Medovir

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Viimati modifitseeritud: 2023-12-15 07:39

Medovir: kasutusjuhised ja ülevaated

1. Väljalaske vorm ja koostis
2. Farmakoloogilised omadused
3. Näidustused kasutamiseks
4. Vastunäidustused
5. Kasutamismeetod ja annustamine
6. Kõrvaltoimed
7. Üleannustamine
8. Erijuhised
9. Rakendamine raseduse ja imetamise ajal
10. Kasutamine lapsepõlves
11. Neerufunktsiooni kahjustuse korral
12. Kasutamine eakatel
13. Ravimite koostoimed
14. Analoogid
15. Ladustamistingimused
16. Apteekidest väljastamise tingimused
17. Ülevaated
18. Hind apteekides

Ladinakeelne nimi: Medovir

ATX-kood: J05AB01

Toimeaine: atsükloviir (atsikloviir)

Tootja: Lizafarma S.p. A. (Itaalia), Anfarm Gellas (Kreeka)

Kirjeldus ja fotovärskendus: 10.08.2019

Medoviiri infusioonilahuse valmistamise pulber

Medovir on viirusevastane ravim.

Väljalaske vorm ja koostis

Ravimit toodetakse infusioonilahuse valmistamiseks pulbri kujul: hügroskoopne mass peaaegu valgest kuni valgeni (250 mg klaasvärvilistes pudelites, 10 pudelit pappkarbis ja Medoviiri kasutamise juhised).

Ühes pudelis on atsükloviiri (naatriumatsükloviiri kujul) 250 mg.

Farmakoloogilised omadused

Farmakodünaamika

Medovir on viirusevastane ravim, millel on immunostimuleeriv toime. Selle toimeaine atsükloviir on puriini nukleosiidi sünteetiline analoog ja selektiivne Herpes simplex viiruste (I ja II tüüp), tuulerõugete (tuulerõugeid ja katusesindleid põhjustav viirus) ja Epsteini-Barri viiruse vastu. Ravim on tsütomegaloviiruse vastu mõõdukalt efektiivne.

Atsükloviiri toimemehhanism on tingitud selle järjestikusest muundumisest viirusega nakatunud rakkude tümidiinkinaasi toimel atsükloviiri monofosfaadiks, difosfaadiks ja trifosfaadiks. Viiruse DNA polümeraasi pärssimisega asendab atsükloviirtrifosfaat konkureerivalt deoksüguanosiintrifosfaadi viiruste DNA-s, moodustades defektse viiruse DNA (deoksüribonukleiinhape). See aitab kaasa tulevaste viiruste põlvkondade replikatsiooni pärssimisele.

Medoviiri kasutamine herpese vastu aitab vältida lööbe uute elementide teket, vähendada naha leviku ja siseorganite tüsistuste tõenäosust ning kiirendada koorikute moodustumist. Herpes zosteri ägedas faasis vähendab ravim valu.

Farmakokineetika

Pärast atsükloviiri intravenoosset (IV) tilgutamist 1 tund annuses 2,5; 5 või 10 mg 1 kg patsiendi kehakaalu kohta (mg / kg), tema C _max (maksimaalne kontsentratsioon) veres oli 0,005 1; Vastavalt 0,009 8 või 0,020 7 mg / ml. C _min (minimaalne kontsentratsioon) 7 tundi pärast ravimi manustamist samades annustes - 0,000 5; Vastavalt 0,000 7 või 0,002 3 mg / ml.

Üle 12 kuu vanustele lastele määrati atsükloviiri määraga 250 või 500 mg 1 m ² kehapinna kohta (mg / m ²). C _max ja C _min olid sarnased täiskasvanud patsientide annustega 5 või 10 mg / kg …

Vastsündinutel ja kuni 3 kuu vanustel imikutel ravimi intravenoosse tilgutamise taustal 1 tund annuses 10 mg / kg 3 korda päevas oli atsükloviiri C _max 0,013 8 mg / ml ja C _min - 0,002 3 mg / ml.

Atsükloviir seondub plasmavalkudega 9–33%.

Atsükloviir läbib vere-aju ja platsentaarbarjääre. See tungib hästi herpeetiliste vesiikulite, elundite ja kudede, sealhulgas aju, neerude, maksa, kopsude, soolte, põrna, emaka, lihaste, vesise huumori, pisaravoolu- ja lootevedelike, limaskesta, tupe sekretsiooni, sperma, sisusse. Eritub rinnapiima.

Atsükloviiri biotransformatsioon maksas lõpeb 9-karboksümetoksümetüülguaniini metaboliidi moodustumisega.

Poolväärtusaeg (T _1/2) sõltub patsiendi vanusest ja võib olla täiskasvanutel 2,5 tundi, alla 3 kuu vanustel lastel 3,8 tundi (intravenoosse tilgutamisega 1 tund annuses 10 mg / kg) 3 korda päevas), lastel vanuses 1-18 aastat - 2,6 tundi.

See eritub neerude kaudu glomerulaarfiltratsiooni ja tubulaarsekretsiooni teel, intravenoosse manustamise korral eritub 45–79% muutumatul kujul.

Raske kroonilise neerupuudulikkuse korral on T _1/2 20 tundi, hemodialüüsiga - 5,7 tundi (samal ajal kui atsükloviiri kontsentratsioon plasmas väheneb 60% -ni algväärtusest), pideva ambulatoorse peritoneaaldialüüsi korral - 14-18 tundi.

Neerupuudulikkuse korral suureneb T _1/2 kreatiniini kliirensi (CC) vähenemisega. Patsientidel, kellel on CC 80 ml / min, on see 2,5 tundi, CC 50-80 ml / min - 3 tundi, CC 15-50 ml / min - 3,5 tundi, anuuriaga - 19,5 tundi.

Näidustused kasutamiseks

primaarne ja korduv herpes simplex vähenenud immuunsusega patsientidel, mis on põhjustatud herpes simplex viirusest ja mõjutavad nahka ja limaskesta;
esmane ja korduv raske suguelundite herpes (sealhulgas samaaegsete immuunsushäirete taustal);
Herpes simplex viiruse põhjustatud entsefaliit (I ja II tüüp);
tuulerõugete viirus põhjustatud herpes zoster (sealhulgas immuunsuse kahjustusega patsiendid);
silmakahjustusega herpes zoster;
tuulerõuged immuunpuudulikkusega patsientidel;
vastsündinute üldine nakkus, mille põhjustab herpes simplex viirus.

Vastunäidustused

Absoluutne:

raske neerufunktsiooni häire;
imetamine;
ülitundlikkus atsükloviiri suhtes.

Medoviiri soovitatakse raseduse ajal manustada ettevaatusega neerupuudulikkusega (nefroloogiliste mõjude oht suureneb), dehüdratsiooni, neuroloogiliste häiretega, kellel on esinenud neuroloogilisi reaktsioone tsütotoksiliste ravimite võtmise taustal.

Medovir, kasutusjuhised: meetod ja annus

Valmis lahust kasutatakse intravenoosse infusioonina, tilguti peaks kestma 1 tund ja selle kiirus oleks ühtlane.

Lahus valmistatakse vahetult enne infusiooni, järgides aseptika reegleid.

Viaali sisu lahustamiseks kasutatakse 5 ml 0,9% naatriumkloriidi lahust või süstevett. Pärast intensiivset segamist kuni täieliku lahustumiseni lahjendatakse saadud 5% lahust täiendavalt kas 0,9% isotoonilises naatriumkloriidi lahuses või 0,9% isotoonilises naatriumkloriidi lahuses 5% dekstroosilahuses või kombineeritud naatriumlaktaadi lahuses (Hartmanni lahus).

Atsükloviiri lõplik kontsentratsioon ei tohiks ületada 5 mg / ml (0,5%).

Lastele või vastsündinutele intravenoosseks manustamiseks mõeldud lahuses oleva infusioonivedeliku maht tuleks võimalikult vähendada, mistõttu 2 ml (100 mg atsükloviiri) lahustamiseks ei tohi kasutada rohkem kui 20 ml infusioonilahust, mis võimaldab saada lahuse lõppkontsentratsiooni 5 mg / ml.

Toatemperatuuril püsib lahus stabiilsena 12 tundi alates valmistamise hetkest. Kui valmis infusioonilahuse visuaalsel kontrollimisel avastatakse hägusust või kristalliseerumist, tuleb see hävitada.

Ärge laske lahusel külmuda. Kasutamata ravim tuleb hävitada.

Medoviiri ettenähtud annus tuleb manustada protseduuride vahel 8-tunnise intervalliga.

Medoviiri soovitatav annus:

raske suguelundite herpes: esmane ravi üle 12-aastastel patsientidel - kiirusega 5 mg / kg 3 korda päevas, alla 12-aastastel lastel - kiirusega 250 mg / m ³ 3 korda päevas. Kursuse kestus - 5 päeva;
naha ja limaskestade kahjustustega herpes simplex vähenenud immuunsusega patsientidel: üle 12-aastased patsiendid - 5-10 mg / kg 3 korda päevas, alla 12-aastased lapsed - 250 mg / m ² 3 korda päevas. Ravikuuri kestus on 7 päeva;
Herpes simplex viiruse (I ja II tüüp) põhjustatud entsefaliit: üle 12-aastased patsiendid - 10 mg / kg 3 korda päevas, 3 kuu kuni 12-aastased lapsed - 20 mg / kg 3 korda päevas. Ravi kestab keskmiselt 10 päeva;
Varicella zosteri viiruse põhjustatud herpes zoster immuunsuse kahjustusega patsientidel: üle 12-aastased patsiendid - 10 mg / kg 3 korda päevas 7-10 päeva jooksul; alla 12-aastased lapsed - 20 mg / kg 3 korda päevas 7 päeva jooksul;
Herpes simplex viiruse põhjustatud vastsündinute üldine nakkus: vastsündinud ja alla 3 kuu vanused lapsed - 10 mg / kg 3 korda päevas 10 päeva jooksul. Vajadusel võib annust suurendada 15–20 mg / kg-ni, kuid selle kasutamise ohutust ja efektiivsust pole kindlaks tehtud.

Eakatel patsientidel võib osutuda vajalikuks annuse vähendamine.

Neerufunktsiooni kahjustuse korral peaks Medoviiri annus, võttes arvesse QC indikaatorit, olema:

CC 25-50 ml / min: 5-10 mg / kg või 500 mg / m ² 2 korda päevas;
CC 10-25 ml / min: 5-10 mg / kg või 500 mg / m ² üks kord päevas;
CC alla 10 ml / min: peritoneaaldialüüsiga patsientidele - 2,5–5 mg / kg või 250 mg / m ² üks kord päevas; hemodialüüsil - 2,5–5 mg / kg või 250 mg / m ² üks kord päevas ja pärast dialüüsi.

Kõrvalmõjud

kesknärvisüsteemist: nõrkus, peavalu, pearinglus, erutus või unisus, entsefalopaatia tunnused (segasus, hallutsinatsioonid, krambid, värinad, kooma), palavik, psühhoos;
vereloome süsteemist: leukopeenia, lümfotsütopeenia, erütropeenia;
vere ja veresoonte süsteemi poolt: vererõhu langetamine, leukotsütoos, neutropeenia, hematuria, hemolüüs, trombotsütopeenia, aneemia, levinud intravaskulaarne koagulatsioonisündroom (levinud intravaskulaarne koagulatsiooni sündroom);
seedetraktist: iiveldus, oksendamine, söögiisu vähenemine;
neerude poolt: mõnikord - karbamiidi ja kreatiniini kontsentratsiooni väike tõus veres; pikaajalise kasutamise taustal suurtes annustes - neerupuudulikkus;
immuunsüsteemi poolt: anafülaktilised reaktsioonid, allergilised reaktsioonid sügeluse, lööbe, Lyelli sündroomi, urtikaaria, multiformse erüteemi (sh Stevensi-Johnsoni sündroom) kujul;
lokaalsed reaktsioonid: võimalik - põletik või flebiidi areng süstekohas;
teised: nägemiskahjustus, perifeerne turse, lümfadenopaatia.

Üleannustamine

Sümptomid: võimalik neerufunktsiooni kahjustus, uurea lämmastiku sisalduse suurenemine, hüperkreatinineemia, krambid, letargia, kooma.

Ravi: määrake keha elutähtsate funktsioonide säilitamiseks mõeldud tegevused, hemodialüüs.

erijuhised

Patsiendid taluvad medoviiri tavaliselt hästi, kõrvaltoimete teket täheldatakse ainult mõnel juhul. Närvisüsteemi reaktsioonid on pöörduvad. Kõige sagedamini ilmnevad need ravimi suurte annuste intravenoossel manustamisel või neerupuudulikkuse ja omandatud immuunpuudulikkuse sündroomiga (AIDS) patsientidel.

Tuleb meeles pidada, et ägeda neerupuudulikkuse tekkimise oht atsükloviiri kristallidest sademe moodustumise tagajärjel suureneb intravenoosse süstimise suure tilgutamise kiiruse, samaaegse ravi korral nefrotoksiliste ainetega, dehüdratsiooni või neerufunktsiooni kahjustusega.

Ravi Medoviriga peab kaasnema kreatiniini ja karbamiidi kontsentratsiooni regulaarne jälgimine vereplasmas.

Madala immuunsusega patsientidel pikaajalise Medovir-ravi taustal võivad ilmneda tüved, mis ei ole selle toime suhtes tundlikud.

Suguelundite herpese raviperioodil peaksid patsiendid hoiduma kaitsmata seksuaalvahekorrast, isegi kui haiguse kliinilisi ilminguid pole.

Kasutamine raseduse ja imetamise ajal

Medoviiri määramine raseduse ajal on võimalik ainult juhtudel, kui arsti hinnangul kaalub ema oodatav kasu ravist üles lootele võimaliku ohu.

Imetamise ajal on atsükloviiri lahust intravenoosselt süstida võimatu; kui on vaja kasutada Medoviiri, tuleb rinnaga toitmine lõpetada.

Lapsepõlves kasutamine

Medoviiri määramisel alla 12-aastaste laste raviks tuleb rangelt järgida lapse vanusele vastavat annustamisskeemi.

Neerufunktsiooni kahjustusega

Medoviiri kasutamine on vastunäidustatud raske neerupuudulikkuse korral.

Neerupuudulikkusega patsientidele tuleb ravim välja kirjutada ettevaatusega. Neerupuudulikkuse korral on vajalik Medoviiri annustamisskeemi korrigeerimine, võttes arvesse QC-d

Kasutamine eakatel

Eakate patsientide ravi peaks toimuma arsti järelevalve all ja veekoormuse piisava suurenemisega. Ravimi annust võib vähendada.

Ravimite koostoimed

Probenetsiidiga samaaegsel kasutamisel väheneb atsükloviiri tubulaarsekretsioon, mis viib selle T _1/2 ja vereplasma sisalduse suurenemiseni.

Medoviiri kombinatsioon nefrotoksiliste ravimitega suurendab nefrotoksiliste toimete riski, eriti kui patsiendil on neerufunktsiooni häire.

Intravenoosseks manustamiseks mõeldud lahuste valmistamisel tuleb arvestada atsükloviiri leeliselist reaktsiooni pärast lahustumist [pH (happesus) 11].

Atsükloviirnaatrium on farmatseutiliselt kokkusobimatu kolloidsete või bioloogiliste lahustega, parabeenidega (hüdroksübensoesterid), nendega segades võib tekkida sade.

Analoogid

Medoviiri analoogid on: atsükloviir, atsükloviir forte, atsigerpiin, atsükloviir Avexima, atsükloviir Belupo, atsükloviir Sandoz, atsükloviir-akrihin, atsükloviir-SZ, atsüklostad, Vivorax, Viroleks, Provirsan, Herperax, Zovirax.