Finasteride-Teva - Kasutusjuhised, Hind, ülevaated Ravimist

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Viimati modifitseeritud: 2023-12-15 07:39

Finasteriid-Teva

Finasteride-Teva: kasutusjuhised ja ülevaated

1. Väljalaske vorm ja koostis
2. Farmakoloogilised omadused
3. Näidustused kasutamiseks
4. Vastunäidustused
5. Kasutamismeetod ja annustamine
6. Kõrvaltoimed
7. Üleannustamine
8. Erijuhised
9. Rakendamine raseduse ja imetamise ajal
10. Kasutamine lapsepõlves
11. Neerufunktsiooni kahjustuse korral
12. Maksafunktsiooni rikkumiste eest
13. Kasutamine eakatel
14. Ravimite koostoimed
15. Analoogid
16. Ladustamistingimused
17. Apteekidest väljastamise tingimused
18. Ülevaated
19. Hind apteekides

Ladinakeelne nimi: Finasteriid-Teva

ATX-kood: G04CB01

Toimeaine: finasteriid (finasteriid)

Tootja: osaühing Teva Pharmaceutical Works (Ungari)

Kirjeldus ja fotovärskendus: 03.03.2020

Hinnad apteekides: alates 249 rubla.

Osta

Õhukese polümeerikattega tabletid, Finasteriid-Teva

Finasteride-Teva on eesnäärme healoomulise hüperplaasia (BPH) ravim.

Väljalaske vorm ja koostis

Ravimit toodetakse õhukese polümeerikattega tablettide kujul: kapslikujulised, sinised, ühel küljel siledad, teisel küljel - graveering "FNT 5"; tableti südamik ristlõikes on peaaegu valge või valge (7 või 10 tk. blisterpakendis, pappkarbis 4 blistrit 7 tk või 2, 3, 6, 10 blistrit 10 tk. ja Finasteride-Teva kasutusjuhend) …

1 tablett sisaldab:

toimeaine: finasteriid - 5 mg;
lisakomponendid: eelželatiniseeritud tärklis, naatriumkarboksümetüültärklis (tüüp A), mikrokristalne tselluloos, naatriumlaurüülsulfaat, magneesiumstearaat, povidoon-K30, laktoosmonohüdraat 200 võrgusilma (võrgusilma) (süsteemide väline mõõtühik võrgusilma / sõela jaoks);
kilekest: Opadrai sinine 03G20795 - makrogool-400, hüpromelloos-6cP (E464), titaandioksiid (E171), makrogool-6000, alumiiniumindigokarmiinlakk (E132).

Farmakoloogilised omadused

Farmakodünaamika

Finasteriid on sünteetiline 4-asosteroid, II tüüpi 5-α-reduktaasi spetsiifiline konkureeriv inhibiitor - rakusisene ensüüm, mis muudab testosterooni dihüdrotestosterooniks (DHT), mis on aktiivsem androgeen. BPH-s sõltub selle näärme mahu suurenemine testosterooni muundumisest DHT-ks selles, toimeaine Finasteride-Teva vähendab efektiivselt viimase taset vereseerumis ja eesnäärmekoes. DHT moodustumise pärssimine viib eesnäärme suuruse vähenemiseni, uriini maksimaalse väljavoolu kiiruse suurenemiseni ja eesnäärme hüperplaasia põhjustatud sümptomite raskusastme vähenemiseni.

Toimeaine ei oma afiinsust androgeeniretseptorite suhtes ega mõjuta lipiidiprofiili, ei mõjuta luukoe mineraalset tihedust ega muuda östradiooli, kortisooli, prolaktiini, türoksiini ja kilpnääret stimuleeriva hormooni plasmakontsentratsiooni veres.

Kasutades finasteriidi 4 aasta jooksul 5 mg päevaannusena BPH-ga patsientidel, registreeriti seerumi DHT sisalduse vähenemine ligikaudu 70% ja eesnäärme mahu vähenemine keskmiselt 20% võrreldes algväärtustega. Lisaks vähenes eesnäärmespetsiifilise antigeeni (PSA) tase võrreldes algtasemega umbes 50%, mis viis eesnäärme epiteelirakkude kasvu vähenemiseni. Uuringute käigus tõusis seerumi testosterooni sisaldus keskmiselt 10–20%. Kui Finasteride-Tevat kasutati 7–10 päeva jooksul patsientide suunamisel prostatektoomiale, vähenes DHT tase eesnäärmekoes umbes 80% ja testosterooni tase tõusis 10 korda võrreldes sellega, mis oli enne ravi algust.

Läbiviidud uuringute kohaselt vähendas finasteriidi manustamine selle haigusega mõõdukate või oluliste sümptomitega BPH-ga patsientidele uroloogiliste komplikatsioonide ja kirurgiliste sekkumiste, sealhulgas eesnäärme transuretraalse resektsiooni või prostatektoomia, samuti kateteriseerimist vajava ägeda kusepeetuse riski. Lisaks vähendas Finasteride-Teva eesnäärme mahtu selgelt ja püsivalt, suurendas uriini maksimaalset voolukiirust ja paranesid sümptomid.

Farmakokineetika

Pärast Finasteride-Teva suukaudset manustamist lõpeb toimeaine imendumine seedetraktis (GIT) 6-8 tunni pärast. Biosaadavus on ligikaudu 80% ja see ei sõltu samaaegsest toidu tarbimisest. Finasteriidi maksimaalne kontsentratsioon (C _max) plasmas fikseeritakse umbes 2 tundi pärast suukaudset manustamist. Ravim seondub plasmavalkudega 93%, näiline jaotusruumala on 76 liitrit, plasmakliirens on 165 ml / min. Finasteride-Teva pikaajalise korduva kasutamise korral terapeutilistes annustes võib organismis täheldada põhikomponendi kerget kuhjumist. Ravimi suukaudse manustamise päevase annuse 5 mg korral ulatub finasteriidi sisaldus vereplasmas 8-10 ng / ml ja püsib pikka aega stabiilsena.

7-10 päeva pärast finasteriidi võtmise alguse avastamist tserebrospinaalvedelikus, kuid ei saavuta seal olulist kontsentratsiooni. Finasteride-Tevat leidub ka seemnevedelikus, samas kui selle sisaldus on 50–100 korda madalam vereplasma tasemest.

Toimeaine metaboolne muundumine toimub maksas. Aine ei avalda olulist mõju tsütokroom P _{450 süsteemi} isosüümide aktiivsusele. Uuringute käigus tuvastati 2 ravimi metaboliiti, millel oli vähem väljendunud inhibeeriv toime 5-α-reduktaasile kui finasteriidil. Ravimi poolväärtusaeg (T _1/2) on ligikaudu 6 tundi. Ravim eritub metaboliitidena: 39% - uriiniga, 57% - väljaheitega.

Erineva raskusastmega kroonilise neerupuudulikkusega (CRF) patsientidel (kreatiniini kliirensiga 9–55 ml / min) vastas Finasteride-Teva ühekordse annuse eritumiskiirus tervetel vabatahtlikel. Nende rühmade patsientidel oli finasteriidi plasmavalkudega seondumise aste samuti identne, kuna osa neerupuudulikkusega patsientidel uriiniga erituvast ravimi metaboliidist eritub väljaheitega. Seda fakti kinnitab metaboliitide arvu vähenemine uriinis sellistel patsientidel ja selle samaaegne väljaheidete suurenemine. Seetõttu ei pea neerupuudulikkusega inimesed, kes ei saa hemodialüüsi, Finasteride-Teva annust muutma.

Eakatel patsientidel väheneb Finasteride-Teva kliirens veidi, üle 70-aastastel patsientidel suureneb T _1/2 umbes 8 tunnini. Sellel toimel pole siiski kliinilist tähtsust ja seetõttu ei ole eakatel vaja annust kohandada.

Näidustused kasutamiseks

Finasteride-Teva kasutamist soovitatakse järgmistel juhtudel:

BPH ravi ja kontroll, uroloogiliste komplikatsioonide ennetamine, et vähendada ägeda uriinipeetuse ohtu ja vähendada kirurgiliste sekkumiste vajadust, sealhulgas eesnäärme transuretraalne resektsioon ja prostatektoomia;
teraapia, mille eesmärk on vähendada eesnäärme suurenenud mahtu, parandada urineerimist ja vähendada BPH-st põhjustatud sümptomite raskust, sealhulgas kombinatsioonis doksasosiiniga, et vähendada BPH-ga seotud sümptomite progresseerumise ohtu.

Vastunäidustused

Absoluutne:

glükoosi-galaktoosi malabsorptsiooni sündroom, laktaasipuudus, laktoositalumatus;
obstruktiivne uropaatia;
vanus kuni 18 aastat;
ülitundlikkus ravimi mis tahes komponendi suhtes.

Suhteline (Finasteriidi-Teva tuleb kasutada ettevaatusega):

eakas vanus;
maksapuudulikkus;
suur uriinijääk ja / või oluliselt vähenenud uriinivool (võimaliku obstruktiivse uropaatia avastamiseks on vajalik Finasteride-Teva võtmine arsti järelevalve all).

Finasteride-Tevat kasutatakse ainult meessoost patsientide raviks.

Finasteride-Teva, kasutusjuhised: meetod ja annustamine

Finasteride-Teva tabletid võetakse suu kaudu koos vedelikuga. Toote efektiivsus ei sõltu toidu tarbimisest. Tabletid tuleb tervelt alla neelata; neid ei tohi purustada, jagada ega närida.

Ravimit on soovitatav võtta üks kord päevas annuses 5 mg (1 tablett). Kursus on kuni 6 kuud, kliinilise efekti saavutamiseks on lubatud ravi pikendada. Finasteride-Tevat saab kasutada monoteraapiana, samuti kombinatsioonis a-adrenoblokaatoriga doksasosiiniga.

Kõrvalmõjud

Nelja aasta jooksul läbi viidud uuringutes, milles osales 1524 finasteriidi saanud patsienti ja 1516 platseebot saanud patsienti, lõpetati ravimiga seotud kõrvaltoimete tõttu finasteriidi rühmas 74 osalejat (4,9%) võrreldes 50 osalejaga (3,3%) platseebogrupist. Seksuaalfunktsiooni kahjustusega seotud kõrvaltoimete tõttu (mis on kõige sagedasemad kõrvaltoimed) lõpetas 57 patsienti (3,7%), kes said ravimit, ja 32 (2,1%) platseebot.

Nelja aasta pikkuste uuringute käigus olid finasteriidi põhjustatud (tõenäoliselt või kindlasti) soovimatud kliinilised ilmingud, mille esinemissagedus oli üle 1%, rikkumised seksuaalfunktsiooni, nahalööbe ja piimanäärmete helluse valdkonnas.

Seitsmeaastases platseebokontrolliga uuringus, milles osales 18 882 tervet meest, diagnoositi 9060 patsiendil saadud punktsioonibiopsia tulemuste järgi eesnäärmevähk 18,4% seda ravimit tarvitanud meestest ja 24,4% -l platseebo võtmine. Eesnäärmevähk Gleasoni skooriga 7–10 avastati finasteriidi rühmas 280 patsiendil (6,4%) ja platseebogrupis 237 patsiendil (5,1%). Täiendava analüüsi andmete põhjal võib eeldada, et ravimiga ravitud meestel on vähi esinemissageduse suurenemine kõrge pahaloomulisusega seotud diagnostiliste vigadega, mis on põhjustatud ravi mõjust eesnäärme suurusele. Kõigist avastatud eesnäärmevähi juhtudest klassifitseeriti diagnoosimise ajal keskmiselt 98% kasvajast kapslisisene - T1 / T2 staadium. Selles uuringus ei ole tulemuste kliinilist olulisust kasvajaprotsessi suhtes vastavalt Gleasoni skaalale skooriga 7-10 kindlaks määratud.

Praegu ei ole Finasteride-Teva pikaajalise ravi ja meeste rinnanäärme neoplaasia tekke vahelist seost kindlaks tehtud.

Uuringute käigus, kus finasteriidi manustati 5 mg ööpäevas ja doksasosiini 4 või 8 mg ööpäevas, oli selle ravi ohutus- ja talutavusprofiil üldiselt võrreldav üksikute komponentide kasutamisega.

Finasteride-Teva kõrvaltoimed, mis registreeriti registreerimise järgsel kasutamisel (nende häirete esinemissagedus ei ole teada; kuna teated nende arengust saadi vabatahtlikult, ei olnud alati võimalik usaldusväärselt kindlaks teha nende toimete sagedust ja seost ravimi kasutamisega):

psüühika poolt: depressioon, libiido nõrgenemine (seda võib märkida ka pärast ravimi kasutamise lõpetamist);
suguelundite ja piimanäärmete osas: seksuaalne düsfunktsioon (sealhulgas ejakulatsioonihäired ja erektsioonihäired), mis saab pärast ravi katkestamist fikseerida; valu munandites; meeste viljatus ja / või seemneplasma kvaliteedi halvenemine (vastavalt olemasolevatele andmetele normaliseerus ejakulaadi kvaliteet pärast Finasteride-Teva kaotamist normaalseks või tõusis); sekretsioon sekretsioon piimanäärmetest;
immuunsüsteemist: ülitundlikkusreaktsioonid - urtikaaria, sügelus, angioödeem (sh nägu, huuled, kõri).

Laboratoorsete testide tulemuste hindamisel tuleb arvestada, et Finasteride-Teva't kasutavatel patsientidel on PSA plasmakontsentratsioon vähenenud. Enamikul juhtudel täheldatakse PSA sisalduse kiiret langust kuuri esimestel kuudel ja seejärel stabiliseerub see uuel tasemel, tavaliselt poole võrra enne ravi alustamist.

Üleannustamine

Patsientidel, kes said finasteriidi üks kord annuses kuni 400 mg, samuti 3-kuulise manustamise käigus kuni 80 mg päevas, ei täheldatud negatiivsete reaktsioonide esinemist.

Finasteride-Teva võimaliku üleannustamise korral pole konkreetse ravi soovitusi.

erijuhised

Finasteride-Teva on ette nähtud patsientidele, kelle eesnäärme maht ületab 40 cm³.

Uimastiravi perioodil peab patsienti jälgima uroloog. Enne kuuri alustamist on vaja välja jätta haigused, mis stimuleerivad ureetra obstruktsiooni ja eesnäärme mahu suurenemist - eesnäärmevähk, põie hüpotensioon, selle innervatsiooni rikkumine, ureetra ahenemine, nakkuslik prostatiit.

Enne Finasteride-Teva kasutamist ja perioodiliselt ravi ajal tuleb läbi viia rektaalne uuring ja muud meetodid eesnäärmevähi diagnoosimiseks. Nendel eesmärkidel viiakse läbi ka plasma PSA taseme uuring veres. Selle antigeeni esialgne sisaldus üle 10 ng / ml näitab vajadust täiendavate uuringute järele, sealhulgas eesnäärme biopsia järele. Kui PSA tase on vahemikus 4-10 ng / ml, on soovitatav ka täiendav uuring.

Tuleb arvestada, et PSA sisaldus eesnäärmekasvajaga meestel ja ilma selle kahjustuseta meestel võib suuresti kokku langeda. Seetõttu ei saa BPH-ga patsientidel normaalse PSA kontsentratsiooniga, sealhulgas algtasemel alla 4 ng / ml, eesnäärmevähi esinemist välistada, olenemata ravimi kasutamisest. Finasteride-Teva annab BPH-ga meestele PSA sisalduse vähenemise keskmiselt 50%, isegi olemasoleva eesnäärme kasvaja korral. Selle tulemusena tuleb BPH-ga patsientide PSA taseme langusega meeles pidada, et see asjaolu ei välista samaaegse eesnäärmevähi esinemist.

PSA väärtuste analüüsi tulemuste kohaselt peaks Finasteride-Teva ravi 6 kuud või kauem saavatel patsientidel PSA taset kahekordistama, et võrrelda selle näitaja normaalsete väärtustega inimestel, kes ei kasuta finasteriidi. See korrektsioon säilitab PSA analüüsi tundlikkuse ja spetsiifilisuse ning võime tuvastada eesnäärme kasvajaid.

Kui täheldatakse finasteriidiga ravimisel PSA kontsentratsiooni pikaajalist suurenemist, on selle mõju põhjuse väljaselgitamiseks vajalik põhjalik uurimine, mis võib hõlmata ka uimastite kasutamise režiimi mittejärgimist.

Finasteride-Teva ei vähenda oluliselt PSA vabade fraktsioonide protsenti (vaba ja kogu PSA suhe).

Mõju sõidukite juhtimise võimele ja keerukatele mehhanismidele

Puuduvad teated Finasteride-Teva kahjulikust mõjust võimele juhtida sõidukeid ja juhtida muid keerukaid liikuvaid masinaid.

Kasutamine raseduse ja imetamise ajal

Finasteride Teva ei ole näidustatud kasutamiseks naistel.

Rasedad ja reproduktiivses eas naised peavad hoiduma kokkupuutest terviklikkuse kadumise või purustatud ravimitablettidega finasteriidi võimaliku kehasse tungimise ja sellele järgneva ohu tõttu isase loote arengule. II tüüpi 5-α-reduktaasi inhibiitorid, sealhulgas finasteriid, blokeerides testosterooni muundamise DHT-ks, võivad esile kutsuda väliste suguelundite ebanormaalse arengu isaslootel.

Puuduvad andmed Finasteride-Teva eritumise kohta rinnapiima.

Lapsepõlves kasutamine

Finasteride-Tevat ei kasutata alla 18-aastastel patsientidel.

Neerufunktsiooni kahjustusega

Neerupuudulikkusega patsiendid, kes ei saa hemodialüüsi, ei pea Finasteride-Teva annust muutma.

Maksafunktsiooni rikkumiste korral

Ravikogemuse puudumise tõttu tuleb Finasteride-Teva't maksapuudulikkusega patsientidel kasutada ettevaatusega, kuna finasteriidi plasmakontsentratsioon võib tõusta. Ravimi annust pole vaja muuta.

Kasutamine eakatel

Eakatel inimestel ei ole vaja Finasteride-Teva annust kohandada.

Ravimite koostoimed

Finasteride-Teva kliiniliselt olulist koostoimet teiste ainete / ravimitega ei ole tõestatud.

Finasteriidi koostoimes järgmiste ravimitega: digoksiin, propranolool, fenasoon, varfariin, glibenklamiid, teofülliin, paratsetamool, angiotensiini konverteeriva ensüümi inhibiitorid (AKE inhibiitorid), α- ja β-adrenergilised blokaatorid, atsetüülsalitsüülhape ei avaldanud kliiniliselt olulisi ilminguid. kanalid (BMCC), nitraadid (kõikides ravimvormid), H ₂ Histamine retseptori blokaatorid, diureetikumid, HMG-CoA reduktaasi inhibiitorid (statiinid), mittesteroidsed põletikuvastased ravimid (NSAID), bensodiasepiinide, kinoloonid.

Analoogid

Finasteriidi-Teva analoogid on Penester, Alfinal, Proscar, Zerlon, Finpros, Proterid, Finast, Urofin, Finasterid-OBL jne.

Ladustamistingimused

Hoida lastele kättesaamatus kohas temperatuuril, mis ei ületa 30 ° C.

Kõlblikkusaeg on 3 aastat.

Apteekidest väljastamise tingimused

Välja antud retsepti alusel.

Arvustused Finasteriidi-Teva kohta

Spetsiaalsetes foorumites leitud väheste Finasteride-Teva ülevaadete kohaselt on see efektiivne ravim, mida kasutatakse BPH raviks. Ravim aitab vähendada eesnäärme mahtu, parandada urineerimist ja nõrgendada BPH-ga seotud sümptomite raskust ning vähendab ka uroloogiliste komplikatsioonide riski ja kirurgiliste sekkumiste vajadust.

Finasteride-Teva puuduste hulka kuuluvad kõrvaltoimete ilmnemine libiido vähenemise ja erektsioonihäirete näol, mis on mööduva iseloomuga.