Abilify

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Viimati modifitseeritud: 2023-12-15 07:39

Kasutusjuhend:

1. Väljalaske vorm ja koostis
2. Näidustused kasutamiseks
3. Vastunäidustused
4. Kasutamismeetod ja annustamine
5. Kõrvaltoimed
6. Erijuhised
7. Ravimite koostoime
8. Analoogid
9. Ladustamise tingimused
10. Apteekidest väljastamise tingimused

Abilify on antipsühhootiline aine (neuroleptiline).

Väljalaske vorm ja koostis

5 mg tabletid: sinised, ümmarguste servadega ristkülikukujulised, ühel küljel märgistusega "A-007" ja "5", servaga (7 tk. Blistrites, karbis 2, 4, 7, 8 või 14 villid);
10 mg tabletid: roosad, ümmarguste servadega ristkülikukujulised, ühel küljel märgistusega "A-008" ja "10", servaga (7 tk. Blistrites, karbis 2, 4, 7, 8 või 14 villid);
15 mg tabletid: kollased, ümmargused, ühel küljel märgistusega "A-009" ja "15", servaga (7 tk. Blistrites, 2, 4, 7, 8 või 14 blisterpakendis);
20 mg tabletid: valged või valkjad, kollaka varjundiga, ümmargused, ühel küljel märgistusega "A-010" ja "20", servaga (7 tk. Blistrites, karbis 2, 4, 7, 8). või 14 villi);
30 mg tabletid: roosad, ümmargused, ühel küljel märgistusega "A-011" ja "30", servaga (7 tk. Blistrites, pappkarbis 2, 4, 7, 8 või 14 blistrit);
Lahus intramuskulaarseks manustamiseks: läbipaistev, värvitu, ilma nähtavate mehaaniliste lisanditeta (1,69 ml värvitutest klaasist viaalides, suletud kummikorgi ja alumiiniumkattega rullimise ja kaitsva plastkorgi all, pappkarbis 1 pudel).

Toimeaine on aripiprasool:

1 tablett - 5, 10, 15, 20 või 30 mg;
1 pudel - 10 mg (see toimeaine kogus sisaldab 1,33 ml lahust, kuid ühe pudeli lahuse kogumaht on 1,69 ml) - see pakend viiakse läbi, võttes arvesse uuesti täitmist, mis on vajalik pärast lahuse eemaldamist vajaliku annuse saamiseks.

Tablettide abiained: magneesiumstearaat, maisitärklis, mikrokristalne tselluloos, laktoosmonohüdraat, hüdroksüpropüültselluloos, samuti värvained: tablettides 5 mg - alumiiniumsinine lakk, tablettides 10 ja 30 mg - punane raudoksiid, 15 mg - kollane raudoksiid …

Lahuse abiained: süstevesi, naatriumhüdroksiid, teraline viinhape, P-tsüklodekstriinsulfobutüüleeter (Captisol®).

Näidustused kasutamiseks

Tablettide puhul:

Skisofreenia ja toetava ravi ägedad rünnakud;
I tüüpi bipolaarse häire ägedad maniakaalsed episoodid ja toetav ravi haigusega patsientidel, kellel on hiljuti olnud maniakaalne või segane episood.

Lahuse kujul kasutatakse Abilify't skisofreeniahaiguste ja I bipolaarse häirega maniakaalsete episoodide korral erutus- ja käitumishäirete ägedate seisundite kiireks leevendamiseks juhtudel, kui ravimit ei ole võimalik seest võtta.

Vastunäidustused

Vanus alla 18;
Imetamine;
Ülitundlikkus ravimi mis tahes komponendi suhtes.

Hoolikalt:

Kardiovaskulaarsed haigused (südame isheemiatõbi, südamepuudulikkus, juhtivuse häired, müokardiinfarkt);
Tserebrovaskulaarsed haigused ja hüpotensiooni tekkimist soodustavad seisundid (hüpovoleemia, dehüdratsioon, antihüpertensiivsete ravimite võtmine);
Krambid ja haigused, mille korral on krambid võimalikud;
Suurenenud hüpertermia oht (nt ülekuumenemine, dehüdratsioon, jõuline füüsiline koormus, antikolinergiliste ravimite võtmine);
Aspiratsioonipneumoonia tekkimise ohu olemasolu;
Ülekaalulisus ja diabeet lähisugulastel;
Rasedus (sel perioodil määratakse ravimit ainult äärmuslikel juhtudel, kui potentsiaalne kasu kaalub üles võimalikud riskid).

Manustamisviis ja annustamine

Tabletid

Selles ravimvormis tuleb ravimit võtta suu kaudu, olenemata toidu tarbimisest.

Soovitatavad annused:

Skisofreenia: algannus on 10 või 15 mg üks kord päevas, säilitusannus on 15 mg üks kord päevas. Kliiniliste uuringute kohaselt on ravim efektiivne päevases annuses 10 kuni 30 mg;
Maniakaalsed episoodid bipolaarse häire korral: algannus on 15 või 30 mg üks kord päevas. Vajadusel muudetakse annust minimaalsete intervallidega 24 tundi. Kliiniliste uuringute kohaselt on ravim efektiivne päevases annuses 15–30 mg, kui seda võetakse 3–12 nädalat.

Lahus intramuskulaarseks intramuskulaarseks süstimiseks

Selles ravimvormis kasutatakse Abilify't lühikese ravikuurina, kui ravimit on võimatu sees võtta.

Lahus süstitakse intramuskulaarselt - sügavale tuharalihasesse või deltalihasesse, vältides piirkondi, kus on väljendunud nahaalune rasv.

Algannus on 10 mg (ühe pudeli sisu) ühe süstena. Efektiivsed üksikannused jäävad vastavalt vahemikku 5,25 kuni 15 mg. Arst võib patsiendi üldise kliinilise seisundi hindamise põhjal määrata vähendatud annuse (5,25 mg), võttes arvesse toetava või erakorralise ravi jaoks talle juba välja kirjutatud ravimeid. Vajadusel tehakse teine süst 2 tunni pärast. Rohkem kui 3 süsti ei tohi teha 24 tunni jooksul.

Niipea kui võimalik viiakse patsient Abilifay tabletivormi.

Maksimaalne lubatud ööpäevane annus on 30 mg ja arvestada tuleks kõigi kasutatavate ravimite ravimvormidega - lahusega ja tablettidega.

Üle 65-aastastel patsientidel on suurem kõrvaltoimete oht, mistõttu peaks arst kaaluma algannuse vähendamist.

Ravimi annuse korrigeerimine on vajalik teatud teiste ravimite samaaegsel kasutamisel. Isoensüümide CYP3A4 ja CYP2D6 võimsate inhibiitoritega kombineeritult vähendatakse aripiprasooli annust, pärast nende ärajätmist suurendatakse uuesti. Koos CYP3A4 isoensüümi võimsate indutseerijatega suurendatakse aripiprasooli annust, pärast indutseerija tühistamist vähendatakse annust.

Kõrvalmõjud

Kõrvaltoimete klassifikatsioon:

Väga sageli:> 10%;
Sageli:> 1% ja <10%;
Aeg-ajalt:> 0,1% ja <1%;
Harva:> 0,01% ja <0,1%;
Väga harv: <0,01%.

Võimalikud kõrvaltoimed:

Kardiovaskulaarsüsteemi küljelt: sageli - tahhükardia, ortostaatiline hüpotensioon; harva - südamepekslemine, bradükardia, müokardi isheemia, AV blokaad, südamepuudulikkus, verejooksud, QT-intervalli pikenemine, kodade virvendus, ekstrasüstool, flebiit, süvaveenitromboos, müokardiinfarkt, südameseiskus; harva - kodade laperdus, südame suurenemine, koljusisene verejooks, tromboflebiit, vasovagaalne sündroom, ajuisheemia; väga harva - minestamine;
Seedesüsteemist: väga sageli - isutus, iiveldus; sageli - düspepsia, kõhukinnisus, oksendamine; harva - igemepõletik, hambakaaries, neelamisraskused, keele turse, stomatiit, suu limaskesta kandidoos, suu haavandid, suurenenud söögiisu, gastriit, kõhupuhitus, röhitsemine, gastroenteriit, fekaalipidamatus, gastroösofageaalne refluks, koliit, koletsüstiit, parodondi mädanik maohaavand, fekaaloom, seedetrakti verejooks, rektaalne verejooks, hemorroidid, sapikivitõbi; harva - keelepõletik, igemete veritsus, heiliit, pankreatiit, söögitorupõletik, sooleverejooks, soole perforatsioon, verine oksendamine, kaksteistsõrmiksoole haavand, maksa suurenemine, hepatiit; väga harva - aspartaataminotransferaasi (AST) ja alaniinaminotransferaasi (ALT) aktiivsuse suurenemine;
Immuunsüsteemist: väga harva - allergilised reaktsioonid (sügelus, urtikaaria, angioödeem, anafülaksia);
Lihas-skeleti süsteemist: sageli - krambid, müalgia; harva - valu liigestes ja luudes, spasmid, lihasnõrkus, artriit, bursiit, artroos, müasteenia; väga harva - kõõlusepõletik, müopaatia, reumatoidartriit, tendobursiit, rabdomüolüüs, kreatiinfosfokinaasi aktiivsuse suurenemine;
Närvisüsteemist: väga sageli - unisus või unetus; sageli - ekstrapüramidaalne sündroom, hammasratta sündroom (vastupanu passiivsetele liikumistele), närvilisus, psühhomotoorne erutus, vaenulikkus, värinad, pearinglus, maniakaalsed mõtted, segasus, suurenenud süljeeritus, depressioon, ebakindel kõnnak, enesetapumõtted; harva - bradükineesia, kontsentratsiooni halvenemine, lihastõmblused, paresteesia, düstoonia, jäsemete treemor, stuupor, mäluhäired, düskineesia, apaatia, amneesia, paanikareaktsioonid, akatiisia (rahutute jalgade sündroom), depressiivne meeleolu, düskineesia, depersonaliseerimine, müokloonus, vaimse funktsiooni aeglustumine, hüperaktiivsus, hüpotensioon, suurenenud refleksid, halvenenud okulomotoorne reaktsioon, suurenenud tundlikkus stiimulite suhtes,vähenenud / suurenenud libiido, impotentsus, insult; harva - vähenenud refleksid, akineesia, buccoglossal sündroom, deliirium, obsessiivsed mõtted, eufooria, pahaloomuline neuroleptiline sündroom, teadvuse depressioon kuni teadvuse kaotuseni;
Hingamissüsteemist: sageli - õhupuudus, kopsupõletik; harva - luksumine, ninaverejooks, larüngiit, astma; harva - suurenenud röga tootmine, hemoptüüs, nina limaskesta kuivus, hingamispuudulikkus, hüpoksia, aspiratsioonipneumoonia, kopsuemboolia, kopsuödeem, apnoe;
Urogenitaalsüsteemist: sageli - kusepidamatus; harva - tung urineerida, uriinipeetus või sage urineerimine, põiepõletik, düsuuria, neerupuudulikkus, polüuuria, noktuuria, neerukivid, albuminuuria, hematuria, leukorröa, menorraagia, amenorröa, tupe kandidoos, tupeverejooks, enneaegne verejooks, emaka verejooks; harva - põletustunne urogenitaalses süsteemis, emakakaelapõletik, urolitiaas, galaktorröa, piimanäärmete valu, glükosuuria, anorgasmia, valulik erektsioon, günekomastia meestel;
Naha küljelt: sageli - suurenenud higistamine, sügelus, naha kuivus, naha haavandid; harva - vesiculobullous lööve, psoriaas, alopeetsia, ekseem, akne, seborröa; harva - urtikaaria, eksfoliatiivne dermatiit, makulopapulaarne lööve;
Meeltest: sageli - kõrvavalu, konjunktiviit; harva - silmavalu, silmade kuivus, katarakt, blefariit, keskkõrvapõletik, kohin kõrvades, maitse kadu; harva - väliskõrvapõletik, kurtus, suurenenud pisaravool, diploopia, amblüoopia, fotofoobia, sagedane vilkumine, silmaverejooksud;
Ainevahetuse ja toitumise poolelt: sageli - kreatiinfosfokinaasi taseme tõus, kaalulangus; harva - hüperglükeemia, hüperkolesteroleemia, hüpokaleemia, tursed, dehüdratsioon, janu, hüpoglükeemia, suhkurtõbi, rauavaegusaneemia, hüponatreemia, hüperlipideemia, rasvumine, leeliselise fosfataasi, kreatiniini, laktaatdehüdrogenaasi, ASAT ja ALAT taseme tõus; harva - hüpernatreemia, hüpoglükeemiline reaktsioon, hüperkaleemia, uriini hapestumine, tsüanoos, podagra;
Teised: sageli - gripilaadne sündroom, valu rinnus ja / või kaelas, perifeerne turse; harva - halb enesetunne, külmavärinad, lõualuu jäikus, lõualuu valu, näo turse, puhitus, vaagnapiirkonna valu, valgustundlikkus, rindkerepinge; harva - raskustunne peas, kurguvalu, jäikus seljas ja kurgus, kuumarabandus, Mendelssohni sündroom, kandidoos.

erijuhised

Abilify lahus ei ole ette nähtud subkutaanseks ega intravenoosseks manustamiseks.

Ravi ajal peaksite hoiduma alkoholi tarvitamisest, auto juhtimisest ja potentsiaalselt ohtlike tööde tegemisest.

Ravimite koostoimed

Tugevad CYP2D6 (näiteks kinidiin) ja CYP3A4 (näiteks ketokonasool) inhibiitorid vähendavad aripiprasooli suukaudset kliirensit vastavalt 52% ja 38%. Sel põhjusel, kui on vaja sellist kombinatsiooni kasutada, on vaja Abilifay annust vähendada.

Karbamasepiin, tugev CYP3A4 indutseerija, vähendab aripiprasooli ja selle aktiivse metaboliidi, dehüdroaripiprasooli kontsentratsiooni. Sarnast reaktsiooni võib oodata ka teiste võimsate CYP2D6 ja CYP3A4 indutseerijate samaaegsel kasutamisel.

Aripiprasool avaldab antagonismi alfa- _1- adrenergiliste retseptorite suhtes, seetõttu eeldatakse, et see võib tugevdada antihüpertensiivsete ravimite toimet.

Ettevaatlik tuleb olla ravimite samaaegse kasutamisega, mis võivad häirida elektrolüütide tasakaalu või pikendada QT-intervalli, samuti teiste kesknärvisüsteemi mõjutavate ravimitega.

Kombineerituna bensodiasepiinidega (näiteks lorasepaamiga) suureneb sedatsiooni suurenemise ja ortostaatilise hüpotensiooni tekkimise oht.