Dilaxa - Kapslite Kasutamise Juhised, Hind, ülevaated, Analoogid

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Viimati modifitseeritud: 2023-12-15 07:39

Dilax

Dilaxa: kasutusjuhised ja ülevaated

1. Väljalaske vorm ja koostis
2. Farmakoloogilised omadused
3. Näidustused kasutamiseks
4. Vastunäidustused
5. Kasutamismeetod ja annustamine
6. Kõrvaltoimed
7. Üleannustamine
8. Erijuhised
9. Rakendamine raseduse ja imetamise ajal
10. Kasutamine lapsepõlves
11. Neerufunktsiooni kahjustuse korral
12. Maksafunktsiooni rikkumiste eest
13. Rakenduse rassilised omadused
14. Kasutamine eakatel
15. Ravimite koostoimed
16. Analoogid
17. Ladustamistingimused
18. Apteekidest väljastamise tingimused
19. Arvustused
20. Hind apteekides

Ladinakeelne nimi: Dilaxa

ATX-kood: M01AH01

Toimeaine: tselekoksiib (tselekoksiib)

Tootja: KRKA-RUS LLC (Venemaa)

Kirjeldus ja foto uuendus: 18.10.2018

Hinnad apteekides: alates 164 rubla.

Osta

Dilaxa on mittesteroidsed põletikuvastased ravimid (mittesteroidsed põletikuvastased ravimid), millel on põletikuvastane, analgeetiline ja palavikuvastane toime.

Väljalaske vorm ja koostis

Dilaxa ravimvorm - kapslid, mis on täidetud valge kuni peaaegu valge värvusega graanulitega:

100 mg: suurus nr 3, kõva želatiin, keha ja kaas - valge;
200 mg: suurus nr 1, kõva želatiin, kere ja kaas - pruunikaskollane.

10 tk blistrites (blisterpakendis), pappkarbis 1-6, 9 või 10 blisterpakendit (pakendis).

1 kapsli koostis:

toimeaine: tselekoksiib - 100 mg või 200 mg;
abiained: magneesiumstearaat, kroskarmelloosnaatrium;
kere ja kaas: želatiinikapsel 100 mg: titaandioksiid - 2%, želatiin - kuni 100%; 200 mg želatiinikapsel: titaandioksiid - 1%, värv kollane raudoksiid - 1%, želatiin - kuni 100%.

Farmakoloogilised omadused

Farmakodünaamika

Tselekoksiibi põletikuvastane, analgeetiline ja palavikuvastane toime on tingitud põletikuliste prostaglandiinide (Pg) moodustumise blokeerimisest, peamiselt tsüklooksügenaas-2 (COX-2) pärssimisest. Vastuseks põletikule toimub COX-2 induktsioon, mis viib Pg (peamiselt PgE ₂) sünteesi ja akumuleerumiseni, põhjustades põletiku sümptomite (turse ja valu) suurenemist.

Terapeutiliste annustena manustatud tselekoksiib ei inhibeeri oluliselt tsüklooksügenaas-1 (COX-1) ega mõjuta COX-1 aktiveerimise tulemusena sünteesitud Pg kontsentratsiooni ja sellega seotud loomulikke füsioloogilisi protsesse kudedes (peamiselt soolestikus), kõht ja trombotsüüdid).

Tselekoksiibi farmakodünaamiline toime mõnel juhul:

krooniline neerupuudulikkus (CRF), vanadus: tselekoksiib ei põhjusta glomerulaarfiltratsiooni kiiruse vähenemist, kuid vähendab ajutiselt naatriumi eritumist organismist;
Neerufunktsioon: tselekoksiib vähendab prostaglandiini PgE ₂ ja prostatsükliin 6-keto-PgFl metaboliidi eritumist neerude kaudu, see ei mõjuta COX-1 tooteid - tromboksaan B ₂ (TxB ₂) seerumi kontsentratsiooni ja metaboliidi tromboksaani 11-Dehydro-TxB eritumist neerude kaudu. ₂;
artriit: arteriaalse hüpertensiooni, perifeerse turse, südamepuudulikkuse esinemissagedus oli võrreldav mitteselektiivsete COX-inhibiitoritega, millel oli COX-1 ja COX-2 vastu pärssiv toime. See efekt oli kõige ilmekam diureetikumravi saavatel patsientidel, kuid neil ei suurenenud vererõhu tõus ja südamepuudulikkuse areng ning kerge raskusastmega perifeerne turse lahenes iseenesest.

Farmakokineetika

imendumine: tselekoksiib imendub tühja kõhuga võttes hästi, selle maksimaalne kontsentratsioon (C _max) vereplasmas jõuab 2–3 tunnini ja on 200 mg pärast 705 ng / ml; aine absoluutset biosaadavust ei ole uuritud; C _max väärtused ja kontsentratsiooni-aja kõvera alune pindala (AUC) on praktiliselt proportsionaalsed tselekoksiibi kogusega, mis on võetud terapeutiliste annuste vahemikus (2 korda päevas annuses kuni 200 mg), kuid selle annuste suurenemisega see korrelatsioon rikutakse;
jaotumine: umbes 97% tselekoksiibist seondub vereplasma valkudega, olenemata selle kontsentratsioonist plasmas; tselekoksiib ei seondu erütrotsüütidega, see tungib läbi vere-aju barjääri;
metabolism: tselekoksiib metaboliseerub peamiselt tsütokroom P450 (CYP) CYP2C9 isoensüümi toimel maksas hüdroksüülimise, osalise glükuronideerimise ja oksüdeerumise teel, moodustades COX-1 ja COX-2 suhtes farmakoloogiliselt inaktiivsed metaboliidid; geneetilise polümorfismiga patsientidel (näiteks CYP2C9 * 3 isoensüümi suhtes homosügootne polümorfism) väheneb isoensüümi CYP2C9 aktiivsus, mis vähendab ensüümide efektiivsust;
eritumine: tselekoksiib eritub metaboliitidena seedetrakti kaudu - 57% ja uriiniga - 27%, vähem kui 1% võetud annusest eritub muutumatul kujul; korduval kasutamisel on poolväärtusaeg (T _1/2) vahemikus 8 kuni 12 tundi ja kliirens on ~ 500 ml / min, tasakaalukontsentratsioon plasmas saavutatakse 5. manustamispäevaks. Peamised farmakokineetilised parameetrid (C _max, AUC, T _1/2) varieeruvad 30% piires; tasakaalukontsentratsioonis tervetel noortel patsientidel on keskmine jaotusruumala umbes 500 l / 70 kg, mis on tõestuseks tselekoksiibi laia leviku kohta kudedes;
toidu tarbimine: tselekoksiibi samaaegne tarbimine koos rasvase toiduga suurendab imendumist ~ 20% ja aega C _max saavutamiseks 4 tunni võrra.

Näidustused kasutamiseks

artroos, reumatoidartriit, anküloseeriv spondüliit - sümptomaatiliseks raviks;
valusündroom (lihas-skeleti, postoperatiivne, seljavalu ja muud tüüpi valu) - leevenduseks;
esmane düsmenorröa - raviks.

Vastunäidustused

Absoluutne:

seisund pärast laevade CABG-d (pärgarteri möödaviik);
mao limaskesta või kaksteistsõrmiksoole haavandi erosioon- ja haavandilised kahjustused aktiivses faasis, seedetrakti verejooks, maohaavand ja kaksteistsõrmiksoole haavand ägedas faasis;
soolepõletik (haavandiline koliit, Crohni tõbi) ägedas staadiumis;
südamepuudulikkus II - IV funktsionaalne klass vastavalt NYHA klassifikatsioonile;
kliiniliselt kinnitatud pärgarteri haigus (südame isheemiatõbi), perifeersete arterite haigus, raske tserebrovaskulaarne patoloogia;
subaraknoidne verejooks;
hemorraagiline insult;
raseduse ja imetamise periood;
raske maksapuudulikkus;
raske neerupuudulikkus, kinnitatud hüperkaleemia, progresseeruv neeruhaigus;
vanus <18 aastat;
aspiriini triaad (sh andmed anamneesis);
laktaasipuudus, glükoosi-galaktoosi malabsorptsiooni sündroom, laktoositalumatus;
ülitundlikkus tselekoksiibi, teiste sulfoonamiidderivaatide ja Dilaxa mis tahes komponentide suhtes.

Ravimit soovitatakse seedetrakti haiguste (mao- või kaksteistsõrmiksoole haavand, Crohni tõbi, verejooksude ajalugu, haavandiline koliit), aeglase ainevahetuse või sellise seisundi kahtluse, vedeliku retentsiooni ja turse, mõõduka maksa düsfunktsiooni korral kasutada ettevaatusega. raskusaste, anamneesis maksahaigus, maksa porfüüria, neerufunktsiooni kahjustus kreatiniini kliirensiga (CC) = 30–60 ml / min, vereringes vereringe märkimisväärne vähenemine (sh operatsioonijärgsed seisundid), Helicobacter pylori infektsioon, kardiovaskulaarsüsteemi haigused (sealhulgas isheemiline südamehaigus, arteriaalne hüpertensioon), tserebrovaskulaarsed patoloogiad, düslipideemia / hüperlipideemia, suhkurtõbi, perifeersete arterite haigus, mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite pikaajaline kasutamine,rasked somaatilised haigused vanemas eas (sh madala kehakaaluga, nõrgenenud patsiendid, kes saavad diureetikume), tuberkuloos, alkoholism, suitsetamine, samuti samaaegselt antikoagulantidega (varfariin), trombotsüütidevastased ained (klopidogreel, atsetüülsalitsüülhape), glükokortikosteroidid (GCS) suukaudne manustamine (prednisoloon), selektiivsed serotoniini tagasihaarde inhibiitorid (fluoksetiin, paroksetiin, tsitalopraam, sertraliin), diureetikumid, digoksiin, isoensüümi CYP2C9 inhibiitorid.selektiivsed serotoniini tagasihaarde inhibiitorid (fluoksetiin, paroksetiin, tsitalopraam, sertraliin), diureetikumid, digoksiin, CYP2C9 isoensüümi inhibiitorid.selektiivsed serotoniini tagasihaarde inhibiitorid (fluoksetiin, paroksetiin, tsitalopraam, sertraliin), diureetikumid, digoksiin, CYP2C9 isoensüümi inhibiitorid.

Dilaxa kasutamise juhised: meetod ja annustamine

Dilaxi kapsleid võetakse suu kaudu, sõltumata toidu tarbimisest, närimata ja joomata vett või muud neutraalset vedelikku.

Kuna kardiovaskulaarsete komplikatsioonide tõenäosus sõltub otseselt Dilaxa võtmise annusest ja kestusest, peaksid patsiendid võtma võimalikult väikseima efektiivse annuse võimalikult lühikese aja jooksul. Pika ravikuuri korral on soovitatav maksimaalne ööpäevane annus 400 mg.

Dilaxa annustamisskeem sõltuvalt haigusest:

artroos (sümptomaatiline ravi): 200 mg päevas 1-2 annuse jaoks;
reumatoidartriit (sümptomaatiline ravi): 100-200 mg päevas 2 annuse jaoks;
anküloseeriv spondüliit (sümptomaatiline ravi): 200 mg päevas 1-2 annuse jaoks; mõne patsiendi jaoks on efektiivne 400 mg ööpäevas kasutamine kahes annuses;
valusündroom ja primaarne düsmenorröa (ravi): algannus - 400 mg, vajadusel võib esimesel päeval võtta täiendava annuse 200 mg; järgmistel päevadel - 200 mg 2 korda päevas (vajadusel).

Kõrvalmõjud

Süsteemide ja elundite kõrvaltoimete esinemissagedus Maailma Terviseorganisatsiooni skaalal (> 0,1 - väga sageli; 0,01-0,1 - sageli; 0,001-0,01 - harva; 0,0001-0,001 - harva; < 0,0001 - äärmiselt haruldane):

kardiovaskulaarne süsteem: sageli - vererõhu tõus (vererõhk), sealhulgas arteriaalse hüpertensiooni süvenemine, perifeerne turse; harva - südamepekslemise tunne, kuumahood; harva - arütmia, CHF (krooniline südamepuudulikkus), tahhükardia, müokardiinfarkt, isheemiline insult;
seedesüsteem: sageli - kõhuvalu, düspepsia, kõhupuhitus, kõhulahtisus, oksendamine; harva - hambahaigused (sealhulgas ekstraheerimisjärgne alveolaarne alveoliit); harva - mao peptiline haavand ja kaksteistsõrmiksoole haavand, söögitoru haavandumine; äärmiselt haruldane - peensoole / jämesoole perforatsioon, pankreatiit;
närvisüsteem: sageli - unetus, pearinglus; harva - suurenenud lihastoonus, ärevus, nina lima suurenenud sekretsioon; harva - psühhoos, segasus;
kuseteede süsteem: sageli - kuseteede infektsioon;
hingamissüsteem: sageli - köha, bronhiit, sinusiit, ülemiste hingamisteede infektsioonid; harva - nohu, limaskesta ja neelu lümfipõletik;
nahk: sageli - lööve, naha sügelus (ka üldine); harva - ekhümoos, urtikaaria; harva - alopeetsia;
vereloomeorganid: harva - aneemia; harva trombotsütopeenia;
meeleelundid: harva - hägune nägemine, tinnitus;
laboratoorsed andmed: harva - maksaensüümide (sh ALAT (alaniinaminotransferaas) ja ASAT (aspartaataminotransferaas)) aktiivsuse suurenemine;
ülitundlikkusreaktsioonid: harva - angioödeem; väga harva - bulloosne lööve (bulloosne dermatoos);
muud reaktsioonid: harva - allergiliste haiguste ägenemine (ülitundlikkus), juhuslikud vigastused, gripitaoline sündroom, näoturse.

Turustamisjärgsete uuringute tulemuste põhjal:

närvisüsteem: harva - hallutsinatsioonid; äärmiselt harva - aseptiline meningiit, ajuverejooks, ageusia, anosmia;
meeleelundid: harva - konjunktiviit;
kardiovaskulaarne süsteem: harva - PE (kopsuemboolia); äärmiselt haruldane - vaskuliit;
seedesüsteem: harva - hepatiit, seedetrakti verejooks; äärmiselt harva - maksa düsfunktsioon, fulminantne hepatiit, kollatõbi, kolestaas, maksa nekroos, kolestaatiline hepatiit;
nahk: harva - valgustundlikkus; äärmiselt haruldane - Stevensi-Johnsoni sündroom, eksudatiivne multiformne erüteem, äge generaliseerunud eksantemaatiline pustuloos, Lyelli sündroom, ravimilööve kombinatsioonis eosinofiiliaga ja DRESS-sündroomi süsteemsed sümptomid, eksfoliatiivne dermatiit;
kuseteede süsteem: harva - äge neerupuudulikkus (äge neerupuudulikkus), hüponatreemia; äärmiselt harva - nefrootiline sündroom, interstitsiaalne nefriit, minimaalne neerufunktsiooni häire;
reproduktiivsüsteem: harva - menstruaaltsükli rikkumine; sagedus teadmata - naiste viljakuse langus (uuringud ei hõlmanud rasedust planeerivaid naisi);
ülitundlikkusreaktsioonid: äärmiselt harva - anafülaksia;
muud reaktsioonid: harva - valu rinnus.

Üleannustamine

Andmed Dilaxa üleannustamise kohta on piiratud. Ravimi ühekordsel manustamisel annuses kuni 1200 mg ja korduval kasutamisel annuses kuni 1200 mg 2 korda päevas ei kaasnenud kliiniliselt olulisi kõrvaltoimeid.

Üleannustamise kahtluse korral tuleb läbi viia sümptomaatiline ravi. Kuna kuni 97% tselekoksiibist seondub plasmavalkudega, peetakse dialüüsi ebaefektiivseks.

erijuhised

Palavikuvastase toimega võib Dilaxa vähendada palaviku kliinilist ja diagnostilist väärtust ning raskendada nakkuse äratundmist.

Dilaxa, nagu ka teised koksiibirühma ravimid, võtmine võib suurendada kardiovaskulaarsüsteemi tõsiste komplikatsioonide, näiteks müokardiinfarkti, insuldi ja verehüüvete tekkimise tõenäosust, mis võivad lõppeda surmaga. Selliste reaktsioonide tekkimise võimalus suureneb koos ravimi annuse ja ravikuuri kestuse suurenemisega, samuti südame-veresoonkonna süsteemi patoloogiatega patsientidel või südame-veresoonkonna haiguste tekke riskifaktorite olemasolul. Nende kõrvaltoimete riski vähendamiseks tuleb Dilaxit kasutada võimalikult lühikese ravikuuri jooksul minimaalsetes efektiivsetes annustes. Patsienti tuleb teavitada kardiovaskulaarsüsteemi tõsiste kõrvaltoimete sümptomitest ja nende ilmnemisel vajalikest ohutusmeetmetest.

Mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite (selektiivsed COX-2 inhibiitorid) kasutamine valu raviks patsientidel operatsioonijärgsel perioodil esimese 10-14 päeva jooksul pärast koronaararterite šundi siirdamist võib suurendada müokardiinfarkti ja tserebrovaskulaarse õnnetuse esinemissagedust.

Kuna tselekoksiibil ei ole trombotsüütidel trombotsüütidevastast toimet, ei tohiks see trombemboolia ennetamiseks asendada atsetüülsalitsüülhapet. Sellega seoses ei tohiks Dilaxaga ravimisel trombotsüütidevastast ravi, näiteks atsetüülsalitsüülhappega, trombembooliliste komplikatsioonide tekkimise ohuga patsientidel tühistada.

Tselekoksiib, nagu kõik mittesteroidsed põletikuvastased ravimid, võib tõsta vererõhku, suurendades kardiovaskulaarsüsteemi komplikatsioonide riski ja seetõttu tuleb arteriaalse hüpertensiooniga patsientidel kasutada seda ettevaatusega, vererõhu kontrolli all ravi alguses ja ravi ajal.

Dilaxa-ravi ajal olid seedetraktist haavandumise, perforatsiooni ja seedetraktist verejooksu juhtumid äärmiselt haruldased. Selliste komplikatsioonide tekke oht on kõrge vanemas eas, kardiovaskulaarsete haiguste esinemisel, atsetüülsalitsüülhappe samaaegsel kasutamisel ja seedetrakti haiguste, nagu verejooks, haavandid, põletikuliste protsesside ägenemine ja nende ajalugu. Seedetrakti verejooksu tekkimise riskifaktoriteks on kortikosteroidide samaaegne suukaudne manustamine, antikoagulantide kasutamine, pikaajaline ravi mittesteroidsete põletikuvastaste ravimitega, suitsetamine ja alkoholi tarbimine. Enamikul juhtudest registreeriti surmaga lõppenud tõsiste kõrvaltoimete spontaansete episoodide registreerimisel nõrgenenud ja eakad patsiendid.

Tselekoksiibi samaaegsel kasutamisel koos varfariini ja teiste antikoagulantidega registreeriti tõsine (kuni surmaga lõppev) verejooks. Arvestades protrombiiniaja pikenemist, on pärast Dilax-ravi alustamist või selle annuse muutmist vaja jälgida vere hüübimisnäitajaid.

Dilaxi tuleb kasutada ettevaatusega patsientidel, kes on aeglased metaboliseerijad või kui kahtlustatakse sellist seisundit, kuna see võib põhjustada tselekoksiibi kõrge kontsentratsiooni kogunemist vereplasmas; algset soovitatavat Dilaxa annust tuleks poole võrra vähendada.

Nagu teisedki Pg sünteesi inhibiitorid, võib mõnel juhul tselekoksiib põhjustada vedelikupeetust ja turseid, mistõttu patsiendid, kellel on vedelikupeetuse tõttu eelsoodumus või mis halvenevad, peaksid olema ravimi kasutamisel ettevaatlikud. Hüpertensiooniga või südamepuudulikkusega patsiente tuleb hoolikalt jälgida.

Dilaxa võtmisel on registreeritud anafülaktiliste reaktsioonide juhtumid.

Laktoosi esinemise tõttu kapslites on Dilax vastunäidustatud laktoositalumatuse, glükoosi-galaktoosi malabsorptsiooni sündroomi või laktaasipuudulikkusega patsientidele.

Neerutalitlust tuleb hoolikalt jälgida nii südamepuudulikkuse, neeru- kui maksafunktsiooni häirega, diureetikume ja AKE inhibiitoreid / angiotensiin II retseptori blokaatoreid tarvitavatel patsientidel, samuti eakatel. Dehüdratsiooniga patsientidel on vajalik ettevaatus; enne ravi alustamist on soovitatav rehüdreerida.

Väga harva täheldati tselekoksiibravi tagajärjel tõsiseid nahareaktsioone nagu Stevensi-Johnsoni sündroom, toksiline epidermaalne nekrolüüs ja eksfoliatiivne dermatiit. Mõned neist on teatatud surmaga lõppenud. Nende reaktsioonide tekkimise oht on suurem ravi alguses, peamiselt Dilaxa kasutamise esimesel kuul. Limaskestade muutuste, nahalööbe ja muude ülitundlikkusnähtude korral tuleb kursus katkestada.

Glükokortikosteroidide puudulikkuse ravis ei tohiks GCS-ravi asendada Dilaxiga.

Mõju sõidukite juhtimise võimele ja keerukatele mehhanismidele

Juhiste kohaselt võib Dilaxa põhjustada pearinglust ja muid kõrvaltoimeid, mis võivad mõjutada psühhomotoorsete reaktsioonide kiirust ja keskendumist. Seetõttu tuleb autojuhtimisel ja muude potentsiaalselt ohtlike tööde tegemisel olla ettevaatlik.

Kasutamine raseduse ja imetamise ajal

Tselekoksiibi kasutamise kogemus rasedatel on ebapiisav ja kuigi Dilaxa kasutamise võimalikku riski raseduse ajal ei ole tõestatud, ei saa ka seda välistada.

Mittesteroidsed põletikuvastased ravimid, sealhulgas Dilax, võivad Pg sünteesi pärssimise tõttu mõnel naisel põhjustada munasarjades muutusi, mis ähvardavad tüsistusi raseduse ajal. Seetõttu tuleb kontseptsiooni kavandamisel või viljatuse uuringu käigus kaaluda MSPVA-de, sealhulgas tselekoksiibi, tühistamise võimalust.

Raseduse ajal, eriti kolmandal trimestril, võetavad Pg sünteesi inhibiitorite (sh tselekoksiibi) rühma preparaadid võivad põhjustada sünnituse nõrkust ja ductus arteriosuse enneaegset sulgemist ning nende kasutamine varases staadiumis võib raseduse kulgu negatiivselt mõjutada.

Tselekoksiibi rinnapiima tungimise kohta on vähe andmeid. Arvestades lapse kõrvaltoimete ohtu ja kui on vaja kasutada Dilaxat imetava ema jaoks, tuleb hinnata imetamise jätkamise otstarbekust.

Lapsepõlves kasutamine

Dilaxa kasutamise kohta lastel ja alla 18-aastastel noorukitel puuduvad kogemused ning seetõttu on ravimi kasutamine selles vanuserühmas vastunäidustatud.

Neerufunktsiooni kahjustusega

Kerge kuni mõõduka neerukahjustusega patsientidel ei ole tselekoksiibi annuse kohandamine vajalik. Eakatel patsientidel, kelle glomerulaarfiltratsiooni kiirus on> 65 ml / min / 1,73 m ² (vanusega seotud muutuste tõttu) ja patsientidel, kelle glomerulaarfiltratsiooni kiirus on 35-60 ml / min / 1,73 m ^2, tselekoksiibi farmakokineetika ei muutu. Seost tselekoksiibi kliirensi ja CK (kreatiniini kliirens) vahel ei ole usaldusväärselt tõestatud.

Eeldatakse, et raske neerupuudulikkus ei mõjuta tselekoksiibi kliirensit, kuna see muundub peamiselt maksas inaktiivseteks metaboliitideks, mis organismist kergesti erituvad. Kuid puuduvad kogemused Dilaxa kasutamisest raske neerupuudulikkuse korral, kui CC on alla 30 ml / min, progresseeruv neeruhaigus ja kinnitatud hüperkaleemia.

Maksafunktsiooni rikkumiste korral

kerge maksapuudulikkus (Child-Pugh klassifikatsioon: klass A): tselekoksiibi plasmakontsentratsioon muutub veidi - annust ei ole vaja kohandada;
mõõdukas maksakahjustus (Child-Pugh klassifikatsioon: klass B): tselekoksiibi plasmakontsentratsiooni on võimalik tõsta peaaegu 2 korda - ravi tuleb alustada minimaalsete soovitatud annustega;
raske maksakahjustus (Child-Pugh klassifikatsioon: klass C): kasutamise kogemus puudub.

Harvadel juhtudel on täheldatud tõsiseid maksatalitluse häireid, sealhulgas fulminantset hepatiiti ja maksa nekroosi, mis mõnikord on lõppenud surmaga või on vaja maksa siirdamist. Enamik neist reaktsioonidest tekkisid kuu aega pärast Dilaxa kasutamist.

Maksapuudulikkuse sümptomite ilmnemisel või maksafunktsiooni häirete tuvastamisel laboratoorsete uuringute abil tuleb Dilax-ravi ajal patsiente hoolikalt jälgida raskemate maksareaktsioonide tekkimise suhtes.

Rakenduse rassilised tunnused

Negroidi rassi esindajate puhul on tselekoksiibi AUC ~ 40% kõrgem kui Kaukaasia rassi patsientidel. Selle fakti kliiniline tähtsus ja selle põhjused pole teada, seetõttu tuleks Negroidi rassi põdevate patsientide ravi alustada minimaalse soovitatud Dilaxa annusega.

Kasutamine eakatel

Vanemas eas (> 65 aastat) võivad tselekoksiibi keskmised C _max ja AUC väärtused suureneda 1,5–2 korda, suuremal määral on see tingitud patsiendi kehakaalu muutusest, mitte vanusest (reeglina täheldatakse vanas eas keskmise kehakaalu langust võrreldes nooremate patsientidega, mille tõttu, kui muud asjad on võrdsed, saavutavad nende tselekoksiibi kontsentratsioonid kõrgemad väärtused). Samamoodi on tselekoksiibi plasmakontsentratsioon vereplasmas vanematel naistel kõrgem kui vanematel meestel. Annuse kohandamine reeglina selliseid farmakokineetilisi omadusi ei vaja, kuid kui eakate patsientide kehakaal on alla 50 kg, tuleb ravi Dilaxaga alustada minimaalse soovitatud annusega.

Ravimite koostoimed

varfariin ja muud antikoagulandid: protrombiiniaja pikendamine on võimalik;
flukonasool: 200 mg flukonasooli samaaegne kasutamine üks kord päevas koos tselekoksiibiga võib viimase kontsentratsiooni vereplasmas suurendada 2 korda; flukonasoolravi ajal tuleb tselekoksiibi võtta minimaalses soovitatud annuses;
ketokonasool: kliiniliselt olulist mõju tselekoksiibi metabolismile ei ole;
ACE (angiotensiini konverteeriva ensüümi) inhibiitorid / angiotensiin II retseptori blokaatorid: kui tselekoksiibi kasutatakse samaaegselt mõnes patsiendirühmas, tuleks kaaluda neerufunktsiooni võimalikku halvenemist, sealhulgas ägeda neerupuudulikkuse korral, mis toimub tavaliselt pärast mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite tühistamist; lisinopriilil, kui seda kasutatakse koos Dilaxaga, ei ole vererõhul olulist farmakodünaamilist koostoimet;
tiasiiddiureetikumid, furosemiid: neerude Pg sünteesi pärssimisega on võimalik vähendada nende natriureetilist toimet;
suukaudsed rasestumisvastased vahendid: tselekoksiibil ei ole kliiniliselt olulist mõju komplekssete rasestumisvastaste ravimite farmakokineetikale, mis sisaldab 1000 μg noretisterooni / 35 μg etinüülöstradiooli;
liitium: liitiumisoolade kasutamine annuses 450 mg kaks korda päevas ja tselekoksiib annuses 200 mg suurendab liitiumisisaldust plasmas ~ 17%, mis nõuab patsientide hoolikat jälgimist kombineeritud ravi käigus või tselekoksiibi ärajätmise korral;
muud mittesteroidsed põletikuvastased ravimid: tselekoksiibi ja teiste mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite (välja arvatud atsetüülsalitsüülhape) samaaegset kasutamist tuleks vältida, kuna kõrvaltoimete oht suureneb;
antatsiidid (magneesium / alumiiniumhüdroksiid), omeprasool, metotreksaat, glibenklamiid, fenütoiin või tolbutamiid: kliiniliselt olulisi koostoimeid tselekoksiibiga ei esinenud;
atsetüülsalitsüülhape väikestes annustes: tselekoksiib ei vähenda trombotsüütide agregatsiooni, seetõttu on kardiovaskulaarsete haiguste ennetamiseks asendamatu atsetüülsalitsüülhape sellega;
digoksiin: selle koostoime kohta tselekoksiibiga puudub teave, kuid arvestades viimase mõju kardiovaskulaarsüsteemile, tuleb Dilaxit võtta koos digoksiiniga ettevaatusega, jälgides hoolikalt kõrvaltoimeid.

Analoogid

Dilaxa analoogid on: Celebrex, Roucoxib-Routek, Celecoxib-Vial jne.

Ladustamistingimused

Hoida originaalpakendis temperatuuril kuni 25 ° C. Hoida lastele kättesaamatus kohas.

Kõlblikkusaeg on 2 aastat.

Apteekidest väljastamise tingimused

Välja antud retsepti alusel.

Arvustused Dilaxi kohta

Ülevaadete kohaselt leevendab Dilaxa mõõduka hinnaga valu hästi, seda on mugav kasutada ja praktiliselt ei esine kõrvaltoimeid, kui järgitakse soovitatud annuseid.

Puudustest märkisid mõned patsiendid Dilaxa kerget põletikuvastast toimet ja iivelduse kujul tekkinud kõrvaltoimeid.