Erdomed

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Viimati modifitseeritud: 2023-12-15 07:39

Erdomed: kasutusjuhised ja ülevaated

1. Väljalaske vorm ja koostis
2. Farmakoloogilised omadused
3. Näidustused kasutamiseks
4. Vastunäidustused
5. Kasutamismeetod ja annustamine
6. Kõrvaltoimed
7. Üleannustamine
8. Erijuhised
9. Rakendamine raseduse ja imetamise ajal
10. Kasutamine lapsepõlves
11. Neerufunktsiooni kahjustuse korral
12. Maksafunktsiooni rikkumiste eest
13. Ravimite koostoimed
14. Analoogid
15. Ladustamistingimused
16. Apteekidest väljastamise tingimused
17. Ülevaated
18. Hind apteekides

Ladinakeelne nimi: Erdomed

ATX-kood: R05CB15

Toimeaine: erdosteiin (erdosteiin)

Tootja: Medicom International s.r.o. (Medicom International sro) (Tšehhi Vabariik)

Kirjeldus ja foto uuendus: 22.11.2018

Erdomed on rögalahtistav mukolüütiline ravim.

Väljalaske vorm ja koostis

Erdomedi annustamisvormid:

kapslid: želatiinsed, kõvad, rohelise kaane ja kollase kehaga, täidetud seest valge kollaka varjundiga pulbriga (10 tk villides; pappkarbis 1 või 2 villi);
graanulid suukaudseks manustamiseks mõeldud suspensiooni valmistamiseks: valged, vabalt voolavad, väikesed, maitse ja iseloomuliku apelsinilõhnaga (pudelites 100 või 200 ml, kaasas mõõtetops; pappkarbis 1 komplekt);
graanulid suukaudse lahuse valmistamiseks: valge peeneteraline iseloomuliku sidrunilõhnaga libisev pulber (kotikeses 4,425 mg; karbis 10 või 20 kotikest).

1 kapsli koostis:

toimeaine: erdosteiin - 0,3 g;
abikomponendid: magneesiumstearaat - 0,003 g; povidoon - 0,008 g; mikrokristalne tselluloos - 0,01 g;
kapsel: indigokarmiin - 0,000 092 g; kollane raudoksiid - 0,000 759 g; titaandioksiid - 0,002 g; želatiin - 0,075 379 g.

100 g graanulite koostis suukaudse suspensiooni valmistamiseks:

toimeaine: erdosteiin - 7 g;
abikomponendid: apelsinimaitseaine - 1,5 g; naatriumsahharinaat - 0,4 g; aspartaam - 1,6 g; naatriumkarboksümetüültärklis - 6 g; naatriumbensoaat - 0,4 g; sahharoos - 83,1 g

1 kotikeses sisalduvate graanulite koostis suukaudse lahuse valmistamiseks:

toimeaine: erdosteiin - 0,225 g;
abikomponendid: sidrunimaitse, aspartaam, naatriumkarboksümetüültärklis, naatriumbensoaat, sahharoos.

Farmakoloogilised omadused

Farmakodünaamika

Erdomedil on selle aktiivsete metaboliitide farmakodünaamilise efektiivsuse tõttu mukolüütiline ja rögalahtistav toime.

Metaboliitide tioolrühmad aitavad lõhustada glükoproteiinikiude siduvaid disulfiidsildu, vähendades seeläbi röga elastsust ja viskoossust. Selle kaudu suurendab erdosteiin mukotsiliaartranspordi efektiivsust alumises ja ülemises hingamisteedes, parandab epiteeli sekretoorset funktsiooni, kiirendab ja suurendab hingamisteede vabanemist sekretsioonidest.

Erdosteiin mõjutab amiinirühmade kaudu lokaalselt antagonistlikult hapniku vabu radikaale ja takistab tubakasuitsetajatel alfa-1-antitrüpsiini supressiooni, vähendades seeläbi tubakasuitsu kahjulikku toimet kroonilises suitsetamises. Samuti suurendab see krooniliste obstruktiivsete hingamisteede haiguste korral immunoglobuliini A kontsentratsiooni hingamisteede limaskestas ja vähendab tubakasuitsu pärssivat toimet granulotsüütide funktsioonile. Erdosteiin suurendab amoksitsilliiniga kombineerituna selle kontsentratsiooni bronhide sekretsioonides, mille tulemuseks on kiirem ravivastus võrreldes amoksitsilliini monoteraapiaga.

3.-4. Manustamispäeval areneb Erdomedi terapeutiline toime. Erdosteine ei sisalda SH-vabu radikaale, seega ei kahjusta see seedetrakti ning seedesüsteemi kõrvaltoimed ei erine platseebot omavatest.

Farmakokineetika

Erdosteiini peamised farmakokineetilised omadused:

imendumine: aine imendub seedetraktis kiiresti; maksimaalne kontsentratsioon vereplasmas (_Cmax) on 3,46 μg 1 ml kohta; maksimaalse kontsentratsiooni saavutamise aeg (T _max) - 1,48 h; kontsentratsiooni-aja kõvera alune pindala (AUC) _{0–24 tundi} - 12,09; C _max ja AUC suurenevad maksa düsfunktsiooni taustal;
jaotus: 64,5% ainest seondub vereplasma valkudega;
metabolism: maksas metaboliseerub kiiresti 3 aktiivseks metaboliidiks, millest olulisim on N-tiodiglükolüülhomotsüsteiin (metaboliit 1 või M1); neerupuudulikkuse korral võib täheldada metaboliitide kuhjumist;
eliminatsioon: poolväärtusaeg (T _1/2) on> 5 tundi; eritub neerude ja soolte kaudu anorgaaniliste sulfaatide kujul; raske maksa düsfunktsiooniga võib T _1/2 suureneda.

Farmakokineetilised parameetrid erdosteiini korduval kasutamisel ei muutu.

Näidustused kasutamiseks

äge bronhiit, larüngofarüngiit (hingamisteede ägedad põletikulised haigused);
sinusiit, riniit;
suitsetajate krooniline bronhiit, sealhulgas hooajalised ägenemised, bronhekahjustused, hüpersekretoorne astma, krooniline obstruktiivne kopsuhaigus, krooniline bronhiit (krooniliste hingamisteede haiguste ägenemised);
bakteriaalse päritoluga bronhiidi ägenemine (kompleksravi osana antibakteriaalsete ainetega);
kopsupõletik ja osaline atelektaas pärast operatsiooni (ennetamiseks).

Vastunäidustused

Absoluutne:

maksafunktsiooni kahjustus;
neerupuudulikkus kreatiniini kliirensiga (CC) alla 25 ml minutis;
homotsüstinuuria;
fenüülketonuuria (graanulid suspensiooni ja lahuse valmistamiseks, kuna need sisaldavad aspartaami);
alla 2-aastased lapsed;
individuaalne talumatus valmistises sisalduvate komponentide suhtes.

Suhteline (haigused / seisundid, mille korral Erdomedi määramine nõuab ettevaatlikkust):

maksapuudulikkus;
neerupuudulikkus, kui CC on üle 25 ml 1 minuti jooksul;
irratsionaalne kombineeritud vastuvõtt köhavastaste ravimitega;
Rasedus;
rinnaga toitmise periood.

Erdomedi kasutamise juhised: meetod ja annus

Kapslid

Erdomedi kapsleid võetakse suu kaudu.

Soovitatav annus on 1 tk. 2-3 korda päevas.

Graanulid suukaudse suspensiooni valmistamiseks

Graanulitest valmistatud suspensioon võetakse suu kaudu.

Soovitatav annus on 0,3 g (8,5 ml) või 0,01 g 1 kg kehakaalu kohta 2 korda päevas.

Erdomedi annused lastele määratakse sõltuvalt kehakaalust ja vanusest, nimelt:

3-6-aastased, kaaluga 15-20 kg: 2,5 ml 2 korda päevas;
7–12-aastased kaaluga 21–30 kg: 5 ml 2 korda päevas;
alates 12. eluaastast kehakaaluga üle 30 kg: 5 ml 3 korda päevas.

Suspensiooni valmistamiseks valatakse 1 pudeli sisu veega spetsiaalse märgini. Seejärel loksutatakse seda põhjalikult, kuni moodustub homogeenne suspensioon. Järgmisena on oluline kontrollida viaali sisu taset ja lisada märgile uuesti vett (vajadusel) ja loksutada. Valmis kujul võib suspensiooni kasutada maksimaalselt 10 päeva, kui seda hoitakse temperatuuril 2 kuni 8 ° C (külmkapis).

Enne iga kasutamist loksutage pudelit.

Graanulid suukaudse lahuse valmistamiseks

Valmistatud graanulite lahus võetakse suu kaudu. Toote valmistamiseks lahustatakse 1 kotikese sisu 1 klaasis tees või vees.

Erdomedi soovitatav annus on 1 kotikese sisu 2-3 korda päevas.

Kõrvalmõjud

Võimalikud kõrvaltoimed (> 10% - väga sage;> 1% ja 0,1% ning 0,01% ja <0,1% - harva; <0,01% - väga harva):

seedetrakt: harva - kõhulahtisus, iiveldus, kõrvetised; väga harva - maitsetundlikkuse muutus / kaotus (ravi alguses);
allergilised reaktsioonid: harva - urtikaaria, naha punetus.

Üleannustamine

Erdomedi üleannustamise kohta andmed puuduvad.

erijuhised

Erdomed on homotsüsteiini allikas ja seetõttu võib aminohapete metabolism olla häiritud, kui dieedil on vähe vaba metioniini.

Juhtudel, kui 5-päevase ravimravi ajal haiguse sümptomid ei vähene või patsiendi seisund halveneb, on soovitatav konsulteerida arstiga.

Kasutamine raseduse ja imetamise ajal

Prekliinilistes uuringutes Erdomedi embrüotoksilist toimet ei avaldatud, kuid kogemused ravimi kasutamisest raseduse ja imetamise ajal on piiratud. Sellega seoses määratakse ravim raseduse ajal ja rinnaga toitmise ajal ettevaatusega juhtudel, kui eeldatav kasu emale kaalub üles võimalikud ohud lootele või lapsele.

Lapsepõlves kasutamine

Juhiste kohaselt on Erdomed vastunäidustatud alla 2-aastastele lastele.

Neerufunktsiooni kahjustusega

Neerupuudulikkus:

QC vähem kui 25 ml 1 minuti jooksul - kasutamine on vastunäidustatud;
CC rohkem kui 25 ml 1 minuti jooksul - kasutage ettevaatlikult.

Maksafunktsiooni rikkumiste korral

maksafunktsiooni kahjustus: kasutamine on vastunäidustatud;
maksapuudulikkus: kasutage ettevaatusega.

Ravimite koostoimed

Erdosteiini ja amoksitsilliini kombineeritud kasutamisel suureneb teise kontsentratsioon bronhide sekretsioonis.

Analoogid

Erdomedi analoogid on Elmutsiin, Mucitus, Abrol, Ambrobene, Ambroxol, Solvin, Fluimucil jne.

Ladustamistingimused

Hoida valguse ja niiskuse eest kaitstud kohas temperatuuril kuni 25 ° C. Hoida lastele kättesaamatus kohas.

Kõlblikkusaeg: kapslid - 5 aastat; graanulid suukaudseks manustamiseks mõeldud suspensiooni / lahuse valmistamiseks - 3 aastat.

Apteekidest väljastamise tingimused

Välja antud retsepti alusel.

Arvustused Erdomedi kohta

Ülevaadete kohaselt on Erdomed tõhus mukolüütiline aine. Kõigepealt soovitavad patsiendid võtta ravimit hingamisteede kaitsmiseks sigaretisuitsu eest. Sellisel juhul avaldub ravitoime sageli juba neljandal ravipäeval.

Puuduste hulgas on peamiselt näidatud ravimi kõrge hind.