Ksefokam Rapid - Tablettide Kasutamise Juhised, Hind, ülevaated, Analoogid

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Viimati modifitseeritud: 2023-12-15 07:39

Ksefokam kiire

Ksefokam Rapid: kasutusjuhised ja ülevaated

1. Väljalaske vorm ja koostis
2. Farmakoloogilised omadused
3. Näidustused kasutamiseks
4. Vastunäidustused
5. Kasutamismeetod ja annustamine
6. Kõrvaltoimed
7. Üleannustamine
8. Erijuhised
9. Rakendamine raseduse ja imetamise ajal
10. Kasutamine lapsepõlves
11. Neerufunktsiooni kahjustuse korral
12. Maksafunktsiooni rikkumiste eest
13. Kasutamine eakatel
14. Ravimite koostoimed
15. Analoogid
16. Ladustamistingimused
17. Apteekidest väljastamise tingimused
18. Ülevaated
19. Hind apteekides

Ladinakeelne nimi: Xefocam rapid

ATX-kood: M01AC05

Toimeaine: lornoksikaam (lornoksikaam)

Tootja: Takeda Pharma A / S (Taani), Nycomed Danmark ApS (Taani), Nycomed GmbH (Saksamaa)

Kirjeldus ja foto uuendatud: 20.11.2018

Hinnad apteekides: alates 200 rubla.

Osta

Õhukese polümeerikattega tabletid, Ksefokam rapid

Ksefokam Rapid on mittesteroidne põletikuvastane ravim (NSAID).

Väljalaske vorm ja koostis

Ksefokam Rapidi vabastamise ravimvorm on õhukese polümeerikattega tabletid: kaksikkumerad, ümmargused, helekollast kuni valgeni (6 või 10 tk blisterites, pappkarbis 1 või 2 6 tk blistrit. Või 1, 2, 3, 5, 10 või 25 blisterpakendit 10 tk.).

1 tableti koostis:

toimeaine: lornoksikaam - 0,008 g;
abikomponendid: veevaba kaltsiumvesinikfosfaat - 0,110 4 g; mikrokristalne tselluloos - 0,096 g; väheasendatud hüproloos - 0,048 g; naatriumvesinikkarbonaat - 0,04 g; hüproloos - 0,016 g; kaltsiumstearaat - 0,001 6 g;
kest: hüpromelloos - umbes 0,005 kuni 7 g; titaandioksiid - umbes 0,003 6 g; talk - umbes 0,003 6 g; propüleenglükool - umbes 0,001 1 g

Farmakoloogilised omadused

Farmakodünaamika

Ksefokam rapidil on väljendunud valuvaigistav ja põletikuvastane toime. Ravimi toimeaine lornoksikaam omab keerukat toimemehhanismi, mille aluseks on prostaglandiinide sünteesi pärssimine põletiku ja tervete kudede fookuses tsüklooksügenaas 1 ja 2 isoensüümide aktiivsuse pärssimisega. Samuti pärsib see vabade hapnikuradikaalide vabanemist aktiveeritud leukotsüütidest.

Selle analgeetiline toime ei ole seotud narkootilise toimega. Ravim ei põhjusta uimastisõltuvust, ei suru hingamist alla ega oma kesknärvisüsteemile opiaadilaadset toimet.

Farmakokineetika

Lornoksikaamile on iseloomulik:

imendumine: peaaegu täielikult ja kiiresti imendub seedetraktist; Mugav _max (maksimaalne kontsentratsioon vereplasmas) saavutatakse pärast 1-2 tundi pärast suukaudset manustamist; toidu tarbimine vähendab seda C _max 30%, T _max (maksimaalse kontsentratsiooni saavutamise aeg) suureneb 1,5 tunnilt 2,3 tunnini, võib imendumist vähendada kuni 20%; absoluutne biosaadavus - 90-100%; selle võtmisel esimese maksa läbimise mõju ei esine; poolväärtusaeg - 3-4 tundi; leidub plasmas muutumatul kujul ja selle hüdroksüülitud metaboliidi kujul; selle hüdroksüleeritud metaboliidil ei ole farmakoloogilist aktiivsust;
jaotus: ühendus plasmavalkudega on 99%, olenemata selle kontsentratsioonist;
metabolism ja eritumine: täielikult metaboliseeritakse farmakoloogiliselt inaktiivse metaboliidi moodustumisega; umbes 2/3 eritub maksa kaudu ja 1/3 neerude kaudu; metaboliseeritakse tsütokroom P450 2C9 osalusel; aeglase ainevahetusega patsientidel (geneetilise polümorfismi tagajärjel) suureneb selle plasmatase märkimisväärselt; maksaensüümide esilekutsumine ei põhjusta; pärast korduvat manustamist soovitatavas annuses ei kumuleeru.

Antatsiididega kombineerituna lornoksikaami farmakokineetika ei muutu. Eakate patsientide kliirens väheneb 30-40%. Maksa- või neerufunktsiooni kahjustusega ei täheldata selle kineetikas olulisi muutusi.

Näidustused kasutamiseks

valu sündroom traumas ja pärast operatsiooni (lühiajaliseks raviks);
ishias;
algodismenorröa;
reumatoidartriit ja artroos (sümptomaatiliseks raviks).

Vastunäidustused

Absoluutne:

seedetrakti verejooks, verejooks ajus (ka nende kahtluse korral);
anamneesis aktiivne peptiline haavand või korduv peptiline haavand;
raske maksa- või neerukahjustus;
raske trombotsütopeenia;
raske südamepuudulikkus ja hüpovoleemia;
vanus alla 18;
Rasedus;
laktatsiooniperiood;
individuaalne talumatus ravimi koostisosade, samuti teiste mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite, sealhulgas atsetüülsalitsüülhappe (ASA) suhtes.

Suhteline (haigused / seisundid, mille korral Xefocami kiire määramine nõuab ettevaatlikkust):

seedetrakti verejooksud ja haavandid anamneesis;
neerupuudulikkus;
vere hüübimishäired;
maksapatoloogia (näiteks maksatsirroos);
periood pärast operatsiooni;
ulatuslik kirurgiline sekkumine;
neerufunktsiooni kahjustus;
südamepuudulikkus;
seljaaju või epiduraalanesteesia;
ravimi pikaajaline kasutamine (üle 1 kuu);
diureetikumide ja ravimitega kombineeritud ravi, mis võib kahjustada neere;
kehakaal <50 kg;
kõrge vanus (üle 65).

Ksefokami kiire kasutamise juhised: meetod ja annustamine

Ksefokam Rapid tabletid võetakse suu kaudu veega (piisavas koguses).

Annustamisskeem määratakse individuaalselt, sõltuvalt patsiendi ravivastusest.

Soovitatav annus on 1 tk. päevas, maksimaalselt - 2 tk. päeva jooksul.

Eakatel patsientidel ei ole vaja spetsiaalset annust valida, kui puudub neeru- / maksafunktsiooni puudulikkus, mille korral Xefocam Rapidi annust vähendatakse.

Kõrvalmõjud

Võimalikud kõrvaltoimed (> 10% - väga sage;> 1% ja 0,1% ning 0,01% ja <0,1% - harva; <0,01% - väga harva):

infektsioonid ja invasioonid: harva - farüngiit;
hematopoeetiline süsteem ja lümfisüsteem: harva - verejooksu aja pikenemine, leukopeenia, trombotsütopeenia, aneemia; väga harva - ekhümoos;
immuunsüsteem: harva - ülitundlikkus;
ainevahetus, söömishäired: harva - kehakaalu muutus, anoreksia;
psüühika: harva - depressioon, unehäired; harva - erutus, närvilisus, segasus;
neuroloogia: sageli - pearinglus, lühiajalised kerge intensiivsusega peavalud; harva - migreen, treemor, maitsetundlikkuse häired, paresteesia, unisus;
nägemisorgan: harva - konjunktiviit; harva - nägemishäired;
vestibulaarne aparaat: harva - tinnitus, pearinglus;
süda: harva - südamepuudulikkus, tursed, tahhükardia, südamepekslemine;
anumad: harva - näo õhetus; harva - hematoom, verejooks, kuumahood, arteriaalne hüpertensioon;
hingamissüsteem, rindkere ja mediastiinum: harva - riniit; harva - bronhospasm, köha, hingeldus;
seedetrakt: sageli - oksendamine, kõhulahtisus, düspeptilised sümptomid, kõhuvalu, iiveldus; harva - haavandid suuõõnes, maohaavand ja kaksteistsõrmiksoole haavand, epigastriline valu, gastriit, suukuivus, röhitsus, puhitus, kõhukinnisus; harva - perforeeritud peptiline haavand, glossiit, aftoosne stomatiit, düsfaagia, gastroösofageaalne refluks, söögitorupõletik, stomatiit, verine oksendamine, melena;
maksa- ja sapiteede süsteem: harva - maksafunktsiooni testide, glutamaatoksaloatsetaat-transaminaasi, glutamaatpüruvaadi transaminaasi tõus; harva - maksa düsfunktsioon; väga harva - hepatotsüütide kahjustus;
nahk ja nahaalused koed: harva - alopeetsia, urtikaaria, erütematoosne lööve, higistamine, sügelus, lööve; harva - purpur, dermatiit; väga harva - toksiline epidermaalne nekrolüüs, Stevensi-Johnsoni sündroom, bulloossed reaktsioonid, tursed;
lihas-skeleti süsteem ja sidekude: harva - artralgia; harva - müalgia, lihasspasmid, luuvalu;
neerud ja kuseteede süsteem: harva - karbamiidi ja kreatiniini taseme tõus veres, kuseteede häired, noktuuria;
üldised häired ja reaktsioonid süstekohtades: harva - näoturse, halb enesetunne; harva asteenia.

Üleannustamine

Peamised sümptomid: oksendamine, iiveldus, aju sümptomid (pearinglus, ataksia, krampideks ja koomaks muutumine); võimalikud veritsushäired, maksa- ja neerufunktsiooni muutused.

Teraapia: Xefocami kiire tühistamine, kasutades tavapäraseid erakorralisi meetmeid, sealhulgas maoloputus, aktiivsöe võtmine.

erijuhised

Ravi perioodil ei tohiks alkoholi tarbida.

Lornoksikaami haavandilise toime oht väheneb prostaglandiinide, omeprasooli, H2-blokaatorite sünteetiliste analoogide koos kasutamisel.

48 tundi enne 17-ketosteroidide määramist Ksefokam rapid tühistatakse.

Seedetrakti haavandi ja anamneesis verejooksu korral viiakse kliiniline vaatlus läbi korrapäraste ajavahemike järel. Peptiliste haavandite ja / või seedetrakti verejooksu tekkimisel ravimi võtmise ajal ravi tühistatakse ja võetakse sobivad terapeutilised meetmed.

Kaudse neerupuudulikkusega patsiente tuleb uurida kord kvartalis ja mõõduka neerupuudulikkusega patsiente 1-2 kuu intervalliga. Kui neerufunktsioon halveneb, katkestatakse ravi.

Vere hüübimishäirete, maksa patoloogiate korral viiakse läbi hoolikas kliiniline vaatlus ja laboratoorsete parameetrite hindamine.

Xefocam Rapidi pikaajalisel kasutamisel (üle 1 kuu) hinnatakse regulaarselt vere, maksaensüümide ja neerufunktsiooni seisundit.

Pärast suuri kirurgilisi sekkumisi neerufunktsiooni kahjustuse, südamepuudulikkuse, diureetikumide või neerukahjustust põhjustada võivate ravimite samaaegsel kasutamisel jälgitakse ravimi võtmise perioodil neerufunktsiooni.

Xefocam Rapid suurendab epiduraalse / seljaaju anesteesia ajal epiduraalse / seljaaju hematoomi riski.

Mõju sõidukite juhtimise võimele ja keerukatele mehhanismidele

Ravi ajal peaksid patsiendid hoiduma autojuhtimisest ja potentsiaalselt ohtlike tegevuste läbiviimisest.

Kasutamine raseduse ja imetamise ajal

Ksefokam rapid on vastunäidustatud kasutamiseks raseduse ja imetamise ajal, kuna selle kasutamise kogemus nendel juhtudel on ebapiisav.

Lapsepõlves kasutamine

Juhiste kohaselt on Ksefokam rapid vastunäidustatud alla 18-aastastele lastele, kuna kliiniline kogemus ravimi kasutamisest selles vanuserühmas on ebapiisav.

Neerufunktsiooni kahjustusega

Ravim on vastunäidustatud raske neerupuudulikkuse korral. Ksefokam rapid on ettevaatusega ette nähtud kaudse või mõõduka neerupuudulikkusega patsientidele.

Maksafunktsiooni rikkumiste korral

Ravim on vastunäidustatud raske maksakahjustuse korral. Ettevaatusega määratakse see maksapatoloogiatega patsientidele (näiteks maksatsirroos).

Kasutamine eakatel

Ksefokam rapid'i kasutatakse eakatel patsientidel ettevaatusega.

Ravimite koostoimed

Ainete / ravimite mõju lornoksikaamile kombinatsioonravi korral:

muud mittesteroidsed põletikuvastased ravimid: suurendavad kõrvaltoimete tõenäosust;
tsimetidiin: suurendab lornoksikaami plasmakontsentratsiooni;
tritsüklilised antidepressandid, fenüülbutasoon, rifampitsiin, barbituraadid, etanool, fenütoiin: vähendage lornoksikaami kontsentratsiooni plasmas;
mikrosomaalse oksüdatsiooni inhibiitorid: võivad suurendada kõrvaltoimete raskust.

Lornoksikaami mõju ravimitele / ainetele kooskasutamisel:

loop-diureetikumid: vähendab nende efektiivsust;
angiotensiini konverteeriva ensüümi inhibiitorid: võivad vähendada nende toimet;
liitiumpreparaadid: võivad suurendada liitiumi maksimaalset kontsentratsiooni ja suurendada selle soovimatuid mõjusid;
metotreksaat, tsüklosporiin: suurendab nende kontsentratsiooni seerumis;
digoksiin: vähendab selle renaalset kliirensit;
sulfonüüluurea derivaadid: võivad suurendada nende hüpoglükeemilist toimet.

Lornoksikaami kombineeritud kasutamisel antikoagulantide ja trombotsüütide agregatsiooni inhibiitoritega on verejooksu aja pikenemine võimalik.

Analoogid

Ksefokam rapidi analoogideks on Zornika, Ksefokam.

Ladustamistingimused

Hoida valguse ja niiskuse eest kaitstud kohas temperatuuril kuni 30 ° C. Hoida lastele kättesaamatus kohas.

Kõlblikkusaeg on 2 aastat.

Apteekidest väljastamise tingimused

Välja antud retsepti alusel.

Arvustused Xefocam Rapidi kohta

Ülevaadete kohaselt on Ksefokam Rapid ravim, mis leevendab tõhusalt kerget kuni mõõdukat valu sündroomi. Puuduste hulgas märgitakse ravimi suurt toksilisust, mille tõttu seda ei saa süstemaatiliselt kasutada.