Tiolepta
Tiolepta: kasutusjuhised ja ülevaated
- 1. Väljalaske vorm ja koostis
- 2. Farmakoloogilised omadused
- 3. Näidustused kasutamiseks
- 4. Vastunäidustused
- 5. Kasutamismeetod ja annustamine
- 6. Kõrvaltoimed
- 7. Üleannustamine
- 8. Erijuhised
- 9. Rakendamine raseduse ja imetamise ajal
- 10. Kasutamine lapsepõlves
- 11. Ravimite koostoimed
- 12. Analoogid
- 13. Ladustamistingimused
- 14. Apteekidest väljastamise tingimused
- 15. Ülevaated
- 16. Hind apteekides
Ladinakeelne nimi: Thiolepta
ATX-kood: A16AX01
Toimeaine: tioktiinhape (acidum thiocticum)
Tootja: DEKO Company, LLC (Venemaa), FIRM FERMENT, LLC (Venemaa)
Kirjeldus ja fotovärskendus: 24.10.2018
Hinnad apteekides: alates 148 rubla.
Osta
Tiolepta on metaboolne ravim.
Väljalaske vorm ja koostis
Tiolepta vabastamise annusevormid:
- infusioonilahus: helekollane, roheka varjundiga või ilma, läbipaistev vedelik (25 või 50 ml viaalides, 1, 3, 5 või 10 viaali pappkarbis);
- õhukese polümeerikattega tabletid, igaüks 0,3 g: kaksikkumerad, ümmargused, pruunikaskollased (10 või 15 tk blisterpakendites, pappkarbis 1, 3, 5, 6, 9 või 10 10 tk pakendis või 2, 4, 6 või 8 15 tk pakki);
- õhukese polümeerikattega tabletid, igaüks 0,6 g: ovaalne, pruunikaskollane (10 või 15 tk blisterribas, pappkarbis 3 või 6 pakki 10 tk või 2 või 4 pakki 15 tk).
1 ml tiolepti lahuse koostis:
- toimeaine: tioktiinhape (alfa-lipoehape) - 0,012 g;
- abikomponendid: süstevesi, povidoon (Kollidon 17 PF või Plasdon S-15), makrogool (polüetüleenglükool 400), meglumiin (PM-metüül-O-glutamiin).
1 tableti Thiolepta koostis:
- toimeaine: tioktiinhape (alfa-lipoehape) - 0,3 või 0,6 g;
- abikomponendid: kartulitärklis - 0,013 7 või 0,027 4 g; kolloidne ränidioksiid (aerosiil) - 0,013 8 või 0,027 6 g; naatriumkroskarmelloos - 0,024 8 või 0,049 6 g; laktoosmonohüdraat - 0,116 või 0,232 g; kaltsiumstearaat - 0,015 5 või 0,011 g; povidoon K-30 - 0,032 6 või 0,065 2 g; mikrokristalne tselluloos - 0,083 6 või 0,167 2 g;
- kest: kollane opadrüül - 0,02 või 0,04 g, sealhulgas hüpromelloos (hüdroksüpropüülmetüültselluloos) - 0,000 68 või 0,001 36 g; hüproloos (hüdroksüpropüültselluloos) - 0,007 või 0,013 6 g; titaandioksiid - 0,005 37 või 0,010 74 g; raudvärvikollane oksiid 0,000 826 või 0,001 652 g, päikeseloojangukollane värv - 0,000 004 või 0,000 008 g.
Farmakoloogilised omadused
Farmakodünaamika
Tiolepta toimeaine tiokthape (alfa-lipoehape) on endogeenne antioksüdant, mis seob vabu radikaale, mis moodustub kehas alfa-ketohapete oksüdatiivse dekarboksüülimise teel. Ta osaleb püroviinhappe ja alfa-ketohapete oksüdatiivses dekarboksüülimises mitokondriaalse multiensüümi komplekside koensüümina. Selle biokeemiline toime on oma olemuselt sarnane B-vitamiinidega.
Tiolepta toimed tiokthappe toimel:
- hüpoglükeemiline, hüpokolesteroleemiline, hüpolipideemiline, hepatoprotektiivne toime;
- vere glükoosisisalduse vähenemine ja glükogeeni suurenemine maksas, samuti insuliiniresistentsuse vähenemine;
- süsivesikute ja lipiidide ainevahetuse reguleerimine;
- kolesterooli metabolismi stimuleerimine;
- maksafunktsiooni paranemine, neuronite trofism.
Neutraalse reaktsiooniga tioktiinhappe meglumiinsoola kasutamine võib vähendada kõrvaltoimete raskust.
Farmakokineetika
Tiokthappe farmakokineetilised omadused:
- imendumine: maksimaalse kontsentratsiooni saavutamise aeg - 10-11 minutit; AUC (kontsentratsiooni-aja kõvera alune pind) on umbes 5 μg / h / ml; biosaadavus on 30%; aine mõjub esimesena maksa kaudu;
- metabolism: toimub maksas külgahela oksüdatsiooni ja konjugatsiooni teel;
- jaotus: jaotusruumala on umbes 450 ml 1 kg kohta; kogu plasma kliirens - 10-15 ml minutis;
- eritumine: tioktiinhape ja selle metaboliidid elimineeruvad neerude kaudu 80–90%; poolväärtusaeg varieerub 20 kuni 50 minutit.
Näidustused kasutamiseks
- diabeetiline polüneuropaatia;
- alkohoolne polüneuropaatia.
Vastunäidustused
- glükoosi-galaktoosi malabsorptsioon, laktaasipuudus, laktoositalumatus (tablettide jaoks);
- vanus alla 18;
- Rasedus;
- rinnaga toitmise periood;
- individuaalne sallimatus Tioleptis sisalduvate komponentide suhtes.
Tiolepta kasutamise juhised: meetod ja annustamine
Infusioonilahus
Tiolepti lahus manustatakse intravenoosselt (iv) tilkhaaval, aeglaselt, mitte rohkem kui 0,05 g 1 minuti jooksul. Perfusiooni kasutamine on lubatud, samas kui manustamise kestus peaks olema vähemalt 12 minutit.
Ravimi kasutamisel asetatakse lahust sisaldavad viaalid suletud rippuvatesse musta polüetüleenist valguskindlatesse ümbristesse.
Alkohoolse ja diabeetilise polüneuropaatia raskete vormide korral süstitakse intravenoosselt 0,6 g lahust üks kord päevas. Ravi alguses manustatakse Tiolepta intravenoosselt 14-28 päeva, seejärel saab patsiendi viia ravimi suukaudsele vormile annuses 0,3-0,6 g päevas.
Tabletid
Juhiste järgi võetakse Tiolepta tablettidena suu kaudu, närimata, tühja kõhuga, umbes pool tundi enne esimest söögikorda, veega (piisavas koguses).
Päevane annus on 2 300 mg tabletti või 1 Tiolepta 600 mg tablett. Maksimaalne ööpäevane annus on 0,6 g.
Ravi kestuse määrab arst individuaalselt.
Kõrvalmõjud
Infusioonilahus
- pärast intravenoosset manustamist: tromboflebiit, hemorraagiline lööve (purpur), trombotsütopeenia, täppverevalumid nahas või limaskestades, diploopia, krambid;
- kiire sissetoomisega: hingamisraskused, koljusisese rõhu suurenemine (raskustunde ilmnemine peas);
- allergilised reaktsioonid: süsteemsed allergilised reaktsioonid (kuni anafülaktilise šoki tekkimiseni), urtikaaria;
- hüpoglükeemia (glükoosi parema imendumise tõttu).
Tabletid
Võimalikud kõrvaltoimed (> 10% - väga sage;> 1% ja 0,1% ning 0,01% ja <0,1% - harva; <0,01% - väga harva):
- immuunsüsteem: väga harva - süsteemsed allergilised reaktsioonid (kuni anafülaktilise šoki tekkimiseni);
- närvisüsteem: väga harva - rikkumine või maitse muutus;
- seedetrakt: väga harva - kõhulahtisus, kõhuvalu, oksendamine, iiveldus;
- nahk ja nahaalune kude: väga harva - allergilised reaktsioonid lööbe, ekseemi, sügeluse, urtikaaria kujul;
- ainevahetus: väga harva - glükoosi kontsentratsiooni vähenemine veres on võimalik glükoosi imendumise paranemise tõttu, mis võib avalduda hüpoglükeemia sümptomitena (nägemiskahjustus, peavalu, suurenenud higistamine, pearinglus).
Üleannustamine
Thiolepta siseruumides võtmisel on üleannustamise peamised sümptomid: oksendamine, iiveldus, peavalu.
Ravi on sümptomaatiline (sealhulgas maoloputus, aktiivsöe määramine). Vajadusel viiakse läbi krambivastane ravi ja võetakse meetmeid keha elutähtsate funktsioonide säilitamiseks.
erijuhised
Diabeedi raviperioodil on vajalik vere glükoosikontsentratsiooni pidev jälgimine, eriti ravimi kasutamise alguses. Hüpoglükeemia tekke vältimiseks vähendatakse mõnel juhul insuliini või suukaudse hüpoglükeemilise aine annust.
Ravi ajal ei tohi alkoholi tarbida.
Mõju sõidukite juhtimise võimele ja keerukatele mehhanismidele
Infusioonilahuse manustamise ajal tuleb olla ettevaatlik sõidukite juhtimisel ja potentsiaalselt ohtlike tegevuste läbiviimisel.
Kasutamine raseduse ja imetamise ajal
Tiolepta kasutamise kogemus raseduse ja imetamise ajal ei ole piisav ning seetõttu on ravim raseduse ajal ja rinnaga toitmise ajal vastunäidustatud.
Lapsepõlves kasutamine
Tulenevalt asjaolust, et ravimi kasutamise ohutus ja efektiivsus alla 18-aastastel lastel ja noorukitel ei ole tõestatud, on Thiolepta selle vanusekategooria patsientidele vastunäidustatud.
Ravimite koostoimed
Tiokthappe mõju ravimitele / ainetele kombineeritud ravis:
- tsisplatiin: vähendab selle efektiivsust;
- insuliin, suukaudsed hüpoglükeemilised ained: võib suurendada nende toimet;
- glükokortikosteroidid: suurendab nende põletikuvastast toimet.
Tioktiinhappe toimet nõrgendavad etanool ja selle metaboliidid.
Kuna tioktiinhape seob metalle, ei tohiks seda kasutada koos ravimitega, mis sisaldavad metalle (näiteks kaltsium, magneesium, rauapreparaadid), samuti piimatoodetega (kuna need sisaldavad kaltsiumi) … Kui selline kombinatsioon on vajalik, tuleb järgida vähemalt 2-tunniste annuste vahelist intervalli.
Analoogid
Tiolepta analoogid on: Espa-Lipon, Tiolipon, Tioktiinhape, Thioctacid BV, Thiogamma, Polytion, Octolipen, Neurolipon, Lipotiioxon, Lipoic acid, Berlition 300.
Ladustamistingimused
Hoida valguse ja niiskuse eest kaitstud kohas temperatuuril kuni 25 ° C. Hoida lastele kättesaamatus kohas.
Kõlblikkusaeg: lahus - 3 aastat; tabletid - 2 aastat.
Apteekidest väljastamise tingimused
Välja antud retsepti alusel.
Arvustused Tiolepti kohta
Ülevaadete kohaselt on tablettides sisalduv Tiolepta kompleksravis kasutamisel tõhus ravim, praktiliselt ei põhjusta kõrvaltoimeid ega mõjuta juhtimist. Samuti tuleb märkida, et ravim aitab ainult kuuride tarbimisel, lisaks mõjutavad patsientide individuaalsed omadused oluliselt selle efektiivsust.
Puuduste hulgas märgitakse ravimi kõrget hinda.
Tiolepta hind apteekides
Tiolepta ligikaudne hind infusioonilahuse kujul (50 ml pakendi kohta) on 150 rubla; Tiolepta tabletid 600 mg (60 tk. Pakendis) - 833 rubla.
Tiolepta: hinnad Interneti-apteekides
Ravimi nimi Hind Apteek |
Tiolepta 300 mg õhukese polümeerikattega tabletid 30 tk. 148 RUB Osta |
Tiolepta 12 mg / ml infusioonilahus 50 ml 1 tk. 184 r Osta |
Thiolepta tabletid pp. 300mg 30 tk. 255 RUB Osta |
Tiolepta 600 mg õhukese polümeerikattega tabletid 30 tk. 359 r Osta |
Thiolepta tabletid pp. 600mg 30 tk. RUB 580 Osta |
Tiolepta 600 mg õhukese polümeerikattega tabletid 60 tk. 751 RUB Osta |
Thiolepta tabletid pp. 600mg 60 tk. 901 RUB Osta |
Maria Kulkes Meditsiiniajakirjanik Autori kohta
Haridus: esimene Moskva Riiklik Meditsiiniülikool, mis on nimetatud I. M. Sechenov, eriala "Üldmeditsiin".
Teave narkootikumide kohta on üldistatud, esitatud ainult teavitamise eesmärgil ega asenda ametlikke juhiseid. Eneseravimine on tervisele ohtlik!