Tapticom

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Viimati modifitseeritud: 2023-12-15 07:39

Tapticom: kasutusjuhised ja ülevaated

1. Väljalaske vorm ja koostis
2. Farmakoloogilised omadused
3. Näidustused kasutamiseks
4. Vastunäidustused
5. Kasutamismeetod ja annustamine
6. Kõrvaltoimed
7. Üleannustamine
8. Erijuhised
9. Rakendamine raseduse ja imetamise ajal
10. Kasutamine lapsepõlves
11. Neerufunktsiooni kahjustuse korral
12. Maksafunktsiooni rikkumiste eest
13. Kasutamine eakatel
14. Ravimite koostoimed
15. Analoogid
16. Ladustamistingimused
17. Apteekidest väljastamise tingimused
18. Ülevaated
19. Hind apteekides

Ladinakeelne nimi: Tapticom

ATX-kood: S01EE05; S01ED51

Toimeaine: tafluprost (Tafluprost) + timolool (timolool)

Tootja: Laboratoire Unither (Prantsusmaa)

Kirjeldus ja fotovärskendus: 23.01.2020

Hinnad apteekides: alates 852 rubla.

Osta

Tapticom on kombineeritud glaukoomivastane ravim.

Väljalaske vorm ja koostis

Annustamisvorm - silmatilgad (0,0015% + 0,5%): värvitu läbipaistev lahus (0,3 ml polüetüleenist tilgutitorudes ühekordseks kasutamiseks, 5 tilguti tuubi jootakse ühte riba alumiiniumkattega paberkottidesse - 2 riba on pakendatud polüetüleenfooliumiga; pappkarbis on 3 või 9 kotti ja Tapticomi kasutamise juhised).

1 ml valmistise koostis:

toimeained: tafluprost - 0,015 mg; timolool - 5 mg (timoloolmaleaadi kujul - 6,84 mg);
abiained: polüsorbaat 80 - 0,75 mg; dinaatriumedetaat - 0,5 mg; dinaatriumvesinikfosfaat - 4,9 mg; glütserool - 22,5 mg; naatriumhüdroksiid - 0,04-0,06 mg või vesinikkloriidhape - 0-0,2 mg, et viia pH normaalseks; süstevesi - kuni 1 ml.

Farmakoloogilised omadused

Farmakodünaamika

Silmatilgad Tapticom sisaldab fikseeritud kombinatsiooni tafluprostist ja timoloolist - kahte aktiivset komponenti, mis vähendavad silmasisest rõhku (IOP). Nad demonstreerivad sünergismi, tugevdades vastastikku üksteise toimet, millest kombineeritud ravimi kasutamisest tingitud IOP vähenemine on rohkem väljendunud kui mõlema aine toimimisel eraldi.

Tapticomi toimeained:

tafluprost: prostaglandiini F _2α fluoritud sünteetiline analoog, mille bioloogiliselt aktiivsel metaboliidil (tafluprostihape) on kõrge aktiivsus ja selektiivsus inimese prostaglandiini F _2α retseptorite (FP retseptorite) suhtes. Tafluprosti farmakodünaamika uurimiseks läbi viidud prekliinilistes uuringutes tehti kindlaks, et selle IOP-d alandav toime ilmneb vesivedeliku uveoskleraalse väljavoolu suurenemise tõttu;
timoloolmaleaat: mitteselektiivne β-blokaator, IOP alandamise täpne mehhanism ei ole praegu täielikult teada. Tonograafia ja fluorestsentsi meetodid näitavad siiski, et peamine toime võib olla tingitud silmasisese vedeliku sünteesi pärssimisest. Mõnes uuringus täheldati samal ajal selle väljavoolu väikest suurenemist.

Tapticomi kasutamine oftalmoloogilise hüpertensiooni või avatud nurga glaukoomi raviks patsientidel, kelle IOP keskmine väärtus on enne ravi 24–26 mm Hg. Art. Tingimusel, et selle näitaja langus ei ole väiksem kui tafluprosti 0,0015% ja timolooli 0,5% kombineeritud kasutamine. Kuus kuud hiljem oli keskmise päevase rõhu langus 8 mm Hg. Art. algsest väärtusest.

Koos sellega viidi läbi uuringud, milles võrreldi Tapticomi ja vastavate monoteraapia ainete aktiivsust oftalmoloogilise hüpertensiooni või avatud nurga glaukoomiga patsientidel, kelle keskmine IOP enne ravi oli 26–27 mm Hg. Art. Kinnitati, et keskmine päevane IOP Tapticom-ravi ajal oli statistiliselt olulisem kui tafluprosti (1 kord päevas, hommikul) või timolooliga (2 korda päevas) monoteraapia tagajärjel. Pärast 3-kuulist jälgimist Tapticomi rühmas oli keskmise päevase rõhu langus esialgsele tasemele 9 mm Hg. Art., Mõlemas monoteraapia rühmas - 7 mm Hg. Art. Patsientidel, kes kasutasid Tapticomi, oli IOP langus päeva jooksul vahemikus 7 kuni 9 mm Hg. Art.

Kahe kliinilise uuringu (n = 168) tulemused koondati patsientidele, kelle esialgne kõrge IOP oli ≥ 26 mm Hg. Art. näitas, et Tapticom-raviga 3 või 6 kuu möödudes oli IOP keskmine päevane langus 10 mm Hg. Art. (päevane vahemik 9–12 mm Hg).

Farmakokineetika

Tafluprosti farmakokineetilised omadused:

imendumine: tafluprostihappe plasmakontsentratsioon tervete vabatahtlike veres määrati nii pärast ühekordset kasutamist kui ka 8-päevase korduva kasutamise korral silmatilkade Tapticom (1 kord päevas), samuti tafluprosti 0,0015% (üks kord päevas) ja timolooli 0, 5% (2 korda päevas). Selgus, et T _Cmax on aeg maksimaalse kontsentratsiooni (C _max) - tafluprostiinhape vereplasmas Tapticomi jaoks on 10 minutit, umbes poole tunni jooksul langeb selle tase alla analüüsimeetodi tundlikkuslävi, mis on 10 pg / ml. Aktiivse metaboliidi tafluprosti akumuleerumine oli tähtsusetu. 8. päeval olid kontsentratsiooni ja aja kõvera ala keskmise väärtused alates ravimi manustamisest kuni viimase kvantifitseeritava kontsentratsiooni (AUC _0-viimane) määramiseni monoteraapia korral 4,45 ± 2,57 pg / ml tunnis, ravi Tapticomiga - 3,6 ± 3,7 pg / ml tunnis; tase C _maxvastavalt 23,9 ± 11,8 pg / ml ja 18,7 ± 11,9 pg / ml. Ravimi kasutamise korral olid väärtused veidi madalamad kui tafluprosti monoteraapia korral. Tafluprost imendub läbi sarvkesta, prekliinilised uuringud on näidanud, et selle imendumine Tapticomi võtmisel on võrreldav penetratsiooniga, kui tafluprosti monoteraapiana manustatakse üks kord päevas. Tafluprostihappe AUC väärtus _{0–4 tundi} pärast Tapticomi ja tafluprosti monopreparaadi tilgutamist oli vastavalt 7,5 ng / ml tunnis ja 7,7 ng / ml tunnis; aine terapeutiliste annuste maksimaalne aeg (T _max) plasmas on mõlemal juhul 1 tund;
jaotumine: radioisotoop-märgistatud tafluprost (³ H-tafluprost), kui jaotunud silmakudedesse, etenduste madal afiinsus melaniini pigmendi; autoradiograafiliste uuringute tulemused näitasid, et maksimaalset radioaktiivsuse taset täheldati sarvkestas, seejärel silmalaugudes, silmamuna kestas ja iirises. Teistes elundites jaotati radioaktiivselt märgistatud tafluprost, kuna kontsentratsioon vähenes järgmiselt: pisaranääre ja pisarakäigud, suulae, söögitoru, seedetrakt, neerud, maks, kuseteede ja sapipõied. Tafluprostiinhappe kontsentratsioonil 500 ng / ml oli selle in vitro seondumine inimese seerumi albumiiniga 99%;
ainevahetus: in vitro kinnitatakse tafluprosti biotransformatsiooni peamine rada - hüdrolüüs, mille tulemusena moodustub farmakoloogiliselt aktiivne metaboliit tafluprostiinhape, mis muundub edasi glükuroniseerimise või β-oksüdatsiooni teel. P-oksüdatsiooni käigus moodustuvad farmakoloogiliselt mitteaktiivsed 1,2-dinoor- ja 1,2,3,4-tetranortafluprostiinhapped, mis seejärel läbivad glükuronidatsiooni või hüdroksüülimise. Tsütokroom P ₄₅₀ ensüümsüsteem ei osale tafluprosti ainevahetuses. Küüliku sarvkesta kudedes rafineeritud ensüümide abil läbi viidud uuringud näitasid, et peamine esteraas, mis vastutab tafluprosti tafluprostihappena estri hüdrolüüsi eest, on karboksüülesteraas, lisaks võib hüdrolüüsi soodustada ka butürüülkoliinesteraas;
eritumine tehtud uuringutes rottidel pärast Instillatsioon 0,005% silmalahusena radioaktiivsete ³ H-tafluprost kord päevas mõlemasse silma 3 nädalat, leiti, et kuni 87% kogu radioaktiivse ravimist eritus erituselundite, sh. umbes 27–38% koguannusest eritati neerude kaudu ja umbes 44–58% seedetrakti kaudu.

Timolooli farmakokineetilised omadused:

imendumine: tümoolhappe plasmakontsentratsioon tervete vabatahtlike veres määrati pärast ühekordset ja korduvat kasutamist silmatilkade Tapticom 8 päeva jooksul (1 kord päevas), samuti tafluprosti 0,0015% (1 kord päevas) ja timolooli 0,5% (2 korda päevas). Leiti, et timolooli tase vereplasmas pärast Tapticomi tilgutamist 1. ja 8. päeval saavutas maksimumi vastavalt 15 minuti ja 37,5 minuti pärast (mediaan T _max). Kaheksandal päeval oli timolooli AUC _0- väärtus monoteraapiana 5750 ± 2440 pg / ml tunnis, töötlemisel Tapticomiga - 4560 ± 2980 pg / ml tunnis; keskmine väärtus C _maxoli vastavalt 1100 ± 550 pg / ml ja 840 ± 520 pg / ml. Tapticomi kasutamisel olid määrad veidi madalamad kui timolooliga monoteraapiat omavad, mis on mõistetav, kuna Tapticomi tilgutatakse üks kord päevas ja timolooli monoteraapiaga - 2 korda. Timolool imendub läbi sarvkesta, prekliinilised uuringud on näidanud, et selle imendumine pärast Tapticomi võtmist on veidi madalam kui monoteraapia korral. Timolooli AUC väärtus _{0–4 tundi} pärast Tapticomi ja monopreparaadi tilgutamist oli vastavalt 585 ng / ml tunnis ja 737 ng / ml tunnis. Timolooli _Tmax on 1 tund pärast Tapticomi tilgutamist ja 0,5 tundi ainult timolooliga;
jaotumine: andmetel prekliiniliste uuringute radioisotoobi ³ N timolooli, C _max vesivedelikus saavutatakse pool tundi pärast selle ühekordseks kasutamiseks kujul 0,5% lahuses (20 ui / silma); timolool eritub vesivedelikust palju kiiremini kui pigmenti sisaldava iirise kudedest ja tsiliaarse kehast;
ainevahetus: timolooli biotransformatsioon toimub maksas tsütokroom P ₄₅₀ isoensüümi CYP2D6 osalusel, mille tulemusena moodustuvad inaktiivsed metaboliidid, mis peamiselt elimineeruvad neerude kaudu;
eritumine (andmed eritumise kohta saadi timolooli suukaudsel manustamisel): eeldatav poolväärtusaeg (T _1/2) vereplasmast on ~ 4 tundi; timolool eritub uriiniga, enamasti metaboliitidena, umbes 20% eritub muutumatul kujul.

Näidustused kasutamiseks

Kui kombineeritud ravi on näidustatud, on täiskasvanud patsientidel avatud nurga glaukoomi või oftalmoloogilise hüpertensiooni korral IOP vähendamiseks soovitatav kasutada Tapticomi.

Tapticumit määratakse ka patsientidele, kes eeldatavasti parandavad selle taluvust silmatilkade tilgutamiseta ilma säilitusaineteta.

Vastunäidustused

Absoluutne:

kopsu patoloogiad: raske KOK (krooniline obstruktiivne kopsuhaigus), suurenenud hingamisteede reaktiivsus, sealhulgas bronhiaalastma või selle ajalugu;
kardiovaskulaarsüsteemi haigused: siinusbradükardia, SSSU (haige siinusündroom), sinoatriaalne blokaad, II ja III kraadi AV (atrioventrikulaarne) blokaad ilma südamestimulaatorita, kardiogeenne šokk, südamepuudulikkus dekompensatsiooni faasis;
lapsed ja kuni 18-aastased noorukid (kliinilise kasutamise kohta andmed puuduvad);
rasedus ja imetamine;
ülitundlikkus tafluprosti, timolooli või ravimi mis tahes abikomponentide suhtes.

Kuna mõnel patsiendirühmal on Tapticomi silmatilkade kasutamise kogemus piiratud, on maksa- / neerupuudulikkuse korral soovitatav neid kasutada ettevaatusega; silma patoloogiad - afaakia, pseudofakia (läätse tagumise kapsli purunemise või läätse implanteerimise korral silma eesmisse kambrisse), pseudoeksfoliatiivne / pigmentaarne glaukoom, kindlaksmääratud riskifaktoritega iriidi / uveiidi või tsüstilise makulaarse ödeemi tekkeks, neovaskulaarse / suletud nurga / kitsa nurga / kitsa nurga / kitsanurga / (sellel patsiendipopulatsioonil ei ole kogemusi tafluprosti kasutamisest) sarvkesta haiguste puhul, mis võivad põhjustada kuiva silma sündroomi; südame-veresoonkonna haigused - südame isheemiatõbi (isheemiline südamehaigus), Prinzmetal stenokardia, südamepuudulikkus, 1. astme AV blokaad,perifeerse vereringe häired (Raynaud 'tõve / sündroomi rasked vormid); KOK kerge või mõõduka raskusastmega (kasutamine on võimalik, kui eeldatav kasu kaalub üles võimalikud riskid); suhkurtõve või spontaanse hüpoglükeemia labiilne kulg (kuna β-blokaatorid on võimelised varjama ägeda hüpoglükeemia kliinilisi tunnuseid ja sümptomeid); samaaegne ravi β-adrenoblokaatoritega (nii suukaudsel manustamisel kui ka silma tilgutamise vormis).ja silma tilgutamise vormis).ja silma tilgutamise vormis).

Tapticom, kasutusjuhised: meetod ja annus

Silmatilgad Tapticom on ette nähtud ainult oftalmoloogiliseks kasutamiseks.

Soovitatav (suurim lubatud) annus on üks tilk lahust kahjustatud silma konjunktiivikotti üks kord päevas.

Te ei tohiks ületada Tapticomi soovitatud päevaannust, kuna tilkade sagedasem kasutamine võib halvendada IOP alandamise eeldatavat mõju.

Kui praegune annus vahele jätta, jätkatakse ravi järgmise kavandatud tilgutamisega.

Tapticom on steriilne säilitusaineteta lahus, mis on pakendatud ühekordselt kasutatavasse tilgutitorusse. Üks tilguti toru sisaldab lahuse mahtu, mis on piisav ainult ühekordseks tilgutamiseks mõlemasse silma.

Silmalaugude naha pigmentatsiooni ohu vähendamiseks lahuse tilgutamisel on vaja nahalt liigne eemaldada.

Nagu teiste silmatilkade tilgutamise korral, väheneb nasolakrimaalsete kanalite sõrmedega lühiajaline vajutamine või silmalaugude sulgemine 2 minutiks pärast tilgutamist, väheneb ravimi süsteemne imendumine. See vähendab süsteemsete kõrvaltoimete tekkimise tõenäosust ja suurendab lahuse lokaalset toimet.

Mitmete paiksete oftalmoloogiliste ainete kasutamisel tuleb nende kasutamise vahel järgida vähemalt 5-minutilisi intervalle.

Kontaktläätsed eemaldatakse enne tilgutamist, neid saab uuesti panna 15 minutit pärast protseduuri.

Patsiente tuleb hoiatada, et tilgutitoru otsaga silma ja ümbritsevate kudede puudutamine võib neid kahjustada.

Pärast ühekordset kasutamist tilgutatakse toru koos ülejäänud lahusega.

Oftalmiliste preparaatide säilitamise reeglite eiramine suurendab märkimisväärselt bakteriaalse saastumise ohtu. See võib põhjustada nägemisorgani bakteriaalse infektsiooni arengut, mis võib põhjustada nägemisfunktsiooni olulist halvenemist või nägemise kaotust.

Kõrvalmõjud

Tapticomi kliinilises uuringus, milles osales rohkem kui 484 vabatahtlikku, oli raviga seotud kõrvaltoime kõige sagedamini (kuni 7%) silma limaskesta hüperemia, enamasti kerge. Teised kõrvaltoimed olid kooskõlas tafluprosti ja timolooli eraldi kasutamisel täheldatud kõrvaltoimetega. Kliiniliste uuringute käigus ei leitud uusi, ainult Tapticomile iseloomulikke kõrvaltoimeid. Enamikul juhtudel olid nägemisorgani kõrvaltoimed kerged või mõõdukad, tõsiseid negatiivseid mõjusid ei registreeritud.

Tapticomi soovimatute toimingute sageduse hindamisel kasutati järgmist skaalat: väga sageli - mitte vähem kui 0,1 juhtumit; sageli - mitte vähem kui 0,01 ja vähem kui 0,1; harva - mitte vähem kui 0,001 ja vähem kui 0,01; harva - mitte vähem kui 0,0001 ja vähem kui 0,001; äärmiselt haruldane - vähem kui 0,000 01; teadmata - sagedust ei saa olemasolevate vaatlusandmete põhjal kindlaks teha.

Tapticomi (tafluprosti ja timolooli kombinatsioon) kasutamisel registreeritud süsteemide ja elundite soovimatud kõrvaltoimed:

närvisüsteem: harva - peavalu;
nägemisorgan: sageli - silma limaskesta hüperemia, silmade sügelus / valu, ripsmete välimuse muutus (paksuse, pikkuse ja arvu suurenemine, pigmentatsiooni muutus), silma võõrkeha tunne, silmade ärritus, hägune nägemine, fotofoobia; harva - silma sidekesta kuivus, ebamugavustunne silmade ümbruses, ebamugavustunne silmas, silmalaugude punetus, konjunktiviit, allergilise silmakahjustuse sümptomid, pindmine täppkeratiit, silmalau ödeem, pisaravool, astenoopia, põletik eesmise kambri niiskuses, blefariit.

Tafluprosti monoteraapias registreeritud süsteemide ja elundite soovimatud kõrvaltoimed, mis võivad Tapticomi kasutamisel avalduda:

nägemisorgan: nägemisteravuse kaotus, iirise liigne pigmentatsioon, silmalaugude pigmentatsioon, silmade väljutamine, konjunktiivi turse, silma eesmise kambri niiskuse opalestsents, konjunktiivi pigmentatsioon, allergiline konjunktiviit, konjunktiivi folliikulid, iriit / uveiit, silmalau voldi süvenemine;
nahk ja nahaalused koed: silmalaugude hüpertrichoos;
hingamissüsteem: astma ägenemine, õhupuudus.

Timolooli monoteraapias registreeritud süsteemide ja elundite soovimatud kõrvaltoimed, mis võivad Tapticomi kasutamisel avalduda:

immuunsüsteem: ülitundlikkusreaktsioonid, sealhulgas angioödeem, urtikaaria, lokaalne või üldine nahalööve, anafülaksia, sügelus;
ainevahetus ja toitumine: hüpoglükeemia;
psüühika: unetus, depressioon, õudusunenäod, närvilisus, mälukaotus;
närvisüsteem: pearinglus, paresteesia, minestus, suurenenud myasthenia gravise sümptomid, aju verevarustuse äge häire, ajuisheemia;
nägemisorgan: sarvkesta tundlikkuse vähenemine, pisaravool, keratiit, nägemisteravuse nõrgenemine (sh murdumisnäitajad, mõnikord pärast müootilise ravi tühistamist), diploopia, ptoos, koroidi irdumine pärast fistuleerivaid antiglaukomatoosset operatsiooni, sarvkesta erosioon;
kuulmis- ja tasakaaluorgan: tinnitus;
kardiovaskulaarne süsteem: valu rinnus, bradükardia, südamepekslemine, arütmia, tursed, südamepuudulikkus, kongestiivne südamepuudulikkus, südameblokaat, AV-blokaad, südameseiskus, madalam vererõhk, vahelduv lonkamine, Raynaud 'nähtus, käte ja jalgade hüpotermia;
hingamissüsteem: õhupuudus, hingamispuudulikkus, bronhospasm (eriti patsientidel, kellel on varem olnud bronhospastilisi haigusi), köha;
seedesüsteem: iiveldus, kõhulahtisus, düspepsia, suu limaskesta kuivus, kõhuvalu, düsgeusia, oksendamine;
nahk ja nahaalune rasv: alopeetsia, nahalööve, psoriaasilaadne lööve / psoriaasi ägenemine;
lihas-skeleti süsteem: müalgia, süsteemne erütematoosluupus, artropaatia;
reproduktiivsüsteem ja piimanääre: libiido langus, Peyronie tõbi, seksuaalne düsfunktsioon;
üldised häired: asteenia ja / või suurenenud väsimus, janu.

Väga harva on mõnel patsiendil teatatud fosfaati sisaldavate silmatilkade tilgutamise tagajärjel tekkinud sarvkesta lupjumisest ja tõsistest kahjustustest.

Üleannustamine

Tapticomi üleannustamise juhtumeid ei ole teatatud. Kui lahus tilgutatakse konjunktiivikotti, pole mürgistus tõenäoline.

On teatatud tahtmatult märkimisväärsest timolooli annuse ületamisest, mis põhjustab järgmiste kõrvaltoimete tekkimist, mis sarnanevad β-adrenoblokaatorite süsteemse kasutamisega: pearinglus, peavalu, õhupuudus, bradükardia, bronhospasm ja südameseiskus.

Kui pärast silmatilkade tilgutamist Tapticomiga ilmnevad üleannustamise nähud, on soovitatav vajadusel läbi viia sümptomaatiline ja toetav ravi. Timolooli eritumine hemodialüüsi teel aeglustub.

erijuhised

Erijuhised Tapticomi kasutamiseks:

süsteemse toime areng: tafluprosti ja timolooli imendumine toimub sarnaselt teiste oftalmoloogiliste ravimitega süsteemselt. P-adrenergilise komponendi olemasolu Tapticomis võib aidata kaasa kardiovaskulaarsete ja hingamissüsteemide samade soovimatute mõjude tekkimisele, nagu süsteemsete β-blokaatorite kasutamisel. Nende reaktsioonide esinemissagedus pärast silmatilkade tilgutamist on väiksem kui süsteemse kasutamise tagajärjel. Lisaks saab lahuse süsteemset imendumist vähendada nasolakrimaalsete kanalite ajutise lühiajalise sõrmega vajutamise või silmalaugude 2 minuti jooksul pärast tilgutamist, suurendades lahuse kohalikku toimet;
südame düsfunktsioon: arteriaalse hüpotensiooni ja kardiovaskulaarsete patoloogiatega patsiendid, nagu Prinzmetali stenokardia, pärgarteri haigus, südamepuudulikkus, vajavad β-blokaatoritega ravi vajaduse põhjalikku hindamist ja teiste rühmade oftalmoloogiliste ravimite kasutamise võimaluse analüüsi. Selliste patsientide jälgimine on vajalik, et õigeaegselt diagnoosida seisundi halvenemist ja soovimatute kõrvaltoimete tekkimist. I-astme AV-blokaadiga patsientide ravimisel Tapticomi kasutamisel tuleb arvestada β-blokaatorite negatiivse mõjuga impulsside juhtivuse kiirusele;
vaskulaarsed patoloogiad: ravimit kasutatakse ettevaatusega raskete perifeersete vereringehäiretega patsientide, näiteks raskete Raynaud tõve / sündroomi vormide korral;
hingamissüsteemi haigused: mõned β-adrenoblokaatorid oftalmoloogias võivad suurendada hingamissüsteemi kõrvaltoimete tekkimise tõenäosust kuni bronhospasmi tagajärjel surmava tulemuseni bronhiaalastmaga patsientidel. Kerge / mõõduka KOKi korral määratakse Tapticumit ettevaatusega ja ainult juhul, kui ravist oodatav kasu kaalub üles võimaliku riski;
suhkurtõbi, hüpoglükeemia: beeta-adrenoblokaatoreid kasutatakse ettevaatusega patsientide raviks, kellel on kalduvus spontaansele hüpoglükeemiale või kellel on labiilne suhkurtõbi, kuna nad suudavad varjata ägeda hüpoglükeemia sümptomeid;
hüpertüreoidism: hüpertüreoidismiga patsientidel kasutatakse β-blokaatoreid ettevaatusega, kuna need võivad varjata hüpertüreoidismi märke. P-adrenoblokaatorite järsk eemaldamine võib haiguse sümptomeid halvendada;
sarvkesta patoloogia: β-blokaatorite tilgutamine võib põhjustada kuiva silma sündroomi arengut. Timolooli sisaldavad oftalmoloogilised preparaadid on sarvkesta haigustega patsientide raviks ette nähtud ettevaatusega;
kombinatsioon teiste β-adrenoblokaatoritega: patsientidel, kes juba saavad süsteemset β-adrenoblokaatorit, võib timolooli kasutamine suurendada mõju silmasisesele rõhule või β-adrenergiliste retseptorite süsteemse blokaadi teadaolevaid toimeid. Selliste patsientide seisundit tuleb hoolikalt jälgida. Ei ole soovitatav kasutada kahte lokaalset β-blokaatorit samaaegselt;
Nurgasulguriga glaukoom: suletudnurga glaukoomiga patsientide esmane ravieesmärk on avada silma eesmine kambernurk, mis nõuab õpilase kitsendamist miootilise ravimiga. Timolooli toime õpilasele on minimaalne või puudub täielikult. Seega, kui seda kasutatakse silmasisese rõhu langetamiseks suletudnurga glaukoomi korral, on vaja kasutada timolooli mitte monoteraapiana, vaid kombinatsioonis miootikuga;
otsest tüüpi allergilised reaktsioonid: β-adrenoblokaatorid patsientidel, kellel on anamneesis atoopia või raske anafülaktiline reaktsioon mitmele allergeenile, võivad põhjustada tugevamat vastust nende korduvale vastuvõtule ja peatada reaktsiooni anafülaksia raviks kasutatavate epinefriini standardsete annustega;
koroidi irdumine: pärast fistuleerivat operatsiooni on teatatud tsiliokhoroidaalsest irdumisest selliste ravimite tilgutamise ajal, mis pärsivad silma kambrite vesilahuse tootmist (timolool, atsetasoolamiid);
üldanesteesia: silmatilkade β-adrenoblokaatorid on võimelised blokeerima selliste süsteemse β-adrenergiliste retseptorite agonistide nagu adrenaliin toimet. Valu leevendamist vajavate kirurgiliste operatsioonide kavandamisel tuleb anestesioloogi teavitada patsiendi timolooli kasutamisest;
välised muutused: enne kuuri algust tuleb patsienti teavitada tafluprosti tilgutamisega seotud ripsmete liigse kasvu tõenäosusest, silmalau naha ja iirise suurenenud pigmentatsioonist. Mõned neist muundumistest võivad olla püsivad, mille tagajärjeks on silmade välimus erinev, kui ravitakse ainult ühte neist. Iirise pigmentatsioon muutub järk-järgult, jäädes märkamatuks mitu kuud. Silmavärv muutub peamiselt segavärviliste iiristega (sinakaspruun, taupe, tan või rohepruun) värvusega patsientidel. Ühe silma teraapia võib põhjustada püsivat heterokroomiat.

Tapticomi säilitamiseeskirjade eiramine võib põhjustada silmatilkade bakteriaalset saastumist, mille tagajärjel võivad areneda nägemisorgani bakteriaalsed infektsioonid, mis võivad nägemispuude või kaotuse korral olla ohtlikud.

Mõju sõidukite juhtimise võimele ja keerukatele mehhanismidele

Agendi mõju inimese võimele juhtida autot ja töötada keeruliste mehhanismidega ei ole teadlikult uuritud. Nagu iga teine oftalmoloogiline ravim, võib ka Tapticom põhjustada lühiajalist hägust nägemist. Pärast tilgutamist on vaja visuaalse funktsiooni taastumiseni hoiduda sellist tüüpi töödest, mis nõuavad kiireid psühhomotoorseid reaktsioone ja suurema tähelepanu kontsentratsiooni.

Kasutamine raseduse ja imetamise ajal

Puuduvad piisavad andmed Tapticomi mõju kohta rasedusele.

Säilinud reproduktiivse funktsiooniga naised peaksid oftalmoloogilise ravi ajal kasutama tõhusaid rasestumisvastaseid vahendeid.

Tapticit määratakse raseduse ajal ainult siis, kui IOP-i langetamiseks pole muid võimalusi, kui ema potentsiaalne kasu kaalub üles võimaliku ohu lootele.

Teave Tapticomi aktiivsete komponentide mõju kohta rasedusele:

tafluprost: puuduvad piisavad andmed kasutamise kohta rasedatel; on lubatud kahjulik farmakoloogiline toime raseduse kulgemisele või loote / vastsündinu arengule. Loomkatsete tulemuste põhjal on kindlaks tehtud aine reproduktiivtoksilisus, samal ajal pole teada, kas selle kasutamisel inimesel on potentsiaalne oht;
timolool: puuduvad piisavad andmed kasutamise kohta rasedatel.

Epidemioloogiliste uuringute kohaselt ei leitud β-adrenoblokaatorite sissetoomise tulemusena loote arengu süsteemseid patoloogiaid, kuid oli oht selle emakasisene areng aeglustada. Lisaks, kui enne sünnitust määrati β-adrenergilised blokaatorid, täheldati vastsündinutel selliseid kliinilisi ilminguid ja beeta-adrenoretseptorite blokaadi tunnuseid nagu hüpotensioon, bradükardia, hingamishäired, hüpoglükeemia. Tapticomi kasutamine enne sünnitust nõuab vastsündinu seisundi hoolikat jälgimist esimestel elupäevadel.

Teave Tapticomi aktiivsete komponentide mõju kohta imetamisele:

tafluprost: puuduvad andmed aine või selle metaboliitide eritumise kohta inimese rinnapiima. Toksikoloogiliste uuringute kättesaadavate tulemuste kohaselt ei ole tafluprosti ja selle metaboliitide tungimise võimalus loomade rinnapiima välistatud. Samal ajal on ebatõenäoline, et soovitatud terapeutilistes annustes tilgutatud silmatilkade koostises sisalduv tafluprost eritub rinnapiima koguses, mis on piisav imiku kliiniliste sümptomite tekkeks;
timolool: teadaolevalt erituvad β-adrenoblokaatorid imetamise ajal rinnapiima. Samal ajal on ebatõenäoline, et soovitatavates terapeutilistes annustes silmatilkade koostises olev timolool eritub rinnapiima koguses, mis on piisav imiku β-adrenergiliste retseptorite blokaadi sümptomite tekkeks.

Kui imetav naine vajab Tapticom-ravi, peab ta ettevaatusabinõuna imetamise katkestama või selle lõpetama.

Puudub teave Tapticomi mõju kohta inimese reproduktiivsele funktsioonile.

Lapsepõlves kasutamine

Oftalmoloogilise ravimi kasutamine pediaatrias on vastunäidustatud. Puuduvad andmed Tapticomi kliinilise kasutamise ohutuse ja efektiivsuse kohta lastel ja alla 18-aastastel noorukitel.

Neerufunktsiooni kahjustusega

Tapticomi ravi mõju neerufunktsiooni kahjustusega patsientidele ei ole uuritud, mis nõuab selle kliinilise rühma patsientidele selle määramisel ettevaatusega.

Maksafunktsiooni rikkumiste korral

Tapticom-ravi mõju maksapuudulikkusega patsientidele ei ole uuritud, mis nõuab selle kliinilise rühma patsientidele määramisel ettevaatlikkust.

Kasutamine eakatel

Eakatel patsientidel ei ole Tapticomi annuse kohandamine vajalik.

Ravimite koostoimed

Tapticomi farmakoloogilist koostoimet teiste ravimite / ainetega ei ole uuritud.

Vererõhu languse ja / või kliiniliselt väljendunud bradükardia tekkimise võimalus on oftalmoloogiliste ravimite, sealhulgas β-blokaatorite samaaegsel kasutamisel koos teiste β-adrenoblokaatorite, BMCC (aeglaste kaltsiumikanali blokaatorite), südameglükosiidide, rütmivastaste ravimite (sh. amiodaroon), guanetidiin, parasümpatomimeetikumid.

P-adrenoblokaatorite suukaudsel manustamisel võib suureneda tagasilöögiarteriaalne hüpertensioon, mis areneb klonidiini ärajätmise tagajärjel.

On tõendeid, et isoensüümi CYP2D6 inhibiitorite, nagu kinidiin, fluoksetiin, paroksetiin, samaaegsel kasutamisel koos timolooliga suurenes β-blokaatori süsteemne toime, mis avaldus südame löögisageduse ja depressiooni vähenemises.

Mõnel juhul põhjustas adrenaliini (adrenaliin) samaaegne kasutamine koos β-blokaatorit sisaldavate oftalmoloogiliste preparaatidega müdriaasi (õpilase laienemine).

Analoogid

Tapticomi analoogid on Ganfort, Dorzitim, Dorzopt Plus, Kombigan, Kosopt, Ksalakom, Lanotan, Latamed, DuoTrav, Duoprost, Ksalatan jne.

Ladustamistingimused

Hoida lastele kättesaamatus kohas temperatuuril 2 kuni 8 ° C.

Kõlblikkusaeg on 3 aastat.

Pärast pakendi avamist tilgutitoruga hoitakse silmatilku originaalses sekundaarses pakendis (pakendis), valguse eest kaitstult, temperatuuril mitte üle 25 ° C. Ravim tuleb ära kasutada 4 nädala jooksul.

Apteekidest väljastamise tingimused

Välja antud retsepti alusel.

Arvustused Tapticomi kohta

Oftalmoloogid hindavad sünteetilise prostaglandiini F _2α analoogi fikseeritud kombinatsiooni eeliseidja mitteselektiivne β-blokaator Tapticomis. See kompleks võimaldab teil vähendada tilkade manustamise sagedust, suurendada lahuse hüpotensiivset efektiivsust säilitusainete toime puudumise tõttu, mis parandab ka ravimi talutavust. Instillatsioonide vahelise ebapiisava ajaintervalliga seotud väljamõju efekt kõrvaldatakse. Ravirežiimi on lihtsustatud, mis aitab kaasa annustamisskeemi järgimisele ja stabiliseerib seetõttu IOP-d. Lisaks väheneb öise timolooli hüpotensiivne toime silmasisese vedeliku tootmise loomuliku vähenemise tõttu järsult, kuid ööpäevaringselt toimivad prostaglandiinid langetavad IOP taset, suurendades uveoskleraalset väljavoolu. Prostaglandiini analoogid vähendavad ka beeta-adrenoblokaatoritega seotud kõrvaltoimete riski, neid loomulikult lahjendades.

Patsientide Tapticomi ülevaated on enamasti terapeutilise efektiivsuse, kasutusmugavuse ja kõrvaltoimete puudumise osas positiivsed. Ainult silmatilkade maksumuse hindamine on mitmetähenduslik, mida iseloomustab vahemik vastuvõetavast kalliks.