Betaclav
Betaklav: kasutusjuhised ja ülevaated
- 1. Väljalaske vorm ja koostis
- 2. Farmakoloogilised omadused
- 3. Näidustused kasutamiseks
- 4. Vastunäidustused
- 5. Kasutamismeetod ja annustamine
- 6. Kõrvaltoimed
- 7. Üleannustamine
- 8. Erijuhised
- 9. Rakendamine raseduse ja imetamise ajal
- 10. Kasutamine lapsepõlves
- 11. Neerufunktsiooni kahjustuse korral
- 12. Maksafunktsiooni rikkumiste eest
- 13. Ravimite koostoimed
- 14. Analoogid
- 15. Ladustamistingimused
- 16. Apteekidest väljastamise tingimused
- 17. Ülevaated
- 18. Hind apteekides
Ladinakeelne nimi: Betaklav
ATX-kood: J01CR02
Toimeaine: amoksitsilliin (amoksitsilliin) + klavulaanhape (klavulaanhape)
Tootja: Micro Labs Limited (India)
Kirjeldus ja fotovärskendus: 07.11.2019
Hinnad apteekides: alates 267 rubla.
Osta
Betaclav on kombineeritud bakteritsiidne preparaat, mis sisaldab poolsünteetilist antibiootikumi ja pöördumatut konkureerivat beetalaktamaaside inhibiitorit.
Väljalaske vorm ja koostis
Ravim on saadaval õhukese polümeerikattega tablettide kujul: valged, ovaalsed, ühel küljel on eraldusjoon (tabletid alumiiniumribades: annus 250 mg + 125 mg, 10 tk., Pappkarbis 2 riba; annus 500 mg + 125 mg 6, 7 või 10 tk, pappkarbis 1 või 2 riba; annus 875 mg + 125 mg 4, 7 või 10 tk, pappkarbis 2 või 3 riba. Igas pakendis on ka Betaclavi kasutamise juhised) …
1 tablett sisaldab:
- toimeained: amoksitsilliinitrihüdraat (vastab amoksitsilliini sisaldusele) + kaaliumklavulanaat (võrdne klavulaanhappe + mikrokristallilise tselluloosiga 1 ÷ 1) - 300, 600 või 1050 mg (250, 500 või 875 mg) + 125 mg (328,125 mg);
- abikomponendid: kolloidne ränidioksiid, mikrokristalne tselluloos, naatriumkarboksümetüültärklis, magneesiumstearaat;
- kile korpuse koostis: Tabcoat TS-1709 MV valge (hüpromelloos, etüleenglükool, propüleenglükool, titaandioksiid, talk), dimetikoon.
Farmakoloogilised omadused
Farmakodünaamika
Betaclav on bakteritsiidse efektiivsusega kombineeritud preparaat, mille toime määravad selle aktiivsed komponendid: poolsünteetiline aminopenitsilliinamoksitsilliin ja klavulaanhape, mis on konkureeriv pöördumatu beetalaktamaaside inhibiitor.
Amoksitsilliinil on bakteritsiidne toime bakteriseina sünteesi pärssimise tagajärjel. Omades afiinsust beetalaktamaaside suhtes, moodustab klavulaanhape nendega stabiilse kompleksi, mis kaitseb amoksitsilliini ensümaatilise lagunemise eest ja tagab bakteritsiidse toime säilimise. Klavulaanhappe inhibeeriv toime avaldub beetalaktamaasideks II - V vastavalt Richmond-Sykesi klassifikatsioonile. See bakteriaalsete ensüümide rühm võib toota grampositiivseid, gramnegatiivseid ja anaeroobseid mikroorganisme, sealhulgas Staphylococcus speciales (spp.), Moraxella catarrhalis, Haemophilus influenzae, Escherichia coli, Klebsiella spp., Neisseria spp., Yersinia spp., Yersinia enter spp. Klavulaanhape ei inhibeeri Enterobacter spp., Pseudomonas aeruginosa, I tüüpi beetalaktamaase. Acinetobacter spp., Serratia spp.
In vivo on Betaclavil bakteritsiidne toime järgmistele mikroorganismidele:
- grampositiivsed aeroobid: Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae, Staphylococcus aureus;
- gramnegatiivsed aeroobid: Escherichia coli, Enterobacter spp., Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, Klebsiella spp.
In vitro on amoksitsilliini ja klavulaanhappe kombinatsiooni suhtes tundlikud järgmised mikroorganismid:
- grampositiivsed aeroobid: Streptococcus spp., Streptococcus agalactiae, Streptococcus spp. viridansi rühmad, Bacillus anthracis, Enterococcus faecium, Enterococcus faecalis, Corynebacterium spp., Listeria monocytogenes, Nocardia asteroides, koagulaasnegatiivsed stafülokokid (sh Staphylococcus epidermidis);
- grampositiivsed anaeroobid: Peptococcus spp., Clostridium spp., Peptostreptococcus spp.
- Gramnegatiivsed aeroobid: Helicobacter pylori, Bordetella pertussis, Gardnerella vaginalis, Brucella spp., Legionella spp., Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Pasteurella multocida, Proteus vulgaris, Proteus mirable.
- gramnegatiivsed anaeroobid: Fusobacterium spp., Bacteroides spp. (sealhulgas Bacteroides fragilis);
- teised: Chlamydia spp., Borrelia burgdorferi, Treponema pallidum, Leptospira icterohaemorrhagiae.
Farmakokineetika
Amoksitsilliinil ja klavulaanhappel on sarnased farmakokineetilised parameetrid. Aktiivsete komponentide kombinatsiooniga ei häirita nende kõigi farmakokineetikat.
Pärast suukaudset manustamist imenduvad mõlemad komponendid seedetraktist kiiresti, nende biosaadavus on umbes 90%. Samaaegne toidu tarbimine ei mõjuta oluliselt imendumise astet ja kiirust. Maksimaalne kontsentratsioon (Cmax) plasmas saavutatakse umbes 1,1–1,5 tunniga. C max amoksitsilliini võib olla ~ 3,7 mg / l pärast pildistamist Betaclav 250 mg + 125 mg tablett, ~ 6,5 mg / l pärast pildistamist 500 mg + 125 mg tableti ja ~ 10,5 mg / l pärast pildistamist Betaclav 875 tableti mg + 125 mg. Klavulaanhappe C max on ~ 2,2 mg / l; Vastavalt 2,8 mg / l ja 2,2 mg / l.
Suurtes toimeainete kontsentratsioonides leidub plasmas, bronhide sekretsioonides, pleura vedelikus, kopsukudedes, röga, keskkõrvas, emakas, munasarjades, eesnäärmes, rasvkoes, kõhukelme vedelikus. Meningiidi korral ületavad nad vere-aju barjääri; amoksitsilliin tungib halvasti läbi mittepõletike ajukelme. Mõlemad komponendid tungivad platsentaarbarjääri, nende madal kontsentratsioon on leitud rinnapiimas.
Seondumine plasmavalkudega: amoksitsilliin - 17-20%, klavulaanhape - 22-30%.
Amoksitsilliin metaboliseerub osaliselt inaktiivsete metaboliitide moodustamiseks. Amoksitsilliini peamine eritumistee neerude kaudu tubulaarsekretsiooni ja glomerulaarfiltratsiooni tulemusena, sealhulgas umbes 10-25%, eritub passiivse penitsilliinhappena. Amoksitsilliini poolväärtusaeg (T 1/2) on 1-1,3 tundi.
Klavulaanhape metaboliseerub maksas ulatuslikult, moodustades 2,5-dihüdro-4- (2-hüdroksüetüül) -5-okso-1 H-pürrool-3-karboksüülhappe ja 1-amino-4-hüdroksübutaan-2-ooni. See eritub neerude kaudu glomerulaarfiltratsiooni teel (osaliselt metaboliitidena) ja seedetrakti kaudu. T 1/2 klavulaanhape - 1-1,2 tundi.
Esimese kuue tunni jooksul pärast allaneelamist eritub umbes 60–70% amoksitsilliinist ja 40–65% klavulaanhappest muutumatul kujul neerude kaudu.
Neerupuudulikkuse korral on aktiivsete komponentide kliirensi kliiniliselt oluline langus vajalik Betaclavi annuse kohandamiseks.
Näidustused kasutamiseks
Betaclavi kasutamine on näidustatud järgmiste elundite ja süsteemide amoksitsilliini suhtes tundlike mikroorganismide põhjustatud nakkuslike ja põletikuliste patoloogiate raviks:
- alumised hingamisteed: bronhiit, kopsupõletik;
- otorinolarüngoloogia (ENT) organid: keskkõrvapõletik, sinusiit, tonsilliit;
- Urogenitaalsüsteem ja vaagnaelundid: tsüstiit, uretriit, püelonefriit, püeliit, salpingiit, salpingo-ooforiit, emakakaelapõletik, endometriit, septiline abort, bakteriaalne tupepõletik, bakteriaalne prostatiit, gonorröa, šanker;
- nahk ja pehmed koed: impetiigo, abstsess, sekundaarselt nakatunud dermatoosid, flegmon, erysipelas, haavainfektsioon;
- luud ja liigesed: osteomüeliit.
Vastunäidustused
Absoluutne:
- nakkuslik mononukleoos, sealhulgas selle kahtluse korral;
- maksafunktsiooni kahjustus või ikteruse episoodid anamneesis amoksitsilliini ja klavulaanhappega;
- vanus alla 12-aastane või kehakaal alla 40 kg;
- ülitundlikkus beetalaktaamantibiootikumide, sealhulgas tsefalosporiinide suhtes;
- individuaalne sallimatus ravimi komponentide suhtes.
Lisaks on Betaclav 875 mg + 125 mg tabletid vastunäidustatud kroonilise neerupuudulikkuse korral, kui kreatiniini kliirens (CC) on alla 30 ml / min.
Betaclavi tuleb kasutada ettevaatusega kroonilise neerupuudulikkuse, raske maksapuudulikkuse, seedetrakti haiguste (sealhulgas penitsilliinide kasutamisest põhjustatud koliidi anamneesis), raseduse ja rinnaga toitmise ajal.
Betaklav, kasutusjuhised: meetod ja annustamine
Betaclavi tablette võetakse suu kaudu söögi alguses.
Arst määrab annustamisskeemi individuaalselt, võttes arvesse patsiendi vanust, kehakaalu, nakkusprotsessi lokaliseerimist ja raskust, patogeeni tundlikkust.
Betaclavi soovitatav annustamisskeem täiskasvanutele ja üle 12-aastastele või kehakaaluga üle 40 kg lastele:
- kerge kuni keskmise raskusega infektsioonid: 1 tk. (250 mg + 125 mg) 3 korda päevas või 1 tk. (500 mg + 125 mg) 2 korda päevas;
- rasked infektsioonid, alumiste hingamisteede infektsioonid: 1 tk. (500 mg + 125 mg) 3 korda päevas või 1 tk. (875 mg + 125 mg) 2 korda päevas.
Maksimaalne ööpäevane annus täiskasvanutele ja üle 12-aastastele lastele: amoksitsilliin - 6000 mg, klavulaanhape - 600 mg.
Tulenevalt asjaolust, et erinevate amoksitsilliini annustega tabletid sisaldavad sama kogust klavulaanhapet (125 mg), on oluline arvestada, et selle kogus kahes tabletis (250 mg + 125 mg) ei ole samaväärne 1 tableti (500 mg + 125 mg) sisaldusega. …
Ravikuuri minimaalne kestus on 5 päeva. Kliinilist olukorda muutmata ei tohiks te Betaclavi võtmist jätkata kauem kui 14 päeva.
Kroonilise neerupuudulikkuse korral on vajalik Betaclavi annustamisskeemi korrigeerimine, mis toimub QC-d arvesse võttes:
- CC üle 30 ml / min: üldine annustamisskeem;
- CC 10-30 ml / min: kerged ja mõõdukad infektsioonid - 1 tk. (250 mg + 125 mg) 2 korda päevas; alumiste hingamisteede infektsioonid või rasked nakkus- ja põletikulised haigused - 1 tk. (500 mg + 125 mg) 2 korda päevas;
- CC vähem kui 10 ml / min: kerged ja mõõdukad infektsioonid - 1 tk. (250 mg + 125 mg) üks kord päevas; alumiste hingamisteede infektsioonid või rasked nakkus- ja põletikulised haigused - 1 tk. (500 mg + 125 mg) üks kord päevas.
Hemodialüüsi saavatel patsientidel soovitatakse võtta Betaclav 2 tk. (250 mg + 125 mg) või 1 tk. (500 mg + 125 mg) üks kord 24 tunni jooksul koos 1 annuse võtmisega hemodialüüsi ajal ja pärast seda.
Kõrvalmõjud
- hematopoeetilise süsteemi poolt: verejooksuaja ja protrombiiniaja pöörduv suurenemine, eosinofiilia, leukopeenia, trombotsütopeenia, trombotsütoos, hemolüütiline aneemia, agranulotsütoos;
- seedesüsteemist: hambaemaili tumenemine, iiveldus, oksendamine, gastriit, stomatiit, kõhulahtisus, musta karvase keele sündroom, glossiit, koliit (sh pseudomembranoosne koliit), hepatiit, kolestaatiline kollatõbi, maksapuudulikkus (eakatel sagedamini pikaajalise ravi taustal) patsiendid ja mehed), leeliselise fosfataasi ja maksa transaminaaside aktiivsuse suurenemine, bilirubiinisisalduse suurenemine;
- kesknärvisüsteemist: ärevus, hüperaktiivsus, käitumise muutus, peavalu, pearinglus, krambid;
- kuseteede süsteemist: interstitsiaalne nefriit, hematuria, kristalluuria;
- allergilised reaktsioonid: eksfoliatiivne dermatiit, allergiline vaskuliit, erütematoossed lööbed, urtikaaria, angioödeem, eksudatiivne multiformne erüteem, pahaloomuline eksudatiivne erüteem (Stevens-Johnsoni sündroom), äge generaliseerunud eksantemaatiline pustuloos, anafülaktiline sündroom;
- teised: superinfektsiooni areng, kandidoos.
Üleannustamine
Betaclavi üleannustamise sümptomid: seedetrakti funktsionaalsed häired, vee-elektrolüütide tasakaalu muutused.
Ravi: hemodialüüs ja sümptomaatiline ravi.
erijuhised
Seedetrakti sümptomite raskuse vähendamiseks soovitatakse Betaclavi võtta söögi alguses.
Ravi Betaclaviga peab kaasnema neerude, vereloomeorganite ja maksa seisundi jälgimine.
Tuleb arvestada patogeeni resistentsete vormide selektsioonist põhjustatud superinfektsiooni tekkimise ohtu.
Glükoosi kontsentratsiooni määramisel uriinis on vaja kasutada glükoosoksüdaasi meetodit seoses valepositiivsete tulemuste võimaliku avastamisega teiste uurimismeetoditega.
Patsientidel, kellel on ülitundlikkus penitsilliinide suhtes, võivad koos tsefalosporiinantibiootikumidega tekkida ristallergilised reaktsioonid.
Mõju sõidukite juhtimise võimele ja keerukatele mehhanismidele
Ravi ajal soovitatakse patsientidel olla ettevaatlik võimalike ohtlike tegevuste, sealhulgas autojuhtimise ja keerukate mehhanismidega töötamise korral kesknärvisüsteemi soovimatute mõjude võimaliku tekkimise tõttu.
Kasutamine raseduse ja imetamise ajal
Raseduse ajal soovitatakse Betaclav välja kirjutada siis, kui arsti hinnangul kaalub ravi oodatav kasu emale üles võimaliku ohu lootele.
Tuleb meeles pidada, et Betaclavi võtmine imetamise ajal on seotud sensibiliseerimisohuga, mis on tingitud amoksitsilliini ja klavulaanhappe jälgede olemasolust rinnapiimas.
Lapsepõlves kasutamine
Betaclavi määramine on vastunäidustatud alla 12-aastastele lastele.
Neerufunktsiooni kahjustusega
Betaclavi tablettide kasutamine annuses 875 mg + 125 mg on vastunäidustatud kroonilise neerupuudulikkuse korral (CC alla 30 ml / min).
Kroonilise neerupuudulikkuse korral on soovitatav ravimit võtta ettevaatusega; annustamisskeemi korrigeerimine on vajalik, võttes arvesse patsiendi CC-d.
Maksafunktsiooni rikkumiste korral
Betaclavi kasutamine on vastunäidustatud patsientide raviks, kellel on anamneesis maksafunktsiooni häire või amoksitsilliini ja klavulaanhappe kasutamisega seotud kollatõbi.
Ettevaatusega tuleb Betaclav välja kirjutada raske maksapuudulikkuse korral.
Ravimite koostoimed
Samaaegsel kasutamisel amoksitsilliini ja klavulaanhappe kombineeritud preparaadiga:
- probenetsiid: põhjustab amoksitsilliini tubulaarsekretsiooni vähenemist, aidates kaasa amoksitsilliini taseme tõusule ja püsivusele seerumis, seetõttu tuleks probenetsiidiga samaaegset ravi vältida. Kombinatsioon probenetsiidiga ei mõjuta klavulaanhappe kontsentratsiooni seerumis;
- lahtistid, antatsiidid, glükoosamiin: nende ravimite võtmine aeglustab ja vähendab amoksitsilliini imendumise astet;
- askorbiinhape: askorbiinhappe võtmise ajal suureneb amoksitsilliini imendumise kiirus;
- diureetikumid, allopurinool, mittesteroidsed põletikuvastased ravimid, fenüülbutasoon, muud torukujulist sekretsiooni blokeerivad ravimid: loetletud ravimid suurendavad amoksitsilliini kontsentratsiooni; kombineerituna allopurinooliga suureneb nahalööbe oht;
- suukaudsed rasestumisvastased vahendid: suukaudsete rasestumisvastaste vahendite efektiivsus väheneb;
- atsenokumarool, varfariin: koos atsenokumarooli või varfariiniga on rahvusvahelise normaliseeritud suhte (INR) suurenemise oht, seetõttu, kui on vaja ravimit välja kirjutada kaudsete antikoagulantidega ravitavatele patsientidele, on soovitatav hoolikalt jälgida protrombiini aega või INR-i, sealhulgas pärast kombineeritud antibiootikumi katkestamist.
Analoogid
Betaclavi analoogideks on amoksitsilliin + klavulaanhape, amoksitsilliin + klavulaanhape-viaal, Amovikomb, Amoxiclav, Arlet, Augmentin EC, Augmentin, Klamosar, Medoklav, Novaclav, Panklav, Rapiklav, Ranklav, Fibell, Foraklav Slav, Ferclav, Valk.
Ladustamistingimused
Hoida lastele kättesaamatus kohas.
Hoida originaalpakendis temperatuuril kuni 30 ° C.
Kõlblikkusaeg: õhukese polümeerikattega tabletid, 250 mg + 125 mg - 2 aastat; õhukese polümeerikattega tabletid, 500 mg + 125 mg ja 875 mg + 125 mg - 3 aastat.
Apteekidest väljastamise tingimused
Välja antud retsepti alusel.
Arvustused Betaclava kohta
Betaclava kohta pole praegu ülevaateid.
Betaclavi hind apteekides
Betaklavi 14 tabletti sisaldava pakendi hind annuses 500 mg + 125 mg võib olla vahemikus 285 rubla, annuses 875 mg + 125 mg - alates 324 rubla.
Betaklav: hinnad Interneti-apteekides
|
Ravimi nimi Hind Apteek |
|
Betaclavi tabletid pp. 500mg + 125mg 14 tk. 267 r Osta |
|
Betaclav 500 mg + 125 mg õhukese polümeerikattega tabletid 14 tk. 267 r Osta |
|
Betaclav 875 mg + 125 mg õhukese polümeerikattega tabletid 14 tk. 328 RUB Osta |
Anna Kozlova meditsiiniajakirjanik Autori kohta
Haridus: Rostovi Riiklik Meditsiiniülikool, eriala "Üldmeditsiin".
Teave narkootikumide kohta on üldistatud, esitatud ainult teavitamise eesmärgil ega asenda ametlikke juhiseid. Eneseravimine on tervisele ohtlik!