Allüksuse abiained vaktsiinid gripi ennetamiseks
Praeguseks on vaktsineerimine ainus usaldusväärne viis gripi ennetamiseks 1. See on eriti vajalik eakatele, lastele, krooniliste haiguste all kannatavatele inimestele ning teenindussektoris ja oma erialal töötavatele inimestele, kes on kontaktis suure hulga inimestega, näiteks meditsiinitöötajate ja koolitajatega.
Vaktsiini profülaktikat gripi vastu saab teha erinevate vaktsiinidega. Mõni neist sisaldab elusat, kuid nõrgestatud viirust (elusvaktsiinid), teised immunobioloogilised preparaadid sisaldavad ultraviolettkiirte või kemikaalide poolt inaktiveeritud viirusosakesi (terved virionvaktsiinid). Subühiku adjuvantvaktsiinid on praegu kõige tõhusamad ja ohutumad. Nende hulka kuuluvad kodumaise tootja immunobioloogilised ravimid: Grippol, Grippol plus ja uuenduslik neljavalentne vaktsiin Grippol Quadrivalent.
Gripivaktsiinide tüübid
Esimese põlvkonna gripivaktsiinid on elusvaktsiinid, mis sisaldavad mitte inaktiveeritud, vaid elusat, vaid nõrgestatud viirust. Sellised vaktsiinid on tõhusad, kuid neil on mitmeid piiranguid: neid ei soovitata alla 3-aastastele lastele, immuunpuudulikkusega inimestele, rasedatele, krooniliste haigustega inimestele, inimestele, kes elukutsega kokku puutuvad, s.t. just need, kellel on gripioht.
Immunobioloogiliste preparaatide teine põlvkond, split vaktsiinid, sisaldavad split viirust - ümbrise fragmente ja sisemisi valke. Sellistel vaktsiinidel on hea immunogeensus ja võrreldes elusate vaktsiinidega on need ohutumad, kuid siiski võimelised põhjustama raskeid kõrvaltoimeid, eriti lokaalseid (sügelus, valu, turse süstekohas).
Kolmanda põlvkonna gripivaktsiinid on alaüksuse vaktsiinid, mis põhinevad puhastatud gripiviiruste pinnaantigeenidel - neuraminidaasil ja hemaglutiniinil. Immuunvastuse tugevdamiseks on mõnele vaktsiinile lisatud adjuvante. Allüksuse adjuvantsete vaktsiinide tüüpilised esindajad on kodumaised immunobioloogilised ravimid: Grippol, Grippol plus ja Grippol Quadvalivalent. Vaatleme subühiku adjuvantvaktsiinide efektiivsust, kasutades näiteks neid ravimeid.
Grippol plus ja Grippol Quvalrivalent
Grippol plus on kolmevalentne vaktsiin, mis sisaldab kahe A-gripi viiruse ja ühe B-gripi antigeene. Seda toodetakse suspensiooni kujul intramuskulaarseks ja nahaaluseks manustamiseks. See on olnud turul üle 10 aasta ja selle aja jooksul on sellega vaktsineeritud üle 135 miljoni inimese.
Grippol plus'i kasutatakse gripi ennetamiseks lastel alates 6. elukuust, samuti täiskasvanutel - vanusepiiranguteta. Kõigepealt on näidustatud vaktsineerimine:
- lapsed;
- rasedad naised;
- isikud, kes põevad siseorganite kroonilisi haigusi;
- üle 60-aastased inimesed;
- need, kes töötavad inimestega: meditsiinitöötajad, ühistransporditöötajad, haridusasutused, samuti sõjavägi ja politsei.
Grippol Quadrivalent on Venemaal esimene subühiku adjuvantvaktsiin, mis kaitseb nelja gripiviiruse eest: kaks A-viiruse tüve (H1N1 ja H3N2) ja kaks gripiviiruse B-tüve (Victoria ja Yamagata). See on eriti näidustatud inimestele, kellel on suur oht haigestuda grippi. Praegu on vaktsiin lubatud täiskasvanute immuniseerimiseks - vanuses 18–60 aastat, pärast lastel tehtud kliinilise uuringu lõppu saab vaktsiini kasutada laste vaktsineerimiseks alates 6. eluaastast.
Grippoli vaktsiinide kliinilised uuringud viidi läbi vastavalt rahvusvahelistele hea kliinilise tava 2.3 standarditele. Asoksimeerbromiidi adjuvandina kasutamise efektiivsust ja ohutust on kinnitanud sõltumatu Euroopa ettevõtte aruanne 4.
Vaktsiinid on toodetud vastavalt ülemaailmsetele GMP standarditele. Need ei sisalda säilitusaineid, toksilisi aineid ega antibakteriaalseid aineid, mistõttu ülitundlikkusreaktsioonide oht kipub olema null 2.
Vaktsiini adjuvant Grippol
Viirusantigeenid, mis on mõlemad vaktsiinid, on seotud suure molekulmassiga polümeeri - asoksimeerbromiidiga. See on ravimi Polyoxidonium toimeaine, kuid vaktsiinis sisaldub see kontsentratsioonis 24 korda vähem kui ravimis Polyoxidonium. Madala kontsentratsiooni tõttu ja võttes arvesse vaktsiini kohalikku manustamist, ei toimi see immunomodulaatorina, kuid kombinatsioonis antigeenidega stimuleerib antigeenide loomulikku immuunvastust. Seetõttu võib Grippol plus'i välja kirjutada rasedatele, immunosupressiooniga inimestele ja vähihaigetele ning see ei mõjuta süsteemseid immuunmehhanisme.
Vaktsiine, mis sisaldavad alumiiniumil, hüdroksiidil või fosfaadil põhinevaid abiaineid, on pikka aega kasutatud nii Venemaal kui ka maailmas. Just tänu abiainetele oli võimalik luua nii palju vaktsiine tegelike nakkuste vastu - enamik riiklikus vaktsineerimiskalendris sisalduvatest vaktsiinidest, mitte ainult vene, vaid ka välismaised.
Samuti on olemas gripi adjuvandivaktsiinid, mis sisaldavad skvaleenipõhist veemulsiooni adjuvanti MF59. See adjuvantvaktsiin loodi Euroopas spetsiaalselt vanuritele, kelle immuunsus ei allu enam vaktsineerimisele.
Grippoli vaktsiinide antigeenne koormus
Abiaine kasutamine vaktsiinis Grippol® plus võimaldab viirusantigeenide annuse vähendamist kolm korda: 5 mcg 15 mcg asemel, mis tähendab, et vaktsiin on ohutum. Seda ainulaadset tootmistehnoloogiat on kasutatud enam kui 20 aastat Grippoli ja Grippoli pluss vaktsiinide tootmiseks, mida kasutatakse laialdaselt elanikkonna massiliseks immuniseerimiseks. Nende vaktsiinide kliinilised uuringud on veenvalt tõestanud, et selline antigeenide annus kombinatsioonis adjuvandiga Polyoxidonium on piisav kõrge immuunvastuse 2,3,4 tõhusaks tagamiseks.
Vaktsiinide koostist ja kvaliteeti reguleerib Euroopa või riiklik farmakopöa. Euroopa farmakopöas on 7 öeldud, et antigeeni sisaldus peaks olema 15 mg, kui kliiniliste uuringute tulemused ei õigusta teistsugust annust. Teoreetiliselt oleks vaktsiini antigeenide sisaldus võimalik viia 15 μg-ni, kuid see ei suurenda efektiivsust, samas võib see põhjustada kohalike reaktsioonide sageduse suurenemist. Sellest tulenevalt on Grippoli vaktsiinide suurenenud patsiendi ohutusprofiil tänu antigeense koormuse vähenemisele kehas, mida kinnitasid Grippol plus vaktsiini ja 15 μg antigeene sisaldavate vaktsiinide võrdleva uuringu tulemused 8.
järeldused
Seega on Grippoli vaktsiinide efektiivsus võrreldav vaktsiinidega, mis sisaldavad 15 mikrogrammi gripiviiruse tüve kohta, ja vastavad kõigile rahvusvahelistele soovitustele. Keha antigeense koormuse vähendamise kaudu on neil immunobioloogilistel preparaatidel kõrgeim ohutusprofiil, mida on tõestatud paljude rahvusvaheliste ja Venemaa kvaliteedistandardite kohaselt läbi viidud kliiniliste uuringutega, kus osalesid paljud osalejad.
On oluline, et Grippoli vaktsiinides sisalduv polüoksüdoonium ei töötaks immunomodulaatorina, vaid ainult abiainena, mõjutamata süsteemseid immuunmehhanisme.
Kirjandus
- Maailma Terviseorganisatsioon. - 2005. - nr 33. - R. 277-288.
- Voitsekhovskaya E. M., Vakin V. S., Vasilyeva A. A. Uue gripivaktsiini Grippol® pluss epidemioloogia ja vaktsiini profülaktika immunogeensuse analüüsi tulemused. - 2009. - nr 1 (44). - S. 40-45.
- Kharit S. M., Nacharova E. P., Tšernjajeva T. V. Inaktiveeritud polümeeri-subühiku kolmevalentse gripivaktsiini ohutus. Registreerimisjärgne vaatlus Kaasaegse pediaatria küsimused. - 2009. - nr 4. - S. 30-34.
- R. Compier. Polüoksüdooniumi sisaldava alaühiku gripivaktsiini ohutus ja efektiivsus. Kliiniliste uuringute süstemaatiline ülevaade ja metaanalüüs. Epidemioloogia ja vaktsiiniprofülaktika nr 17 (4) / 2018, lk 25–30.
- Chebykina A. V., Kostinov M. P., Magarshak O. O. Gripivastase vaktsineerimise ohutuse ja efektiivsuse hindamine Epidemioloogia ja vaktsineerimine. - 2010. - nr 4.
- Erofeeva M. K., Nikonorov I. Yu., Maksakova V. L., Elshina G. A. Gripivaktsiini Grippol® plus efektiivsuse hindamine kooliealistel lastel gripiepideemia ajal 2008-2009. Epidemioloogia ja vaktsiinide ennetamine. - 2010. - nr 3.
- A. V. Nekrasov, N. G. Puchkova Parandamisstrateegiad ja meetodid gripivaktsiinide hindamiseks. Grippol® plus on kaasaegne kaitse rinnavähi gripi eest. - 2008. - nr 22. - T. 16.
- Kaubanduslike gripiga inaktiveeritud vaktsiinide reaktogeensuse ja immunogeensuse võrdlev hindamine: polümeer-subühik Grippol plus, subühik Influvac, split vaktsiin Vaxigrip "S. M. Kharit, D. A. Lioznov, A. A. Rulyova / Epidemioloogia ja vaktsiini profülaktika nr 2 (93) / 2017.
- Euroopa farmakopöa, 2006 (Ph. Eur 2006).
Kas leidsite tekstist vea? Valige see ja vajutage Ctrl + Enter.
