravimite tarvitamine vastunäidustatud.

Mõju sõidukite juhtimise võimele ja keerukatele mehhanismidele

Juhiste kohaselt võib Tizalud põhjustada unisust, pearinglust ja avaldada negatiivset mõju psühhomotoorsete reaktsioonide kiirusele ja patsiendi keskendumisvõimele. Sellega seoses on soovitatav raviperioodil olla sõidukite juhtimisel ja keerukate mehhanismidega töötamisel äärmiselt ettevaatlik.

Kasutamine raseduse ja imetamise ajal

Tizalud'i ei soovitata kasutada raseduse ajal, välja arvatud juhul, kui arsti hinnangul kaalub ravi oodatav mõju emale üles võimalikud ohud lootele.

Tisanidiini määramine imetamise ajal on vastunäidustatud, kuna see eritub väikestes kogustes rinnapiima. Ravimi võtmise kliinilise vajaduse korral tuleb rinnaga toitmine lõpetada.

Lapsepõlves kasutamine

Kuna tisanidiini kasutamisel alla 18-aastastel lastel on vähe kogemusi, ei soovitata Tizalud'i kasutada selles vanuserühmas.

Neerufunktsiooni kahjustusega

Ettevaatusega tuleb Tizalud välja kirjutada neerupuudulikkuse korral.

Maksafunktsiooni rikkumiste korral

Tizaludi kasutamine on vastunäidustatud raske maksafunktsiooni häire korral.

Kasutamine eakatel

Üle 65-aastastele patsientidele on Tizalud soovitatav võtta ettevaatusega.

Ravimite koostoimed

Tizaluda samaaegne kasutamine isoensüümi CYP1A2 inhibiitoritega (sh fluvoksamiin, tsiprofloksatsiin, amiodaroon, meksiletiin, propafenoon, tsimetidiin, enoksatsiin, pefloksatsiin, norfloksatsiin, rofekoksiib, tiklopidiin, suukaudsed rasestumisvastased vahendid) on märkimisväärselt suurenenud. Selle kombinatsiooni tagajärg võib olla seisund, millega kaasneb kliiniliselt oluline ja pikaajaline vererõhu langus, unisus, viivitatud psühhomotoorsed reaktsioonid ja nõrkus. Mõnel juhul võib olla teadvusekaotus kuni varinguni.

Hüpertensiivsete ravimitega kombineerituna suureneb vererõhu väljendunud languse ja bradükardia tekkimise oht.

Rahustid, etanool suurendavad tisanidiini sedatiivset toimet.

Analoogid

Tizaludi analoogid on: Liorezal, Tizanil, Baklosan, Midocalm, Tizanidin, Tolperizon, Tolperil, Sirdalud.

Ladustamistingimused

Hoida lastele kättesaamatus kohas.

Hoida temperatuuril kuni 25 ° C.

Kõlblikkusaeg on 2 aastat.

Apteekidest väljastamise tingimused

Välja antud retsepti alusel.

Arvustused Tizaluda kohta

Arvustused Tizaluda kohta on enamasti positiivsed. Enamik patsiente näitab ravimi suurt efektiivsust. Nad märgivad lihastoonuse ja valuvaigistava toime languse kiiret ilmnemist ning soovimatute mõjude puudumist.

Negatiivseid ülevaateid on patsientide kohta, kellel oli kohe pärast pillide võtmist nõrkus, pearinglus, vererõhu järsk langus ja muud kõrvaltoimed.