Irunin - Kasutusjuhised, Tabletid, Kapslid, ülevaated, Hind

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Viimati modifitseeritud: 2023-12-15 07:39

Irunin

Irunin: kasutusjuhised ja ülevaated

1. 1. Väljalaske vorm ja koostis
2. 2. Farmakodünaamika ja farmakokineetika
3. 3. Näidustused kasutamiseks
4. 4. Vastunäidustused
5. 5. Kasutamismeetod ja annustamine
6. 6. Kõrvaltoimed
7. 7. Üleannustamine
8. 8. Erijuhised
9. 9. Rakendamine raseduse ja imetamise ajal
10. 10. Kasutamine lapsepõlves
11. 11. Taotlus maksafunktsiooni rikkumiste korral
12. 12. Taotlus neerufunktsiooni kahjustuse korral
13. 13. Ravimite koostoimed
14. 14. Analoogid
15. 15. Ladustamistingimused
16. 16. Apteekidest väljastamise tingimused
17. 17. Ülevaated
18. 18. Hind apteekides

Ladinakeelne nimi: Irunin

ATX-kood: J02AC02

Toimeaine: itrakonasool (itrakonasool)

Tootja: Veropharm (Venemaa)

Kirjeldus ja fotovärskendus: 08.06.2019

Hinnad apteekides: alates 250 rubla.

Osta

Irunin on laia toimespektriga seenevastane aine.

Väljalaske vorm ja koostis

Annustamisvormid:

• Kapslid: suurus nr 0, kõva želatiin, kollane; kapslite sisu on peaaegu valge või valge sfääriline pellet (blisterribade pakendis: 6 või 10 tk, 1 pakk pappkarbis, 7 tk, 2 pakki pappkarbis);
• Tupetabletid: peaaegu valged või valged, rõnga kujul (10 tk. Blistrites, 1 pakk pappkarbis).

Irunini toimeaine on itrakonasool:

• 1 kapsel - 100 mg;
• 1 tupe tablett - 200 mg.

Lisakomponendid:

• Kapslid: metakrüülhappe (eudragit), hüpromelloosi (hüdroksüpropüülmetüültselluloos), propüülparahüdroksübensoaat (nipasool), sahharoos (suhkur), metüülparahüdroksübensoaat (nipagiin), suhkrupuru (tärklisesirup, sahharoos (suhkur)) kopolümeer;
• Tupetabletid: kartulitärklis, laktoos (piimasuhkur), povidoon (polüvinüülpürrolidoon), naatriumlaurüülsulfaat, magneesiumstearaat, talk.

Lisaks sisaldab kapselkompositsioon: želatiin, titaandioksiid, kollane raudoksiid, metüülparahüdroksübensoaat (nipasool), metüülparahüdroksübensoaat (nipagiin), äädikhape, päikeseloojangukollane värv (E110), kinoliinikollane värv (E104).

Farmakodünaamika ja farmakokineetika

Itrakonasool on triasooli derivaat, mis pärsib seente rakumembraanis ergosterooli sünteesi.

See aine on aktiivne järgmiste mikroorganismide põhjustatud infektsioonide vastu:

• dermatofüüdid (Epidermophyton floccosum, Microsporum spp., Trichophyton spp.);
• pärm ja pärmisarnased seened (Pityrosporum spp., Cryptococcus neoformans, Candida spp., sealhulgas C. krusei, C. albicans ja C. glabrata);
• Fonsecaea spp., Paracoccidioides brasiliensis, Aspergillus spp., Histoplasma spp., Blastomyces dermatitidis, Sporothrix schenckii, Cladosporium spp.
• muud vormid ja pärmid.

Irunini suukaudsel manustamisel täheldatakse ravimi maksimaalset biosaadavust kohe pärast rasket sööki. Maksimaalset plasmakontsentratsiooni täheldatakse 3-4 tundi pärast suukaudset manustamist. Ravim eritub plasmast kahes faasis, lõplik poolväärtusaeg on 1 kuni 1,5 päeva. Pikaajalisel kasutamisel kulub tasakaalu kontsentratsiooni saavutamiseks 1–2 nädalat. Itrakonasooli tasakaalukontsentratsioon plasmas 3-4 tundi pärast Irunini võtmist on:

• 100 mg võtmisel üks kord päevas - 0,4 μg / ml;
• 200 mg võtmisel üks kord päevas - 1,1 μg / ml;
• kui võtta 200 mg 2 korda päevas - 2 μg / ml.

Itrakonasool suudab seonduda plasmavalkudega 99,8%.

Irunini akumuleerumine keratiinikudedes (eriti nahas) on ligikaudu 4 korda suurem kui ravimi kogunemine vereplasmas ja epidermise taastumine mõjutab otseselt selle eliminatsiooni kiirust.

Itrakonasooli plasmakontsentratsiooni ei saa tuvastada juba 7 päeva pärast ravi lõppu, kuid terapeutilised kontsentratsioonid nahas püsivad 2–4 nädalat pärast 4-nädalase ravikuuri lõppu. Itrakonasooli võib küünte keratiinist leida 7 päeva jooksul pärast ravi algust ja 6 kuu jooksul pärast 3-kuulise ravikuuri lõppu. Seda leidub ka rasus ja higis (vähemal määral).

Iruniin on hästi levinud seeninfektsioonidele vastuvõtlikes kudedes. Kontsentratsioon luudes, lihastes, maos, maksas, põrnas, neerudes ja kopsudes oli 2-3 korda suurem kui vastav plasmakontsentratsioon. Terapeutilised kontsentratsioonid tupe kudedes määratakse 2 päeva jooksul pärast 200 mg ravimi võtmise lõppu päevas ja ka 3 päeva jooksul pärast 200 mg võtmist 2 korda päevas ühepäevase ravikuuri jooksul.

Mikrobioloogilise meetodiga määratud ravimi seenevastased kontsentratsioonid on ligikaudu 3 korda suuremad kui HPLC-ga mõõdetud.

Iruniini metabolism toimub maksas ja sellega kaasneb suure hulga metaboliitide moodustumine. Üks neist ainetest on hüdroksü-itrakonasool, mille seenevastane toime on võrreldav itrakonasooli toimega. Seedetrakti kaudu eritub 3-18% annusest, neerude kaudu - vähem kui 0,03%. Ligikaudu 35% annusest eritub 7 päeva jooksul uriiniga metaboliitidena.

Näidustused kasutamiseks

Kapslid

• Süsteemne kandidoos ja aspergilloos, krüptokokoos (sealhulgas krüptokoki meningiit), sporotrikoos, histoplasmoos, blastomükoos, parakoktsidioidomükoos ja muud tüüpi süsteemsed mükoosid;
• Dermatomükoos;
• Vistseraalne kandidoos;
• Vulvovaginaalne kandidoos ja muud kandidoosnakkused, mis kahjustavad limaskesta ja nahka;
• Hallitusseente, dermatofüütide ja / või pärmide põhjustatud onühhomükoos;
• Seenkeratiit;
• Pityriasis versicolor.

Tupepillid

Tupetablettide kasutamise näidustus on vulvovaginaalne kandidoos, sealhulgas korduv vorm.

Vastunäidustused

• Imetamise periood;
• Ülitundlikkus ravimite komponentide suhtes.

Raseduse ajal määratakse kapsleid erandjuhtudel ainult siis, kui ravi kavandatud kasu on palju suurem kui olemasolev oht lootele.

Maksaensüümide suurenenud aktiivsuse, maksahaiguse ägeda faasi korral ei ole kapslite kasutamine soovitatav, välja arvatud põhjendatud riski korral, kui ravist oodatav kasu ületab maksakahjustuse ohtu.

Kapslite määramisel patsientidele, kellel on krooniline südamepuudulikkus (sealhulgas anamneesis), südameklappide kahjustused, südame isheemiatõbi, neerupuudulikkus, krooniline obstruktiivne kopsuhaigus, tuleb olla ettevaatlik.

Kuna kapslite kasutamise kohta pediaatrias pole piisavalt kliinilisi andmeid, on soovitatav ravim välja kirjutada lastele ainult juhul, kui Irunini võtmise võimalik kasu kaalub üles võimaliku riski.

Tupetablettide kasutamine raseduse esimesel trimestril on vastunäidustatud, teisel ja kolmandal trimestril on see võimalik ainult siis, kui naise ravi eeldatav mõju ületab võimaliku ohu lootele.

Irunini kasutamise juhised: meetod ja annustamine

Kapslid

Kapslid võetakse suu kaudu, tervelt alla neelates, kohe pärast sööki.

Ravimi annuse ja raviperioodi määrab arst kliiniliste näidustuste ja kaasuvate patoloogiate põhjal.

Soovitatav annus:

• Vulvovaginaalne kandidoos: 200 mg 2 korda päevas 1 päeva jooksul või samas annuses 1 kord päevas 3 päeva jooksul;
• Pityriasis versicolor: 200 mg 1 kord päevas 7 päeva jooksul;
• Sileda naha dermatomükoos: 200 mg 1 kord päevas, ravi kestus - 7 päeva või 100 mg 1 kord päevas - 15 päeva;
• Seenkeratiit: 200 mg üks kord päevas, ravikuur on 21 päeva; käte ja jalgade kahjustustega on vajalik täiendav kapslite võtmine annuses 100 mg päevas 15 päeva jooksul;
• Suuõõne kandidoos: 100 mg 1 kord päevas kestusega 15 päeva;
• Kandidoos: 100-200 mg 1 kord päevas (levitatava või invasiivse vormiga - 200 mg 2 korda päevas) kestusega 21 päeva kuni 7 kuud;
• Aspergilloos: 200 mg 1 kord päevas (invasiivse või levitatava vormiga - samas annuses 2 korda päevas), ravikuur on 60 päeva kuni 5 kuud;
• Krüptokokoos (ilma meningiidita): 200 mg 1 kord päevas, manustamiskuur 60 päevast 12 kuuni;
• Krüptokoki meningiit: 200 mg 2 korda päevas, säilitusravi - 200 mg 1 kord päevas, ravi kestus 60 päevast 12 kuuni;
• Kromomükoos: 100-200 mg 1 kord päevas 6 kuu jooksul;
• Sporotrikoos: 100 mg üks kord päevas 3 kuu jooksul;
• Histoplasmoos: 200 mg 1-2 korda päevas, ravikuur on 8 kuud;
• Parakoktsidioidomükoos: 100 mg 1 kord päevas 6 kuu jooksul;
• Blastomükoos: 100-200 mg 1-2 korda päevas, raviperiood - 6 kuud.

Kui kapsleid määratakse siirdatud elundite, neutropeenia, AIDSi ja muude immuunsushäiretega patsientidele, suurendatakse annust 2 korda.

Onühhomükoosiga on võimalik kahte tüüpi ravi:

• Pidev ravi 3 kuu jooksul 200 mg Irunini võtmisega 1 kord päevas;
• Ravimi võtmine 7 päeva jooksul 200 mg 2 korda päevas, millele järgneb 21-päevane paus. Käte küüneplaatide seeninfektsioonidega on vaja 2 kursust, peatus - 3 kursust.

Ravi optimaalne mükoloogiline ja kliiniline toime ilmneb pärast ravimi katkestamist nahainfektsioonide korral 14-30 päeva ja küünteinfektsioonide korral 6-9 kuud.

Tupepillid

Irunini tupetablette kasutatakse intravaginaalselt, tuppe sisestatuna lamavas asendis, põlvedest kõverdatud jalgadega. Protseduur viiakse läbi õhtul enne magamaminekut.

Annustamisskeem: 1 tablett 1 kord päevas 7-14 päeva jooksul.

Korduv kuur on võimalik pärast kokkuleppimist raviarstiga.

Kõrvalmõjud

Kapslid

• Närvisüsteem: võimalik - väsimus, peavalu, perifeerne neuropaatia, pearinglus;
• Seedeelundkond: sageli - iiveldus, düspepsia, kõhukinnisus, kõhuvalu; võimalik - anoreksia, maksaensüümide aktiivsuse suurenemine (pöörduv), hepatiit, kolestaatiline kollatõbi; mõnel juhul - toksiline maksakahjustus, sealhulgas surmaga lõppenud äge maksapuudulikkus;
• Reproduktiivsüsteem: võimalik - menstruaaltsükli rikkumine;
• Kardiovaskulaarne süsteem: võimalik - kopsuturse, krooniline südamepuudulikkus;
• Kuseteede süsteem: hüperkreatinineemia, uriini tumedaks värvimine
• Ainevahetus: hüperkaleemia, tursed;
• Dermatoloogilised reaktsioonid: võimalik - alopeetsia;
• Allergilised reaktsioonid: võimalik - naha sügelus, lööve, angioödeem, urtikaaria, Stevens-Johnsoni sündroom.

Tupepillid

Tupetablettide kasutamisel võivad harva esineda lokaalseid reaktsioone: põletustunne tupes, sügelus, nahalööve väliste suguelundite piirkonnas (ravimi ärajätmine pole vajalik).

Üleannustamine

Kapslite üleannustamise korral on ravimi tavaliste annuste kasutamisel võimalik tekkida annusest sõltuvate kõrvaltoimetega võrreldav toime. Spetsiifilist antidooti pole, seetõttu on üleannustamise korral vaja 1 tunni jooksul mao soodalahusega loputada ja hakata enterosorbente võtma. Itrakonasool ei eritu hemodialüüsi ajal.

Tupetablettide kasutamisel soovitatud annuse ületamine ei põhjusta tavaliselt tervisele ohtlikke reaktsioone. Tablettide juhusliku suukaudse manustamise korral on vaja mao loputada ja hakata enterosorbente võtma.

erijuhised

Kapslite määramine kroonilise südamepuudulikkusega patsientidele on näidustatud erandjuhtudel, kuna Iruninil on negatiivne inotroopne toime.

Madala maohappesusega patsientidel, kes saavad samaaegselt antatsiide, soovitatakse neid võtta 2 tundi pärast kapslite võtmist. Aklorhüdriidiga patsientidel on vaja juua koolakapsleid koos prootonpumba inhibiitorite või histamiini H ₂ retseptori blokaatoritega.

Kapslite võtmise ajal kuni esimese menstruatsiooniverejooksu tekkimiseni pärast ravi lõppu peate fertiilses eas naistele kasutama usaldusväärseid rasestumisvastaseid meetodeid.

Ravimit tuleb kasutada maksahaigusega patsientidel või hepatotoksilise toimega ravimitega ettevaatusega. Nende raviga on soovitatav kaasata maksafunktsiooni regulaarne jälgimine ja hoolikas meditsiiniline järelevalve. Hepatiidi sümptomite ilmnemisel (nõrkus, kõhuvalu, tume uriin, iiveldus, oksendamine, anoreksia) tuleb itrakonasool koheselt katkestada ja teha maksafunktsiooni testid. Aktiivses faasis esineva maksahaiguse või maksaensüümide taseme tõusu korral on Irunini soovitatav mitte välja kirjutada.

Neuropaatia tunnuste ilmnemisel tuleb kapslite edasine kasutamine katkestada.

Kui anamneesis on asoolide ülitundlikkus, tuleb itrakonasooli kasutada ettevaatusega.

Reinfitseerimise vältimiseks tuleb naisel tupptabletid kasutada seksuaalpartneri ravimisel ja hügieenieeskirjade järgimisel.

Tupetablettidega ravimise perioodil on seksuaalvahekord vastunäidustatud.

Kui kliinilist toimet pole ja pärast ravi lõppu on nakkusnähte, on diagnoosi kinnitamiseks vajalik korduv mikrobioloogiline uuring.

Allergilise reaktsiooni tekkimisel tuleb tablettide manustamine lõpetada, vajadusel ravimi viivitamatu eemaldamine, võite tupe loputada keedetud veega.

Ravimi toime ei mõjuta patsiendi võimet juhtida sõidukeid ega mehhanisme.

Kasutamine raseduse ja imetamise ajal

Eksperimentaalsete uuringute käigus leiti, et itrakonasoolil on embrüotoksiline toime ja see võib põhjustada loote kõrvalekaldeid.

Raseduse ajal on Irunin'i lubatud kasutada ainult süsteemse mükoosiga ja ainult olukordades, kus kasu emale kaalub üles lapse riskid.

Raviga ravimise ajal peaksid fertiilses eas naised kasutama usaldusväärseid rasestumisvastaseid vahendeid.

Kui Irunini määratakse imetamise ajal, tuleb rinnaga toitmine katkestada.

Lapsepõlves kasutamine

Puuduvad piisavad andmed ravimi kasutamise kohta laste ravimisel.

Taotlus maksafunktsiooni rikkumiste korral

Juhiste kohaselt ei tohiks Irunin'i välja kirjutada maksahaigustega patsientidele, kuid maksatsirroosi korral kasutatakse hädaolukorras ravimit selle plasmasisalduse kontrolli all ja vastava annuse kohandamisega.

Maksa transaminaaside aktiivsuse suurenemise korral kasutatakse Irunini ainult juhtudel, kui võimalik kasu kaalub üles maksakahjustuse võimaliku riski.

Kui võtate itrakonasooli kauem kui 1 kuu, on vaja jälgida maksa funktsiooni.

Maksafunktsiooni häirete sümptomite ilmnemisel lõpetatakse ravi itrakonasooliga.

Taotlus neerufunktsiooni kahjustuse korral

Hädaolukorras kasutatakse ravimit selle plasmasisalduse kontrolli all ja sobiva annuse kohandamisega.

Ravimite koostoimed

Itrakonasooli ei tohi määrata koos ravimitega, mida metaboliseerivad isoensüüm CYP3A4, terfenadiin, misolastiin, astemisool, tsisapriid, midasolaam (suukaudne), triasolaam, dofetiliid, pimosiid, kinidiin, HMG-Coastinate reduktaasi inhibiitorid, võivad põhjustada HM-i proliferatsiooni nende toime ja kõrvaltoimete tugevdamine. Pärast eemaldamist väheneb itrakonasooli tase vereplasmas järk-järgult, sõltuvalt ravi kestusest ja annusest.

Itrakonasooli ja kaltsiumikanali blokaatorite kombinatsioon põhjustab selle negatiivse inotroopse toime suurenemist ja kaltsiumikanali blokaatorite metabolismi vähenemist.

Kapslite efektiivsus väheneb rifabutiini, rifampitsiini, fenütoiini samaaegse manustamise taustal, mis on maksa mikrosomaalsete ensüümide tugevad indutseerijad ja vähendavad oluliselt itrakonasooli biosaadavust. Sarnast toimet võib eeldada ka koos fenobarbitaali, karbamasepiini, isoniasiidi ja teiste maksaensüümide indutseerijatega.

Ravimi biosaadavus võib suureneda, kui seda kombineerida ritonaviiri, indinaviiri, erütromütsiini, klaritromütsiini ja teiste tsütokroom P _{450 süsteemi} isoensüümi CYP3A4 inhibiitoritega.

HIV proteaasi inhibiitorite (indinaviir, ritonaviir, sakvinaviir) samaaegsel kasutamisel suukaudsed antikoagulandid, mõned kasvajavastased ravimid (busulfaan, roosa vinka alkaloidid, trimetreksaat, dotsetakseel), mõned immunosupressandid (takroliimus, tsüklosporiin, CYP3 metaboliseerijad, siroliimuse inhibiitorid). kanalid (verapamiil, dihüdropüridiin), karbamasepiin, digoksiin, buspiroon, alprasolaam, alfentaniil, brotizolaam, metüülprednisoloon, rifabutiin, reboksetiin, ebastiin, tuleb regulaarselt jälgida nende kontsentratsiooni vereplasmas. Vajadusel tuleks nende ravimite annust vähendada koos itrakonasooliga.

Koostoimeid fluvastatiini ja zidovudiiniga ei leitud, kapslite mõju noretisterooni ja etinüülöstradiooli metabolismile ei täheldatud.

Uuringud on kinnitanud Irunini koostoime puudumist propranolooli, imipramiini, diasepaami, indometatsiini, tsimetidiini, sulfametasiini, tolbutamiidiga plasmavalkudega seondumisel.

Itrakonasooli koostoimet tupetablettidena koos teiste ravimitega ei ole kindlaks tehtud.

Analoogid

Irunini analoogid on: itrasool, itrakonasool, itramikool, Canditral, Orungal, Orungamin, Rumikoz, Teknazol, Zalain, Vagisept, flukonasool, Livarol, Mikosist, Nizoral, klotrimasool.

Ladustamistingimused

Hoida pimedas ja kuivas kohas temperatuuril kuni 25 ° C. Hoida lastele kättesaamatus kohas.

Kõlblikkusaeg on 2 aastat.

Apteekidest väljastamise tingimused

Välja antud retsepti alusel.

Arvustused Irunini kohta

Arvamused Irunini kohta võimaldavad meil järeldada, et see on küünte seente ja soo ravis väga tõhus. Samal ajal tuleb meeles pidada, et ravim võib põhjustada tõsiseid kõrvaltoimeid, seetõttu tuleb seda võtta ainult arsti järelevalve all.

Irunini hind apteekides

Irunini hind on:

• 6 kapslit 100 mg - 362 kuni 462 rubla;
• 10 kapslit 100 mg - 590 kuni 690 rubla;
• 14 kapslit 100 mg - 650 kuni 860 rubla;
• 10 tupetabletti 200 mg - 280 kuni 315 rubla.

Irunin: hinnad Interneti-apteekides

Ravimi nimi Hind Apteek

Irunin 200 mg tupetabletid 10 tk. 250 RUB Osta

Irunini tabletid tupes. 200mg 10 tk. 390 RUB Osta

Irunin 100 mg kapslid 6 tk. 396 r Osta

Irunini kapslid 100mg 6 tk. RUB 471 Osta

Irunin 100 mg kapslid 10 tk. 653 r Osta

Irunin 100 mg kapsel 14 tk. 735 RUB Osta

Irunini kapslid 100mg 14 tk. 841 RUB Osta

Maria Kulkes Meditsiiniajakirjanik Autori kohta

Haridus: esimene Moskva Riiklik Meditsiiniülikool, mis on nimetatud I. M. Sechenov, eriala "Üldmeditsiin".

Teave narkootikumide kohta on üldistatud, esitatud ainult teavitamise eesmärgil ega asenda ametlikke juhiseid. Eneseravimine on tervisele ohtlik!