Cardiodarone

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Viimati modifitseeritud: 2023-12-15 07:39

Cardiodarone: kasutusjuhised ja ülevaated

1. Väljalaske vorm ja koostis
2. Farmakoloogilised omadused
3. Näidustused kasutamiseks
4. Vastunäidustused
5. Kasutamismeetod ja annustamine
6. Kõrvaltoimed
7. Üleannustamine
8. Erijuhised
9. Rakendamine raseduse ja imetamise ajal
10. Kasutamine lapsepõlves
11. Neerufunktsiooni kahjustuse korral
12. Maksafunktsiooni rikkumiste eest
13. Kasutamine eakatel
14. Ravimite koostoimed
15. Analoogid
16. Ladustamistingimused
17. Apteekidest väljastamise tingimused
18. Ülevaated
19. Hind apteekides

Ladinakeelne nimi: Cardiodarone

ATX-kood: C01BD01

Toimeaine: amiodaroon (amiodaroon)

Tootja: OJSC "Novosibkhimpharm" (Venemaa), OJSC "Valenta Pharmaceuticals" (Venemaa)

Kirjeldus ja fotovärskendus: 12.12.2019

Kardiodaroon on antiarütmiline aine, millel on antianginaalne toime.

Väljalaske vorm ja koostis

Kardiodarooni annustamisvormid:

lahus intravenoosseks (i / v) manustamiseks: kergelt värviline, läbipaistev või kergelt opalestseeruv vedelik (3 ml neutraalsest klaasist ampullis: 5 või 10 ampulli pappkarbis / karbis noa või ampullisprinteriga või polüvinüülkloriidkilest valmistatud mullpakendis. 5 või 10 ampulli, pappkarbis 1 või 2 blisterpakendit nuga või ampullisprinteriga; kui ampullidel on murdumisrõngas või murdumispunkt, ei sisalda nuga või ampullisprinterit komplektis);
tabletid: lamedad silindrikujulised, kreemja varjundiga või valged, joone ja viiluga (10 tk. lakitud alumiiniumfooliumist ja polüvinüülkloriidkilest blisterribas, pappkarbis 3 pakki).

Igas pakendis on ka Cardiodarone'i kasutamise juhised.

1 liiter lahust sisaldab:

toimeaine: amiodaroonvesinikkloriid (100% aine kohta) - 50 g;
lisakomponendid: bensüülalkohol, polüsorbaat 80 (tween 80), süstevesi.

1 tablett sisaldab:

toimeaine: amiodaroonvesinikkloriid - 0,2 g;
lisakomponendid: mikrokristalne tselluloos, kartulitärklis, laktoos (piimasuhkur), kaltsiumstearaat, hüproloos (hüdroksüpropüültselluloos) (Klucel), talk.

Farmakoloogilised omadused

Farmakodünaamika

Kardiodaroon on III klassi antiarütmikum (repolarisatsiooni inhibiitor). Sellel on ka antianginaalne, pärgarteri laiendav, a- ja β-adrenergiline blokeeriv, türeotroopne ja hüpotensiivne toime. Ravimi antiarütmiline toime tuleneb selle mõjust müokardi elektrofüsioloogilistele omadustele. Ravim pikendab kardiomüotsüütide toimepotentsiaali, pikendades vatsakeste, tema kimbu, atrioventrikulaarse (AV) sõlme, Purkinje kiudude, ergastavate lisateede efektiivset tulekindlat perioodi.

Kiirete naatriumikanalite pärssimisega tekitab toimeaine I klassi antiarütmikumidele iseloomuliku toime. Aidates vähendada siinussõlme rakumembraanide aeglase (diastoolse) depolarisatsiooni määra, viib see bradükardia tekkeni, pärsib AV juhtivust (IV klassi antiarütmikumide toime).

Cardiodarone antianginaalset toimet seostatakse antiadrenergilise ja pärgarteri laiendava toimega, südamelihase hapnikuvajaduse vähenemisega. Amiodaroon demonstreerib kardiovaskulaarse süsteemi α- ja β-adrenergiliste retseptorite aeglustavat toimet (nende täieliku blokaadi puudumisel). Nõrgestab vastuvõtlikkust sümpaatilise närvisüsteemi hüperstimulatsioonile, pärgarterite vastupanuvõimet. Ravim soodustab pärgarteri verevoolu suurenemist, südame löögisageduse (HR) vähenemist, müokardi energiavarude suurenemist (adenosiini, kreatiinsulfaadi ja glükogeeni sisalduse suurenemise tagajärjel).

Toimeaine on oma struktuurilt sarnane kilpnäärmehormoonidega. Joodi sisaldus on ligikaudu 37% selle molekulmassist. Ravim mõjutab kilpnäärmehormoonide ainevahetusprotsessi, pärsib türoksiini (T4) muundumist trijodotüroniiniks (T3) (türoksiin-5-dejodinaasi blokaad) ja takistab nende hormoonide kinnipüüdmist hepatotsüütide ja kardiotsüütide poolt, mis tagab kilpnäärmehormoonide südamelihastele stimuleeriva toime nõrgenemise (hüperproduktsiooni ja türotoksikoosi).

Cardiodarone'i antiarütmiline toime pärast intravenoosset boolussüstimist täheldatakse esimese tunni jooksul. Parenteraalse manustamise jätkamisel (infusioon) saavutatakse selle toime maksimaalne ilming 2 päeva jooksul.

Suukaudselt (isegi kui kasutatakse laadimisdoose) on ravimi toime algus 2-3 päeva kuni 2-3 kuud, terapeutilise toime kestus varieerub mitmest nädalast mitme kuuni (vereplasmas tuvastatakse see 9 kuud pärast ravimi võtmise lõppu). …

Farmakokineetika

Pärast Cardiodarone intravenoosset manustamist täheldatakse vereseerumis kiiresti amiodarooni maksimaalset kontsentratsiooni (C _max). Toimeaine sisalduse edasine vähenemine seerumis on tingitud selle jaotumisest perifeersetes kudedes. Jaotusruumala (V _d) võib varieeruda vahemikus 40 kuni 130 l / kg. Pärast müokardi _{intravenoosset} süstimist saavutatakse C _max mõne minuti jooksul.

Suukaudsel manustamisel on ravimi imendumine aeglane ja varieeruv, biosaadavus on 35–65%, vereplasmas määratakse C _max 3–7 tunni pärast. Terapeutilise plasmakontsentratsiooni vahemik on 1–2,5 mg / l (kuid annuse määramisel tuleb arvestada kliinilise pildiga).

Cardiodarone'i suukaudsel kasutamisel võib plasma tasakaalukontsentratsiooni (TC _s) saavutamise periood varieeruda ühest kuni mitme kuuni (võttes arvesse individuaalseid omadusi), V _d on 60 liitrit, mis näitab toimeaine intensiivset jaotumist koes. Tablettide kujul olevat ravimit iseloomustab kõrge rasvlahustuvus, suurtes kontsentratsioonides paikneb amiodaroon hea verevarustuse ja rasvkoega elundites - müokardi, neerude, maksa, rasvkoe sisalduse tase on vastavalt 34, 50, 200 ja 300 korda kõrgem kui plasmas …

Amiodarooni farmakokineetika eripära tingib vajaduse seda kasutada suurtes laadimisdoosides. Ravim läbib platsentat ja vere-aju barjääri (10-50%), eritub rinnapiima (25% naise saadud annusest). See seondub plasmavalkudega 95% (albumiiniga - 62%, β-lipoproteiinidega - 33,5%).

Biotransformatsioon toimub peamiselt maksas ja teatud määral soole limaskestas. Maksas viiakse see protsess läbi, kasutades tsütokroom P ₄₅₀ (isoensüüm CYP3A4). Amiodarooni peamine metaboliit desetüülamiodaroon on farmakoloogiliselt aktiivne ja võimeline suurendama põhiühendi antiarütmilist toimet. Võimalik on ka dejodeerimise rada; 300 mg ravimi võtmisel eritub ligikaudu 9 mg elementaarjoodi. Tablettide pikaajalisel kasutamisel võib joodisisaldus ulatuda 60–80% -ni amiodarooni sisaldusest. Viitab maksa isoensüümide CYP2D6, CYP2C9 ja CYP3A7, CYP3A5, CYP3A4 inhibiitoritele.

Amiodarooni eliminatsioon viiakse läbi kahes etapis:

parenteraalne (iv) manustamiseks algfaas - poolestusaeg (T _½) on 8 minutit, teine etapp - T _Vi on 4-10 päeva lõplikku T _Vi desetüülamiodaroon on umbes 61 päeva;
suukaudset manustamist: algfaas - T _Vi võib varieeruda 4-21 tundi, siis teine etapp - T _Vi on 25-110 päeva; pärast pikka kuuri on keskmine T _½ 40 päeva, on see fakt annuse määramisel väga oluline, kuna uue plasmakontsentratsiooni stabiliseerimiseks võib kuluda vähemalt üks kuu ja täielik eritumine võib võtta kauem kui 4 kuud.

Ravim elimineeritakse sapiga - 85–95%, neerud - vähem kui 1% manustatud annusest.

Näidustused kasutamiseks

Lahus intravenoosseks manustamiseks

Kardiodarooni intravenoosseks manustamiseks kasutatakse lahust, kui see on vajalik kiire terapeutilise efekti saavutamiseks või tõsise südamerütmihäire korral ravimi suukaudseks manustamiseks:

supraventrikulaarsed arütmiad (enamasti Wolff-Parkinson-White'i sündroom, sealhulgas kodade virvendusarütmia paroksüsm ja kodade laperdus);
eluohtlikud ventrikulaarsed arütmiad (vatsakeste virvendus, ventrikulaarne tahhükardia);
südame isheemiatõbi või südamepuudulikkus;
vatsakeste ja kodade enneaegsed löögid;
ventrikulaarsed arütmiad Chagase müokardiidiga patsientidel;
parasüstool;
stenokardia.

Tabletid

Kardiodarooni tablette kasutatakse paroksüsmaalsete rütmihäirete kordumise vältimiseks:

eluohtlikud ventrikulaarsed arütmiad (sealhulgas ventrikulaarne tahhükardia ja vatsakeste virvendus);
supraventrikulaarsed arütmiad (sealhulgas orgaanilise südamehaiguse taustal, samuti muu arütmiavastase ravi ebaefektiivsuse / võimatuse korral);
kodade laperdus ja kodade virvendus (kodade virvendus);
dokumenteeritud korduva püsiva supraventrikulaarse paroksüsmaalse tahhükardia rünnakud Wolff-Parkinson-White'i sündroomiga patsientidel.

Vastunäidustused

Kardiodarooni mõlema vormi absoluutsed vastunäidustused:

haige siinusündroom (SSS);
siinusbradükardia ja sinoatriaalne blokaad kunstliku südamestimulaatori puudumisel (siinussõlme peatamise ohu tõttu);
II - III astme atrioventrikulaarne blokaad (AV-blokaad) (ilma südamestimulaatorita);
hüpokaleemia;
interstitsiaalne kopsuhaigus;
hüpotüreoidism / hüpertüreoidism;
vanus kuni 18 aastat;
rasedus ja imetamine (välja arvatud eluohtlike rütmihäirete korral, kui muu arütmiavastane ravi ei toimi);
kombineeritud kasutamine monoamiini oksüdaasi (MAO) inhibiitoritega;
ülitundlikkus Cardiodarone'i mis tahes komponendi (sh joodi) suhtes.

Täiendavad absoluutsed vastunäidustused lahusele:

arteriaalne hüpotensioon;
südamepuudulikkus dekompensatsiooni staadiumis;
kardiogeenne šokk, kollaps.

Täiendavad absoluutsed vastunäidustused tablettide jaoks:

QT-intervalli kaasasündinud või omandatud pikenemine;
kahe- ja kolmekiirelised blokaadid (ilma kunstliku südamestimulaatorita);
hüpomagneseemia;
glükoosi-galaktoosi malabsorptsioon, laktaasipuudus või laktoositalumatus;
kombineeritud ravi ravimitega, mis pikendavad QT-intervalli ja põhjustavad paroksüsmaalse tahhükardia, sealhulgas pirueti tüüpi ventrikulaarse polümorfse tahhükardia (torsade de pointes) tekkimist.

Suhtelised vastunäidustused (nõuab kardiodarooni kasutamist äärmise ettevaatusega):

krooniline südamepuudulikkus (CHF) (tablettide puhul - III - IV funktsionaalne klass vastavalt NYHA klassifikatsioonile);
AV blokaad I kraad (tablettide jaoks);
maksapuudulikkus;
bronhiaalastma;
eakas vanus.

Cardiodarone, kasutusjuhised: meetod ja annus

Lahus intravenoosseks manustamiseks

Cardiodarone'i annus valitakse alati individuaalselt, sõltuvalt patsiendi seisundist.

Soovitatav annustamisskeem:

IV süst (boolus): standardannus - 5 mg / kg, südamepuudulikkuse korral - 2,5 mg / kg, süstimise kestus - vähemalt 3 minutit; pöördumatu kokkuvarisemise ohu tõttu tuleb korduv intravenoosne süstimine läbi viia mitte varem kui 15 minutit pärast esimest; esimestel minutitel täheldatakse ravitoimet ja nõrgeneb selle tagajärjel järk-järgult, et säilitada Cardiodarone'i stabiilne toime, on vajalik selle intravenoosne infusioon (infusioon);
IV infusioon: laadimisdoos (esialgne ravi) - 5 mg / kg, lahjendatuna 250 ml 5% dekstroosi / glükoosi lahuses, IV infusiooni kestus võib olla 20 minutit kuni 2 tundi, kiiruse määramisel võetakse arvesse ravitoimet; seda annust saab uuesti infundeerida 2-3 korda 24 tunni jooksul; maksimaalne ööpäevane annus - 1200 mg, säilitusannus - 10–20 mg / kg (tavaliselt 600–800 mg, kuid mitte üle 1200 mg päevas), lahjendatud 250 ml 5% glükoosi / glükoosi lahuses, kuur - 4–5 päevad; kui on vaja pikka ravikuuri, tuleb Cardiodarone tablettide suukaudset manustamist alustada IV infusiooni esimesest päevast.

Lahuse lahjendamiseks intravenoosseks manustamiseks võib kasutada ainult 5% glükoosi / glükoosi lahust, kuna Cardiodarone ei ühildu teiste lahustega.

Tabletid

Tablette võetakse suu kaudu enne sööki piisava koguse veega. Kasutage ravimit ainult arsti juhiste järgi!

Cardiodarone soovitatav annustamisskeem:

laadiv (küllastav) doos: päevane algannus on 600–800 mg, jagatuna mitmeks annuseks; statsionaarne ravi - maksimaalne ööpäevane annus on 1200 mg, maksimaalne koguannus on 10 000 mg, reeglina 5–8 päeva jooksul; ambulatoorne ravi - maksimaalne koguannus on 10 000 mg, tavaliselt 10-14 päeva jooksul;
säilitusannus: keskmine ööpäevane annus võib olla 100 kuni 400 mg 1-2 annusena, kasutada tuleb väikseimat efektiivset annust, võttes arvesse patsiendi individuaalset vastust; tänu pikkadele T _½ tablette võib võtta ülepäeviti või võtta 2-nädalase intervalliga nädalas; keskmine üksikannus - 200 mg, maksimaalne üksikannus - 400 mg; keskmine ööpäevane annus on 400 mg, maksimaalne ööpäevane annus on 1200 mg.

Kõrvalmõjud

hingamissüsteem: sageli (≥ 1% kuni <10%) - interstitsiaalne / alveolaarne kopsupõletik, pleuriit, kopsufibroos tablettide korral - kopsupõletikuga kustutav bronhioliit, sealhulgas ka surmaoht, lahuse valmistamiseks - õhupuudus, ebaproduktiivne köha; äärmiselt harva (<0,01%, sealhulgas üksikjuhud) - bronhospasm, apnoe raske hingamispuudulikkusega (eriti kaasuva bronhiaalastmaga) patsientidel, tablettide korral - äge respiratoorne sündroom, sealhulgas surmaga lõppenud; tundmatu sagedusega (olemasolevate andmete põhjal on võimatu tuvastada kõrvaltoimete esinemissagedust) - kopsuverejooks;
kardiovaskulaarne süsteem: sageli - mõõdukas bradükardia (annusest sõltuv), lahuse jaoks - siinusbradükardia (antikoliinergiliste ainete suhtes vastupidav); harva (≥ 0,1% kuni <1%) - erineva raskusastmega sinoatriaalne blokaad ja AV-blokaad, proarütmogeenne toime (uute arütmiate tekkimine või olemasolevate süvenemine, sealhulgas südameseiskusega); äärmiselt haruldane (tablettide puhul) - raske bradükardia, siinussõlme peatamine (siinussõlme düsfunktsiooni olemasolul ja eakatel patsientidel); tundmatu sagedusega (pikaajalisel kasutamisel) - CHF progresseerumine, lahuse jaoks - vererõhu langus, piruettide tüüpi tahhükardia;
närvisüsteem: sageli - värinad ja muud ekstrapüramidaalsed sümptomid, halvenenud mälu, uni, sealhulgas õudusunenäod; harva (≥ 0,01% kuni <0,1%) - perifeerne neuropaatia (sensoorne, motoorne, segatud) ja / või müopaatia lahuse saamiseks - nõrkus, pearinglus, paresteesia, peavalu, ataksia, polüneuropaatia, neuropaatia ja / või optiline neuriit, koljusisese rõhu mõõdukas tõus, depressioon, kuulmis hallutsinatsioonid, kolju hüpertensioon; äärmiselt haruldane (tablettide puhul) - healoomuline koljusisene hüpertensioon (aju pseudotuumor), väikeaju ataksia;
sensoorsed organid: väga sageli (≥ 10%) - uveiit, lipofustsiini ladestumine sarvkesta epiteelis ja nägemiskahjustus (hägune nägemine, nägemisväljade piiratus - valguspunktide ilmumine või eredas valguses - loorid silmade ees), võrkkesta mikrolülitused (need häired nõuavad viivitamatut toimet) silmaarsti läbivaatus, sealhulgas silmapõhja uurimine); äärmiselt harva - nägemisnärvi neuropaatia / optiline neuriit (nende seisundite ilmnemisel lõpetatakse ravi pimeduse ohu tõttu);
seedesüsteem: väga sageli - isutus, oksendamine, iiveldus, kõhukinnisus, kõhupuhitus, tuimus / maitsekaotus, raskustunne epigastriumis, kõhuvalu, maksa transaminaaside aktiivsuse isoleeritud suurenemine (1,5-3 korda suurem kui norm); äärmiselt haruldane (lahuse jaoks, pikaajalisel kasutamisel) - kollatõbi, kolestaas, toksiline hepatiit, maksatsirroos, pillide korral - krooniline maksapuudulikkus, sealhulgas surmaga lõppev;
ainevahetus: sageli - hüpotüreoidism, hüpertüreoidism; äärmiselt haruldane - antidiureetilise hormooni (ADH) sekretsiooni kahjustatud sündroom; pärast Cardiodarone'i kasutamise lõppu normaliseerub kilpnäärme funktsioon enamasti mõne kuu pärast;
nahk: väga sageli - valgustundlikkus; sageli - naha hallikas või sinakas pigmentatsioon (suu kaudu manustamisel täheldatakse seda nähtust ravimi pikaajalisel kasutamisel ja möödub pärast ravi lõpetamist, lahuse kasutamisel võib seda täheldada ravi ajal ja mitu nädalat pärast selle tühistamist); üliharva - nahalööve, alopeetsia, eksfoliatiivne dermatiit (seost Cardiodarone'iga ei ole kindlaks tehtud), tablettide puhul - erüteem (samaaegse kiiritusraviga), lahuse korral - angioödeem, toksiline epidermolüüs, Stevensi-Johnsoni sündroom;
teised: väga harva - vähenenud tugevus, epididümiit, vaskuliit, trombotsütopeenia, aplastiline / hemolüütiline aneemia, lahuse jaoks - palavik, higistamine;
laboriparameetrid (lahuse jaoks): pika kursiga - T4 taseme tõus TK taseme normaalse või ebaolulise languse taustal;
lokaalsed reaktsioonid: flebiit.

Enamik ülaltoodud kõrvaltoimetest on ravimi intravenoosse lühiajalise manustamise tõttu lahuse jaoks haruldased.

Üleannustamine

Cardiodarone'i üleannustamise sümptomid on: ventrikulaarne tahhükardia, AV blokaad, siinusbradükardia, ventrikulaarne polümorfne tahhükardia, näiteks piruett, maksa düsfunktsioon, samuti vererõhu langus (lahuse jaoks), samaaegse CHF süvenemine ja südameseiskus (tablettide jaoks).

Üleannustamise korral viiakse läbi sümptomaatiline ravi, suukaudsel manustamisel, kui tablette võetakse hiljuti, määratakse aktiivsüsi. Bradükardia tekkega on võimalik kasutada atropiini, β-adrenostimulaatoreid, glükagooni või ajutist südamestimulaatorit. Piruett-tüüpi tahhükardia korral on soovitatav manustada intravenoosselt magneesiumisooli või stimuleerida südant. Arteriaalse hüpotensiooni korral on vaja kasutada kardiotoonikume ja / või vasokonstriktoreid.

Spetsiifilist antidooti pole, hemodialüüs on ebaefektiivne.

erijuhised

Kardiodarooni parenteraalne manustamine toimub ainult haiglas vererõhu, südame löögisageduse ja elektrokardiogrammi (EKG) kontrolli all.

Enne ravikuuri alustamist on soovitatav jälgida kilpnäärme tööd (hormoonide tase), vere kaaliumioonide sisaldust plasmas ja EKG uuringut.

Enne ravi alustamist tuleb hüpokaleemia korrigeerida.

Ravi ajal peaksite regulaarselt hindama ka EKG näitajaid (iga 3 kuu tagant), maksa aktiivsust (sh transaminaaside aktiivsus), kilpnäärme funktsiooni (sh mitu kuud pärast ravimi ärajätmist) ning iga 6 kuu tagant uurima ka kopse röntgenpildiga. meetodeid ja jälgida funktsionaalseid kopsuproove.

Reeglina ei soovitata lahuse intravenoosset süstimist (boolus manustamist) hemodünaamiliste häirete, näiteks vereringepuudulikkuse, vererõhu väljendunud languse riski võimaliku suurenemise tõttu. Sellised süstid on lubatud ainult erakorralistel juhtudel muu ravi ebaefektiivsuse taustal. Võimalusel tuleb lahus infundeerida intravenoosse infusioonina, jälgides hoolikalt selle manustamiskiirust, kuna infusioonravi ajal on võimalik arteriaalse hüpotensiooni, bradükardia ja AV blokaadi tekkimine. Cardiodarone'i on vaja infundeerida tsentraalse veenikateetri kaudu, kuna IV infusioon võib provotseerida flebiidi ilmnemist.

Kuiva köha ja õhupuuduse tekkimisel Cardiodarone-ravi ajal üldise seisundi halvenemisega (kehatemperatuuri tõusu ja liigse väsimuse näol) või ilma selleta tuleb interstitsiaalse kopsupõletiku võimaliku esinemise välistamiseks teha rindkere röntgen. Viimase arengu kinnitamisel on vaja ravimravi tühistada. Arütmiavastase ravimi varajase tühistamise korral (koos glükokortikosteroidide raviga või ilma) on need häired tavaliselt pöörduvad. Tüsistuse sümptomid kaovad tavaliselt 3-4 nädala jooksul, radiograafiline pilt ja kopsufunktsioon taastatakse mitme kuu jooksul.

Pärast operatsiooni Cardiodarone'i saavatel patsientidel võib tekkida äge respiratoorse distressi sündroom. Pärast kirurgilisi operatsioone on vaja hoolikalt jälgida patsiendi seisundit, jälgides koe hapnikuga varustamise näitajaid (PaO ₂, SaO ₂) ja hapnikusisaldust sissehingatavas õhus (FiO ₂). Enne operatsiooni tuleb anestesioloogi teavitada ravimi võtmisest üld- / lokaalanesteetikumide suurenenud hemodünaamilise toime ohu tõttu.

Enne Cardiodarone'i kasutamise alustamist ja pikaajalise ravi ajal tuleb regulaarselt kontrollida implanteeritud defibrillaatori või südamestimulaatori tööd, kuna ravi ajal on esinenud nende efektiivsuse langust ventrikulaarse fibrillatsiooni sageduse suurenemise ja / või nende seadmete ravilävi tõusu tõttu.

Mõju sõidukite juhtimise võimele ja keerukatele mehhanismidele

Ravi ajal on soovitatav hoiduda sõidukite ja muude keeruliste või liikuvate masinate juhtimisest.

Kasutamine raseduse ja imetamise ajal

Kardiodarooni kasutamine raseduse ajal on vastunäidustatud, kuna see läbib platsentat lootele, mis võib põhjustada loote kahjustusi ning põhjustada vastsündinute hüpo- ja hüpertüreoidismi, bradükardia ja vaimse alaarengu arengut.

Amiodaroon eritub märkimisväärses koguses rinnapiima, mille tagajärjel tuleks vajadusel ravimravi imetamise ajal lõpetada.

Cardiodarone'i kasutamine rasedatel ja imetavatel naistel on võimalik ainult eluohtlike rütmihäirete taustal muu arütmiavastase ravi ebaefektiivsuse korral.

Lapsepõlves kasutamine

Alla 18-aastastel patsientidel on Cardiodarone-ravi vastunäidustatud, kuna selle ohutust ja efektiivsust kinnitavad andmed puuduvad.

Neerufunktsiooni kahjustusega

Neerufunktsiooni kahjustuse korral ei ole Cardiodarone'i annust vaja kohandada, kuna vähem kui 1% ravimi saadud annusest eritub neerude kaudu.

Maksafunktsiooni rikkumiste korral

Maksakahjustusega patsientidel tuleb ravimravi läbi viia ettevaatusega. Ravi perioodil on vaja perioodiliselt analüüsida transaminaase ja kui tuvastatakse nende aktiivsuse suurenemine 2 või 3 korda, vähendada annust või lõpetada ravi Cardiodarone'iga täielikult.

Kasutamine eakatel

Eakad patsiendid peavad kardiodarooni kasutama ettevaatusega, kuna raske bradükardia oht on suur. Selle vanusekategooria patsiendid peaksid kasutama amiodarooni väikseimate laadimis- ja säilitusannustega.

Ravimite koostoimed

IA klassi antiarütmikumid (hüdrokinidiin, kinidiin, prokaiinamiid, disopüramiid), III klass (bretiliumsosülaat, dofetiliid, ibutiliid), sotalool; antiarütmikumid, nagu vinkamiin, bepridiil, mõned antipsühhootikumid, näiteks bensamiidid (veralipriid, sultopriid, amisulpriid, tiapriid, sulpiriid), fenotiasiinid (levomepromasiin, kloorpromasiin, tioridasiin, tsüamasemasiin, flufenasiiniin), trifluasiinasiin pimosiid, sertindool; makroliidantibiootikumid (erütromütsiin koos i.v., spiramütsiiniga), tsisapriid, asoolid, tritsüklilised antidepressandid, malaariavastased ained (klorokiin, kiniin, lumefantriin, halofantriin, meflokviin), difemanüülmetüülsulfaat; pentamidiin (parenteraalne); fluorokinoloonid (sh moksifloksatsiin), astemisool, misolastiin, terfenadiin: võivad esineda ventrikulaarsed arütmiad,eriti pirueti tüüpi rütmihäired, mille tagajärjel on need kombinatsioonid vastunäidustatud;
aeglaste kaltsiumikanalite blokaatorid (diltiaseem, verapamiil), β-blokaatorid: suureneb bradükardia ja AV juhtivuse pärssimise oht; kombineeritud kasutamine ei ole soovitatav;
stimuleerivad lahtistid: hüpokaleemia tõttu suureneb ventrikulaarsete arütmiate, sealhulgas piruett-tüüpi arütmiate tõenäosus; kombineeritud ravi ei ole soovitatav; koos amiodarooniga tuleb kasutada teiste rühmade lahtisteid.

Amiodarooni kombineerimisel järgmiste ravimitega tuleb olla ettevaatlik järgmiste reaktsioonide võimaliku arengu tõttu:

kaudsed suukaudsed antikoagulandid (sh atsenokumarool, varfariin): kontsentratsioon suureneb ja nende ravimite toime suureneb, verejooksu oht suureneb CYP2C9 isoensüümi pärssimise tagajärjel; on vaja regulaarselt jälgida protrombiini aega ja kohandada antikoagulandi annust nii kombineeritud ravi ajal kui ka pärast amiodarooni katkestamist;
prokaiinamiid: prokainamiidi soovimatute reaktsioonide tekkimise oht suureneb nii selle plasmataseme kui ka metaboliidi N-atsetüülprokainamiidi taseme tõusu tõttu;
diureetikumid, mis põhjustavad hüpokaleemiat, süsteemsed glükokortikosteroidid, amfoteritsiin B (i.v.), tetrakosaktiid: suureneb ventrikulaarsete arütmiate, sealhulgas piruett-tüüpi arütmiate, risk;
ravimid, mis metaboliseeritakse CYP3A4 isoensüümi osalusel (takroliimus, tsüklosporiin, lidokaiin, sildenafiil, fentanüül, triasolaam, ergotamiin, midasolaam, dihüdroergotamiin, statiinid, sealhulgas simvastatiin): nende ravimite tase tõuseb ja seetõttu süveneb nende toksilisus / ilmnemise oht või suurenenud farmakodünaamiline toime;
esmolool: registreeritakse kontraktiilsuse, automatismi ja juhtivuse rikkumine (sümpaatilise närvisüsteemi kompenseerivate reaktsioonide pärssimine); vajalik on kliiniline kontroll ja EKG jälgimine;
digoksiin ja muud südameglükosiidid: selle eritumise vähenemise tagajärjel on AV juhtivuse rikkumine või digoksiini seerumi taseme tõus veres; seerumi digoksiini tuleb jälgida ja vajadusel vähendada selle annust või ravi katkestada; kui seda kasutatakse koos südameglükosiididega, suureneb bradükardia tekkimise oht;
fenütoiin, fosfenütoiin: nende vahendite kontsentratsioon suureneb CYP2C9 isoensüümi supressiooni tõttu, mille tõttu neuroloogiliste häirete oht suureneb;
atsetüülkoliinesteraasi inhibiitorid (rivastigmiin, donepesiil, takriin, galantamiin, ambenooniumkloriid, neostigmiin, püridostigmiin), guanfatsiin, pilokarpiin, klonidiin: suureneb raske bradükardia oht (kumulatiivne toime);
flekainiid: selle plasmakontsentratsioon suureneb (CYP2D6 isoensüümi pärssimise tõttu);
orlistaat: amiodarooni ja selle aktiivse metaboliidi sisaldus vereplasmas väheneb;
inhalatsioonanesteesia ravimid: suureneb bradükardia (atropiini toimele immuunne) risk, vererõhu langus, südamemahu vähenemine, juhtivushäired, suureneb ägeda respiratoorse distressi sündroom, sealhulgas surmaga lõppev, mille väljanägemise põhjustab kõrge hapniku kontsentratsioon;
radioaktiivne jood: on võimalik radioaktiivse joodi imendumise rikkumine (tulenevalt joodi sisaldusest amiodaroonis), mis võib põhjustada kilpnäärme meditsiinilise radioisotoobi uuringu tulemuste moonutamist;
HIV proteaasi inhibiitorid (isoensüümi CYP3A4 inhibiitorid), greibimahl, tsimetidiin: amiodarooni metaboolne muundumine aeglustub, selle plasmatase suureneb;
rifampitsiini ja naistepuna preparaadid (isoensüümi CYP3A4 võimsad indutseerijad): amiodarooni kontsentratsioon plasmas väheneb;
dekstrometorfaan: selle aine sisaldus on suurenenud;
klopidogreel: selle ravimi plasmakontsentratsioon väheneb.

Analoogid

Kardiodarooni analoogid on: amiodaroon, kordordon, amiodaroon-Acri, amiodaroon Sandoz, amiodaroon-SZ, amiodaroon-OBL, amiodaroon Belupo, amiodinaar, vero-amiodaroon.

Ladustamistingimused

Hoida lastele kättesaamatus kohas, valguse ja niiskuse eest kaitstud kohas (tablettide jaoks). Lahuse säilitamise temperatuurivahemik on 15–25 ° C, tablettide puhul - mitte üle 25 ° C.

Lahuse kõlblikkusaeg on 1 aasta, tabletid on 2 aastat.

Apteekidest väljastamise tingimused

Välja antud retsepti alusel.

Arvustused Cardiodarone kohta

Meditsiinilistel saitidel jätavad patsiendid Cardiodarone'i kohta väga harva ülevaateid. Mõnes ülevaates märgitakse, et rütmihäirete raviks kasutatav ravim näitab üsna head tulemust, vähendades südamerütmihäireid. Samuti on näidatud, et ravimil on antihüpertensiivne ja antianginaalne toime.

Cardiodarone'i puuduste hulka kuulub paljude kõrvaltoimete võimalik areng.

Cardiodarone'i hind apteekides

Cardiodarone'i hinna kohta pole usaldusväärset teavet, kuna ravim pole praegu apteegivõrgus saadaval. Ravimi analoogi Kordaron (200 mg tabletid) keskmine hind on 240 rubla. pakendi kohta, mis sisaldab 30 tk.