Mebespalin Retard

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Viimati modifitseeritud: 2023-12-15 07:39

Mebespalin retard: kasutusjuhised ja ülevaated

1. Väljalaske vorm ja koostis
2. Farmakoloogilised omadused
3. Näidustused kasutamiseks
4. Vastunäidustused
5. Kasutamismeetod ja annustamine
6. Kõrvaltoimed
7. Üleannustamine
8. Erijuhised
9. Rakendamine raseduse ja imetamise ajal
10. Kasutamine lapsepõlves
11. Ravimite koostoimed
12. Analoogid
13. Ladustamistingimused
14. Apteekidest väljastamise tingimused
15. Ülevaated
16. Hind apteekides

Ladinakeelne nimi: Mebespalin retard

ATX-kood: A03AA04

Toimeaine: mebeveriin (mebeveriin)

Tootja: Ozone LLC (Venemaa)

Kirjeldus ja fotovärskendus: 07.10.2019

Toimeainet prolongeeritult vabastavad õhukese polümeerikattega tabletid, Mebespalin retard

Mebespalin retard on spasmolüütikum.

Väljalaske vorm ja koostis

Annustamisvorm - toimeainet prolongeeritult vabastavad tabletid, õhukese polümeerikattega: kaksikkumerad, ümmargused, peaaegu valged või valged; ristlõikes on kollakasvalge või valge südamik [7, 10, 15, 20, 25 või 30 tk. lahtrikontuuri pakendis; 10, 20, 30, 40, 50, 60, 70, 80, 90 või 100 tk. polüetüleentereftalaadist / polüpropüleenist purgis, mis on suletud avamist tõkestava korkiga / avamise avamise keeratava korgiga / lükatav ja keeratav keeratava korgiga; pappkarbis 1 purk või 1–10 kontuurpakendit ja Mebespalin retardi kasutusjuhised; 2–3 papppakki on võimalik täita papist valmistatud veokonteinerisse (grupipakend).

1 tableti koostis:

toimeaine: mebeveriinvesinikkloriid - 200 mg;
abikomponendid: magneesiumstearaat, mikrokristalne tselluloos, tsellatsefaat, hüpromelloos, polüsorbaat-80, kolloidne ränidioksiid, riitsinusoaõli;
kilekest: makrogool-4000, titaandioksiid, hüpromelloos.

Farmakoloogilised omadused

Farmakodünaamika

Mebeveriinvesinikkloriid - ravimi toimeaine - on müotroopne spasmiline ravim, millel on otsene mõju seedetrakti silelihastele (GIT).

Mebespalin retard kõrvaldab seedetrakti spasmi, mõjutamata normaalset soolemotoorikat.

Pikendatud ravimvormi tõttu võib ravimit võtta kaks korda päevas.

Mebeveriinvesinikkloriidil pole antikolinergilist toimet.

Farmakokineetika

Pärast suukaudset manustamist imendub mebeveriinvesinikkloriid seedetraktis kiiresti ja täielikult.

Korduval kasutamisel see suuresti organismi ei kogune. Ainevahetus täielikult. Ainevahetuse esimene etapp on hüdrolüüs, mille tulemusena moodustub mebeveriinalkohol ja veratriinhape.

Peamine plasmas ringlev metaboliit on demetüleeritud karboksüülhape. Selle maksimaalne kontsentratsioon veres (_Cmax) korduva Mebespalin retard'i manustamisel annuses 200 mg 2 korda päevas on 804 ng / ml ja saavutatakse umbes 3 tunni jooksul.

Tasakaalustatud olekus on demetüülitud karboksüülhappe poolväärtusaeg (T _1/2) umbes 5,77 tundi.

Mebespalin retard'i ravimvorm tagab toimeaine pikaajalise vabanemise, mis ilmneb suhteliselt madalast _Cmax väärtusest, pikema aja selle saavutamiseks, samuti pika optimaalse biosaadavusega T _1/2.

Mebeveriini metaboliidid (mebeveriini alkohol ja veratriinhape) erituvad neerude kaudu. Mebeveriinalkohol eritub osaliselt demetüülitud karboksüülhappena ja osaliselt karboksüülhappena.

Näidustused kasutamiseks

Mebespalina retard on soovitatav järgmiste haiguste / seisundite sümptomaatiliseks raviks:

ärritunud soole sündroomist tingitud spasmid, valu, ebamugavustunne ja düsfunktsioon sooletraktis;
seedetrakti spasmid, sealhulgas orgaaniliste haiguste tõttu.

Vastunäidustused

Rasedus;
imetamine;
vanus kuni 18 aastat;
ülitundlikkus Mebespalin retard tablettide mis tahes komponendi suhtes.

Mebespalin retard, kasutusjuhised: meetod ja annus

Mebespalin retard tablette tuleb võtta suu kaudu: neelata tervelt, närimata, piisava koguse veega (vähemalt 100 ml), 20 minutit enne sööki.

Täiskasvanutele määratakse 1 tablett 2 korda päevas - hommikul ja õhtul.

Ravi kestus ei ole piiratud.

Kui järgmine annus jääb vahele, ei tohiks te topeltannust võtta, peate järgima tavapärast raviskeemi.

Kõrvalmõjud

seedetraktist: maoärritus, kõhulahtisus (kastoorõli olemasolu tõttu tablettides);
immuunsüsteemist: ülitundlikkusreaktsioonid (anafülaktilised);
nahareaktsioonid: urtikaaria, eksanteem, angioödeem (ka nägu).

Teatised ülalnimetatud kõrvaltoimete kohta saadi turustamisjärgse uuringu käigus ja need olid oma olemuselt spontaansed, mistõttu ei ole võimalik nende arengu sagedust täielikult hinnata.

Üleannustamine

Eeldatakse, et pärast ülemäärase annuse võtmist on võimalik suurendada kesknärvisüsteemi erutatavust. Üleannustamise teatistes ei olnud kaebusi kõrvaltoimete tekkimise kohta või teatati, et kõrvaltoimed olid kerged ja pöörduvad. Rikkumisi täheldati kardiovaskulaarses ja kesknärvisüsteemis.

Spetsiifiline antidoot mebeveriinvesinikkloriidile puudub. Ravi on sümptomaatiline. Kui pärast Mebespalin retard'i suure annuse võtmist pole möödunud rohkem kui 1 tund, on soovitatav teha maoloputus. Spetsiifiliste meetmete võtmine ravimi imendumise vähendamiseks ei ole vajalik.

erijuhised

Kliinilisi uuringuid mebeveriinvesinikkloriidi mõju kohta inimese fertiilsusele ei ole läbi viidud. Loomadega tehtud katsetes ei avaldatud negatiivset mõju nii emas- kui ka isasloomade reproduktiivsele funktsioonile.

Mõju sõidukite juhtimise võimele ja keerukatele mehhanismidele

Spetsiaalseid uuringuid mebeveriinvesinikkloriidi mõju kohta inimese psühhofüüsilistele funktsioonidele ei ole läbi viidud. Arvestades ravimi farmakoloogilisi omadusi ja selle kasutamise kogemusi, pole põhjust eeldada Mebespalin retard'i negatiivset mõju patsientidele, kes töötlevad raviperioodil potentsiaalselt ohtlikku tööd või juhivad sõidukeid.

Kasutamine raseduse ja imetamise ajal

Andmed ravimi kasutamise kohta raseduse ajal on äärmiselt piiratud. Loomkatsete tulemused ei ole mebeveriini reproduktiivtoksilisuse usaldusväärseks hindamiseks piisavad. Sellega seoses on Mebespaline retardi määramine rasedatele vastunäidustatud.

Kuna teave ravimi ja selle metaboliitide eritumise kohta ema piima kohta on ebapiisav, on soovitatav imetamise ajal Mebespalin retard'i mitte kasutada ega rinnaga toitmisest keelduda.

Lapsepõlves kasutamine

Mebespalin retard on vastunäidustatud kasutamiseks lastel ja noorukitel (kuni 18-aastased).

Ravimite koostoimed

Mebeveriinvesinikkloriidi uuringud viidi läbi ainult selle koostoime suhtes etanooliga. Loomkatsete tulemuste kohaselt ei täheldatud Mebespalin retardi ja alkoholi ühise manustamise korral negatiivseid reaktsioone.

Analoogid

Mebespaline retardi analoogid on Bekarbon, Bellastezin, Veremed, Galidor, Drotaverin, Duspatalin, Meteospazmil, No-shpa, Papaverin, Spazmonet, Trigan, Trimedat forte, Enablex jt.

Ladustamistingimused

Hoida lastele kättesaamatus kohas, valguse eest kaitstult, temperatuuril kuni 25 ° C.

Kõlblikkusaeg on 3 aastat.

Apteekidest väljastamise tingimused

Välja antud retsepti alusel.

Arvustused Mebespalin retardi kohta

Ülevaadete kohaselt on Mebespalin retard hea ja odav spasmolüütikum, mis aitab soolte talitlushäiretest põhjustatud erinevate valude ja spasmide korral. Ravim on hästi talutav, sellel ei ole kasutamise kestusele piiranguid.

Puudustest viitavad nad vastunäidustuste esinemisele ravimi kasutamisel lastel ja noorukitel (alla 18-aastastel), samuti retseptiga.