Kulchek
Kalchek: kasutusjuhised ja ülevaated
- 1. Väljalaske vorm ja koostis
- 2. Farmakoloogilised omadused
- 3. Näidustused kasutamiseks
- 4. Vastunäidustused
- 5. Kasutamismeetod ja annustamine
- 6. Kõrvaltoimed
- 7. Üleannustamine
- 8. Erijuhised
- 9. Rakendamine raseduse ja imetamise ajal
- 10. Kasutamine lapsepõlves
- 11. Neerufunktsiooni kahjustuse korral
- 12. Maksafunktsiooni rikkumiste eest
- 13. Kasutamine eakatel
- 14. Ravimite koostoimed
- 15. Analoogid
- 16. Ladustamistingimused
- 17. Apteekidest väljastamise tingimused
- 18. Ülevaated
- 19. Hind apteekides
Ladinakeelne nimi: Calchek
ATX-kood: C08CA01
Toimeaine: amlodipiin (amlodipiin)
Tootja: IPCA LABORATORIES, Ltd. (India)
Kirjeldus ja fotovärskendus: 25.10.2018
Hinnad apteekides: alates 152 rubla.
Osta
Kalchek on aeglane kaltsiumikanali blokaator, millel on antihüpertensiivne ja antianginaalne toime.
Väljalaske vorm ja koostis
Ravimvorm Kalchek - tabletid: ümmargused, kaldservadega, lamedad, ühel küljel joonega, peaaegu valgest valgeni [10 ja 14 tk. blisterpakendites (blistrid), pappkarbis 2 blistrit 14 tabletiga või 3 blistrit 10 tabletiga].
1 tableti koostis:
- toimeaine: amlodipiin (besülaadi kujul) - 5 või 10 mg;
- abiained: naatriumkarboksümetüültärklis, talk, kaltsiumvesinikfosfaat, magneesiumstearaat, kolloidne ränidioksiid, maisitärklis.
Farmakoloogilised omadused
Farmakodünaamika
Amlodipiin - Kalcheki toimeaine - on dihüdropüridiini derivaat. On hüpotensiivset ja antianginaalset toimet. Seondudes dihüdropüridiini retseptoritega blokeerib ravim aeglased kaltsiumikanalid ja pärsib ka kaltsiumi transmembraanset üleminekut veresoonte rakkudesse ja südame silelihastesse (veresoonte silelihasrakkudes suuremal määral kui kardiomüotsüütides).
Amlodipiini antihüpertensiivse toime mehhanism on seotud selle võimega avaldada otsest lõõgastavat toimet veresoonte silelihastele.
Ravim vähendab müokardi isheemiat kahel viisil:
- Laiendab arterioole, vähendades seeläbi kogu perifeerset vastupanu (järelkoormust). Samal ajal ei mõjuta see praktiliselt südame löögisagedust, mille tagajärjel väheneb energiatarbimine ja müokardi hapnikutarve.
- Laiendab perifeerseid ja pärgartereid ning arterioole, sealhulgas müokardi isheemilistes tsoonides, mille tagajärjel takistab see suitsetajate koronaarse spasmi arengut, suurendab Prinzmetali stenokardiaga (vasospastiline stenokardia) korral hapniku voogu müokardi.
Arteriaalse hüpertensiooni korral tagab ravimi päevane annus vererõhu (BP) sujuva languse 24 tunni jooksul (lamavas asendis ja seisvas asendis).
Stenokardia korral vähendab Kalcheki päevane annus stenokardiahoogude sagedust, suurendab treeningu aega, vähendab nitroglütseriini tarbimist, viib füüsilise koormuse taustal edasi stenokardia ja ST segmendi depressiooni järgmise rünnaku tekkimise.
Kardiovaskulaarsüsteemi haigustega (sh koronaararterite ateroskleroos, mille kahjustus on ühest anumast kolme või enama arteri stenoosini, unearterite ateroskleroos) ja stenokardiaga, samuti patsientidel, kellel on tehtud perkutaanne transluminaalne pärgarterite angioplastika (TIP) või müokardiinfarkt; Kalchek vähendab kroonilise südamepuudulikkuse (CHF) ja ebastabiilse stenokardia tõttu hospitaliseerimise riski, vähendab pärgarteri voolu taastamisele suunatud sekkumiste sagedust, hoiab ära unearteri intima meediumi ja insuldi paksenemise tekke, samuti vajaduse pärgarteri šunteerimise ja TLP järele.
Kalchek ei suurenda tüsistuste ja surma riski CHF III - IV funktsionaalse klassi (NYHA klassifikatsioon) patsientidel diureetikumide, angiotensiini konverteeriva ensüümi (AKE) inhibiitorite ja digoksiinravi ajal. Mitte-isheemilise etioloogiaga CHF III-IV funktsionaalse klassi korral suurendab ravim kopsutursete riski.
Amlodipiin ei mõjuta negatiivselt lipiidide kontsentratsiooni plasmas ega ainevahetust.
Farmakokineetika
Pärast suukaudset manustamist imendub amlodipiin seedetraktist aeglaselt, kuid peaaegu täielikult (90%). Selle absoluutne biosaadavus varieerub 64-80% piires. Maksimaalne kontsentratsioon vereseerumis jõuab 6-9 tunni pärast, tasakaalukontsentratsioon täheldatakse 7-8 päeva pärast ravimi regulaarset manustamist. Toit ei mõjuta imendumist ja efektiivsust.
Suurem osa ravimist on koondunud kudedesse, vähem verre. Amlodipiini iseloomustab tugev side plasmavalkudega - umbes 97%. See metaboliseerub maksas, moodustades inaktiivsed metaboliidid.
Poolväärtusaeg (T ½) pärast amlodipiini ühekordse annuse manustamist on keskmiselt 35 tundi. Ligikaudu 60% saadud annusest eritub neerude kaudu (suurem osa sellest - metaboliitidena, umbes 10% - muutumatuna), 20-25% annusest - sapiga soolte kaudu.
Arteriaalse hüpertensiooniga patsientidel suureneb T ½ 48 tunnini, üle 65-aastastel kuni 65 tunnini. Kuid aja muutusel T ½ pole kliinilist tähtsust.
Samaaegse maksapuudulikkuse korral suureneb T ½. Pikaajalisel kasutamisel on amlodipiini akumuleerumine organismis suurem.
Samaaegse neerupuudulikkuse korral ei täheldata amlodipiini kineetika olulist muutust.
Ravim läbib vere-aju barjääri.
See ei eritu hemodialüüsi ajal.
Näidustused kasutamiseks
- arteriaalne hüpertensioon - monoravimina või kombinatsioonis teiste antihüpertensiivsete ravimitega;
- Prinzmetali stenokardia ja stabiilne pingutus-stenokardia - ühe ravimina või kombinatsioonis teiste antianginaalsete ravimitega.
Vastunäidustused
- raske aordi stenoos;
- ebastabiilne stenokardia (välja arvatud Prinzmetali stenokardia);
- raske arteriaalne hüpotensioon (süstoolne vererõhk alla 90 mm Hg. Art.);
- vanus kuni 18 aastat;
- ülitundlikkus Kalcheki või teiste dihüdropüridiini derivaatide komponentide suhtes.
Hoolikalt:
- mitteisheemilise etioloogiaga krooniline südamepuudulikkus (III - IV funktsionaalne klass vastavalt NYHA klassifikatsioonile);
- haige siinusündroom (raske bradükardia, tahhükardia);
- aordi- / mitraalstenoos;
- arteriaalne hüpotensioon;
- äge müokardiinfarkt (ja 1 kuu jooksul pärast seda);
- hüpertroofiline obstruktiivne kardiomüopaatia;
- maksafunktsiooni kahjustus;
- eakas vanus.
Kalcheki kasutamise juhised: meetod ja annustamine
Kalcheki võetakse suu kaudu üks kord päevas.
Algne päevane annus täiskasvanutele on 5 mg, edaspidi võib seda suurendada 10 mg-ni.
Hüpertensiooni säilitusannus on 5 mg.
AKE inhibiitorite, beetablokaatorite või tiasiiddiureetikumide samaaegsel manustamisel ei ole Kalcheki annust vaja kohandada.
Kõrvalmõjud
- kardiovaskulaarsüsteemi poolt: perifeerne turse (pahkluude ja jalgade turse), vererõhu märkimisväärne langus, südamepekslemine; harva - valu rinnus, vaskuliit, südame rütmihäired (ventrikulaarne tahhükardia, bradükardia, kodade laperdus), ortostaatiline hüpotensioon, müokardiinfarkt; väga harva - migreen, ekstrasüstoolia, olemasoleva südamepuudulikkuse areng või süvenemine;
- hingamissüsteemist: riniit, õhupuudus; väga harva - köha;
- seedesüsteemist: epigastriline valu, iiveldus, oksendamine; harva - suu limaskesta kuivus, igemete hüperplaasia, janu, kõhukinnisus / kõhulahtisus, kõhupuhitus, hüperbilirubineemia, anoreksia, kollatõbi, maksa transaminaaside aktiivsuse suurenemine, hepatiit, pankreatiit; väga harva - suurenenud söögiisu, gastriit;
- vereloomeorganite poolt: väga harva - trombotsütopeenia, leukopeenia, trombotsütopeeniline purpur;
- kesknärvisüsteemist: kuumuse ja verevoolu tunne näonahale, suurenenud väsimus, peavalu, meeleolu muutused, unisus, pearinglus, krambid; harva - närvilisus, halb enesetunne, teadvusekaotus, vertiigo, emotsionaalne labiilsus, ebatavalised unenäod, ärevus, unetus, minestamine, treemor, depressioon, perifeerne neuropaatia, paresteesia, asteenia, hüpesteesia; väga harva - erutus, apaatia, amneesia, ataksia;
- urogenitaalsüsteemi osa: harva - seksuaalfunktsiooni rikkumine (sealhulgas vähenenud potentsi), valulik urineerimistung, sage urineerimine, noktuuria; väga harva - eritunud uriini mahu suurenemine, urineerimisprotsessi rikkumine;
- lihas-skeleti süsteemist: harva - seljavalu, lihaskrambid, artralgia, artroos; pikaajalisel kasutamisel - müalgia; väga harva - myasthenia gravis;
- naha- ja allergilised reaktsioonid: lööve (sealhulgas urtikaaria, erütematoosne ja makulopapulaarne lööve), sügelus, multiformne erüteem, angioödeem; väga harva - dermatiit, naha pigmentatsioonihäired, purpur, kseroderma;
- teised: harva - silmavalu, konjunktiviit, diploopia, hägune nägemine, hingeldus, kohin kõrvades, suurenenud higistamine, ninaverejooks, hüperglükeemia, hüperurikeemia, günekomastia, kehakaalu tõus / langus; väga harva - maitse rikkumine, külm kleepuv higi, kseroftalmia, majutuse rikkumine, parosmia.
Üleannustamine
Sümptomid: tahhükardia, märkimisväärne vererõhu langus, liigne perifeerne vasodilatatsioon. Võimalik on raske ja püsiva arteriaalse hüpotensiooni, sh šoki tekkimine.
Terapeutilised esmaabimeetmed, eriti kui üleannustamisest pole möödunud 2 tundi, hõlmavad maoloputust ja aktiivsöe tarbimist. Hemodialüüs on ebaefektiivne. Edasine ravi on suunatud kardiovaskulaarse funktsiooni säilitamisele. On vaja jälgida südame ja kopsufunktsiooni näitajaid, diureesi mahtu ja vereringet. Kaltsiumikanali blokaadi tagajärgede kõrvaldamiseks on ette nähtud kaltsiumglükonaadi intravenoosne manustamine. Vaskulaarse toonuse taastamiseks on ette nähtud vasokonstriktorid (tingimusel, et nende kasutamisel pole vastunäidustusi).
erijuhised
Hüpertensiivse kriisi korral ei ole Kalcheki efektiivsus ja ohutus kindlaks tehtud.
Ravi ajal on vaja kontrollida kehakaalu ja naatriumi tarbimist ning määrata sobiv dieet.
Verejooksu, valulikkuse ja igemete hüperplaasia vältimiseks peaksite hoidma suuhügieeni ja külastama sageli hambaarsti.
Aeglased kaltsiumikanali blokaatorid ei põhjusta ärajätusündroomi, kuid ravi tuleb lõpetada järk-järgult, vähendades annust järk-järgult.
Lühikese kasvu, väikese kehakaaluga ja ka samaaegse maksafunktsiooni kahjustusega patsiendid võivad vajada väiksemat Kalcheki annust.
Amlodipiin ei mõjuta madala tihedusega lipoproteiinide, triglütseriidide, glükoosi, kreatiniini, üldkolesterooli, kusihappe, kusihappe lämmastiku, kaaliumiioonide plasmakontsentratsioone.
Mõju sõidukite juhtimise võimele ja keerukatele mehhanismidele
Kesknärvisüsteemi kõrvaltoimete (näiteks unisuse või pearingluse) ohu tõttu on soovitatav raviperioodil olla ettevaatlik, kui teete tegevusi, mis nõuavad reaktsioonikiirust ja / või suuremat tähelepanu.
Kasutamine raseduse ja imetamise ajal
Kuna puuduvad andmed amlodipiini ohutuse kohta raseduse ajal, võib Kalchekit kasutada ainult erandjuhtudel, kui kasu naisele kaalub üles ohud lootele.
Kas ravim eritub rinnapiima, pole teada. Siiski on leitud, et teised aeglaste kaltsiumikanalite blokaatorid, mis on dihüdropüridiini derivaadid, lähevad rinnapiima. Sel põhjusel tuleb imetamine katkestada, kui imetamise ajal on vajalik Kalchek-ravi.
Lapsepõlves kasutamine
Juhiste kohaselt ei kasutata Kalchekit pediaatrias (alla 18-aastaste laste ja noorukite raviks), kuna puudub kliiniline kasutuskogemus.
Neerufunktsiooni kahjustusega
Neerupuudulikkusega patsientidel ei ole Kalcheki annuse kohandamine vajalik.
Maksafunktsiooni rikkumiste korral
Ravi ajal maksafunktsiooni kahjustusega patsiente tuleb hoolikalt jälgida. Kalcheki annust ei ole tavaliselt vaja kohandada.
Kasutamine eakatel
Eakate (üle 65-aastaste) patsientide ravimisel tuleb ravimit kasutada ettevaatusega. Annuse kohandamine pole tavaliselt vajalik. Kalcheki annuse suurendamise korral on vajalik hoolikas jälgimine.
Ravimite koostoimed
Kalcheki kliiniliselt olulist koostoimet tsimetidiini, mittesteroidsete põletikuvastaste ravimitega (eriti indometatsiiniga) ei ole.
Amlodipiin ei mõjuta varfariini ja digoksiini farmakokineetilisi parameetreid.
Sildenafiili (annuses 100 mg) samaaegne manustamine essentsiaalse hüpertensiooni korral ei mõjuta amlodipiini farmakokineetilisi parameetreid.
Loop- ja tiasiiddiureetikumid, AKE inhibiitorid, nitraadid, beetablokaatorid ja verapamiil tugevdavad amlodipiini hüpotensiivset ja antianginaalset toimet. Kaltsiumilisandid võivad selle toimet vähendada.
Inhalatsioonanesteesia vahendid (süsivesinike derivaadid), antipsühhootikumid (neuroleptikumid), alfa- 1- adrenergilised blokaatorid, kinidiin, isofluraan, amiodaroon võivad tugevdada Kalcheki hüpotensiivset toimet.
Viirusevastased ained (nt ritonaviir) suurendavad amlodipiini plasmakontsentratsiooni.
Kalchek võib suurendada liitiumpreparaatide neurotoksilisuse ilminguid (iiveldus, kõhulahtisus, oksendamine, värisemine, ataksia, tinnitus).
Eeldatavasti suurendavad maksa mikrosomaalsete ensüümide inhibiitorid amlodipiini plasmakontsentratsiooni ja suurendavad kõrvaltoimete riski ning maksa mikrosomaalsete ensüümide indutseerijad vähendavad selle plasmakontsentratsiooni.
Analoogid
Kalcheki analoogid:, Amlodipine-Teva, Amlocard-Sanovel, Amlonorm, Amlodipharm, Amlong, Amlorus, Vero-Amlodipiin, Amlotop, Corvadil, Karmagip, Cardilopin, Normodipin, Norvask, Kordi Cor, Stamlo M.
Ladustamistingimused
Hoida kuivas, lastele kättesaamatus kohas, valguse eest kaitstult, temperatuuril kuni 25 ° C.
Kõlblikkusaeg on 3 aastat.
Apteekidest väljastamise tingimused
Välja antud retsepti alusel.
Arvustused Kalcheki kohta
Arvustused Kalcheki kohta on enamasti positiivsed. Patsiendid märgivad ravimi suurt efektiivsust, kui seda kasutatakse vastavalt näidustustele, samuti suhteliselt madalat hinda. Täiendav eelis on võtmise mugavus - üks kord päevas, vähendades seeläbi ravimi negatiivset mõju seedetraktile. Samal ajal rõhutavad nad, et Kalcheki efektist piisab tõesti üheks päevaks.
Kõrvaltoimeid kirjeldatakse ravimi puudustena.
Kalcheki hind apteekides
Ligikaudsed Kalcheki hinnad (30 tabletti pakendis): 5 mg tabletid - 155-175 rubla, 10 mg tabletid - 265-315 rubla.
Kalchek: hinnad Interneti-apteekides
|
Ravimi nimi Hind Apteek |
|
Kalchek 5 mg tabletid 30 tk. 152 RUB Osta |
|
Kalchek 10 mg tabletid 30 tk. 199 RUB Osta |
|
Kalchek 10mg tabletid 30 tk. 303 RUB Osta |
Anna Kozlova meditsiiniajakirjanik Autori kohta
Haridus: Rostovi Riiklik Meditsiiniülikool, eriala "Üldmeditsiin".
Teave narkootikumide kohta on üldistatud, esitatud ainult teavitamise eesmärgil ega asenda ametlikke juhiseid. Eneseravimine on tervisele ohtlik!
