Brydan
Kasutusjuhend:
- 1. Väljalaske vorm ja koostis
- 2. Näidustused kasutamiseks
- 3. Vastunäidustused
- 4. Kasutamismeetod ja annustamine
- 5. Kõrvaltoimed
- 6. Erijuhised
- 7. Ravimite koostoime
- 8. Ladustamistingimused
Brydan on selektiivne antidoot lihasrelaksantidele.
Väljalaske vorm ja koostis
Bridan on saadaval intravenoosseks manustamiseks mõeldud lahuse kujul: läbipaistev, värvitu või helekollane (värvitu klaaspudelites 2 ml ja 5 ml, pappkarbis 10 pudelit).
1 ml lahuse koostis:
- toimeaine: sugammadeks (naatriumsugammadeksi kujul) - 100 mg;
- abikomponendid: süstevesi, naatriumhüdroksiid või soolhape (pH 7,5 saamiseks).
Näidustused kasutamiseks
Brydani kasutatakse täiskasvanud patsientidel vanurooniumbromiidist või rokurooniumbromiidist põhjustatud erineva sügavusega neuromuskulaarse blokaadi leevendamiseks.
Üle 2-aastastel lastel ja noorukitel kasutatakse ravimit standardsetes kliinilistes olukordades rokurooniumbromiidi põhjustatud neuromuskulaarse blokaadi kõrvaldamiseks.
Vastunäidustused
- raske neerupuudulikkus (kreatiniini kliirens alla 30 ml / min);
- alla 2-aastased lapsed;
- raseduse periood;
- laktatsiooniperiood;
- ülitundlikkus sugammadeksi suhtes.
Raske maksafunktsiooni kahjustusega patsientidel tuleb ravimi kasutamisel olla ettevaatlik.
Manustamisviis ja annustamine
Brydan süstitakse intravenoosselt intravenoossesse süsteemi või ühekordse süstina 10 sekundi jooksul otse veeni. Ravimi kasutuselevõttu peaks läbi viima ainult anestesioloog või tema otsene järelevalve.
Brydani võib intravenoosseks manustamiseks manustada ühes süsteemis järgmiste lahustega: 5% glükoosilahus, 0,9% naatriumkloriidi lahus, Ringeri lahus, 0,45% naatriumkloriidi lahus 2,5% glükoosilahusega, 5% glükoosilahus 0 ° C juures, 9% naatriumkloriidi lahus, Ringeri lahus piimhappega. Sugammadeksi kasutamisel lastel võib ravimit lahjendada 0,9% naatriumkloriidi lahusega, et saada lahuse kontsentratsioon 10 mg / ml.
Kui enne Brydani kasutuselevõttu viidi infusioonisüsteemi Sugammadexiga kokkusobimatud ravimid või ravimid, mille ühilduvus Brydaniga ei ole tõestatud, tuleb süsteem põhjalikult loputada, näiteks isotoonilise naatriumkloriidi lahusega.
Ravimi soovitatav annus sõltub neuromuskulaarse blokaadi astmest ja ei sõltu anesteesia tüübist.
Täiskasvanud patsientide jaoks on neuromuskulaarse blokaadi kõrvaldamiseks tavalistes kliinilistes olukordades vajalik annus 2 mg / kg või 4 mg / kg (sõltuvalt neuromuskulaarse juhtivuse taastumise astmest pärast blokaadi). Neuromuskulaarse juhtivuse erakorraliseks taastamiseks rokurooniumbromiidi põhjustatud blokaadi korral manustatakse ravimit annuses 16 mg / kg.
Brydani taastamine operatsioonijärgsel perioodil rekuriseerimise ajal on soovitatav erandjuhtudel. Ravimi annus on sel juhul 4 mg / kg. Neuromuskulaarset juhtivust tuleb jälgida seni, kuni neuromuskulaarne funktsioon on täielikult taastatud.
Andmed ravimi Bridan kasutamise kohta üle 2-aastastel lastel ja noorukitel on piiratud. Soovitatav annus neuromuskulaarse blokaadi kõrvaldamiseks standardsetes kliinilistes olukordades on 2 mg / kg. Seda ravimit ei tohiks kasutada neuromuskulaarse juhtivuse erakorraliseks taastamiseks, kuna Sugammadexi kliinilise kasutamise erakorralistes olukordades üle 2-aastastel lastel ja noorukitel ei ole piisavalt kogemusi.
Kerge ja keskmise raskusega neeru- ja / või maksapuudulikkuse korral, samuti eakatel patsientidel ei ole annuse kohandamine vajalik.
Ülekaalulistel inimestel arvutatakse ravimi annus tegeliku kehakaalu põhjal, see tähendab vastavalt üle 18-aastastele patsientidele soovitatud soovitustele.
Kõrvalmõjud
Kõige sagedamini täheldati ravimi Bridan kasutamise ajal anesteesia tüsistusi, näiteks anesteesia perioodil köha või füüsilist aktiivsust või operatsiooni ennast. Sel juhul võib osutuda vajalikuks anesteetikumide ja / või opioidide täiendav manustamine.
Harvadel juhtudel täheldati anesteesia käigus tahtmatut teadvuse taastumist, kuid selle toime suhe sugammadeksi manustamisega ei ole tõestatud ja on ebatõenäoline.
Harva täheldati ülitundlikkusreaktsioone, mis varieerusid üksikutest nahamõjudest (urtikaaria, punetus, erütematoosne lööve) kuni tõsiste süsteemsete, sealhulgas anafülaktiliste reaktsioonideni (tahhükardia, vererõhu järsk langus, kõri- ja keeleturse).
Kui ravimit manustatakse patsientidele, kellel on varem esinenud kopsutüsistusi, võib tekkida bronhospasm.
erijuhised
Kopsude kunstlik ventilatsioon tuleb läbi viia, kuni patsiendi spontaanne hingamine on täielikult taastatud. Korduva neuromuskulaarse blokaadi korral, mis tekib pärast ekstubatsiooni, tuleb tagada kopsude vajalik ventilatsioon õigeaegselt.
Neuromuskulaarse blokaadi uuenemist täheldati kõige sagedamini ravimi ebapiisavate annuste kasutamisel, mis olid soovitatust väiksemad.
Brydani ja rokurooniumbromiidi korduva manustamise vahe annuses 1,2 mg / kg peaks olema vähemalt 5 minutit, sugammadeksi ja rokurooniumbromiidi korduva manustamise vahel annuses 0,6 mg / kg või vekurooniumbromiidi annuses 0,1 mg / kg. kg - vähemalt 4 tundi.
Neuromuskulaarse blokaadi kiire kõrvaldamise korral võib lihasrelaksantide uuesti manustada mitte varem kui 24 tundi hiljem. Kui on vaja neuromuskulaarse blokaadi varasemat taastumist, tuleb kasutada mittesteroidseid lihasrelaksante.
Ravimi Brydan kasutamist intensiivravi osakonnas vekurooniumbromiidi või rokurooniumbromiidi saanud patsientidel ei ole uuritud.
Sugammadexi ei tohi kasutada suksametooniumi või bensüülisokinoliini ühendite, samuti teiste steroidsete lihasrelaksantide põhjustatud neuromuskulaarse blokaadi kõrvaldamiseks.
Neuromuskulaarse juhtivuse aeglast taastumist võib täheldada eakatel, neeru- ja / või maksapuudulikkusega patsientidel ning kardiovaskulaarsüsteemi haigustega patsientidel.
Koagulopaatiatega patsientidel on ravimi Brydan kasutamise ajal vaja jälgida hüübimisparameetreid, kuna sugammadeks võib pikendada verejooksu aega.
Lahjendatud lahus on füüsikaliselt ja keemiliselt stabiilne 48 tundi temperatuuril + 2 … + 25 ° C (vastavalt aseptilistele reeglitele). Aseptilistes tingimustes ei tohiks lahuse säilitusaeg temperatuuril + 2 … + 8 ° C ületada 24 tundi.
Ravimi Bridan kasutamise ajal on vaja vältida autojuhtimist ja muid potentsiaalselt ohtlikke tegevusi, mis on seotud tähelepanu suure kontsentratsiooni ja psühhomotoorsete reaktsioonide kiirusega.
Ravimite koostoimed
Hormonaalsete rasestumisvastaste vahenditega samaaegsel kasutamisel on võimalik vähendada nende kontsentratsiooni plasmas ja sellest tulenevalt ka nende efektiivsust.
Fusidiinhape, flukloksatsilliin ja toremifeen võivad uuendada neuromuskulaarset blokaadi, tõrjudes vecurooniumbromiidi ja rokurooniumbromiidi kompleksist sugammadeksiga.
Brydan ei sobi füüsiliselt ranitidiini, verapamiili ja ondansetrooniga.
Ladustamistingimused
Hoida pimedas kohas temperatuuril + 2 … +8 ° C, mitte külmuda. Hoida lastele kättesaamatus kohas. Lahuse kõlblikkusaeg on 3 aastat.
Teave narkootikumide kohta on üldistatud, esitatud ainult teavitamise eesmärgil ega asenda ametlikke juhiseid. Eneseravimine on tervisele ohtlik!
