Urofossiin

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Viimati modifitseeritud: 2023-12-15 07:39

Urofoscin: kasutusjuhised ja ülevaated

1. Väljalaske vorm ja koostis
2. Farmakoloogilised omadused
3. Näidustused kasutamiseks
4. Vastunäidustused
5. Kasutamismeetod ja annustamine
6. Kõrvaltoimed
7. Üleannustamine
8. Erijuhised
9. Rakendamine raseduse ja imetamise ajal
10. Kasutamine lapsepõlves
11. Neerufunktsiooni kahjustuse korral
12. Ravimite koostoimed
13. Analoogid
14. Ladustamistingimused
15. Apteekidest väljastamise tingimused
16. Ülevaated
17. Hind apteekides

Ladinakeelne nimetus: Urofoscin

ATX-kood: J01XX01

Toimeaine: fosfomütsiin (fosfomütsiin)

Tootja: Labiana Pharmasseutica S. L. (Labiana Farmaceutica SL) (Hispaania)

Kirjeldus ja fotovärskendus: 03.05.2020

Graanulid suukaudse lahuse valmistamiseks Urofoscin

Urofossiin on antibakteriaalne ravim kuseteede infektsioonide raviks, millel on lai bakteritsiidne toime.

Väljalaske vorm ja koostis

Ravimit valmistatakse suukaudseks manustamiseks mõeldud lahuse valmistamiseks graanulite kujul: peaaegu valge või valge värvusega granuleeritud pulbril, ilma suurte kokkukleepunud osakeste aglomeraatideta, on nõrk tsitruselõhn (5,334 või 8 g kottides, pappkarbis 1 või 2 kotti ja kasutusjuhised) Urofossiin).

1 pakend sisaldab:

toimeaine: fosfomütsiini trometamool - 3,754 või 5,631 g, mis vastab vastavalt 2 või 3 g fosfomütsiinile;
abikomponendid: naatriumsahharinaat, sahharoos, apelsinimaitse, mandariini maitse.

Farmakoloogilised omadused

Farmakodünaamika

Urofossiin on laia toimespektriga antibakteriaalne ravim, millel on bakteritsiidne toime. Selle toimeaine fosfomütsiini trometamool on fosfoonhappe derivaat, fosfoenoolpüruvaadi struktuurne analoog.

Urofossiini toimemehhanism on tingitud fosfomütsiini võimest pärssida bakteriraku seina sünteesi esimest etappi. Selle konkureeriva koostoime tulemusel ensüümiga N-atsetüül-glükoosamiin-3-o-enolpüruvüültransferaas toimub selle ensüümi spetsiifiline, pöördumatu ja selektiivne pärssimine. See välistab ristresistentsuse teiste antibiootikumiklassidega ja annab sünergia võimaluse antibiootikumidega nagu amoksitsilliin, tsefaleksiin, pipemiidhape.

Fosfomütsiini trometamooli antibakteriaalse toime in vitro spekter sisaldab järgmisi patogeene:

grampositiivsed mikroorganismid: Enterococcus faecalis, Enterococcus speciales (spp.), Staphylococcus aureus, Staphylococcus saprophyticus, Staphylococcus spp.
gramnegatiivsed mikroorganismid: Escherichia coli, Proteus mirabilis, Enterobacter spp., Citrobacter spp., Klebsiella spp., Morganella morganii, Klebsiella pneumoniae, Serratia spp., Pseudomonas spp.

In vitro tingimustes leiti, et fosfomütsiini trometamooli toime aitab vähendada paljude bakterite nakkumist kuseteede epiteelile.

Farmakokineetika

Pärast suukaudset manustamist imendub fosfomütsiin seedetraktist kiiresti (GIT). Samaaegne toidu tarbimine aeglustab selle imendumist. Ravimi biosaadavus on 34–65%. Ühekordse suukaudse manustamise korral annuses 3 g saavutatakse maksimaalne plasmakontsentratsioon 2–2,5 tunni pärast ja on 22–32 mg / l. Fosfomütsiini kontsentratsioonitase uriinis on vahemikus 1053 kuni 4415 mg / l, see on 99% bakteritsiidne kuseteede infektsioonide kõige levinumate põhjustajate puhul, mille minimaalne inhibeeriv kontsentratsioon on 128 mg / l. Uriinis hoitakse seda 24–48 tundi. Escherichia coli puhul säilitatakse fosfomütsiini tase uriinis üle minimaalse inhibeeriva kontsentratsiooni 80 tundi või kauem.

Fosfomütsiin ei seondu plasmavalkudega. See koguneb peamiselt uriini, tekitades kõrge kontsentratsiooni.

Organismis toimeaine ei metaboliseeru, vaid dissotsieerub fosfomütsiiniks ja trometamooliks, millel ei ole antibakteriaalseid omadusi.

Poolväärtusaeg (T _1/2) plasmast on 4 tundi. Fosfomütsiin eritub muutumatul kujul: neerude kaudu - 90%, soolte kaudu - umbes 10% võetud annusest.

Neerufunktsiooni mõõduka languse korral kreatiniini kliirensiga (CC) alla 80 ml / min ja eakatel on T _1/2 veidi pikenenud, kuid see ei mõjuta fosfomütsiini kontsentratsiooni uriinis, see vastab terapeutilisele tasemele.

Näidustused kasutamiseks

Urofoscini kasutamine on näidustatud fosfomütsiini suhtes tundlike patogeenide, sealhulgas ägedate tüsistusteta kuseteede infektsioonide ja asümptomaatilise bakteriuuria põhjustatud mitmesuguse lokalisatsiooniga kuseteede nakkus- ja põletikuliste haiguste ravis.

Lisaks kasutatakse ravimit kuseteede infektsioonide ennetamiseks pärast transuretraalseid diagnostilisi teste või operatsiooni.

Vastunäidustused

Absoluutne:

raske neerupuudulikkus (CC alla 10 ml / min);
fruktoosi, sahharoosi või isomaltaasi puudulikkuse talumatus, glükoosi-galaktoosi malabsorptsiooni sündroom;
imetamine;
vanus kuni 5 aastat;
ülitundlikkus ravimi komponentide suhtes.

Urofoscini suhtes tuleb raseduse ajal olla ettevaatlik.

Urofossiin, kasutusjuhised: meetod ja annus

Graanulitest valmistatud lahus võetakse suu kaudu enne põie tühjendamist 2-3 tundi enne või pärast sööki, eelistatult enne magamaminekut.

Lahuse valmistamiseks tuleb pakendi sisu lahustada 100 ml vees.

Soovitataval annusel on järgmised vanusepiirangud:

täiskasvanud ja üle 12-aastased noorukid: 3 g üks kord päevas;
5–12-aastased lapsed: 2 g üks kord päevas.

Ravikuur on 1 päev.

Kuseteede infektsioonide vältimiseks tuleb ülaltoodud Urofoscini annus võtta 2 korda. Esimene kord on 3 tundi enne operatsiooni või diagnostilisi uuringuid ja teine kord - päev pärast nende lõpetamist.

Kõrvalmõjud

seedesüsteemist: düspepsia, kõrvetised, kõhulahtisus, iiveldus, oksendamine, kõhuvalu, pseudomembranoosne koliit, maksa transaminaaside aktiivsuse suurenemine;
immuunsüsteemist: allergilised reaktsioonid, nahalööve, sügelus, urtikaaria, angioödeem, anafülaktiline šokk;
närvisüsteemist: peavalu, pearinglus, paresteesia (naha tuimus või "hiiliv" tunne), asteenia, optiline neuriit;
kardiovaskulaarsüsteemi poolt: vererõhu langetamine, tahhükardia;
teised: vulvovaginiit, bronhiaalastma, trombotsütoos, leukopeenia.

Üleannustamine

Sümptomid: Üldised maitsehäired, sealhulgas metallimaitse, kõhulahtisus, kuulmispuude, vestibulaarne sündroom.

Ravi: uriinierituse suurendamiseks on soovitatav juua palju vedelikke. Vajadusel määratakse sümptomaatiline ravi.

erijuhised

Urofoscin-ravi ajal või pärast selle lõpetamist võib ägeda ja püsiva kõhulahtisuse tekkimine olla antibiootikumi võtmise tagajärjel tekkinud koliidi (sealhulgas pseudomembranoosse koliidi) sümptom. Sellisel juhul on peristaltikat aeglustavate ravimite kasutamine vastunäidustatud. Pseudomembranoosse koliidi diagnoosimisel on vaja koheselt asjakohaseid meetmeid.

Suhkurtõvega patsiendid peaksid arvestama, et sahharoosisisaldus ühes pakendis annusega 2 g on 1,475 g, annusega 3 g - 2,213 g.

Mõju sõidukite juhtimise võimele ja keerukatele mehhanismidele

Kuna Urofoscini võtmise taustal on närvisüsteemist võimalik soovimatute nähtuste tekkimine, soovitatakse patsientidel pearingluse ilmnemisel olla ettevaatlik ja hoiduda sõidukite juhtimisest ja keerukatest mehhanismidest.

Kasutamine raseduse ja imetamise ajal

Urofoscini graanulite kasutamine rinnaga toitmise ajal on vastunäidustatud.

Vajadusel peaks fosfomütsiini võtmine imetamise ajal ravi vältel rinnaga toitmise lõpetama.

Raseduse ajal tuleb ravimit välja kirjutada ettevaatusega, ainult juhtudel, kui eeldatav kliiniline toime emale kaalub üles võimaliku ohu lootele.

Lapsepõlves kasutamine

Urofoscini kasutamine on vastunäidustatud alla 5-aastaste laste raviks.

Neerufunktsiooni kahjustusega

Urofoscini graanulite määramine raske neerupuudulikkuse korral (CC alla 10 ml / min) on vastunäidustatud.

Ravimite koostoimed

Urofoscini samaaegsel manustamisel koos antatsiidide, metoklopramiidi, kaltsiumisoolade, mis sisaldavad ravimeid või seedetrakti motoorikat parandavaid ravimeid, on fosfomütsiini kontsentratsiooni vähenemine seerumis ja uriinis võimalik, seetõttu tuleks selliseid kombinatsioone vältida.

Analoogid

Urofossiini analoogid on Monural, Monucin, Ovea, Uronormin-F, Urofosfabol, Fosmicin, Fosfomycin, Fosfomycin Esparma, Fosforal Rompharm, Ekofomural jne.

Ladustamistingimused

Hoida lastele kättesaamatus kohas.

Hoida temperatuuril kuni 25 ° C.

Kõlblikkusaeg on 3 aastat.

Apteekidest väljastamise tingimused

Välja antud retsepti alusel.

Arvustused Urofoscini kohta

Arvustused Urofoscini kohta on positiivsed. Patsiendid osutavad ravimi kõrge efektiivsusele ja kiirele toimele alumiste kuseteede nakkushaiguste ja põletikuliste haiguste ravimisel.

Puuduste hulgas on soovimatute nähtuste teke. On teatatud, et põie leukoplaakiat soodustab antibiootikumide sage kasutamine.