Zodak Express - Tablettide Kasutamise Juhised, Hind, ülevaated

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Viimati modifitseeritud: 2023-12-15 07:39

Zodaki ekspress

Zodak Express: kasutusjuhised ja ülevaated

1. Väljalaske vorm ja koostis
2. Farmakoloogilised omadused
3. Näidustused kasutamiseks
4. Vastunäidustused
5. Kasutamismeetod ja annustamine
6. Kõrvaltoimed
7. Üleannustamine
8. Erijuhised
9. Rakendamine raseduse ja imetamise ajal
10. Kasutamine lapsepõlves
11. Neerufunktsiooni kahjustuse korral
12. Maksafunktsiooni rikkumiste eest
13. Kasutamine eakatel
14. Ravimite koostoimed
15. Analoogid
16. Ladustamistingimused
17. Apteekidest väljastamise tingimused
18. Ülevaated
19. Hind apteekides

Ladinakeelne nimi: Zodac Express

ATX-kood: R06AE09

Toimeaine: levotsetirisiin (levotsetirisiin)

Tootja: Zentiva k.s. (Zentiva, ks) (Tšehhi Vabariik)

Kirjeldus ja fotovärskendus: 07.05.2019

Hinnad apteekides: alates 234 rubla.

Osta

Õhukese polümeerikattega tabletid, Zodak Express

Zodak Express - antiallergiline aine; H ₁ -histamiiniretseptorite blokaator.

Väljalaske vorm ja koostis

Ravimit toodetakse õhukese polümeerikattega tablettide kujul: kaksikkumerad piklikud, peaaegu valged või valged, ühel küljel on graveering "e" (10 tk. Blisterpakendis, 2 blisterpakendit pappkarbis; 7 tk. Blisterpakendis, sisse pappkarbis 1 või 4 blistrit; igas karbis on ka Zodak Expressi kasutamise juhised).

1 tablett sisaldab:

toimeaine: levotsetirisiindivesinikkloriid - 5 mg;
lisakomponendid: mikrokristalne tselluloos, laktoosmonohüdraat, kolloidne ränidioksiid, naatriumkarboksümetüültärklis, magneesiumstearaat;
kest: makrogool 6000, hüpromelloos 2910/5, titaandioksiid (E171), talk.

Farmakoloogilised omadused

Farmakodünaamika

Levotsetirisiiniga aktiivne komponent Zodac Express, on (R) -enantiomeeri tsetirisiin, tugev ja selektiivne histamiini antagonist, mis blokeerib H ₁ Histamine retseptorite afiinsust mis viimase jaoks on 2 korda kõrgem kui tsetirisiinist. Pärast ühekordset levotsetirisiini annust täheldati H ₁ -histamiiniretseptorite seondumist 4 tunni pärast 90% ja 24 tunni pärast - 57%.

Toimeaine mõjutab histamiinist sõltuvat allergiliste reaktsioonide faasi, vähendab eosinofiilide migratsiooni, nõrgendab veresoonte seinte läbilaskvust ja takistab põletikuliste vahendajate vabanemist.

Levotsetirisiin takistab arengut ja vähendab allergiliste reaktsioonide raskust. Agentil on antieksudatiivne ja sügelemisvastane toime, praktiliselt ei ilmne antiserotoniini ja antikolinergilisi toimeid. Terapeutilistes annustes kasutatuna ei näita see peaaegu sedatiivset toimet.

Pärast ühekordse annuse suukaudset manustamist 12 minutit hiljem täheldatakse ravimi toime algust 50% patsientidest ja 95% patsientidest on terapeutilise toime kestus 24 tundi. Zodak Express ei mõjuta QT-intervalli kestust elektrokardiogrammis (EKG).

Farmakokineetika

Levotsetirisiini farmakokineetilised parameetrid varieeruvad lineaarselt ega erine oluliselt tsetirisiini farmakokineetilistest omadustest, võivad erinevatel patsientidel veidi erineda.

Pärast Zodak Expressi suukaudset manustamist imendub toimeaine intensiivselt seedetraktist (GIT). Toidu tarbimine ei mõjuta levotsetirisiini imendumise täielikkust, kuid see aitab vähendada selle kiirust. Antiallergilise aine ühekordse annuse manustamisel täiskasvanute annuses 5 mg on maksimaalne plasmakontsentratsioon (_Cmax) 270 ng / ml ja seda täheldatakse 54 minuti pärast ning teise 5 mg annuse kasutamisel jõuab see 308 ng / ml. Toimeaine statsionaarset kontsentratsiooni veres (C _ss) täheldatakse 48 tunni pärast. Levotsetirisiin seondub plasmavalkudega 90%, jaotusruumala (_Vd) on 0,4 l / kg, biosaadavus on 100%.

Puudub teave ravimi jaotumise kohta kudedes ja selle inimese BBB kaudu läbimise kohta, arvatavasti eritub see imetamise ajal (kuna tsetirisiin ja levotsetirisiini ratsemaat leiavad rinnapiima). Väikestes kogustes (vähem kui 14%) metaboliseerub levotsetirisiin kehas N- ja O-dealküülimise teel, erinevalt teistest H ₁ -histamiiniretseptorite antagonistidest, mille metabolismi eest vastutavad maksa tsütokroom P ₄₅₀ isoensüümid. Biotransformatsiooni käigus moodustub farmakoloogiliselt inaktiivne metaboliit. Piiratud ainevahetuse ja metaboolse supresseeriva toime puudumise tõttu on levotsetirisiini koostoime teiste ravimite / ainetega ebatõenäoline.

Ravimi poolväärtusaeg (T _1/2) täiskasvanutel on 7,9 ± 1,9 tundi; väikelastel on see lühenenud. Keskmine täheldatud kogukliirens täiskasvanutel on 0,63 ml / min / kg. Ligikaudu 85,4% aine annusest eritub muutumatul kujul neerude kaudu glomerulaarfiltratsiooni ja intensiivse tubulaarsekretsiooni kaudu, ligikaudu 12,9% annusest soolte kaudu.

Näidustused kasutamiseks

hooajalise (vahelduva) ja mitmeaastase (püsiva) allergilise konjunktiviidi ja allergilise nohu sümptomid, sealhulgas aevastamine, sügelus, pisaravool, rinorröa, ninakinnisus, sidekesta hüpereemia (teraapia);
urtikaaria, sealhulgas krooniline idiopaatiline urtikaaria;
pollinoos (heinapalavik);
Quincke ödeem (abiainena);
muud allergilised dermatoosid, mis esinevad sügeluse ja löövetega.

Vastunäidustused

Absoluutne:

lõppstaadiumis neerupuudulikkus kreatiniini kliirensiga (CC) alla 10 ml / min;
vanus kuni 6 aastat;
rasedus ja imetamise periood;
glükoosi-galaktoosi malabsorptsioon, laktaasipuudus, kaasasündinud galaktoositalumatus (kuna toode sisaldab laktoosmonohüdraati);
ülitundlikkus ravimi mis tahes komponendi või teiste piperasiini derivaatide suhtes.

Suhteline (kasutage Zodak Expressi tablette äärmise ettevaatusega):

krooniline neerupuudulikkus (CRF) CC-ga 10-50 ml / min (annustamisskeemi on vaja muuta);
krooniline maksahaigus (kolestaatiline, hepatotsellulaarne või sapiteede tsirroos);
eelsoodumusfaktorite olemasolu uriinipeetuses (sealhulgas seljaaju vigastus, eesnäärme hüperplaasia), kuna levotsetirisiin võib süvendada uriinipeetuse riski;
eakas vanus;
kombineeritud tarbimine alkoholiga.

Zodak Express, kasutusjuhised: meetod ja annustamine

Zodak Expressi võetakse suu kaudu. Tablett neelatakse närimata tervelt koos piisava koguse vedelikuga. Toidu tarbimine ei mõjuta ravimi efektiivsust.

Üle 6-aastastel lastel, noorukitel ja täiskasvanutel on soovitatav võtta Zodak Express 1 tablett (5 mg) üks kord päevas.

Kui pärast ravikuuri seisundit ei parane, on vaja pöörduda spetsialisti poole. Antiallergilisi aineid tuleks kasutada ainult vastavalt manustamismeetodile ja ülalnimetatud annustes.

Vahelduva (hooajalise) riniidi ravimisel, kui sümptomid ilmnevad vähem kui 4 päeva nädalas või nende kogu kestus on vähem kui 4 nädalat, sõltub ravikuur sümptomite kestusest. Ravi ravimiga võib lõpetada, kui patsiendi seisund paraneb ja taastub taastekke taustal.

Püsiva (aastaringselt) allergilise nohu ravimisel, mille sümptomid on rohkem kui 4 päeva nädalas või kogu kestusega üle 4 nädala, võib ravikuuri läbi viia pikka aega - kogu allergeenidega kokkupuutumise perioodi vältel.

Kliiniline kogemus levotsetirisiini pideva kasutamise kohta õhukese polümeerikattega tablettidena annuses 5 mg täiskasvanutel on praegu alla 6 kuu.

Kui patsient saab või on hiljuti saanud muid ravimeid, tuleb sellest teavitada raviarsti.

Ärge võtke Zodak Expressi kahekordset annust, kui jätate järgmise pilliannuse vahele, järgmine annus on soovitatav võtta pärast vahelejäänud annust tavapärasel ajal.

Kõrvalmõjud

Kliiniliste uuringute käigus mõlemast soost patsientidega vanuses 12 kuni 71 aastat registreeriti järgmised kõrvaltoimed: kõige sagedamini - suukuivus, unisus, väsimus, peavalu; harva - kõhuvalu, asteenia. 6–12-aastastel lastel olid kõige sagedasemad kõrvaltoimed unisus ja peavalu.

Zodak Expressi registreerimisjärgsel kasutamisel täheldati süsteemide ja elundite küljel järgmisi häireid, mille sagedus on ebakindel:

kardiovaskulaarne süsteem: südamepekslemine, stenokardia, tahhükardia, kaela veenide tromboos;
Seedetrakt: oksendamine, kõhulahtisus, iiveldus;
maksa ja sapiteede süsteem: hepatiit;
hingamissüsteem, rindkere ja mediastiinumi organid: suurenenud riniidi sümptomid, õhupuudus;
närvisüsteem: düsgeusia, pearinglus, treemor, paresteesia, krambid, minestamine, kõvakesta dussi tromboos;
immuunsüsteem: ülitundlikkusreaktsioonid, sealhulgas anafülaktilised;
vaimsed häired: unetus, ärevus, erutus, agressiivsus, depressioon, enesetapumõtted, hallutsinatsioonid;
nahk ja nahaalused koed: sügelus, lööve, praod, urtikaaria, püsiv ravimite erüteem, hüpotrikoos, valgustundlikkus, angioödeem;
neerud ja kuseteed: kusepeetus, düsuuria;
kuulmisorgan ja labürindi häired: vertiigo;
nägemisorgan: hägune nägemine, nägemiskahjustus, põletikulised ilmingud;
ainevahetus ja toitumishäired: suurenenud söögiisu;
üldised häired: limaskestade kuivus, perifeerne turse;
lihas-skeleti ja sidekude: artralgia, müalgia;
laboratoorsed ja instrumentaalsed uuringud: kehakaalu tõus, ebanormaalsed maksafunktsiooni näitajad, ristreaktiivsus.

Üleannustamine

Üleannustamise sümptomiteks võivad Zodak Express olla: täiskasvanutel - unisus, erutus; lastel - ärevus, millele järgneb unisus.

Nende ilmingutega on ette nähtud sümptomaatiline või toetav ravi. Niipea kui võimalik pärast liigse annuse võtmist tehakse maoloputus. Hemodialüüs on ebaefektiivne.

erijuhised

Zodak Expressi teraapia ajal peaksite hoiduma etanooli sisaldavate jookide joomisest.

Mõju sõidukite juhtimise võimele ja keerukatele mehhanismidele

Zodak Expressi kasutamisel peaksid patsiendid, kes sõidavad autoga või töötavad muude keeruliste ja potentsiaalselt ohtlike seadmetega, hoiduma nendest tegevustest, kuna ravi ajal võib tekkida suurenenud unisus.

Kasutamine raseduse ja imetamise ajal

Loomkatsete käigus ei leitud selle antihistamiini otsest / kaudset kahjulikku mõju raseduse, sünnituse, embrüo, loote ja sünnijärgsele arengule. Kuid ravimi kasutamine raseduse ajal on vastunäidustatud, kuna andmed levotsetirisiini kasutamise ohutuse kohta rasedatel puuduvad või on piiratud.

Levotsetirisiin eritub rinnapiima. Kui Zodak Expressi on vaja võtta imetamise ajal, on soovitatav rinnaga toitmine lõpetada, kuna imikutel on oht selle kõrvaltoimete tekkeks.

Lapsepõlves kasutamine

Ravimi farmakokineetika uuringu tulemuste kohaselt olid 6–11-aastased lapsed kehakaaluga 20–40 kg pärast ühekordset suukaudset levotsetirisiini manustamist 5 mg annuses farmakokineetilise kõvera alune pindala (AUC) ja C _max ligikaudu 2 korda suurem kui täiskasvanud terved vabatahtlikud. Laste kehakaalust sõltuv kogukliirens oli lastel 30% kõrgem ja T _1/2 24% lühem kui vastavatel näitajatel täiskasvanutel. Retrospektiivse farmakokineetilise analüüsi tulemusena saadud andmed näitasid, et alla 5-aastastel lastel, kui ravimit kasutati annuses 1,25 mg, vastas selle plasmakontsentratsioon täiskasvanute omale, kui seda võeti üks kord päevas annuses 5 mg.

Zodak Expressi tablettide kasutamine alla 6-aastastel lastel on vastunäidustatud, kuna see vabanemisvorm ei võimalda levotsetirisiini annust kohandada.

Neerufunktsiooni kahjustusega

Lõppstaadiumis neerupuudulikkuse korral, mille CC on alla 10 ml / min, on Zodak Express vastunäidustatud.

Levotsetirisiini kogu kliirens sõltub KK-st, seetõttu vajavad mõõduka / raske neerupuudulikkusega patsiendid annuste vahelist intervalli pikendamist, võttes arvesse KS-d. Toimeaine kogu kliirens anuria ja lõppstaadiumis neerupuudulikkuse taustal väheneb keskmiselt 80% võrreldes tervete inimestega. Tavalises neljatunnises hemodialüüsiprotseduuris eemaldatakse levotsetirisiinist vähem kui 10%.

Kroonilise neerupuudulikkusega patsiendid peavad kohandama annustamisskeemi vastavalt QC-le. Meeste puhul saab viimase väärtuse määrata seerumi kreatiniinisisalduse põhjal järgmise valemi järgi: CC (ml / min) = [140 - vanus (aastad)] × kehakaal (kg) / [72 × seerumi kreatiniinisisaldus (mg / dl)]. Naiste puhul tuleb saadud väärtus korrutada 0,85-ga.

Zodac Expressi soovitatav annustamisskeem neerupuudulikkusega täiskasvanud patsientidel (CC ml / min):

normaalne funktsioon (CC ≥ 80) ja kerge krooniline neerupuudulikkus (CC - 50–79): 5 mg üks kord päevas;
mõõdukas krooniline neerupuudulikkus (CC - 30–49): 1 kord 2 päeva jooksul, 5 mg;
raske krooniline neerupuudulikkus (CC <30): 1 kord 3 päeva jooksul, 5 mg;
kroonilise neerupuudulikkuse lõppstaadium (dialüüsi saavad patsiendid, CC <10): vastuvõtt on vastunäidustatud.

Laste neerufunktsiooni kahjustuse korral muudetakse annust individuaalselt, võttes arvesse CC-d ja lapse kehakaalu, ei ole eraldi andmeid Zodak Expressi kasutamise kohta selles patsientide rühmas.

Maksafunktsiooni rikkumiste korral

Krooniliste maksahaiguste (sh kolestaatiline, hepatotsellulaarne või sapiteelne tsirroos) korral on vajalik ravimteraapia ettevaatus. Selle rühma patsientidel tuleb annust kohandada ainult glomerulaarfiltratsiooni kiiruse (GFR) languse taustal vastavalt ülaltoodud soovitustele.

Kasutamine eakatel

Andmed levotsetirisiini farmakokineetika kohta eakatel patsientidel on piiratud. Ravimi korduval kasutamisel annuses 30 mg üks kord päevas 6 päeva jooksul 65–74-aastastel patsientidel oli kogu kliirens ligikaudu 33% madalam kui nooremas eas täiskasvanud patsientidel. Kuna levotsetirisiin eritub peamiselt uriiniga, on mõõduka / raske neerupuudulikkusega eakatel inimestel soovitatav Zodac Expressi annust muuta.

Ravimite koostoimed

Levotsetirisiini koostoimeid teiste ravimitega / preparaatidega, sealhulgas CYP3A4 isoensüümi indutseerijatega, ei ole uuritud.

Tsetirisiini ja teatud ravimite / ainete kombineeritud kasutamisel võimalikud koostoimed:

ritonaviir (annuses 600 mg 2 korda päevas): kombineerituna tsetirisiiniga ööpäevase annuse 10 mg korral suurenes viimase ekspositsioon 40%, samas kui ritonaviiri ekspositsioon muutus veidi (−11%);
teofülliin (päevases annuses 400 mg): tsetirisiini üldkliirens vähenes 16%, teofülliini kineetika ei muutunud;
alkohol või narkootikumid, millel on kesknärvisüsteemile (CNS) depressiivne toime: mõju kesknärvisüsteemile on võimalik suurendada, kuid pole tõendeid selle kohta, et tsetirisiini ratsemaat tugevdaks alkoholi toimet;
tsimetidiin, antipüriin, pseudoefedriin, fenasoon, erütromütsiin, ketokonasool, asitromütsiin, diasepaam, glipisiid: kliiniliselt olulisi ravimite koostoimeid ei registreeritud.

Analoogid

Zodak Expressi analoogid on: Tsesera, Suprastinex, Levocetirizine-Teva, Levocetirizine Sandoz, Ksizal, Glenzet, Allerway, Alerset-L jne.

Ladustamistingimused

Hoida temperatuuril kuni 25 ° C, lastele kättesaamatus kohas.

Kõlblikkusaeg on 2 aastat.

Apteekidest väljastamise tingimused

Saadaval ilma retseptita.

Arvustused Zodak Expressi kohta

Enamik arvustusi Zodak Expressi kohta on positiivsed. Ravimit hindasid kõrgelt nii patsiendid kui ka arstid. Paljud viitavad antihistamiini terapeutilise toime väga kiirele arengule ja selle efektiivsusele mitmesuguste allergiavormide, sealhulgas hooajalise ja mitmeaastase allergilise nohu, urtikaaria, heinapalaviku ja allergiliste dermatooside sümptomite ravis. Nad märgivad ka mugavat annustamisskeemi ja asjaolu, et Zodak Express ei tekita sõltuvust.

Mõne patsiendi puuduseks on kõrvaltoimete ilmnemine (kõige sagedamini unisus) ja üsna lühike toimeaeg.